Tebantin

Priemerná cena:
1663,6 rub.

fotografie lieku

Popis splatnosti na 08.12.2014

Latinský názov: Tebantin
ATC kód: N03AX12
Liečivo: Gabapentín (gabapentín)
výrobca: JSC "Gedeon Richter". 1103 Budapest, Hungary.

štruktúra

Tebantina 1 kapsula obsahuje účinnú látku - gabapentín 100 mg 300 mg a 400 mg.

Prídavné komponenty založené na hmotnosti účinnej látky:

1,33 mg - 3,99 mg - 5,32 mg - magnéziumstearát-
3,99 mg - 11,97 mg - 15,96 mg - talka-
5,54 mg - 16,62 mg - 22,16 mg - škrob prezhelatinizirovannogo-
22,14 mg - 66,42 mg - 88,56 mg - laktózu.

plášť:

farbivá (žltý oxid železitý a červený);
želatína;
oxid titaničitý.

release Form

Tebantin vypúšťané vo forme kapsúl po 100 mg, 300 mg a 400 mg. Balíček obsahuje 50 alebo 100 kapsúl.

farmakologické účinky

Antikonvulzívne, analgetikum.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tebantin - liečivo vykazujúce anti-epileptický, analgetické (pre neuropatia) Aktivita, rovnako ako vlastniť anxiolytický a neuroprotektívne účinky.

gabapentín Je to aktívna lieková substancie a odkazuje na štrukturálne analógy GABA (kyselina gama-aminomaslová). Molekula gabapentínu Rôzne lipofilný tak ľahko prenikať hematoencefalickou bariérou. Plne definovať mechanizmus účinku lieku stále nie je možný, ale je známe, že zmeny gabapentín práce a vápnikových kanálikov sa podieľa na uvoľňovanie neurotransmitery. V vykonaná štúdia (in vitro), je liečivo ovplyvňuje Tebantin Glutamát a GABA-syntetázu syntetázu, mení ich aktivitu, a tiež zvyšuje syntéza GABA v štruktúre mozgu.

príjem potravy neovplyvňuje vstrebávanie gabapentínu. Biologická dostupnosť v 60%. Pri príjme jediná dávka maximálnu koncentráciu v plazme je pozorovaný po 180 libry, a je znížená na 120 minút pri readmisii. Terapeutická koncentrácia je dosiahnutá na druhý deň použitia a uložiť pre celý priebeh liečby. T1 / 2 - 5,2-6,1 hodiny. 63,6% prijatej dávky sa vylučuje obličkami. Malá časť gabapentínu sa podrobí transformácii v pečeni bez ovplyvnenia jeho činnosť enzýmy preniká GEB a je nájdený v mlieku dojčiacich žien. 20% koncentrácie v plazme stanovené synoviálna tekutina. Zobrazí sa v konaní hemodialýza. U starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek, polčas rozpadu sa zvyšuje gabapentínu. V prípade porušenia funkcie pečene Vylučovanie lieku sa znižuje v pomere k zníženiu CC (klírens kreatinínu).

indikácia Tebantina

Indikácie pre použitie liekov tablety Tebantin navrhnúť ich použitie pri liečbe pacientov epilepsie a neuropatia. na epilepsie, dospelí a pacienti vo veku nad 12 rokov, je liek predpísaný, v monoterapia, a v kombinácii s inými činidlami pre liečenie parciálne záchvaty, vrátane záchvatov, sprevádzaný sekundárnej generalizácie.

Tiež u pediatrických pacientov (od 3 do 12 rokov), Tebantin podávané ako doplnok liečivo pri liečbe parciálne záchvaty, vrátane záchvatov, sprevádzaný sekundárnej generalizácie. Účinok gabapentínu pre deti do 3 rokov, rovnako ako u pacientov mladších ako 12 rokov ako monoterapia sa neskúmal. Tebantin Liek môže podávať pacientom s neuropatia a syndróm neuropatickej bolesti.

kontraindikácie

pacientovho veku do 3 rokov;
akútny zápal pankreasu-
laktatsiya-
precitlivenosť k priečinku Tebantina.

nežiaduce účinky

CNS (centrálneho nervového systému):

ospalosť;
závrat;
nystagmus-
ataxia-
rozmazané videnie (amblyopia, diplopia);
tremor-
bolesť hlavy-
ataxiophemia-
postihnutie myšlienkové procesy;
amnézia-
depresie-
emocionálne labilnost-
úzkosť;
podráždenosť a zvýšená nervózny podráždenosť;
porucha vedomia;
tiki-
zníženie citlivosti;
hypo- alebo arefleksiya-
nepriateľstvo a hyperkinéza (U pacientov mladších ako 12 rokov).

obehový systém:

zmena BP (V každom smere);
vazodilatácia.

Gastrointestinálneho traktu (GIT):

nevoľnosť;
meteorizm-
zvracanie;
hemoragické pankreatit-
anoreksiya-
hnačka alebo zápcha-
zvýšená chuť do jedla;
gingivit-
pocit sucha v ústnej dutine;
zafarbenie zubnej skloviny alebo porážky.

obehový systém:

leukopénia.

pohybového aparátu:

mialgiya-
nadmernej krehkosti kostí;
kĺbov.

dýchací systém:

zápal hltanu-
kashel-
dýchavičnosť-
nádcha.

zmysly:

zvonenie v ušiach.

alergické reakcie:

multiformný exsudatívnou eritema-
Stevens-Dzhonsona- syndróm
horúčka.

koža:

svrbenie;
vyrážka akné.

urogenitálny systém:

impotencia-
inkontinencia.

Laboratórne nálezy:

narušenie glukózy vo krovi-
zvýšenie transamináz.

iné:

opuch tváre;
priberanie na váhe;
brušné bol-
periférne oteki-
bolesť chrbta;
asteniya-
zhar-
purpura-
symptómy charakteristické chrípka.

Tebantin, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Tebantin určený pre orálne podanie. Tablety prehĺtať celé, bez ohľadu na jedlo. dávkovanie gabapentín a doba trvania priebehu terapie je určená výhradne ošetrujúci lekár v závislosti od ochorenia a choroby. U pacientov, ktorí trpia epilepsie dávku upraviť individuálne.

Dospelí pacienti a mladiství nad 12 rokov podporujúce odporúčané priemerné denné dávku 900-1200 mg zložky. Udržiavacia dávka sa stanoví v priebehu niekoľkých dní liečby za použitia nižšie opísaného schémy: 1. deň liečby - denná dávka je 300 mg účinnej látky gabapentínu (1 Tebantin 300 mg kapsli dávka). 2. deň liečby - denná dávka 600 mg (1 kapsulu s 300 mg alebo 2 kapsuly po 100 mg v troch rozdelených dávkach). 3. deň terapia - denná dávka 900 mg (1 kapsula 300 mg v troch rozdelených dávkach). Od 4. dňa terapia podávaná v dennej dávke 900 mg (možno zvýšiť až na 1200 mg), gabapentínu.

Alternatívne schéma Tebantina jednotlivá dávka, pričom prvé prijímacie odporúčanej dennej dávky 900 mg (300 mg trikrát denne). Po počiatočnej dávka sa titruje denne ju zvýšiť na 300-400 mg, a zastaví, keď je to žiaduce terapeutický účinok. Odvodený teda jednotlivá dávka je rozdelená do troch porcií denne. Tebantina maximálna denná dávka - 2400 mg, pokiaľ ide o účinné látky. Údaje o bezpečnosti a účinnosti dávkach prevyšujúcich maximálnej dávky, nie.

Pacienti vo veku od 5. do 12 rokov, trpí epilepsie Odporúčame začaté podávanie prvej dennej dávke 10 mg / kg telesnej hmotnosti, zvýšenie jeho polovicu (20 mg / kg) na druhý deň liečby. Na tretí deň sa dávka zvýši na 25 až 35 mg / kg a zostala na tejto úrovni s možnou úpravou ošetrujúceho lekára preto na dosiahnutie účinku. na epilepsie u detí 3 - 4 roky, je odporúčaná denná dávka gabapentín je 40 mg / kg telesnej hmotnosti. Určite terapeutickej dávky postupne po dobu 3 dní od podania prvej dennej dávke 10 mg / kg a dávka požadovanej zvýšením počiatočnej nie viac ako dvakrát po dobu 1 dňa. Maximálna denná dávka pre pacienta, veku by nemala prekročiť 50 mg / kg telesnej hmotnosti.

Dospelí pacienti na liečbu neuralgia, Spravidla sa odporúča vykonať priebeh liečby v denných dávkach 900-1800 mg. Tým, označenie a dobrou znášanlivosťou Tebantina Dávka lieku môže byť zvýšená až na 3600 mg. Liečba je zahájená dávkou 300 mg denne, postupne sa zvyšujúce dávky každý nasledujúci deň do 300 mg, aby sa dosiahlo dávkovanie 900 mg (Deň 3). Keď neefektívnosť denná dávka 900 mg môže byť po dobu 7 dní zdvojnásobil (až 1800 mg). dávkovať gabapentín, ktorá presahuje 300 mg za deň, rozdelené do niekoľkých krokov (najmä na troch rozdelených dávkach). Alternatívne schéma liečby zahŕňa podávanie dennú dávku 900 mg v troch rozdelených dávkach (3 kapsule 300 mg).

na neúčinnosť a sú postupne žiadne kontraindikácie (počas 7 dní), zvýšenie dávky až do 1800 mg. Tento režim sa všeobecne používa pre akútne bolesti exprimovaný. Využitie Guide Tebantina 300 mg neuralgia, indikuje, že maximálna denná dávka je 3600 mg. Uvedomte si, že v prípade závažného celkovom zdravotnom stave pacienta, nízkou hmotnosťou a po transplantácie orgánov, môžete zvýšiť dennú dávku lieku nie je väčšia ako 100 mg za deň. Možno budete potrebovať úpravu dávky Tebantin starších pacientov s drogami. Keď sa denná dávka renálnych patológiou gabapentín, ako aj doba trvania liečby je určená výhradne ošetrujúcim lekárom a závisí od výkonnosti CC (klírens kreatinínu v ml / min).

QA 80 a vyššie - nie viac ako 3600 mg;
50-79 CC - nie viac ako 1800 mg;
30-49 CC - nie viac ako 900 mg;
15-29 CC - nie viac ako 600 mg;
CC menej ako 15 - nie viac ako 300 mg.

Prijatie denná dávka je rozdelená do troch časov. Ak nie je potrebné používať maximálnej dávky podávané Tebantin 100 mg trikrát denne, a prijímať denne (300 mg za deň v intervale 24 hodín). V prípade vymenovania gabapentín Pacienti s CC riadenie menej ako 15 stretávacie hemodialýza a ani predtým účinnú liečivú odporúča nasycovaciu dávku lieku (300 až 400 mg).

Po každej relácii hemodialýza, predstavuje 4 hodiny dostávajú 200-300 mg účinnej látky. V dňoch bez hemodialýza Tebantin neprijme. Zrušiť Tebantin liek vo forme prevodu pacienta na iný liek s antiepileptická aktivita, Je vykonávaná postupne, vzhľadom na riziko epileptické záchvaty.

predávkovať

V prípade predávkovania pozorované Tebantinom závraty, vývoj ospalosť, dyzartria, dvojité videnie, a hnačka. prípady akútnej opojenie, ktorý by mohol ohroziť život pacienta, nie je odhalené, a to aj pri desaťnásobnej prekročení dávky.

špecifický protijed no. Je ukázané, podporujúce symptomatickú terapiu. V prípade potreby určí správanie hemodialýza.

interakcie

V komplexe recepcia Tebantina s inými antiepileptikami (kyseliny valproovej, fenytoín, fenobarbital, karbamazepín) Ich koncentrácia v krvi nie je ovplyvnený. pri vymenovaní perorálnej antikoncepcie Gabapentín nemá vplyv na ich výkonnosť, ale použitie kombinovanej liečby inými antiepileptikami, ktoré znižujú účinok ústnej antikoncepčné, môže znižovať ich účinok.

Renálna eliminácia gabapentínu sa znižuje pri príjme Cimetidín. Antacidá liečivá, prípravky obsahujúce horčík alebo hliník (kyselina neutralizujúce) môžu mať vplyv na biologickú dostupnosť gabapentínu, zníženie o 24%. Z tohto dôvodu odporúčame príjem Tebantina nie skôr ako 2 hodiny po aplikácii antacidá.

Nežiaduce účinky Tebantina CNS môže posilniť nápoje s obsahom alkoholu a lieky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém. Môže sa zobraziť falošne pozitívne výsledky v laboratórnych štúdiách za použitia testovacie tyčinky, pri analýze celkového proteínu v moči. It údaje potvrdzujú túto analýzu s alternatívnymi metódami vyšetrovania.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Pri teplotách nad 25 ° C,

skladovateľnosť

5 rokov.

Upozornenie

Vyžaduje neustále sledovanie hladiny glukózy v krvi u pacientov trpiacich cukrovka. Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetík.

intolerantní pacienti laktóza musíme vziať do úvahy, že formulácia kapsule obsahujú Tebantin laktózu.

Pri identifikácii prvých príznakov akútny zápal pankreasu (Nevoľnosť, opakujúce sa bolesť brucha, opakované vracanie), terapia by mala byť prerušená. Pacient musí priradiť dôkladné vyšetrenie (laboratórne a klinické testy), ktoré by potvrdenie alebo vyvrátenie diagnózy - akútny zápal pankreasu.

kedy g olovokruzheniya, ospalosť, únava, ataxia, priberanie na váhe, nevoľnosť a vracanie u dospelých a hyperkinéza, nepriateľstvo a ospalosť u detí, treba prerušiť liečbu a poradiť sa s lekárom.

Počas liečby by ste mali byť opatrní pri jazde autom.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Najslávnejšie analógy Tebantina sú:

Vimpat-
Konvulsan-
Keppra-
Lamictal-
Lirika-
Seyzar-
Lamotriks-
pregabalín-
Epimaks atď.

synonymá

Gabapeptin-
Gabagamma-
Neurontin-
Konvalis-
Katena-
Egipentin atď.

deti

Nie je stanovená účinnosť a bezpečnosť gabapentínu deti do 3 rokov ako doplnková liečba epilepsie, rovnako ako deti do 12 rokov ako monoterapia. Tam je tiež žiadne informácie o účinku lieku u pacientov do 18 rokov pri liečbe neuropatia.

novorodenci

Účinok gabapentínu u novorodencov nie je stanovená.

s alkoholom

Konzumácia alkoholu môže zvýšiť vedľajšie účinky na centrálny nervový systém.

Tehotenstvo a dojčenie

S veľkou opatrnosťou je používaný v priebehu tehotenstva. Odporúčame prerušiť dojčenie počas liečby Tebantinom alebo zvoliť iný liek.

recenzia Tebantine

Recenzia Tebantine fór ako prípravu na liečbu záchvaty epilepsie, dosť rozporuplné. Niektorí odhadujú drogu výhradne na druhú stranu a hovoria, znížiť frekvenciu a závažnosť útokov, zatiaľ čo iní necíti žiadne zmeny v ich zdravotnom stave. Možno je to spôsobené zlým nastavením priebehu liečby a výberu jednotlivých terapeutické dávky.

Prehľad pacientov neuropatickej bolesti Tebantine hovoriť o svojej vysokej účinnosti, s výhradou súladu so všetkými odporúčaniami ošetrujúceho lekára. Medzi nežiaduce účinky sú zvyčajne mierne závraty a ospalosť.