Actemra

fotografie lieku

Popis splatnosti na 01.11.2016

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• ACTEMRA, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• deti
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• analógy
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

V 1 ml koncentrátu, vypočítaných na prípravu infúznych roztokov obsahuje 20 mg tocilizumabu a pomocných látok: sacharóza, polysorbát 80, dodekahydrátu a hydrogénuhličitan sodný dihydrát fosforečnanu, vstrekovanie vody.

release Form

Actemra predáva vo fľaštičkách o 4, 10 alebo 20 ml. V lepenkovej zväzku je obvykle 4 alebo 1 fľaštička. Vlastné koncentrát je opalizujúci bezfarebná kvapalina.

farmakologické účinky

ACTEMRA má imunosupresívne účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

tocilizumab To je rekombinantná humanizovaná monoklonálna protilátka receptory interleukín 6 (Skr. IL-6) V ľudskom tele a týka podtriedy imunoglobulíny izotypovo IgG1. Mechanizmus pôsobenia je založené na selektívnej väzbu a inhibíciu rozpustné a membránové receptory na IL-6. interleukín 6 - miera imunitnej odpovede, je to - multifunkčná cytokín vyrábať rôzne typy buniek, ktoré sa zúčastňujú parakrinný regulácii, na chorobné procesy a systémom fyziologických reakcií, napríklad aktivácia T-lymfocytov, stimulácia produkcie Ig, krvotvorby, proteíny akútnej fázy zápalu (stresových proteínov) v pečeni. pretože interleukín 6 zapojené do patogenézy ochorenia, zápaly, nádory, nemali by sme vylúčiť negatívny vplyv tocilizumab, Napríklad, anti-infekčných alebo protirakovinových obrany.

na Reumatoidná artritída (RA) Terapeutický efekt bol pozorovaný po 0,5 rokoch v dávke 8 mg / kg, a vyskytuje sa vo všetkých kritérií ACR (American College of Rheumatology), vrátane počtu opuchnutých kĺbov, hodnotenie bolesti, k celkovému zlepšeniu v dátovom dotazníku HAQ, Analýza C-reaktívneho proteínu. Odpoveď na liečbu dochádza rýchlo - s týždňa II a zosilnený počas liečby, aby sa ušetriť viac ako 1,5 roka.

Štúdie ukázali, že v dávke tocilizumab 8 mg / kg v monoterapii, tak v kombinácii s DMARD+ metotrexát, To dáva štatisticky významnú (p<0,0001) увеличение показателя hemoglobín v 24. týždni (najvýraznejší u pacientov s chronickou anémia sprevádzajúca RA).

Po podaní lieku je rýchla zníženie ukazovateľov akútnej fázy, vrátane C-reaktívneho proteínu, ESR, sérový amyloid A v normálnom počte doštičiek sa zníži.

farmakokinetické parametre

• maximálna koncentrácia tocilizumab a rýchlosť dávkovania sú priamo úmerné. Štandardná dávka 4 týždňov v dávke 8 mg / kg Cmax dáva 183 mg / ml pri nízkych kumulatívne koeficientom 1,22. V nízkych koncentráciách, klírens je nelineárny.
• Distribúcia: vstupe do tela / v tocilizumab podrobí odstránenie dvojfázovom systéme z krvného riečišťa, reumatoidná artritída distribučný objem 3,5 litra, na obvode - na 2,91 litrov, keď sa rovnovážny stav - 6,41 litrov.
• Eliminácia: Celkový telový klírens je rozdelený na lineárny - 12,5 ml / h a nelineárny klírens, ktorá je závislá od dávky a najvýraznejšie pri nízkych koncentráciách. Zdanlivý polčas, ktorý je závislý od koncentrácie tocilizumab pre dávku 4 mg / kg v 4 týždňov pri 11 dní, ale v dávke 8 mg / kg v týždni 4 - 13 dní.

indikácia

Tento liek je predpísaný Actemra reumatoidná artritída strednú alebo vysokú aktivitu ako monoterapia, alebo v kombinácii s metotrexát, ako aj ďalších kľúčových protizápalových liekov.

kontraindikácie

• infekčné ochorenia vo svojej aktívnej fáze, vrátane tuberkulóza (Potreba vykonávať výskum s cieľom identifikovať latentné TB);
• Precitlivenosť na Actemra komponentu;
• imunizácia mŕtvy alebo živý, ale oslabil vakcíny;
• gravidné / dojčiace pacientovho hrudníka.

Možné použitie s opatrnosťou:

• s recidivujúce infekcie s ochorením;
• sprievodných ochorení, ktoré môžu viesť k infekciám, napríklad: diabetes mellitus, divertikulitída atď.
• ochorenie pečene, zlyhanie pečene;
• neutropénia.

nežiaduce účinky

• Veľmi často (u 1 pacienta z 10) ukázala, že vývoj infekcií horných dýchacích ciest, ako aj celulitída, infekcia spôsobená herpes simplex, herpes zoster, divertikulitída.
• Tam boli prípady vredy v ústnej dutine, zápal žalúdka, stomatitída.
• Systémové nežiaduce účinky vykazované epidermis vo forme vyrážka, svrbenie, zriedka - žihľavka.
• K dispozícii sú bolesti hlavy, závraty, zvýšený krvný tlak.
• Reakcie precitlivenosti.

ACTEMRA, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

štandardná dávka

Olovo by / kvapkanie v dávke 8 mg / kg počas 60 minút, nie viac ako raz za štyri týždne.

Actemra odporúčajú sa zriedi na 100 ml sterilného 0,9% roztoku chlorid sodný podlieha aseptických podmienok.

Príprava Algoritmus riešenia

• Meria sa množstvo liečiva na základe rýchlosti 0,4 ml na 1 kg telesnej hmotnosti pacienta.
• Zachyťte pomocou jednorazovú sterilného balenia striekačky infúzie (100 ml), 0,9% roztoku chlorid sodný (Sterilné a apyrogénnej) podľa vypočítaného množstva pre podávanie Actemra.
• Opäť sa jedno sterilnú injekčnú striekačku a pozorovanie sterilných podmienok, semeno z fľaštičky lieku Actemra, potom - vstup do infúzneho vaku s chlorid sodný, získa objem pripraveného roztoku na 100 ml.
• Obrátiť vak jemne premiešajte roztok, nedošlo k peneniu, skontrolovať obsah pre cudzie častice alebo zafarbenie. Varovanie! V závislosti na zavedenie vo forme bezfarebné, opaleskujúca alebo svetložltý, čerstvo pripravené roztoky.

Zoznam pravidiel skladovanie pripraveného roztoku

Napriek skutočnosti, že sa varí roztok je fyzikálne a chemicky stabilné prvých 24 hodín (teplota by nemala prekročiť + 2-8 ° C), ale z mikrobiologického hľadiska je potrebné okamžite zadať. V opačnom prípade - následky sú na zodpovednosti užívateľa.

predávkovať

Náhodné predávkovanie bol zaznamenaný. pacient s mnohopočetný myelóm som ich dávka 40 mg / kg, a došlo k žiadne nežiaduce účinky. Zdravých dobrovoľníkov, ktorí súhlasili s dostávať jednu 28 mg / kg Actemra stretávajú s rozvojom neutropénia, ovplyvňuje v zníženej dávke.

interakcie

• Actemra má klinicky významný vplyv na CYP enzýmy (Výnimka: SYP2C19, CYP2D6), Ktoré musia byť vzaté do úvahy pri náprave dávok liekov, ktoré sú substrátmi pre CYP450 a majú úzky terapeutický index.
• sústredenie simvastatín (Substrát SYP3A4) 1 týždeň po podaní jednej dávky tocilizumab sa zníži o 57%.
• ACTEMRA liečba vyžaduje pozorné sledovanie pacientov užívajúcich lieky metabolizované izoenzýmami, ako je napríklad CYP450 3A4, 1A2 a 2C9. Patria medzi ne: atorvastatín, teofylín, BPC, cyklosporín, warfarín, fenytoín a benzodiazepíny. Aby sa zabezpečilo, že terapeutický účinok týchto látok môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie. Navyše by mal vziať do úvahy dlhý polčas Actemra, pretože vplyv na aktivitu izoenzýmov skupiny CYP450 To môže trvať aj niekoľko týždňov po vysadení lieku.

podmienky predaja

Actemra by mali byť vydávané na predpis.

skladovacie podmienky

Tma, 2-8 ° C (zmrazenie nie je povolené!).

Deti by nemali mať prístup k Wash Concentrate Actemra.

skladovateľnosť

Pôvodný obal môže byť uložené 2,5 roka.

deti

Nebolo údaje o bezpečnosti a účinnosti používania tocilizumabu u detí.

Tehotenstvo a dojčenie

Predpokladá sa, že interleukín 6 Nehrá rozhodujúcu úlohu počas vývoja plodu alebo regulácii imunitného systému matky a plodu, však nie je vzťah s tocilizumab To nemôže byť vylúčená.

analógy

• Zenapax .. (End pre inf ra štvrti, v aktívnom-in: daclizumab);
• Ilaris . (Prášok pre p-inf ra, aktívny v z: kanakinumab).

recenzia Actemra

Nájsť názory dosť ťažké. Mnohí sa zaujímajú o drogy, a snaží sa ho dostať. O Actemra bola uvedená na centrálnu televíziu ako najnovšie nástroj progresívna reumatoidná artritída. To je celkom drahé lieky novej generácie, ktorá sa toľko vážne nádeje.

Actemra cena, kde kúpiť

Buy Actemra 4 ml sa odporúča za cenu nie viac ako 17,200 rubľov.

eApteka

• ACTEMRA, Hoffmann-La Roche, Švajčiarsko 200 mg fľaštička, 10 ml
  31848,30 rub.
• ACTEMRA, Hoffmann-La Roche, Švajčiarsko fľaštička 80 mg, 4 ml
  12729,20 rub.