Rozdiel medzi pôvodnou lieky a generiká

Často, nákup lieku, my sme konfrontovaní s voľbou medzi rôznych cenových reláciách. Mnohí sú prekvapení, pretože v skutočnosti, príprava je rovnaká, len rôzni výrobcovia a expanzia v cene je obrovský. A samozrejme, voľba padá na lacnejšie varianty. Ľudia nie vždy premýšľať, čo riskujú robiť také voľby. Takže teraz sa budeme snažiť pochopiť, čo je rozdiel medzi pôvodnou lieky a generické?

Po prvé, poďme sa pochopiť, aký druh drog

Mnoho farmaceutických spoločností vyvíja lieky. Za týmto účelom najprv syntetizujú látky údajné vlastnosti. Tie sú potom vykonávané rôzne pokusy overiť chemické vlastnosti, bezpečnosť, možnosť zavedenia do organizmu. Potom sa pokusy na zvieratách, stanovením účinku liečivá, možnosti výberu pomocných látok. A až potom predstavil muža s ním prvú skupinu zdravých pacientov, na stanovenie normálnej hodnoty metabolizmu liečiv v ľudskom tele, vytvoriť nežiaduce účinky. Potom tvoria skupinu pacientov s určitým ochorením, a spracovanie sa vykonáva, že sa určí, koľko bol účinný liek, existuje veľa vedľajších účinkov spôsobil, čo kurz bola optimálna dávka, atď.

Až po týchto krokoch, droga ide na trh. Zároveň sa testovanie drog Patentované, ktorý chráni túto drogu z kopírovania ďalších firiem.

Po vstupe na trh a firma aj naďalej sledovať prípady nežiaducich účinkov, mení návod na použitie. Farmaceutické spoločnosti utrácať milióny dolárov a mnoho rokov vykonávať všetky výskumné činnosti, a dúfa, že získať späť vynaložené peniaze. Z tohto dôvodu bude cena originálneho lieku byť vždy vyššia.

Po uvoľnení lieku patentovej ochrany trvá určitú dobu, ktorá závisí od právnych predpisov krajiny (napríklad 12 rokov v USA). Po uplynutí ochrany, ostatné spoločnosti majú právo zvládnuť výrobu rovnakej príslušnej technológie. Tento jav sa nazýva generický liek.

Prvý a veľmi dôležitý rozdiel je v spôsobe štandardizácia liečiv.

Ako už bolo popísané, ako výskum stupňa prechádza pôvodné liek. Na rozdiel od všeobecný test sa vykonáva len bioekvivaentnost. Delí sa na terapeutické a farmaceutické. Generická terapeuticky ekvivalentná pôvodnej liek, ak obsahuje rovnakú účinnú látku a na základe výsledkov klinických štúdií, má rovnakú účinnosť a bezpečnosť, rovnako ako pôvodný liek, ktorého účinnosť a bezpečnosť boli stanovené. Lieky sú považované za farmaceuticky ekvivalentné, ak obsahujú rovnakú účinnú látku v rovnakej výške a v rovnakej dávkovej forme, v prípade, že sú vyrábané v súlade s rovnakými štandardmi a požiadavky.

Problém je v tom, že v prípade, že pôvodný drogy pomerne prísne štandardy kvality a kontrolované v mnohých fázach, potom skontrolujte, či generické bioekvivalencia dosť relatívny. V mnohých krajinách, to nie je dostatočne regulovaný. Okrem toho, v prípade všeobecných interakcie nie je kontrolovaná základnú látku s pomocným, je veľmi dôležité, pretože výboj môže nastať toxické produkty reakcie, dochádza k zmenám alebo aktivity liečiv.

Next, nemenej dôležitý rozdiel je rozdiel medzi surovinami na výrobu lieku. Spravidla, firmy, ktorá vyrába pôvodnú liek, v nadväznosti na vysokú kvalitu surovín, vzhľadom k jeho čistote. V rovnakej dobe, ako výrobcovia generík v snahe o nízke náklady často kupujú zlú kvalitu, nedostatočne upravené suroviny.

Tretí rozdiel je v technológii. Spoločnosť, ktorá uvoľní liečivo, zvolí optimálna techniku, v ktorom je dávková forma je rovnako užitočné liečivé vlastnosti, vhodné pre pacienta, rovnako ako najvyššej kvality. Výrobcom generických liekov nemajú možnosť si zvoliť technológiu len v prípade, že nebude vykonávať testy na efektivitu a kvalitu lieku v rôznych technológií výroby.

Ale nie vždy lacné generiká, výrobcovia často neúmerne nafúknuť ceny, a to najmä v našich krajinách.

Avšak, nie všetky tak zlé, tam sú generické výrobcov, ktoré produkujú dostatok vysoko kvalitný výrobok. Výrobcom príklad antibiotík v krajinách SNŠ, aby ich výrobky na vysokej úrovni kvality. Len pár antihypertenzíva domácej produkcie dostatočne kvalitné.

Treba pozor na výrobky indického pôvodu. Suroviny na výrobu takých nekvalitných liekov, nedostatočne upravené, a technológií zriedkakedy v súlade s medzinárodnými normami.

Pamätajte si, že ak si kúpite lacný liek, neznamená to, že ušetríte. Ten nemusí byť účinná, a budete musieť utiahnuť ich liečbu.