Herceptin

fotografie lieku

Popis splatnosti na 30.07.2014

Latinský názov: Herceptin
ATC kód: L01XC03
Liečivo: Trastuzumab (trastuzumab)
výrobca: Roche, Bazilej, Švajčiarsko

štruktúra

Okrem účinnej látky v kompozícii zahŕňajú Herceptin L-histidín a L-histidíniumchloridu, 1-O-a-D-Glukopyranosyl-D-glukopyranozidu (Alebo -tregaloza) neiónové povrchovo aktívne látky polysorbát 20.

release Form

Liek je dostupný v čírych sklenených ampulkách ako lyofilizovaný prášok na infúzny roztok. Každá fľaša vybavené fľaša rozpúšťadla, ktoré je v jeho zložení, obsahujúce benzylalkohol bakteriostatickú vodu.

Množstvo účinnej látky v jednej fľaštičke lyofilizátu môže byť:

150 mg;
440 mg.

Herceptin (Herceptin): farmakologický účinok

Herceptin sa týka skupiny lekárskych imunologických prípravkov používaných na liečbu zhubných nádorov.

Formulácia účinnej látky trastuzumab - sa syntetizuje v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka, a ktoré majú protinádorový účinok liečiva, ktorá sa používa v cielenej terapii rakovina prsníka.

Látka je tzv monoklonálnu (tj. Vyrobené z rovnakých imunitných buniek), protilátky, ktoré majú schopnosť rozpoznať a zablokovať HER-2 receptorov, sú lokalizované na bunkovej membráne povrchu nádorových buniek. To na druhej strane poskytuje ukončenie ich budúci rast a - v niektorých prípadoch - zmenšenie veľkosti nádoru. V tomto prípade, trastuzumab nemá žiadny vplyv na zdravé tkanivá.

Herceptin, pôsobiaca na genetické mechanizmy canceration buniek a je blokovaný, podstatne znižuje náchylnosť buniek přemírám membránového proteínu HER-2 expresie je v priamom vzťahu k pravdepodobnosti rakovina prsníka. V tomto procese, sú procesy bunkové delenie rakovinových buniek a odstránenie tzv účinok nadprodukcie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Spojený s rastom rakovinových buniek proteín HER-2 je protoonkogen alebo, inými slovami, konvenčné gén, ktorý za určitých podmienok zhlukovania (mutácia zvýšiť stupeň expresie, napríklad), môže spôsobiť rakovinu. Jeho expresia sa vyskytuje asi u každej tretej alebo štvrtý prípad, kedy je pacient diagnostikovaný primárny rakoviny prsnej. Tiež odhalila značnú variabilitu a HER-2 v súvislosti s pokročilým karcinómom žalúdka.

HER-2 proteín sa nachádza v plášti jednotlivých nádorových buniek. Vytvoril špeciálny gén, ktorý sa nazýva HER-2 / neu, a je receptor pre konkrétny rastový faktor, ktorý sa nazýva ľudský epidermálny rastový faktor. Pripojenie na HER-2 receptora na rakovinových bunkách prsníka, druhý stimuluje delenie rast a aktivity. Niektoré nádorové bunky sú charakteristické zvýšeným počtom HER-2 receptorov, ktorý umožňuje identifikovať rakoviny ako HER-2 pozitívne. Novotvary tohto typu sú diagnostikované v jednej z piatich žien s rakovina prsníka.

Ktorý je súčasťou Herceptin trastuzumab poskytovanie blokujúci účinok na proliferáciu abnormálnych buniek u pacientov so zvýšenou expresiou HER-2. Použitie prípravku ako monoterapia pri liečbe HER-2 pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka, prebiehajúce terapie ako druhé a tretie línie, umožňuje, aby sa dosiahlo 15 tiprotsentnoy súčet frekvenčnú odozvu a zvýšenie mediánu prežitia pacientov až 13 mesiacov.

Použitie ako Herceptin v kombinácii s docetaxel, anastrozol alebo paclitaxel u žien sa zvyšuje metastatickým karcinómom prsníka:

celková frekvenčná odozva;
stredná časový interval pred progresiou ochorenia (v niektorých prípadoch takmer dvakrát);
doba prežitia;
spoločné frekvencie efekt;
Frekvencia klinické zlepšenie.

Pri podávaní lieku po operácii alebo pomocné (adjuvant) terapiu po chirurgickej liečbe pacientov, ktorí sú diagnostikovaní skorá štádia rakoviny prsníka je výrazne posilnená:

doba prežitia bez nástupu príznakov;
prežitia bez relapsu;
Prežívanie bez výskytu vzdialených metastáz.

protilátky proti trastuzumab zistené v jednom z 903 žien, však, alergická reakcia na liek k dispozícii.

Herceptin farmakokinetické parametre sú závislé na dávke: vyššia je, tým väčšia je priemer polčas trastuzumab a čím menšia je klírens lieku.

Farmakokinetické parametre sa nezmenili, zatiaľ čo vymenovanie Herceptinom anastrozol. tiež rozdelenie trastuzumab v tele. Farmakokinetické štúdie lieku u pacientov pokročilého veku, ktorí trpia poruchou funkcie obličiek a / alebo pečeňovou nedostatočnosťou neboli vykonané do dnešného dňa.

indikácia

Liek je indikovaný na liečbu metastatický rakovina prsníka u pacientov s určenej nadmernej expresie HER-2. Preto je účinnosť označený ako Herceptin pri užívaní v monoterapii po zákroku chemoterapia, alebo v kombinácii s inými liekmi. Typicky, v prípade neexistencie komplexnej terapie predchádzajúceho chemoterapia zahŕňa spoločné podávanie s Herceptin paclitaxel alebo docetaxel. U pacientov s pozitívnym estrogénu a / alebo receptory progesterónu a je povolené používanie liečiva v kombinácii s liekmi inhibítorov aromatázy.

V skorých štádiách ochorenia, nie sú charakterizované tým, že sa u pacienta s HER-2 pozitívnym metastatickým karcinómom prsníka, je liečivo podávané v adjuvans:

v nadväznosti na chirurgia;
o absolvovaní kurzu chemoterapia (Ako adjuvans a neoadjuvantnej);
o absolvovaní kurzu rádioterapia.

kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie použitie Herceptinu je precitlivenosť Pacient sa účinné látky alebo na niektorú z pomocných zložiek prípravku (vrátane benzylalkohol).

Vďaka starostlivej príprave sa odporúča stanoviť:

trpiaci ženy ischemická choroba srdca;
pacienti s odolnou vysokým krvným tlakom a zlyhanie srdca;
Pacienti, ktorí podstúpili liečebné kardiotoxických liekov (napr antracyklíny alebo cyklofosfamid);
ak rakovina prsníka základné pľúcne ochorenie;
v prípade, že nádor je daná metastáza do pľúc;
Deti (z dôvodu liečby účinnosti a bezpečnosti lieku Herceptin v tejto skupine pacientov sa neskúmal).

Aj v súlade s preventívne opatrenia predpísaných liekov pacientom v raných fázach HER-2 pozitívnym karcinómom prsníka, ktorý hovorí:

kongestívne zlyhanie srdca (História);
rezistentné na terapiu arytmie;
vyžadujúce liečbu angína;
srdcové chyby, vyznačujúci sa tým, klinický význam;
transmurálnych infarkt myokardu Podľa elektrokardiogramu;
stabilne zvýšený krvný tlak, rezistencia na liečbu.

nežiaduce účinky

Rovnako ako u väčšiny antineoplastických látok (Wikipedia túto skutočnosť potvrdzuje) droga má určitý stupeň toxicity môžu vyvolávať nežiaduce reakcie, a v niektorých prípadoch smrť. Najpravdepodobnejšie nežiaduce účinky Herceptinu, ktoré sa vyvinú v priebehu liečby s nimi je:

rôzne druhy reakcií na infúziu (zvyčajne sa vyskytujú po prvej injekcii a bola vyjadrená ako zimnica, horúčka, dýchavičnosť, vyrážka nástup, zvýšenie slabosť, atď.);
Všeobecná reakcia (únava, citlivosť prsníkov, príznaky podobné chrípke atď.);
poruchy funkcie gastrointestinálneho traktu (nevoľnosť, vracanie, príznaky zápal žalúdka, stoličky porucha atď.);
dysfunkcia pohybového aparátu (bolesti v končatinách, bolesti kĺbov atď.);
kožné reakcie (vyrážka, svrbenie, žihľavka atď.);
poruchy srdcového a obehového systému (kongestívne zlyhanie srdca, vazodilatácia, tachykardia atď.);
poruchy hematopoetického systému (leukopénia, trombocytopénia atď.);
porušenie nervového systému (bolesti hlavy, paresthesia, zvýšené svalové napätie, atď);
poruchy funkcie dýchania (dýchavičnosť, kašeľ, krvácanie z nosa, bolesť hrdla a hrtanu, atď.);
poruchy urogenitálneho systému (zápal močového mechúra, urogenitálne infekcie atď.);
Zhoršenie funkcie zraku a sluchu;
nežiaduce účinky spôsobené precitlivenosťou na drogy (angioedém, anafylaktický šok, alergická reakcia).

Pokyny k Herceptin: spôsob použitia a dávkovanie lieku

Návod na použitie Herceptinu varuje, že liek je určený len pre intravenóznu kvapkách. Bolus je zakázané.

trvanie intravenóznou infúziou je 1,5 hodiny (alebo 90 minút) pri zaťažení (maximálna) dávke trastuzumab, 4 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta.

Ak sa v priebehu vstrekovacích nežiaducich účinkov, ktoré môžu byť vyjadrené ako chlad alebo horúčka, dýchavičnosť, piskot vzhľad atď, infúzie prerušiť a pokračovať až po úplnom vymiznutí nepríjemných klinických príznakov.

Pri vykonávaní údržby terapia dávku trastuzumab znížiť na polovicu (do 2 mg na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta). V tomto prípade, multiplicity infúznych postupov je 1 krát za týždeň.

S dobrú znášanlivosť predchádzajúcej podávanom Drop Herceptin pol hodiny, až do progresie ochorenia.

predávkovať

Klinické štúdie lieku Herceptin nepreukázali žiadne prípady predávkovania. Zavedenie jednej dávke, čo by prekročiť 10 mg trastuzumab na 1 kg telesnej hmotnosti bola vykonaná.

interakcie

Špecifické štúdie liekových interakcií s inými liekmi neboli vykonané u ľudí. Klinicky významné interakcie s inými liekmi Herceptin, ktoré boli použité u pacientov súčasne s ním, neboli odhalené.

Nedovoľte riedenie alebo miešanie Infúzny roztok s inými liekmi. Najmä nemožno stavať glukóza, pretože ten stimuluje agregácii proteínu.

Herceptin sa vyznačuje dobrou kompatibilitou s infúznymi balíčkov polyvinylchlorid, polyetylén alebo polypropylén.

podmienky predaja

Herceptin Teplo je na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Liek je uložený pri teplote 2 až 8 ° C, Pripravený infúzny roztok v takom stave teplôt je stabilný ich farmakologické vlastnosti, po dobu 28 dní. To je vzhľadom k obsahu konzervačný prostriedok bakteriostatické vody použitej ako rozpúšťadlo pre lyofilizovaný prášok a z tohto dôvodu, opakované použitie je dovolené roztok koncentrátu. Po týchto 28 dňoch, musí byť roztok zlikvidovaný.

Pri zriedení vodou sa lyofilizát obsahujúci žiadne konzervačné látky, koncentrát by mal byť použitý okamžite.

Umiestnené v infúznom roztoku Herceptin roztoku majú byť uložené po dobu 24 hodín, za podmienky, že je uvedené vyššie teplotu a roztok bol pripravený za prísne sterilných podmienok.

skladovateľnosť

Droga je považovaný za použiteľný po dobu 4 rokov.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Herceptin je droga analóg trastuzumab (Trastuzumab).

recenzia Herceptin

Recenzia Herceptin, opustené ženy, ktorí boli liečení to vedie k záveru, že vo väčšine prípadov bol liek dobre znášaný. Ako všeobecné pravidlo, ťažko zjazdné len zavedenie svojho prvého, nakladanie, dávka, následného kvapkadlo nevyvoláva výrazné vedľajšie účinky, a niekedy nie sú pripojené všetky nežiaduce udalosti.

Zároveň ocenil Herceptin dať nielen ženy, ktorá sa venuje boju proti rakovina prsníka, ale aj ich lekári.

cena Herceptin

Droga nepatrí do kategórie lacných liekov. To znamená, že cena Herceptin 440 mg je približne 70 tisíc ruských rubľov. V priebehu roka sa pacient c HER-2 pozitívnym karcinómom prsníka vyžaduje 17 infúziou v priebehu 12 mesiacov (to znamená, že jeden každé tri týždne). Avšak tým, že zadávanie textu do vyhľadávacieho riadku "predajné Herceptin"Môžete nájsť inzeráty žien, ktorí opustili zásoby lieku po ukončení liečby, od ktorého sú pripravení zbaviť polovičnú cenu.

Kúpiť Moscow liek môže byť licencované lekárne reťazce, rovnako ako špecializovaných onkologických lekární (takzvané lekárne onkologickej pomoc).

Nájsť najbližšiu lekáreň