Apidra

fotografie lieku

Popis splatnosti na 03/13/2016

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Apidra, návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 ml prípravku Apidra SoloStar obsahuje 100 jednotiek (3,49 mg) inzulínu glulizín.

Voliteľné: kyselina chlorovodíková, m-krezol, chlorid sodný, tromethamin, polysorbát 20, hydroxid sodný, voda g / v.

release Form

Apidra SoloStar vypúšťané vo forme injekčných (S / podanie c) roztok v 3 ml kaziet upevnených v pere, 5 kusov v sekundárnom obale.

farmakologické účinky

hypoglykemický

Farmakodynamika a farmakokinetika

inzulínu glulizín, ktorý je aktívna zložka lieku Apidra, v skutočnosti - rekombinantnej analóg ľudský inzulín, sila akčného ekvivalentné endogénnej ľudský inzulín. V porovnaní s rokom rozpustný ľudský inzulín účinok analógu sa vyvíja rýchlejšie a trvanie jeho účinku je trochu kratšia.

podkladové akcie inzulín, rovnako ako jeho analógy, vrátane liekov inzulínu glulizín, je regulovať metabolizmus glukózy. Účinky tejto skupiny liekov, ktorého cieľom je zníženie koncentrácie glukózy v plazme, aktivácia jeho vstrebávanie pomocou periférnych tkanivách (najmä tukového tkaniva a kostrového svalstva), ako aj pre potlačenie tvorby glukóza v tkanive pečene. adipocyty drogovej inhibuje lipolýza, spomaľuje proces proteolýza a zvyšuje proteosyntéza. Štúdia zahŕňajúce pacientov cukrovka a zdravých dobrovoľníkov potvrdené Apidru rýchlejší nástup účinkov pri n / k zavedeniu, ale aj menej dlho jeho pôsobenia v porovnaní s rozpustný ľudský inzulín. Keď sa s / spôsob podávania hypoglykemický jeho účinnosť bola pozorovaná po dobu 10-20 minút. Porovnanie / objem injekcie rozpustný ľudský inzulín a inzulínu glulizín účinky oboch liekov zostávajú na rovnakej úrovni. Glyukozoponizhayuschaya aktivita jednej jednotky oboch liečiv je totožný.

V prvej fáze štúdií zahŕňajúcich pacientov s inzulín cukrovka Posúdenie glyukozoponizhayuschih schopnosti bol vykonaný rozpustný ľudský inzulín a inzulínu glulizín keď n / k injekcie v dávke 0,15 U / kg vstrekuje v rôznom čase vo vzťahu ku štandardnému 15 minút jedla. Podľa výsledkov výskumu bolo zistené, že zavedenie Apidra 2 minúty pred jedlom má rovnakú glykemický efekt, ako aj správu ľudský inzulín pol hodiny pred jedlom. V prípade zavedenia týchto dvoch liekov po dobu 2 minút pred jedlom, najlepší výkon kontrola glykémie nevidel inzulínu glulizín. Injekcia Apidry, udržuje po dobu 15 minút po začiatku jedla dal rovnaký glykemický výsledok, že podávanie ľudského analógu 2 minút pred jedlom.

V prvej fáze výskumu medzi inzulín lispro, inzulínu glulizín a rozpustný ľudský inzulín zahŕňajúce pacientov s obezita Uloženie účinnosť Speed ​​Apidru bola preukázaná. V priebehu tejto štúdie, 20% z doby dosiahnutia prahu celkovej AUC, v tomto poradí, pre inzulínu glulizín/inzulín lispro/ľudský inzulín Bolo 114/121/150 minúty, si AUC (0-2 hodín), tiež ukazuje čoskoro glyukozoponizhayuschee akcie, respektíve rovná 427mg / kg / 354mg / kg / 197 mg / kg.

V tretej fáze, vykonal 26-týždňovej klinickej štúdii medzi inzulínu glulizín a inzulín lispro, ktoré boli podávané s / C krátko (0-15 minút) u pacientov s jedlom mladých diabetes, Slúži ako zázemie liečivá - inzulínu glargín, Bolo zistené, že účinky oboch liečiv boli porovnateľné s ohľadom na kontrola glykémie, Obsah hodnotená odchýlok HbA1c (glykozylovaný hemoglobín) V konečnej fáze štúdie, v porovnaní s počiatočnej fáze. Tam boli porovnateľné parametre glukózy v plazme, stanovený spôsob sebaovládania. V prípade injekcií inzulínu glulizín, v porovnaní s podávaním inzulín lispro, zvýšenie dávky lieku pozadí nie je nutná.

V tretej fáze, vykonal 12-týždňovej klinickej štúdii u pacientov s inzulín-dependentný diabetes mellitus, držal liečbu pozadia inzulínu glargín, osvedčil inzulínu glulizín podával bezprostredne po jedle, nie je horší ako keď sa podáva k sebe (0-15 minút), požití alebo injekcie rozpustný ľudský inzulín, držané po dobu 30-45 minút pred jedlom.

V študovanej skupine pacientov, ktorí dostávali inzulínu glulizín Pred jedlom, bol pozorovaný výrazný pokles HbA1c, v porovnaní s pacientmi, ktorí boli v skupine aplikácií ľudský náprotivok.

V tretej fáze, vykonal 26-týždňovej klinickej štúdii, nasledované bezpečnostného testovanie 26-týždenné, v porovnaní inzulínu glulizín, injekcií s / C za 0-15 minút pred jedlom a rozpustný ľudský inzulín, injekčne S / C počas 30-45 minút pred jedlom, za pomôcť pacientom s non-insulin dependentný diabetes, ďalej spracovať ako pozadie prípravku - inzulínu isofanu. Priemerná hmotnosť pacientov indikátorov index predstavoval 34,55 kg / m2. výraznejšie zníženie HbA1c (-0,46%) bolo pozorované u pacientov v skupine inzulínu glulizín, v porovnaní so skupinou ľudský inzulín (-0,30%). V tejto štúdii väčšina pacientov (79%) sa zmiešajú bezprostredne pred podaním lieku s krátkym dosahom inzulín-izofanom. Skúmané 58 ľudí v čase randomizácie vzal perorálnych antidiabetík a pokračujúce užívanie je v neustálom dávke.

V prípade kontinuálnej p / infúzie infúzie inzulín Čerpadlom prostriedky (vzhľadom k mladých diabetes) v 59-minútových pacientom, ktorí používajú drogy alebo Apidra aspartát poznamenať nízke frekvencie katetrizačnou uzáver, pre prípravu Apidra - 0,08 uzávery do 30 dní, pre aspart drogy - 0,15 uzávery v rovnakom období a podobný výskyt nežiaducich reakcií v mieste vpichu, respektíve 10,3% a 13,3%.

V tejto vekovej skupine inzulín-dependentný diabetes, porovnaním bezpečnosť a účinnosť podávania liečiva ako pozadie - inzulínu glargín (Raz za 24 hodín večer), alebo inzulínu isofanu (Dvakrát denne, ráno a večer) sa s podaním / c inzulín lispro a inzulínu glulizín (15 minút pred jedlom), porovnateľné údaje boli nájdené v oboch skupinách kontrola glykémie, početnosť vážne hypoglykemické epizódy a tvárnenie frekvenciu hypoglykémie, náročné zahraničné intervencie. Zároveň sa po liečbe počas 26 týždňov v skupine žiadostí Apidra, pre kontrola glykémie vyžaduje podstatne menej zvýšenie dennej dávky rýchlo pôsobiaci inzulín, pozadia liečivá a celkového dávky inzulínu, v porovnaní so skupinou s použitím inzulín lispro.

V klinických testoch u dospelých pacientov neboli zistené žiadne rozdiely v účinnosti a bezpečnosti Apidra® pacientov rôzneho pohlavia a rôznych rás.

Pri uplatňovaní výmena spracováva Apidru aminokyseliny asparagín ľudský inzulín na lyzín v polohe OT, ako aj lyzín na kyselina glutámová v polohe B29, prispieva k rýchlej absorpcii liečiva.

AUC lieku u všetkých skupín pacientov (zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom 1. a 2. cukrovka) Preukázalo lepšiu dvojitý absorpciu a Cmax v porovnaní s Apidra rozpustný ľudský inzulín.

Pri vykonávaní výskumu zahŕňajúce pacientov s mladých diabetes, po s / c injekciou 0,15 U / kg Apidra jeho Cmax dosiahne po dobu 55 minút a bol rovný 82 ± 1,3 mU / ml, pričom tieto parametre pre ľudský analóg, respektíve bolo 46 ± 1,3 mU / ml 82 minút. Priemerná doba pobytu inzulínu glulizín To bolo nižšie (98 m) v systémovom obehu, než je ľudský inzulín (161 min).

Pri vykonávaní výskumu zahŕňajúce pacientov s non-insulin dependentný diabetes, po s / c injekciu 0,2 U / kg Apidry, priemerná Cmax jeho aktívna zložka sa rovná 91 mU / ml (78 až 104 mU rozsah / ml).

Absorpcia liečiva v prípade, že s / c injekcie Apidry vykonané v oblasti stehien bol najnižší a zvýšené po podaní lieku v oblasti ramien. Najvyššia absorpcia bola pozorovaná v oblasti vstrekovania do prednej brušnej steny. Pre n / k Apidra absolútnu biologickú dostupnosť liečiva bola približne 70% (stehno - 68% - rameno - 71% - brušná stena - 73%) a vyznačujú sa nízkou variabilitou medzi jednotlivými pacientmi.

Keď sa na / v distribúcii inzulínu glulizín a jeho následné odstránenie je podobné tým z parametrov rozpustný ľudský inzulín a je v tomto poradí: Vd - 13 litrov a 22 litra- T1 / 2 - 13 minút a 18 minút. Keď s / c injekcie vylučovanie inzulínu glulizín To nastane rýchlejšie (s t1 / 2 - 42 minút) v porovnaní s ľudským analógu (T1 / 2 - 86 minút). Počas krížového analýzy výsledkov výskumu a testovania inzulínu glulizín, vrátane zdravých dobrovoľníkov a pacientov s diabetom 1. a 2. cukrovka, zdanlivá T1 / 2 tohto produktu bola v rozmedzí 37-75 minút.

Štúdie zahŕňajúce Stateless cukrovka, ale majú ochorenie obličiek rôznym stupňom závažnosti (CC je väčšia ako 80 ml / min, 30-50 ml / min a menej ako 30 ml / min) ukázala, nastavenie rýchlosti médium konzervácie kroky Apidra. Avšak, keď ochorenie obličiek povoliť znížená potreba používať inzulín.

na pečeňové patológiou Apidra štúdie farmakokinetických parametrov bolo vykonané.

Ovplyvní starší pacient Apidra farmakokinetické vlastnosti, nie je úplne objasnený.

Farmakodynamika a farmakokinetika Apidra v pediatrických vekových skupín pacientov inzulín-dependentný diabetes 7-11 rokov a 12-16 rokov. ukazovatele absorpcie, Tmax a Cmax liečiva v oboch skupinách boli porovnateľné s dospelých pacientov. Apidra pri injekcii bezprostredne pred skúšaním s jedlom, je lepšie kontrola glukózy v plazme po jedle v porovnaní s ľudský inzulín. zvýšenie glukózy v plazme po jedle (AUC0-6 h) je rovná Apidra - 641 mg / hod, a to pre rozpustný ľudský inzulín - 801 mg / hod pre.

indikácia

Účelom inzulínu Apidra zobrazenej pacienti starší ako 6 rokov pri mladistvý (inzulín) cukrovka.

kontraindikácie

Užívanie tejto drogy kontraindikáciu s Apidra SoloStar hypoglykémie a osobného precitlivenosť.

nežiaduce účinky

Poznámky negatívnych účinkov pomocou lieku Apidru boli reakcie charakteristické farmakologické triedy liečiv, a tým aj pre všetky existujúce inzulíny.

Najvýraznejší negatívny prejav inzulín terapia, pozorovalo metabolického systému hypoglykémie, ktorý sa často vyskytuje, keď neoprávnené použitie nadmerných dávok inzulín.

symptomatológie hypoglykémie, sa zvyčajne objavia náhle. Napriek tomu, porušovania neuropsychiatrické príroda tvoria v pozadí neyroglikopenii (neobvyklý slabosť alebo fatiguability, bolesti hlavy, pocit únava, pokles koncentrácie, poruchy zraku, ospalosť, kŕče, nevoľnosť, zmätok/strata vedomia) Bude predchádzať prejav adrenergné kontrregulyatsii (popudlivosť, hladu, nervozita, bledá koža, tremor, studený pot, úzkosť, tachykardia, silný tlkot srdca). Závažnosť symptómov závisí na rýchlosti a závažnosti vzniku hypoglykémie.

Opakované epizódy závažnej hypoglykémie môžu spôsobiť zmeny alebo poruchy nervový systém. Závažnosť a trvanie hypoglykémie To môže byť nebezpečné pre životy pacientov, pretože rast jej príznakov môže viesť k úmrtia.

reakcie imunitný systém javy sa môžu vyskytnúť lokálne Osobné precitlivenosť Pre Apidra (vrátane hyperémia, pocit svrbenie a opuchy v mieste vpichu). Tieto javy sú zvyčajne self-zrovnal po niekoľkých dňoch po injekcii. V niektorých prípadoch sa tieto príznaky nie sú zrejmé z vplyvu inzulín, a podráždenie pokožky, vďaka ich predinektsionnoy antiseptický spracovanie, a tiež z dôvodu nevhodného správania s injekciou / c.

Systémové prejavy osobné precitlivenosť liek Apidra môže byť sprevádzaná tvorbou vyrážky (prípadne s svrbenie) Po celom tele, pocit zvieranie na hrudníku, znížiť HELL, udusenie, zvýšenie srdcovej frekvencie, alebo hyperhidróza. závažnejšie epizódy generalizovaný alergie, počítajúc do toho anafylaktickej javy, To môže byť život ohrozujúce.

Negatívne reakcie zo strany kože zvyčajne obmedzené lipodystrofia, schopný sa však znižujú absorpciu inzulínu glulizín. vytváraním lipodystrofia časté injekcie môže viesť na rovnakom mieste, bez toho aby sa zmenila oblasti štátnej správy, a preto sa odporúča umiestnenie časté zmeny po injekcii (stehná, brušnej steny, ramenné), aby sa zabránilo rozvoju lipodystrofia.

Apidra, návod na použitie

Inzulín Apidra SoloStar pre y podávanie / c vykonáva krátko pred (0-15 minút), alebo bezprostredne po jedle.

Tento liek sa musí používať v terapii, kedy zdieľanie predĺžený inzulín (Možno analóg) alebo Priemerná doba trvania účinnosť, ako aj súbežne s orálny hypoglykemická liečivá akcie.

Režim Apidra merania je stanovená individuálne.

Úvod Apidra SoloStar pomocou n / c injekcií alebo kontinuálna infúzia, vykonáva v podkožného tuku za použitia čerpací systém.

Injekčné p / podanie sa vykonáva v ramennej oblasti brušnej steny (predná strana) alebo stehna. infúzie pracovať v podkožnej oblasti tuku v brušnej stene (predná strana). Priestor s / c injekcie (stehná, brušnej steny, rameno) by sa striedať s každou nasledujúce injekciou. na rýchlosti vstrebávanie a doba vystavenia lieku môže ovplyvniť faktory vykonané pohybová aktivita, iné meniace sa podmienky, ako aj v mieste vpichu. Injekcia do brušnej steny sa vyznačuje rýchlym času vstrebávanie v porovnaní s podaním do stehna alebo nadlaktia.

Počas injekcia by sa mala dodržiavať všetky možné opatrenia, aby sa zabránilo zavedenie lieku priamo do nádoby obehovej sústavy. Nasledujúce injekcie zakázané masáž v oblastiach správy. Všetci pacienti užívajúci Apidra SoloStar povinní podrobiť poradenstvo pre správne injekčnej techniky inzulín.

Zmiešanie liek Apidra SoloStar iba ľudský inzulín-izofanom. Počas zmiešavacie Apidra musia tieto lieky vytočiť do striekačky ako prvý. P / podanie by mala byť vykonaná bezprostredne po procese miešania. B / v zmiešaných injekčných prípravkov nemožno vykonať.

Ak je to potrebné, roztok lieku možno vyvodiť z kazety obsiahnuté v pere a pri použití čerpacie prostriedok, určené na kontinuálne vodivého p / infúzie. V prípade podávania pomocou Apidra SoloStar Čerpanie infúzneho systému, zmiešaní s inými liekmi, nie je dovolené.

pri použití infúzna súprava a nádrž sa používa liek Apidra, by mali byť zmenené aspoň 48 hodín v súlade so všetkými pravidlami sterilné. Tieto odporúčania sa môžu líšiť od tých, ktoré je stanovené v usmerneniach pre čerpacie prostriedok, Avšak, ich výkon je pre riadny priebeh veľmi dôležité infúzie a zabrániť vzniku závažných nežiaducich účinkov.

Pacienti podstupujúci postup podávania Apidra n / k kontinuálnej infúzií by mala mať alternatívny injekčným systému dodania liečiva, a tiež pripravované na najlepších spôsobov jeho použitia (v prípade poškodenia čerpacie prostriedok).

pri vykonávaní kontinuálna infúzia liek Apidra porucha infúzie sada čerpadlo, narušenia jeho práce, rovnako ako chyby v manipulácii môže veľmi rýchlo viesť k vytvoreniu hyperglykémia, diabetická ketoacidóza a ketóza. V prípade zistenia týchto prejavov je nevyhnutné na zistenie príčiny ich vývoja, a na jej odstránenie.

Použitie pera s drogou Apidra SoloStar

Pred prvým použitím pera SoloStar musí mať 1-2 hodiny sa pri teplote miestnosti.

Bezprostredne pred použitím sa pero je potrebné kontrolovať starostlivo umiestnená v jeho zásobníku, ktorého obsah by mal byť bezfarebný, priehľadný a neobsahujú viditeľné pevné cudzie inklúziu (Water podobať konzistencia).

Použité pero SoloStar nemôže byť znovu použitá a musí byť zlikvidovaný.

Aby sa zabránilo možnému infekcie jeden pero injekčná striekačka môže byť použitá len jedna osoba, a to pred predajom videokamery inej osobe.

Zakaždým, keď použijete novú pera musí byť starostlivo pripojený k jej novému ihlou (kompatibilné iba s SoloStar) a držte Na testovanie bezpečnosti.

Pri manipulácii s ihlou musí byť veľmi opatrní, aby sa zabránilo zranenia a príležitosti infekčné Prenos.

Vyhnúť sa používaniu injekčných per, ak majú zranenia, rovnako ako v prípade neistoty v ich prácu správne.

Vždy je nutné mať na sklade náhradný pero injekčné striekačky, straty alebo poškodenia prvom prípade.

Pen by mal byť chránený pred prachom a nečistotami, je prípustné, aby zotrieť vonkajších častí vlhkú handričku. Neodporúčame ponoriť pero tekutina, umývanie alebo tuk, pretože by mohlo dôjsť k poškodeniu.

Fungovanie injekčné pero SoloStar bezpečné v prevádzke, vyznačujúci sa presné dávkovanie roztoku a vyžaduje opatrné zaobchádzanie. Pri vykonávaní všetky manipulácie s rukoväťou injekčnej striekačky, aby sa zabránilo situácii, ktorá môže spôsobiť poškodenie. V prípade akýchkoľvek pochybností o jeho dobré použiť inú pera striekačku.

Bezprostredne pred injekciou sa musí zabezpečiť v súlade odporúčaná inzulín, kontrola značenie na etikete pera. Po sňatí krytky z pera je potrebné venovať vizuálna kontrola jeho obsah a nastaviť ihlu. Zavedením povolené len bezfarebný, priehľadný, konzistencie pripomínajúce vodu a nie obsahujúcu akýkoľvek cudzie pevné látky riešenie inzulín. Pre každý nasledujúci podávanie by mal použiť novú ihlu, ktorá musí byť sterilné a plnia injekčné pero.

Pred podaním injekcie sa vykonáva nutne Na testovanie bezpečnosti, kontrolou správneho chodu pera, a je nainštalovaný na ihle a odstránené z roztoku vzduchové bubliny (Ak je k dispozícii).

Pre tento účel, po odstránení vonkajší a vnútorný kryt ihly odmerané dávky roztoku sa rovná 2 jednotky. Vodiace ihla perá kolmo hore, jemným ťuknutím prstom na kazete, snaží sa posunúť všetky vzduchové bubliny nastaviť ihlu. Stlačte tlačidlo pre správu. Keď dorazí na hrote ihly je možné predpokladať, že injekčná striekačka-pero pracuje, ako bolo zamýšľané. Ak tomu tak nie je, opakuje sa vyššie popísaný manipulácia až do požadovaného výsledku.

po testovanie bezpečnosť dávkovanie okno pero by mal ukázať hodnotu "0", potom môžete nastaviť požadovanú dávku. Podávaná dávka lieku by mali byť merané v rozmedzí 1 jednotku v dávkach v rozmedzí od 1 IU (najmenej) 80 jednotiek (maximum). V prípade potreby dávky nad 80 IU vykonané dve alebo viac injekcií.

Pri vykonávaní injekčná ihla namontované na pero, musíte starostlivo zadať pod kožu. Tlačidlo pero určený pre podanie roztoku musí byť plne stlačený pre vysunutie ihly a zostane v tejto polohe po dobu 10 sekúnd, aby sa úplné zavedenie nastavenej dávky liečiva.

Po injekcii, odstránili a vyhodili ihlu. Tým je zaistené, že zavedenie varovanie infekcie a / alebo znečistenia injekčné perá, ako aj liečivo a únik vzduchu do zásobníka. Po odstránení použité ihly, pero SoloStar by zatvoriť viečko.

Pri odstraňovaní a likvidácii ihly musia byť vedená špeciálnymi pravidlami a metódami (napr., Metóda inštalácia kryt ihly s jednou rukou), aby sa znížilo riziko potenciál nehody, a aby sa zabránilo infekcie.

predávkovať

V prípade nadmerného zavádzania inzulín sa môžu vyskytnúť hypoglykémie.

v miernej hypoglykémie, Je možné zastaviť negatívne dopady na spotrebu sladký produkty alebo glukóza. pacienti s cukrovka Odporúča sa vždy niesť sušienky, cukrík, čipy cukor alebo sladká šťava.

závažné príznaky hypoglykémie (vrátane neurologické poruchy, kŕče, strata vedomia, koho) Musia byť orezané druhej (vyškolení) pomocou osôb, ktoré majú / m, alebo f / na injekčný glukagón alebo na / v roztoku dextróza. V prípade uplatnenia glukagón nevyvolal výsledok po dobu 10-15 minút, presunúť do I / O riadenia dextróza.

Pacient, ktorý prišiel do vedomie, odporúčalo jesť bohaté sacharidy, Buck, aby sa zabránilo opakovaniu hypoglykémie.

Ak chcete zistiť príčiny náročného hypoglykémie a zabrániť jeho vývoj v budúcnosti by mal byť pacient monitorovaný nemocnice.

interakcie

Sústredený výskum farmakokinetické interakcie inzulínu glulizín To bolo vykonané. S ohľadom na existujúce zásoby empirických poznatkov, získaných pri používaní ďalších podobných liekov, vznik klinicky významné liekové interakcie nepravdepodobné. Tam sú látky, ktoré môžu mať vplyv na metabolizmus glukózy a vyžadovať úpravu dávky inzulínu glulizín, a ďalej starostlivá kontrola terapie.

zvýšením činidlo hypoglykemický účinnosť inzulín a zvyšuje riziko hypoglykémie, zahŕňajú: fibráty, ACE inhibítory, orálny hypoglykemická liečivá, salicyláty, disopyramid, fluoxetín, pentoxifylín, inhibítory monoaminooxidázy, propoxyfén, sulfónamidy.

Látky, ktoré znižujú hypoglykemický účinky inzulín, patrí glukokortikoidy, diazoxid, danazol, diuretiká deriváty fenotiazínu, izoniazid, somatropín, hormóny štítnej žľazy, sympatomimetiká (salbutamol, adrenalín, terbutalín), Progestin (perorálnej antikoncepcie), Antipsychotiká (klozapín, olanzapín) estrogény, inhibítory proteázy.

lítium, beta-blokátory, etanol, klonidín možno zmeniť hypoglykemický Apidra opatrení v jednom alebo druhom smere. súčasné podávanie pentamidín môže viesť k hypoglykémie, a neskôr hyperglykémia.

Pod vplyvom drog, ktoré majú sympatolytické aktivitu (klonidín, rezerpín, beta-blokátory, guanetidín), Zobrazuje adrenergné Aktivácia (reflexná) môže byť vyjadrená menej alebo chýba úplne.

Vzhľadom na absenciu štúdií kompatibility Apidra nesmie miešať s inými liekmi okrem izofan inzulín (Humánne).

pri použití infúzna pumpa Apidra by sa nemal miešať s inými liekmi.

podmienky predaja

All inzulín, vrátane Apidra lieku, je predpis.

skladovacie podmienky

Teplota uchovávania rozsah inzulínu glulizín by mala zodpovedať teplote 2-8 ° C. Použité pero injekčná striekačka môže uchovávať pri teplote do 25 ° C, v tmavej miestnosti.

skladovateľnosť

Apidra SoloStar môže pretrvávať po dobu 2 rokov od dátumu výroby. Skladovateľnosť Apidra, v súčasnosti používaných injekčného pera je 4 týždne, a preto sa odporúča aplikovať štítok dňom injekčné pero prvého použitia.

Upozornenie

podávanie pacientovi inzulín ďalšie zariadenia výrobcu alebo alternatívne inzulín To by sa malo uskutočniť pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože prípadné potreby zmeniť dávkovací režim, kvôli zmenám v koncentrácia inzulínu, jeho typ (inzulínu isofanu, rozpustný a tak ďalej.), ako (ľudský, zviera) A / alebo spôsobu výroby. Budete možno musieť zmeniť paralelne prebiehajúce hypoglykemický terapia s perorálne formy. Prerušenie liečby alebo použitie neadekvátnych dávok inzulín, najmä u pacientov s mladých diabetes, môže viesť k vzniku diabetickej ketoacidosis a hyperglykémia, predstavovať ohrozenie života pacienta.

doba hypoglykémie riadené formovanie rýchlosť inzulín efekt lieky používané a z tohto dôvodu môže byť zmenená úpravou terapeutický režim. Okolnosti, ktoré menia prekurzory tvoria hypoglykémie alebo aby boli menej závažné, zahŕňajú: zosilnenie inzulín terapia, dlhodobá dostupnosť cukrovka, existencie diabetická neuropatia, Zmena z inzulín, užívanie niektorých liekov (napr, beta-blokátory).

nastavenie inzulín dávky môžu byť potrebné so zvyšujúcou sa pacientovi fyzická námaha alebo zmeniť každodennej stravy. Cvičenie sa vykonáva bezprostredne po jedle, zvyšujú riziko hypoglykémie. Pri použití vysokorýchlostné inzulíny vývoj hypoglykémie rýchlejšie.

nekompenzované hyper- alebo hypoglykemický prejavy môžu spôsobiť rozvoj kóma, strata vedomia alebo dokonca aj smrť.

Je potrebné použiť inzulín To sa môže meniť v závislosti emocionálne preťaženie alebo choroby.

Keď pacient je precízna a nebezpečná práca, rovnako ako vedenie motorových vozidiel by mali brať do úvahy možnosť vzniku hyper- alebo hypoglykémie a dávať pozor.

analógy

• Actrapid (HM, MS);
• Vozulim P;
• Biosulin P;
• Gensulin P;
• inzulín MK;
• Gansulin P;
• Inzulín-Verein je Česká republika;
• Monosuinsulin (MC, MP);
• Insuman Rapid GT;
• NovoRapid (Penfill, FleksPen);
• Insuran P;
• Pensulin (CP, CR);
• Humalog;
• Rinsulin P;
• Humodar P;
• Rosinsulin P;
• Humulin Pravidelné;
• Monoinsulin CR.

deti

Liek Apidra môže byť priradený k deťom iba po 6 rokoch.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

Klinické štúdie liečivá v použití Apidra tehotenstvo no. Obmedzené množstvo dát pomocou tejto inzulín tehotná ženám nenaznačujú jej negatívny vplyv na vnútromaternicové tvorba plodu, kurz tehotenstvo alebo novorodenca.

Vedená testovanie reprodukčnej zvierat neboli pozorované žiadne rozdiely medzi ľudský inzulín a inzulínu glulizín voči zárodočný/fetálny vývoj tok tehotenstvo, práce a postnatálnu Rozvoj.

menovať Apidru tehotná Ženy by mali byť opatrný s povinné nepretržité monitorovanie plazmy glukóza a kontrola glykémie.

tehotná ženy gestačný diabetes mali byť vedomí možného poklesu dopytu po inzulín cez Aj trimestri tehotenstva, zvýšenie trimester II a III, a znižuje rýchlejšie po pôrod.

pridelenie inzulínu glulizín s mlieku dojčiacich žien nebola stanovená. Ak je aplikovaný v dobe dojčenie môže byť potrebné upraviť režim dávkovania.

recenzia

Recenzia prípravy Apidra, rovnako, a všetci ostatní inzulín, znížený na jedného, ​​prišiel alebo nie tento liek na konkrétnu osobu. V prípade, že liek Apidra plne hodí pre sťažnosti pacientov o jeho účinnosti a bezpečnosti, sú takmer neexistujúce. Tiež si všimnite, jednoduchosť použitia injekčnej pera SoloStarom a presnosť dávkovania v nich inzulín.

Cena, kde kúpiť

Cena lieku Apidra sa pohybuje medzi 2000-2300 rubľov.

lekáreň IFC

• Inzulín Apidra SoloStar, rr d / v 100m / ml 3 ml №5 PDS-potoka.Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Nemecko
  2220,40 rub.

pilule

• Apidra SoloStar injekčné rukoväť 100 IU / ml, 3 ml, 5 ks.Sanofi-Aventis, France
  2349 rub.

eApteka

• SoloStar Apidra, Sanofi-Aventis, Francúzsko, striekačky rukoväť 100 IU / ml, 3 ml, 5 ks.
  1900 rub.

On-line lekárne Kazachstan