Tarka

fotografie lieku

Popis splatnosti na 7.3.2015

Latinský názov: TARKA
ATC kód: C09BB10
Liečivo: Trandolapril + verapamil (Verapamil + trandolapril)
výrobca: ABBOTT, GmbH Co. KG (Nemecko)

štruktúra

v jednom kapsule alebo tableta 182 je vyrazené 180 mg verapamil hydrochlorid (Na jednu tabletu) a 2 mg trandolapril (V granulách).

medzi adjuvantov pelety Poznámka: kukuričný škrob, monohydrát laktózy, povidón 25, fumarát natriya- tablety - mikrokryštalická celulóza, alginát sodný, povidón K30, magnéziumstearát a čistená voda.

povlak filmu tablety Skladá sa z hypromelóza 6 MPa a 15 MPa, giproloza 7 MPa, makrogol 400 a 6000, mastenec, koloidný oxid kremičitý, dokusát sodný a oxid titaničitý (E171). škrupina kapsule Skladá sa zo želatíny, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý (E172) farbiva.

filmový poťah tablety Ryté 182 zahŕňa hypromelózu 6 mPa.s 15 mPa.s, giproloza 7 mPa.s, makrogol 400 a 6000, mastenec, koloidný oxid kremičitý, dokusát sodný, oxid titaničitý (E171), oxid červený pigment železa (E 172) farbivo žltý oxid železitý (E172) a čierny oxid (E172).

v jednom tableta 244 je vyryté s 240 mg verapamiliumchloridu a 4 mg trandolaprilu. Z pomocných látok, poznamenať, 74,3 mg kukuričný škrob 110 mg monohydrátu laktózy, 5,33 mg povidón K25, 4 mg Hypromelóza 6 mPa.s 2 mg nátrium-stearylfumarát, 79 mg mikrokryštalickej celulózy, 320 mg alginátu sodného, 48 mg povidón K30, 3,2 mg stearátu horečnatého a 30 mg destilovanej vody.

Obliečky tablety Ryté 244 obsahuje (Opadry svetlo hnedá) 58% hypromelóza 6 mPa.s, 5,76% hypromelóza 15 mPa.s, 5,76% giproloza 7 mPas, 9%, makrogol 400, 1,61% Makrogol 6000 4,1% mastenca, 0,15% koloidného oxidu kremičitého, 0,15% dokusát sodný, 10285% oxid titaničitý (E 171), 4,8% farbivo červený oxid železitý (E172), 0,326% farbiva žltý oxid železitý (E172), 0,016% farbiva čierny oxid železitý (E172).

release Form

Príprava Tarka vyrába vo forme kapsúl, ktoré majú predĺžené pôsobenie. Sú to tvrdé želatínové, nepriehľadné, majú svetlo ružovú farbu. Forma: podlhovasté bikonvexné. Obsah kapsule sú biele granule - je trandolapril a biele tabletky - it verapamil. Kapsule predĺžený akčné na 5,7, 10, 14 ks. v blistri uzatvorenej 1, 2, 3, 4 blistroch v papierovej krabici.

Tarka vykazujú tablety s riadeným uvoľňovaním. V závislosti na dávke lieku môže mať:

182 vyryté na jednej zo strán - tieto tablety majú ružovú farbu, oválneho kartónu Vzorec môže byť 1, 2, 4, 7 a 14 blistrov v každom z tabliet;
244 vyryté na jednej zo strán - tieto tablety majú červeno-hnedé sfarbenie, oválne Vzorec sú zabalené do blistrov v tabuľke 14, a 2 v blistri kartónové balenie ..

farmakologické účinky

To má antihypertenzný účinok.

Tarka je kombinovaný liek obsahujúci dve účinné látky - verapamil a trandolapril.

Je dokázané, že verapamil - blokátory Ca kanálov pomalé, čo spomaľuje prúdu iónov cez pomaly Ca Ca kanálov v bunkových membránach cievnej hladkej svaloviny, a infarktu. Okrem toho spôsobuje dilatáciu periférnych ciev, než sa zníži arteriálny tlak v pokoji a v priebehu cvičenia, znižuje potrebu hospitalizácie kyslík. Negatívny inotropný účinok je kompenzovaný poklesom doťaženie.

trandolapril To sa odkazuje na inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, brzdiaci renín-angiotenzín-aldosterónovým s th v plazme a vedie k zníženiu sekrécie aldosterón, poklesu hladín angiotenzín II. účinok trandolapril To môže byť vyjadrené v posilňovaní draslík v krvi, zvýšenie vylučovanie tekutiny, a sodík z tela. Vzhľadom k podpore periférnej vazodilatácia je aktivovaný prostaglandín systém.

Dôležité! Štúdia neodhalili žiadne farmakokinetické interakcie medzi verapamil a trandolapril. Vzhľadom k tomu, synergická aktivita oboch účinných látok, ktorý je pozorovaný súvisí s ich doplnkových opatrení. Bolo zistené, že Tarka účinnejšie liečivá pre zvýšenie krvného tlaku, než niektoré z činidiel samostatne.

Farmakodynamika a farmakokinetika

účinok trandolapril pozorovaný jednu hodinu po perorálnom podaní a trvá po dobu aspoň jedného dňa. prerušenie liečby trandolapril Nespôsobuje abstinenčné príznaky.

Biologická dostupnosť a metabolizmus

verapamil: Priemerne 10-35%, bez ohľadu na diétu. Pre typické verapamilu efektu prvého prechodu pečeňou. Verapamil má účinok prvého prechodu metabolizácii sú vytvorené rad aktívnych a neaktívnych metabolitov. Maximálna koncentrácia v plazme dochádza 4-6 hodín. Dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie dochádza po 3-4 dňoch liečby.

trandolaprilAbsorpcia pri orálnom podávaní dosiahne 30-60%, bez ohľadu na diétu. Hydrolyzuje v plazme k aktívnym trandolaprilátu, maximálna koncentrácia sa dosiahne po 3-8 hodinách. Úroveň absolútna biologická dostupnosť - 13%, stupeň spojenia s proteínmi v plazme - asi 80%. Dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie nastáva pri 4 dňoch liečby.

Polčas rozpadu a vylučovanie

verapamil: 8 hodín vylučuje obličkami a črevom (asi 5% - eliminovaný v nezmenenej forme obličkami).

trandolaprilátu: 15-23 hodín vylučované prevažne obličkami a črevá.

indikácia

Súčasť kombinovanej terapie s esenciálnej hypertenzie.

kontraindikácie

angioedém histórie, ktorá má súvislosť s liečebnými liekov ACE inhibítory;
Chronické srdcové zlyhanie 2. a 3. stupeň;
kardiogénny šok;
prihláška -blokátory;
AV blokáda 2-3-tého stupňa a dostupnosť syndróm chorý sinus (Výnimka: u pacientov s Art. kardiostimulátor);
ostrý infarkt myokardu alebo akútne zlyhanie srdca;
fibrilácia alebo trepotaní predsiene;
syndrómy Wolff-Parkinson-White syndróm a Lown-Ganong-Levine;
vyjadrený bradykardia a hypotenzia;
funkčné poruchy obličiek;
intolerancia alebo nedostatok laktázy, dostupnosť syndróm glukózo galaktózy;
tehotné a dojčiace pacientov;
veková skupina: deti a mladiství do 18 rokov;
precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku Tarka alebo iné inhibítory ACE.

Opatrnosť sa odporúča podávať a vykonávať terapiu

Ak pacient aortálna stenóza, hypertrofické kardiomyopatia, porúch funkcie pečene a / alebo obličiek, prítomnosť systemických ochorení spojivového tkaniva (vrátane systémový lupus erythematosus, sklerodermia) Stav potlačenie krvotvorby v kostnej dreni, zníži BCC (vrátane hnačky, vracanie), AV-blok I stupňa, bilaterálnou stenózou artérie, jedna tepna Jedinou podmienkou obličky po transplantácii obličiek, diéta s obmedzeným obsahom soli u pacientov hemodialýza, prihláška diuretiká.

nežiaduce účinky

Medzi klinicky významných nežiaducich účinkov pozorovaných klinických štúdiách a / alebo klinickej praxi, ktoré vyplývajú z rôznych systémov, orgánov:

Infekcie: pacientov sa vyvinula bronchitída.
Orgány hematopoetického systému: možnosť leukopénia, neutropénia, lymfopénia, trombocytopénia.
Metabolizmus a výživa: hyperkaliémia, hyponatrémia.
Nervový systém: viac ako 1% pacientov malo bolesti hlavy a závraty, navyše môže byť nespavosť, ospalosť, mdloby, gipe- alebo paresthesia, pocity úzkosti a poruchou myslenia.
Vision: rôzne priestupky, vrátane "Mist".
Orgány sluchu: tinitus.
Kardiovaskulárny systém: viac ako 1% pacientov malo kompletné stupeň AV blokáda I, a - získavanie angína, bradykardia, srdcové, tachykardia, ramienka block, vývoj akútny infarkt myokardu, komorové arytmie, nešpecifické zmeny ST-T segmentu zaznamenaný EKG výrazný pokles krvného tlaku, "prílivy"Krv na tvár.
Respiračný systém: viac ako 1% pacientov došlo k zväčšeniu kašeľ, ako aj možnosť výskytu dýchavičnosť, nosových dutín.
GI: 1% - zápcha, u menej častých nežiaducich účinkov - nevoľnosť, hnačka, poruchy trávenia, sucho v ústach.
Kožné a podkožný tuk: svrbenie kože, vyrážka, k dispozícii angioedém.
Pohybového aparátu: bolesti kĺbov, svalov, dna.
Močový systém: časté močenie, polyúria, hematúria, noktúria, proteinúria.
Reprodukčný systém: male - impotencia, ženy - endometrióza.
celkom: periférny edém, asténia.

Tarka, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Perorálne ráno po raňajkách, prehĺtajú sa celé, zapíjajú sa požadované množstvo vody. Adult odporúčaná dávka: 1 kapsula denne v jednej dávke.

predávkovať

Predávkovanie drogami Tarka

Mohlo by dôjsť v dôsledku komponentov verapamil nasledujúce príznaky: výrazný zníženie krvného tlaku, bradykardia, AV blokáda, asystole, až do smrti.

Medzi príznaky spôsobené trandolapril pozorované: otras, bradykardia, poruchy elektrolytov, zlyhanie obličiek, strnulosť.

liečba

Symptomatická, môže zahŕňať narenteralnoe podávanie liečiv Ca, použitie -adrenomimetikov, výplach žalúdka. Vzhľadom k tomu, droga má pomalú absorpciu a predĺžené pôsobenie, pacienti by mali byť sledovaní vzhľadom na podmienky vitálnych funkcií v najbližších 48 hodín, je možné - dokonca hospitalizácia. Verapamil nie je predmetom odstránenie na hemodialýza.

interakcie

Súčasná aplikácia Tarka droga s rôznymi lieky môžu spôsobiť:

C antiarytmiká a -blokátory - posilňovanie negatívne účinky na kardiovaskulárny systém, ktorý je exprimovaný v intenzívnejšie AV blokády, významný pokles srdcovej frekvencie, vývoju srdcového zlyhania a posilňovanie arteriálna hypotenzia.
C chinidín - že je posilnenie hypotenzného účinku, s výnimkou hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou môže vyvinúť pľúcny edém.
C antihypertenzíva, diuretiká, vazodilatanciá, rovnako ako prazosín a terazosín pozorovaná potenciácia hypotenzného účinku Tarka liekov.
Vzhľadom k tomu, liečby infekcie HIV (Napr, ritonavir) Inhibícia metabolizmu verapamilu dochádza, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvi, pretože odporúčanej zníženie dávky verapamilu.
C karbamazepín - zvýšená hladina karbamazepín v krvi a môže vyvolať charakteristika karbamazepín nežiaduce účinky - diplopia, bolesť hlavy, ataxia alebo závraty.
C lítium stúpa neurotoxicity sám lítia.
C rifampicín, sulfinpyrazón môžu znižovať antihypertenzívny účinok verapamil.
C myorelaxanciá - zosilnenie účinku myorelaxancií.
C kyselina acetylsalicylová - pod vplyvom verapamil zvýšené krvácanie.
C etanol - zlepšovanie etanol v súčasti v krvnej plazme.
C simvastatín alebo lovastatín - zvýšenie ich hladiny v sére.

podmienky predaja

Musia predložiť predpis od lekára.

skladovacie podmienky

teplota - <25°C. В недоступном месте для детей.

skladovateľnosť

36 mesiacov.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Prestancia

kombinácie verapamil s trandolapril je unikátny a nemá analógmi.

recenzia Tarka

Mnoho ocenil drogu, s uvedením jeho účinnosti a dlhodobé pôsobenie. Uvedomte si však, negatívne vedľajšie účinky, vrátane ospalosti, rozmazané videnie a tak ďalej. Vzhľadom k tomu napríklad u esenciálnej hypertenzie drogy a dávkovanie pre výber skúseného lekára, tlačí na jednotlivca.