Gastrorezistentné pelety

fotografie lieku

Popis splatnosti na 07/27/2015

Latinský názov: gastrorezistentné pelety
ATC kód: A07EA06
Liečivo: budezonid
výrobca: Lozan Pharma GmbH (Nemecko)

štruktúra

1 kapsula obsahuje 3 mg budezonid - účinná látka.

Dodatočné prísady: povidón K25, cukrové pelety (20% kukuričného škrobu + 80% sacharózy), monohydrát laktózy, Eudragitu (L, S, RS, RL), dibutylftalát, mastenec, želatína, laurylsulfát sodný, čistená voda, oxid titaničitý (E171) , červený oxid železitý (E172), košenila červená A (E124).

release Form

Gastrorezistentné pelety vyrába vo forme kapsúl, 50 20 alebo 100 kusov v balení.

farmakologické účinky

Proti ,, antiekssudativnoe, antialergický.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Negalogenovy glukokortikoidy - budezonid je liečivo používané v terapii Crohnova choroba. Gastrorezistentné pelety prejavuje stabilizačného účinku membrány, znižuje produkciu mastocytov mediátorov, makrofágy a bazofily, potlačenie a prerozdelenie dopravy zápalové bunky, ako aj inhibíciu zápalových procesov.

Jedným z charakteristických efektov mechanizmov budezonid považovaný za indukcie špecifických proteíny (Ako macrocortin). dáta proteíny, inhibícia fosfolipázy A2, sa zúčastňuje v metabolických konverzií kyselina arachidonová, čím sa zabráni uvoľňovanie zápalových mediátorov prostaglandíny a leukotriény. Vzhľadom k tomu, že postup na indukciu replikácie proteíny To si vyžaduje čas, plná terapeutická gastrorezistentné pelety vytvorená postupne.

budezonid, V porovnaní s klasickým glukokortikoidy, To má relatívne vysokú afinitu k receptorom, čo vedie k jej cielenej miestnej úrovni.

Špeciálny tvar umožňuje oneskoriť absorpciu liečiv budezonid po dobu 2-3 hodín. Maximálne plazmatické koncentrácie (1-2 ng / ml) sú v 5. hodinu po perorálnom podaní 3 mg účinnej látky. Biologická dostupnosť sa rovná 9-13%, v súvislosti s proteínmi v plazme (väčšinou s bielkovina) So vyskytuje u 85-90% z objemu distribúcie je približne 3 l / kg.

Približne 90% liečiva prejsť pečeňový metabolizmus ( "prvý priechod") pre vytvorenie biologicky neaktívne bielkovinových zložiek, a len zvyšok má systémový účinok. T1 / 2 je všeobecne rovná 3-4 hodín, a klírens - 10 l / min.

indikácia

Crohnova choroba vo forme miernej až strednej intenzity, so zahrnutím uplinku a / alebo ilea hrubého čreva.

kontraindikácie

Gastrorezistentné pelety je kontraindikovaný u:

amébovej, bakteriálne, vírusový, plesňové infekcie čreva;
prísny pečeňové patológiou;
osobné precitlivenosť na budezonid ďalšie zložky alebo lieky;
v detstve.

Predpisovať s opatrnosťou u:

žalúdočný vred;
osteoporóza;
tuberkulóza;
šedý zákal;
arteriálnej vysoký tlak;
glaukóm (Vrátane spomenúť v rodinnej anamnéze);
cukrovka (Vrátane spomenúť rodinnú históriu).

nežiaduce účinky

Príležitostne pozorované charakteristické systémové glukokortikoidy Súvisiace nežiaduce účinky (Cushingov syndróm), Závažnosť, ktorá závisí na obdržané dávky, trvanie príjmu, ktoré predchádzajú alebo súbežná liečba s inými liekmi z tejto skupiny, ako aj osobné citlivosti pacienta. Klinické testy preukázali gastrorezistentné pelety znižovanie frekvencie dát zdvojnásobil prejavy účinkov v porovnaní s rovnakými dávkami prednizolón, ale nemôžu úplne vylúčiť rozvoj. Nasledujúce nežiaduce účinky boli v priebehu klinických štúdiách pozorované.

CNS:

eufória;
depresie;
slabosť;
zvýšená popudlivosť.

koža:

red strie;
ekzém alergickej povahy;
petechiae;
steroidné akné;
ekchymóza;
kontakt dermatitída;
Zhoršenie hojenie rán.

Orgány videnie:

šedý zákal;
glaukóm.

Poruchy pohybového systému:

aseptické kostnej nekrózy (A hlavice humeru a stehennej kosti);
osteoporóza;
ťažká svalová slabosť.

Endokrinný systém:

hypercorticoidism (Cushingov syndróm), Ktoré môžu byť charakterizované obezita, "Lunoobraznym face" cukrovka, sodný oneskorené s následným rozvojom opuch, znížiť tolerancie glukózy, hypokaliémie, Produkcia sexuálne porušovanie hormóny (impotencia, nadmerné ochlpenie, amenorea), Pokles funkcie alebo atrofia kôry nadobličiek.

Imunitný systém:

reakcia na imunitnú odpoveď (Čím sa zvyšuje riziko infekcií).

Kardiovaskulárny systém:

väčšie možnosti trombotické príhody;
bolesti hlavy;
zvýšiť HELL;
vaskulitída (as odňatia po dlhodobej liečbe).

V prípade pacientov s prekladovou aplikáciou systémové glukokortikoidy na gastrorezistentné pelety môže zvýšiť alebo rozvoj extra črevnej symptómy (najmä z kĺbov a kože).

Gastrorezistentné pelety, návod na použitie

Všeobecne sa denná dávka gastrorezistentné pelety rovná 9 mg (3 kapsule 3 mg), pričom jednu kapsulu 30 minút pred jedlom trikrát v priebehu 24 hodín, výhodne v rovnakých intervaloch (ráno, v popoludňajších hodinách, večer).

Kapsule sa najlepšie prehĺtajú celé a vypiť 200-250 ml vody, ale v prípade, že akt prehĺtaním môže byť prehĺtanie všetky ich obsahu bez podstatného zníženia účinnosti.

Zvyčajná Priebeh liečby trvá po dobu 8 týždňov, s rozvojom maximálnej účinnosti o 14-28 dní.

Po absolvovaní predmetu liečby, aby sa zabránilo odňatia, by malo byť postupné znižovanie dávky budezonid, až do úplného zastavenia.

predávkovať

Až do teraz boli zaznamenané skutočné fakty o predávkovaní.

interakcie

súčasné podávanie srdcové glykozidy, z dôvodu nedostatok draslíka, To môže viesť k zvýšeniu ich účinkov.

kombinuje príjem saluretík To zvyšuje možnosť tvorby hypokaliémie.

Lieky, ktoré inhibujú cytochróm P450 (troleandomycín, ketokonazol, cyklosporín, erytromycín), Je účinnosť zosilňovače gastrorezistentné pelety.

zároveň brať omeprazol farmakokinetika budezonid To sa nezmení.

spoločná recepcia cimetidín Mohlo by dôjsť k miernemu zvýšeniu plazmatických hladín budezonid, ktoré nemajú klinický význam.

Nevylučujú možnosť liekových interakcií s antacidá a živice (napríklad, Xolestiraminom), Ktoré sa môžu viazať steroidy. V prípade súčasného podania môžu gastrorezistentné pelety účinok oslabenie, a preto je prijímacie interval PM by mal byť menší ako 2 hodiny.

podmienky predaja

Ak chcete kúpiť gastrorezistentné pelety potrebovať recept.

skladovacie podmienky

kapsule budezonid Musíme udržať pri teplote 25 ° C

skladovateľnosť

Vzhľadom k tomu, výroba - 3 roky.

Upozornenie

Aplikácia gastrorezistentné pelety schopné depresívne vplyv na funkčnosť hypotalamus-hypofýza-nadobličky systém.

V prípade, že plánovaná chirurgia dopadu či iné stresové faktory odporúčame suplementácia systém glukokortikoidy.

analógy gastrorezistentné pelety

Pulmaks;
Budekort;
Pulmicort;
Budezonid-Intel;
Tafen Nazal;
Novopulmon E Novolayzer;
Pulmicort Turbuhaler;
Tafen Novolayzer.

deti

Detský vek kontraindikáciou pre príjem gastrorezistentné pelety kapsuly.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

na tehotenstvo Gastrorezistentné pelety drží liečenie je možné iba v prípade nadmerného užívania tejto liečby v porovnaní s možným rizikom pre plod. Užívanie tejto drogy pre ženy v plodnom veku by mali prebiehať po eliminácii možného tehotenstvo a s odporúčaním spoľahlivý antikoncepčné dobe liečenia.

Insights budezonid v mlieko Matka nie je stanovená, a preto sa pri liečbe laktácie neodporúča.

recenzia

Crohnova choroba Je však zriedkavé, ale veľmi závažné chronické patológie sa striedajú obdobia remisie a relapsu. Nezriedka sa svojou show a súvisiacich ochorení zažívacieho ústrojenstva, a preto delegovateľný terapiu často pomerne zložité a zdĺhavé. V obdobiach zhoršenia sa vykonáva antibiotická liečba paralelne pomocou protizápalové lieky (mesalazín, Salofalk) A niekedy glukokortikoidy. Všeobecná charakteristika používanie hormónov, názory na gastrorezistentné pelety, najmä v porovnaní s ostatnými prípravkami tejto skupiny, a sú pozitívne, je možné rozlíšiť drogu medzi podobne.