Midian

Priemerná cena:
1168,4 rub.

fotografie lieku

Popis splatnosti na 6.1.2015

Latinský názov: Madiana
ATC kód: G03AA12
Liečivo: Drospirenón Etinylestradiol + (drospirenón + Etinylestradiol)
výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

štruktúra

V jednej tablete, je potiahnutý. plášť obsahoval 3 mg drospirenónu, 0,03 mg etinylestradiol.

Použitie ako pomocné činidlá:

stearát horečnatý (hmotnosť - 0,8 mg);
laktózu (48 mg);
Kukuričný škrob (16 mg);
predželatínovaný kukuričný škrob (9,6 mg);
povidón 25 (1,6 mg);
Film škrupina (2 mg) - Opadry II White, a Colorcon 85G18490, v ktorej štruktúra polyvinylalkohol, sójový lecitín, mastenec, oxid titaničitý, E 171 a makrogol 3350 №.

release Form

Je k dispozícii vo forme tabliet z bieleho kruhového tvaru bikonvexné, ktoré sú pokryté filmovým poťahom na jednej strane majú rytie «G63». Pre tablety v blistri 21, 1, 3 v blistri.

farmakologické účinky

má antikoncepčným účinkom antiandrogén a antimineralokortikoidným vlastnosti.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Antikoncepčný účinok je založený na interakciu faktorov, z ktorých najdôležitejšie je považovaný brzdenie ovulácie a štrukturálne a funkčné zmeny endometria.

Midian je kombinovaný ústnej antikoncepčné Vďaka účinnej látky ako etinylestradiol a drospirenónu. Okrem toho, drospirenón má terapeutický antiandrogén dávky a antimineralokortikoidným vlastnosti slabý, avšak nemá žiadny estrogénové, glukokortikoidy, anti-glukokortikoidné aktivitu, ktorá dáva drospirenón podobnosť farmakologického profilu, prírodné progesterón.

o farmakokinetika: Biotransformácia drospirenónu a einilestradiola sa vyskytuje v rôznych spôsoboch. Drospirenón sa absorbuje po perorálnom podaní je neúplná, biologickú dostupnosť v 76-85%, bez ohľadu na zdroj napájania. Jej maximálna koncentrácia po podaní prvej dávky v sére 37 nanogramov na mililiter počas niekoľkých hodín v prvom cykle rovnovážnej koncentrácie 60 nanogramov na ml sa nastavený v 7-14 hodín. Znížená koncentrácia v sére sa vyskytuje v dvoch fáze väzbou na sérový albumín.

metabolity drospirenón predstavuje kyslé formy, vytvorené v priebehu otvorenia laktónového kruhu. Stredný distribučný objem približne 3,7 litrov na kg rýchlosťou metabolitu. vôle - 1,5 ml / min / kg. eliminácia proces prebieha výlučne v stopových množstvách v nemodifikovanej forme, výrobky metabolizmus obličkami a čriev v približnom pomere 1,2: 1,4 pri polčasom 40 hodín.

Na rozdiel od drospirenónu etinylestradiolu sa pri orálnom podaní sa vstrebáva rýchlo a úplne, s absolútnou biologickou dostupnosťou - 45%. Maximálna koncentrácia sa dosiahne po prvej dávke, a niekoľko hodín bola 30 mikrogramov. Bolo zistené, že významný vplyv 1. pasáž dochádza s veľkou variabilitou a zdanlivý distribučný objem je typicky 5 litrov na kg, približne 98% zlúčenín sa viažu na proteíny plazmy. Etinylestradiol globulín schopné indukovať syntézu pohlavný hormón viažuci a globulínu v pečeni. Metabolizmus sa vyskytuje výhradne na metabolické klírens rýchlosťou 5 ml / min / kg, 0,02% dávky do materského mlieka produkty metabolizmu obličiek a čriev v stabilnej v pomere 4: 6, s polčasom obdobie 1 deň vylučovanie a polčasom eliminácie 20 hodín.

indikácia

antikoncepcie. Medzi ďalšie výhody pre pacientov s opuch, závislé od hormónov zadržiavanie tekutín alebo priberanie na váhe, s mazotok a akné.

kontraindikácie

Midian tablety sa nemá podávať za týchto podmienok, a vyžaduje odstránenie prvýkrát Vývoj príjmu tohto lieku:

precitlivenosť do priečinkov;
hlboká žilová trombóza, tepny alebo pľúcna embólia trombus, rovnako ako dedičné alebo získané predispozície k nim;
infarkt myokardu;
rôzne prekurzory trombóza: prechodný ischemický atak (TIA) alebo angína;
fibrilácia predsiení, neovládateľný arteriálnej hypertenzie;
komplikované chlopňové srdcová vada;
cerebrovaskulárne ochorenia;
Operácie s dlhodobo imobilizácia (Imobilizácia);
fajčenia po 35 rokoch;
obličiek, zlyhanie pečene, nádor pečene;
arteriálna trombóza rizikové faktory: ťažká hypertenzia a dislipoproteinemia, diabetes mellitus;
hyperhomocysteinémia;
zápal pankreasu, vyjadrený hypertriglyceridémia;
Zlyhanie: antitrombínu III, proteínu C alebo S;
závažné a akútnych ochorení pečene na plné normalizácie pečeňových testov;
podozrením alebo s preukázaným hormonálne-dependentné malígne ochorenie reprodukčného systému;
vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
migréna;
tehotenstvo alebo podozrenie, dojčenie;
nedostatok enzýmu laktázy, galaktosémia, glukózy a galaktózy.

Je potrebná opatrnosť pri obezita, dislipoproteinemia, riadené vysoký tlak, chloazma, popôrodné obdobie.

nežiaduce účinky

Výskyt spektra nežiaducich účinkov: často - jedna až 100 < одного на 10 пациентов- иногда (нечасто) — 1/1000 до < 1/100- редко — 1/10000 до < 1/1000 относительно органов и систем:

nervový systém: Často - bolesti hlavy a emočná labilita, depresie- zriedka - znížiť prípad libido- zriedkavé - dôjde k zvýšeniu libida.
endokrinný systém"Často" - pevná bolesť prsníkov, prípady narušenia menštruačného cyklu, intermenstrual krovotecheniya- zriedkavé - galaktorei.
zmysly: Zriedkavé - prípady straty sluchu, nedostatočnej znášanlivosti šošoviek.
zažívací systém: Často - nevoľnosť, bolesti brucha- "Niekedy" dôjde - vracanie, hnačka.
kožazriedkavé - akné, ekzém, žihľavka, multiformný alebo nodosum erytém, chloazma.
obehový systém: Niekedy - zmena na ktorúkoľvek zo strán Ad zriedkavé - trombóza, tromboembolizmus.
odstránenie komplikácií: Niekedy - oneskorenie zhidkosti- "zriedka" - pozorovalo zníženie hmotnosti.
imunitný systémzriedkavé - bronchospazmus.
reprodukčný systém: Často - fixné prípady acyklický vaginálne krvácanie (Špinenie, krvácanie z prieniku z maternice), hromadenie a zvýšenie prsné kandidóza vlagalischa- zriedka - vaginitída- zriedka - galaktorei, zvýšenej vaginálny výtok.

Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)

Vezmite prášok by mal byť vo vnútri, môžete piť vodu (malé množstvo), každý deň (od 1. dňa prirodzeného menštruačného cyklu, tj menštruácie), približne v rovnakom čase v uvedenom poradí na blistri: jedna pilulka 3 týždne, a potom vyžadujú 7-dňový interval pre útok menstrualnopodobnoe krvácanie.

Pri prechode na iné kombinovanej orálnej antikoncepcie vaginálny krúžok alebo transdermálna náplasť Je vhodnejšie pre spustenie aplikácie Midia nasledujúci deň po poslednom užití tablety alebo denný odstránenie akejkoľvek predtým používaného zariadenia.

Prepnúť na pilulky albume Midian s minipilulky ktorýkoľvek deň, v deň odstránenia implantátu alebo iné vnútromaternicového telieska, deň po injekcie, Je teda vhodné použiť ďalšie bariérovej antikoncepcie v prvom týždni.

Ak bola tehotenstvo prerušené v prvom trimestri, štart príjmu okamžite a bez ďalších antikoncepčných opatrení, ak prerušených tehotenstva v druhom trimestri a narodenie dieťaťa, začiatok Príjem do 3-4 týždňov. Dlhšie interval vyžaduje použitie ďalších bariérových antikoncepčných metód v prvom týždni. Ak by došlo k pohlavnému styku, je potrebné prvé tehotenstvo vyhnúť úplne, alebo počkať na prvú menštruáciu.

Režim dávkovanie tabliet minul

V prípade meškania pri užívaní tabletky do 12 hodín antikoncepčné prípravky na ochranu rastlín boli dole, takže je odporúčané, aby okamžite vziať pilulku a pokračovať v ďalšej príjem obvyklým spôsobom. V prípade, že meškanie bolo dlhšie ako 12 hodín, mali by ste používať dva jednoduchých pravidiel na ďalšie taktiku lieku:

Prestať brať antikoncepciu nemôže byť viac ako 1 týždeň.
Za účelom dosiahnutia dostatočnej potlačenia hypotalamus-hypofýza systém fungovanie vaječníkov vyžaduje 7-dňový kontinuálne liek.

V každodennej praxi, dodržujte nasledujúce odporúčania:

V prvom týždni užiť poslednú vynechanú dávku čo najskôr, a to až na 2 tablety príjme súčasne. Následne pilulky užívať obvyklú nastavený čas, ale odporúča sa použiť naviac bariérovú metódu antikoncepcie počas 7 dní, inak možnú šancu na tehotenstvo, a to záleží na počte zabudnutiu pilulky a blízkosť k 7-dennej dávky v intervale.
V druhom týždni užiť poslednú vynechanú dávku čo najskôr a pokračovať obvyklým spôsobom. Ak predchádzajúce 7 dní prijatie bolo správne, potom nemožno použiť bariérovú antikoncepciu, ale ak ste vynechal viac ako 1 tabletu, bez toho aby im sex nie je žiaduce.
V treťom týždni výrazne zvýšila pravdepodobnosť zníženia antikoncepčný účinok, je v dôsledku nadchádzajúcich 7-dňový vynechaní tabliet. Aby sa zabránilo možnému zníženiu antikoncepčný účinok rozvrhov dávkovacích korekcie. Ak sa posledných 7 dní. Kurz nie je prerušený, je možné upustiť od bariérovej antikoncepcie, v opačnom prípade - je nutné a musíme konať v jednom z dvoch spôsobov. Po prvé, droga by sa mali prijať čo najskôr a pokračovať ako obvykle, potom - budete musieť začať nové balenie bez prestávky medzi balenie (väčšinou zrušiť krvácanie nie je pozorovaný, ale môže mať špinenie alebo intermenštruačné komplikácie krvácanie z maternice). Po druhé, prestať užívať tablety zo súčasného balenia po dobu 7 dní na krvácanie z vysadenia, vrátane stratených dní pre prijatie, atď - pokračovať s novým balením.

odložiť krvácanie z vysadenia, nesmiete prestať brať drogy, to znamená, že nemajú pauza medzi balíkmi. Predĺženie môže byť až 2 minúty uzáver balenia, ale s predlžovacieho cyklu možno pozorovať špinenie z pošvy komplikácií alebo vo forme prieniku maternicového krvácania. Ďalej obnovenie príjmu, počnúc novým balíčkom štandardného 7-dňový interval. Ak chcete odložiť začiatok krvácanie z vysadenia na iný deň, je nutné znížiť ďalšie prestávku, rovnako - podľa potreby. Nezabudnite, čím menší je odstup, tým väčšie je riziko neprítomnosť krvácania z vynechania a špinenie krvácanie (alebo komplikácie ako maternicové krvácanie z prieniku) v recepcii 2. balení.

Ak pilulky Midian sprevádzaná závažnými vedľajšími reakciami gastrointestinálneho traktu, napr zvracanie alebo hnačka, to znamená, že je možné ich liečivo absorbované cestu, takže sa odporúča použiť naviac ďalšie antikoncepčné prostriedky. Pokiaľ došlo k napadnutiu vracaniu po užití pilulky po 3-4 hodinách, je potrebné čo najskôr prijať nový tablet. Možný nový tablet by mali byť prijaté do 12 hodín po normálnej hracej doby príjmu stanoveného. Ak je viac ako 12 hodín, v budúcnosti, musíme konať v súlade s pravidlami príjmu. Ak nemáte v pláne meniť normálny režim príjmu, potom sa ďalší jednu alebo viac tabliet z ďalšieho balenia.

predávkovať

Boli zaznamenané prípady predávkovania. Možné príznaky: nevoľnosť, vracanie, špinenie alebo krvácanie z pošvy. Priradenie symptomatickú liečbu. špecifický protijed To neexistuje.

interakcie

V dôsledku interakcie perorálnej antikoncepcie a iné lieky sa môžu objaviť prelomové maternicové krvácanie a / alebo zníženou antikoncepčné ochranu. Známe typy interakcií:

fenytoín, barbituráty, karbamazepín, primidón, rifampicín (Podobný účinok môže byť tiež oxkarbazepín, topiramát, ritonavir, felbamát, grizeofulvín, bylinných prípravkov na báze ľubovníka bodkovaného, brnenie. Hypericum perforatum) - v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov môže zvýšiť klírens pohlavných hormónov.
Inhibítory HIV proteázy (napr ritonavir) A liečbu s NNRTI (napr., nevirapín) Môže mať vplyv na pečeňový metabolizmus.
niektorí antibiotiká (penicilíny, tetracyklíny) Zníženie enterohepatálnej recirkulácie hormóny estrogén, čo môže znížiť koncentráciu etinylestradiolu.
cyklosporín - zvýšenie koncentrácie madianskí a tkanív.
lamotrigín - zníženie koncentrácie Madianove v plazme a tkanivách.
Možno, že účinok tohto lieku na samostatných laboratórnych testoch, rovnako ako biochemické parametre pečene, obličiek a nadobličiek a štítnej žľazy, v zrážanie krvi a fibrinolýza, koncentrácie v plazme transportných proteínov (kortikosteroidsvyazyvayuschy globulín) lipidno- alebo lipoproteín frakcie. Dôležité je, že výsledky sú obvykle v normálnom rozmedzí.
Vzhľadom k svojej nízkej anti-mineralokortikoidnej aktivita - tu sa zvyšuje účinnosť liečivá renín a koncentrácia mineralokortikosteroidnogo hormónu - aldosterón v krvná plazma.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

V dosahu detí, tmavé miesto pri teplote nepresahujúcej 25 ° Celzia.

skladovateľnosť

O dva roky.

Upozornenie

Ak sa tento liek zobrať niektorý z liekov uvedených v prvých 3 odsekov sekcii "interakcie", mali by ste použiť bariérovú metódu antikoncepcie alebo úplne prejsť na iné antikoncepcie. Ak používate produkt obsahujúce účinné látky, ktoré majú vplyv na pečeňové mikrozomálne enzýmy, potom počas 4 týždňov po ich stiahnutí by mali používať nehormonálnu antikoncepciu. Keď začne prijímať sprievodné účinné látky v prijímacom konci antikoncepčné obalu, ďalšie balíček antikoncepčné príjem dochádza bez 7-dňový interval.

Midian a nadváha

Nie priberanie na váhe, niekedy videl odstránenie prebytočnej tekutiny. Liek nemá žiadny vplyv na telesnú hmotnosť. Ak dôjde k nežiaducim účinkom, je najlepšie sa poradiť so svojím lekárom.

antibiotikami

keď dostanete antibiotiká (Výnimka: rifampicín, grizeofulvín) Tiež je potrebné dočasne použiť bariérovú metódu najmenej ďalších 7 dní po ich vysadení.

Tehotenstvo a dojčenie

V sledovanom období tehotenstvo a laktácie Midian použitie lieku je kontraindikované. Ak otehotniete na pozadí antikoncepcie, mali by ste okamžite prestať liek.

To má málo informácií o absencii teratogénne účinky a zvýšiť riziko pre dieťa a žena pri pôrode v prípade náhodného prijímaní perorálnej kombinovanej antikoncepcie. Okrem toho majú vplyv na dojčenie, môže znížiť množstvo a meniť zloženie materského mlieka, čo môže mať nepriaznivý vplyv na dieťa.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Yarina
Shimizu
Dailly

Cena analógy nie je významne odlišná, často Midian antikoncepcia je nahradený liečivá Yarina, pretože je ľahšie nájsť v lekárňach, ale oveľa drahšie.

recenzia Madiánovi

Lekári o pozitívny Madianovi, potvrdzujú účinnosť lieku ako orálny antikoncepčný prostriedok, takže liečivo je uvedený často. Recenzia Pokiaľ ide o pacientov - môže splniť veľa rôznych názorov na fórach. Vo väčšine prípadov, ktoré ukazujú na dávky lieku: žiadny vplyv na hmotnosť, koža, libida, takisto poukázala na vysokú úroveň spoľahlivosti, s jednou významnou nevýhodou - liečivo nemožno nájsť vo všetkých lekárňach. Avšak, v individuálnych prípadoch, že sú vyhlásenia o závažnosti závislosti, bolesti hlavy, gastrointestinálne a ďalších porúch.