Sporagal

fotografie lieku

Popis splatnosti na 03/19/2015

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• deti
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Jedna kapsula obsahuje prostriedky Sporagal 100 mg itrakonazol.

Doplnkové látky: sacharóza, polyetylénglykol 20000, kopolymérnej, hydroxypropylmethylcelulóza.

Kapsule Zloženie: oxid titaničitý, želatína, Indigotín.

release Form

Pevné modré želatínové kapsule sú obsiahnuté vo vnútri žltkastých peliet. 10 kapsúl v blistri - tri alebo blister v stohu papiera.

farmakologické účinky

Fungicídne aktivita.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

derivát triazolu, majúce široké spektrum účinnosti proti hubám. inhibuje biosyntézu ergosterol hubové bunkové steny, čím sa antifungálne účinok.

Štúdie naznačujú, že itrakonazol Inhibuje rast veľkého počtu druhov húb patogénnych pre človeka. Patria medzi ne:

• dermatofyty druh Microsporum, Trichophyton a Epidermophyton floccosum;
• droždie druh Pityrosporum, Trichosporon, Geotrichum, Candida (Vrátane C.krusei, C.glabrata, C. albicans) a Cryptococcus neoformans;
• huby druh Aspergillus, Fonsecaea, Histoplasma, Cladosporium, Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Coccidiodes immitis, Penicillium marneffei a ďalšie druhy.

Candida krusei, glabrata a tropicalis sú najmenej citlivé druhy candida, a rad izolátov a robí demonštrujú necitlivosť voči itrakonazol.

Hlavné skupiny húb, ktoré nie sú potlačené itrakonazol: Zygomycetes druh Rhizopus, Rhizomucor, Mucor, Absidia, rovnako ako druh húb Fusarium, Scopulariopsis a Scedosporium ptoliferans.

farmakokinetika

Aktívne absorbovaný po perorálnom podaní. maximum itrakonazol v krvný To nastane po 2-4 hodiny. Biologická dostupnosť dosahuje 55%. Most biologická dostupnosť itrakonazol Ak zaznamená podávaný bezprostredne po konzumácii kalorických potravín.

Reaguje s prívodom krvi 99,7%. itrakonazol Ukazuje tiež výrazný tropizmus pre tuky. Iba asi 0,3% dávky v krvi koluje v neviazanej forme. Distribuovaný v rôznych orgánoch a tkanivách tela. Obsah v obličkách, kostí, pľúc, pečene, žalúdka, kostrovom svale, slezina 2-3 krát viac v krvi a koncentrácie v tkanivách, zahŕňajúce keratín (Napríklad koža) štyrikrát koncentráciu v krvi.

To sa metabolizuje v pečeni s vydaním veľkých množstiev derivátov, ale iba jedna z nich (gidroksiitrakonazol) Má antifungálne účinok na úrovni porovnateľnej s itrakonazol. hladiny aktívnej metabolit 2-násobne vyššia ako itrakonazol.

CYP3A4 - generálny enzým, ktorá sa podieľa na transformáciu účinnej látky. Asi 34% itrakonazol vo forme neaktívne metabolity vylučované obličkami a 54% - črevá. V intaktných obličkách zobrazená na 0,03%, a črevá nezmenený evakuovaný na 3-17% dávky. Biologický polčas je 40 hodín.

U pacientov s renálnou insuficienciou a pečene, rovnako ako u niektorých pacientov s imunitou (neutropénia, AIDS, transplantácie orgánov) môžu znižovať biologickú dostupnosť.

indikácia

mykózy, vyvolalo citlivými patogény:

• kožné a očné ochorenia hubového pôvodu - pásový opar, plesňová keratitída, chromophytosis-
• vulvovaginálna kandidóza;
• orálna kandidóza;
• systémové mykózy - systémová kandidóza, kryptokokóza, systémová aspergilóza, kryptokoková meningitída (Osoby s oslabeným imunita na kryptokokóza nervový systém znamená predpísaný iba vtedy, keď neexistuje žiadny účinok liečby v iných antimykotiká);
• onychomykóza, vyvolalo droždie alebo dermatofyty;
• Parakokcidioidomykóza, sporotrichóza, histoplazmóza, blastomykóza a iné vzácne systém mykózy.

kontraindikácie

Precitlivenosť na liek.

Súčasná liečba z týchto liekov:

• blokátory, inhibítory HMG-CoA reduktázy, metaboliziruyuschimesya vďaka CYP3A4 (lovastatín, atorvastatín, simvastatín);
• substráty CYP3A4, zväčšenie interval QT - Bepridil, astemizol, cisaprid, Dofetilid, mizolastín, chinidín, pimozid a ďalšie;
• triazolam a midazolam ústnej;
• Eletriptanom-
• námeľové alkaloidy;
• nisoldipín.

Užívanie tejto drogy je kontraindikované u pacientov s komorová dysfunkcia, vrátane kongestívneho srdcového zlyhania charakteru (s výnimkou pre liečbu života-úspory).

nežiaduce účinky

Medzi najčastejšie nežiaduce účinky s využitím itrakonazol boli dermatologické, zažívacie a pečeňové reakcie.

• Parazitárne ochorenia a reakcie infekčné príroda: Infekcia horných dýchacích ciest.
• odozva od hematopoézou: trombocytopénia, neutropénia, leukopénia.
• metabolické poruchy: Hypokaliémia, hypertriglyceridémia, hypokalciémia.
• odozva od imunita: angioedém, sérovej chorobe, anafylaktické alergické a anafylaktickej reakcie.
• odozva od nervová aktivita: paresthesia, bolesť hlavy, hypoestézia, periférna neuropatia, závrat.
• odozva od zmyslové orgány: diplopia, rozmazané videnie, strata sluchu, poruchy videnia, zvonenie v ušiach.
• odozva od obehový: Zlyhanie srdca, kongestívne charakter.
• odozva od dych: zápal prínosových dutín, nádcha, dýchavičnosť, opuch pľúca.
• odozva od zažívacie ťažkosti: zažívacie ťažkosti, bolesti brucha, vracanie, nevoľnosť, zápcha, hnačka, dysgeúzia, nadúvanie, zápal pankreasu, dočasné zvýšenie obsahu transamináz pečene, hepatotoxicita, hepatitída.
• odozva od koža: Fotosenzitivita, alopécia, svrbenie, žihľavka, vyrážka, multiformný erytém, akútna generalizovaná exanthematous pustulosis, toxická epidermálna nekrolýza, leukocytoklastická vaskulitída, exfoliatívna dermatitída.
• odozva od pohybový systém: Bolesť svalov a kĺbov.
• odozva od urogenitálne oblasť: Inkontinencia, bolestivú menštruáciu, polakizúria, erektilná dysfunkcia.
  Všeobecná reakcia: opuch, horúčka.

Návod na použitie (Metóda a dávkovanie)

Pokyny k Sporagal predpisuje užívanie lieku ústami. Kapsuly by mali byť konzumované ihneď po jedle, aby bola zaistená lepšia absorpčnú Sporagal prípravu. Návod na použitie sú tiež odporúča prehltnúť celé kapsuly.

pri liečbe vulvovaginálna kandidóza dvakrát denne v dávke 200 mg prostriedku na jeden deň alebo 200 mg jedenkrát denne po dobu 3 dní.

Dermatologické a očné lézie (pásový opar, pityriasis versicolor) Podané 200 mg lieku raz denne počas jedného týždňa.

na zrohovatenej plochy kožných lézií (Ruky a nohy), postup uvedený 200 mg účinnej látky dvakrát denne po dobu jedného týždňa.

pri liečbe orálna kandidóza podávaný po dobu 2 týždňov, pričom 100 mg jedenkrát denne. pacienti s neutropénia alebo AIDS odporúča zvýšiť dávku na 200 mg jedenkrát denne, pri zachovaní dĺžky na dva týždne liečby.

na hubové keratitída užívať 200 mg jedenkrát denne po dobu 3 týždňov.

onychomykóza, spôsobené hubami alebo kvasinkami dermatofyty, liečené opakovanými kurzy pulzný terapie.

Jedna liečba zahŕňa užívanie 2 kapsuly dvakrát denne po dobu jedného týždňa. Odporúča sa 2 kurzy také terapia pre liečbu lézií nechty prstov. Na liečbu nechtové lézie prsty - 3 chodoch. Interval medzi traťou je zvyčajne 3 týždne. Výsledky sú zobrazené po ukončení liečby najmenej rastu nechtov.

evakuácia itrakonazol z kože a nechtov dlhšiu evakuáciu krvi, takže optimálne klinické účinky sú dosiahnuté 2-3 týždne po ukončení liečby kožných infekcií, a po 7-9 mesiacov po ukončení liečby onychomykóza. Dĺžka liečby systémových lézií by sa mala upraviť s prihliadnutím klinické výsledky.

systém porážka

v terapii kandidóza 100-200 mg podávať raz denne po dobu 3-30 týždňov.

v terapii aspergilóza prijať 200 mg lieku raz denne počas 2-5 mesiacov.

na kryptokokóza bez prítomnosti meningitída 200 mg podávaná raz denne počas 2-12 mesiacov. na kryptokokální meningitída dvojitá dávka udržiavanie doba liečby.

na sporotrichóza pričom 100 mg jedenkrát denne po dobu 3 mesiacov.

na histoplazmóza Odporúča príjem 200 mg účinnej látky 1-2 krát denne po dobu 8 mesiacov.

na chromomykóza Odporúčame príjem 100-200 mg jedenkrát denne po dobu 6 mesiacov.

na Parakokcidioidomykóza pričom 100 mg jedenkrát denne po dobu 6 mesiacov, ale pre pacientov AIDS Tieto dávky môžu byť dostačujúce.

na blastomykóza To možno odporučiť príjem 100 mg jedenkrát denne a 200 mg dvakrát denne po dobu 6 mesiacov.

predávkovať

Neboli zistené žiadne potvrdené správy o epizódach predávkovania.

V prípade neúmyselné predávkovanie konzultuje žalúdka umývanie (pokiaľ pretože príjem nebol dlhšie ako hodinu), aby sa chelátory. Nie je odstránený dialýzou. selektívne protijed no.

interakcie

lieky lieky, ktoré znižujú kyslosť, znižujú absorpciu itrakonazol.

Súčasné používanie liekov, ktoré stimulujú pečeňové enzýmový systém (rifabutín, rifampicín, fenytoín), Což výrazne znižuje biologickú dostupnosť itrakonazol. V spoločnej žiadosti s Izoniazid fenobarbitalu, karbamazepín, bodkovaný extrakt z ľubovníka očakávať rovnaký účinok.

potenciál bLokátory enzým CYP3A4 (Saquinavir, indinavir, erytromycín, ritonavir, klaritromycín) Môže zvýšiť biologickú dostupnosť itrakonazol.

itrakonazol schopné inhibovať transformáciu znamená metabolizuje typu enzýmov CYP3A4, čo môže viesť k zvýšeniu alebo predĺženiu ich účinkov vrátane nežiaducich účinkov.

Po dokončení úrovne terapie itrakonazol v krvi sa pomaly znižuje. To by sa malo vziať do úvahy pri hodnotení inhibičný účinok účinnej látky v metabolizme prostriedkov, ktoré sa používajú spoločne.

Starostlivosť by mali byť prijaté v kombinácii s Blokátory kalciových kanálov vzhľadom na zvýšené riziko srdcového zlyhania charakteru. tiež Blokátory kalciových kanálov môže vyvolať negatívny inotropný účinok, je schopný zosilňovať zhodný efekt itrakonazol.

Formulácia používajúci na sledovanie ich koncentráciu v krvi, akcie alebo nežiaduce účinky (v kombinácii s itrakonazol Nasledujúce lieky odporúčanej dávke zníženého) ak je to potrebné:

• ústnej koagulyanty-
• inhibítory proteazy-
• niektorí cytostatiká - Busulfán, docetaxel, ružová alkaloidy, trimetrexát;
• Blokátory kalciových kanálov, ktoré sú metabolizované enzým CYP3A4;
• niektorí imunosupresíva - tacrolimus, cyklosporín, sirolimus;
• niektorí glukokortikoidy - flutikazón, dexametazón, budezonid, metylprednizolón;
• digoxín;
• drogy, význam interakcie s ktorými to dopadá - Cilostazol, karbamazepín, buspiron, alfentanil, Dizopiramid, alprazolam, midazolam, brotizolam, rifabutín, halofantrín, fentanyl, Ebastin, repaglinid a reboxetin.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Skladovať pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

3 roky.

Upozornenie

itrakonazol Ukazuje negatívny inotropný účinok. Existujú správy o srdcového zlyhania, ktoré je spojené s užívaním Sporagala. Epizódy srdcového zlyhania boli častejšie ako u nižších dávok denne v dávke 400 mg za deň. Liek by sa nemal používať u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním alebo povahu s prítomnosťou tejto choroby v histórii, ak nie je pravdepodobné prínosy prevažujú nad rizikami.

spoločná recepcia Blokátory kalciových kanálov a itrakonazol To môže podnietiť negatívny inotropný účinok, pretože tieto môžu brániť výmenu Blokátory kalciových kanálov, takže musíte byť veľmi opatrní pri ich súčasnom uplatnení zvýšené riziko srdcového zlyhávania typu.

pri použití itrakonazol Veľmi zriedka sa vyvíja závažná hepatotoxicita, až akútne smrteľné zlyhanie pečene. Všeobecne sa pozorovali tieto prípady u pacientov s ochorením pečene, ktorí utrpeli iné závažné ochorenie alebo spotrebovaných hepatotoxické látky. Je nutné vykonávať kontrolu v pečeni pomocou drog.

U pacientov s aktívnym ochorením pečene, zvýšený výskyt transamináz alebo prejavy hepatotoxicita z poskytovania akýchkoľvek ďalších prostriedkov, liek by mal byť vymenovaný iba v prípadoch krajnej nevyhnutnosti. V takejto situácii vyžaduje monitorovanie pečeňových enzýmov.

Znížením kyslosti absorpcie liečiva je degradovaný. Pacienti žiadajú súčasne antacidá, musí byť v súlade s dvojhodinového intervalu medzi dávkami. pacienti s achlórhydrie AIDS alebo prijímanie H2-inhibítory a blokátory protónovej pumpy, odporúča, aby prijali itrakonazol sýtený nápoj.

Liek sa nemá používať u starších pacientov, s výnimkou prípadov, keď sú určené dávky vyššie potenciálne riziko.

Je potrebné dbať pri použití lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Je možné zníženie biologickej dostupnosti účinnej látky pri perorálnom podaní u pacientov s obličková nedostatočnosť alebo oslabený imunitný systém. V takom prípade je potrebné zvážiť zmenu dávky.

u pacientov AIDS, liečený terapiou pre systémovú mykózy a vystavení riziku relapsu, je potrebné zvážiť možnosť vymenovania udržiavaciu terapiu.

V súvislosti s farmakokinetických vlastnostiach itrakonazol Neodporúča sa užívať pre primárnu liečbu havarijných stavov vyvolané systémové plesňové infekcie prírody.

keď príznaky periférna neuropatia, drogami, Sporagal zrušiť.

Liek by mal byť prijaté 2 týždne po ukončení liečby aktivátory CYP3A4 (Rifabutín, rifampín, fenytoín, fenobarbital, Ľubovník bodkovaný extrakt, karbamazepín). Aplikácia Sporagala súčasne s týmito liekmi môže viesť k zníženiu dávky itrakonazol v krvi a v dôsledku toho k neefektívnemu pôsobenia.

Pacienti s intoleranciou fruktóza alebo deficitu sacharóza izomaltóza by sa mali vyhnúť užívaniu tohto lieku.

analógy Sporagala

Nižšie sú uvedené najznámejšie náprotivky Sporagala: Itrungar, Orungal, Sporaksol, Funit, Eszol.

deti

Možno, že využívanie detí v prítomnosti striktných indikáciou a s prihliadnutím na všetky riziká.

Tehotenstvo a dojčenie

V tej dobe, tehotenstvo droga je zakázané vymenovať, okrem prípadov systémové mykózy, predstavovať ohrozenie života matky, v prípade, že zamýšľané dávky do nej viac než riziko negatívnych účinkov na plod.

U pacientov v reprodukčnom veku v priebehu liečby sa odporúča používať antikoncepciu v celom priebehu liečby.

Možno, že užívanie tejto drogy v priebehu laktácie za prísnych podmienok a s prihliadnutím na všetky riziká, v prípade pochybností je potrebné prerušiť dojčenie.

recenzia Sporagale

Recenzia ľudí Sporagale vedomie uspokojivú účinnosť lieku a širokú škálu indikácií. Medzi nedostatky často ukazujú vysokú cenu a dlhodobú liečbu. Odporúča sa, aby sa zdržala vlastného výberu dávok a liečby tejto drogy.

Cena Sporagala kde kúpiť

Priemerná cena Sporagala №30 na Ukrajine je 501 hrivien. Cena tejto drogy obalov v Charkove začať od 482 hrivien.

PaniApteka

• Sporagal kapsule 100 mg №10FarmaStart
  178,39 UAH.
• Sporagal kapsule 100 mg №10FarmaStart
  178,39 UAH.

Lyuvar

• Sporagal 100mg kaps.№30DarnitsaFarm (Ukrajina)
  558,82 UAH.