Riziká a prínosy klinických štúdií

Klinických skúšok uvedených štúdií u ľudí. Ich cieľom - na stanovenie bezpečnosti a účinnosti nových liekov alebo lieky. Klinické štúdie sú konečnej fáze výskumného procesu. Pred začatím klinických štúdiách akejkoľvek metódy alebo prínosoch a rizikách súvisiacich s drogami sú testované v laboratóriách, v priebehu experimentov na zvieratách.

Iba vtedy, ak predpokladaný prínos liečby v štúdii vyššie ako možné riziká či nežiaduce účinky, ktoré môžu vedci začať testovanie u ľudí.

Proces klinické štúdie

Riziká a prínosy klinických štúdií pre ľudské telo - diskutabilné. A rozhodnutie podieľať sa na nich, každý má svoje vlastné. Ak ste potvrdili svoju účasť, budete musieť podstúpiť lekársku prehliadku. Na základe týchto údajov budú lekári sledovať zmeny, ku ktorým dochádza v tele v priebehu testu. Pri každom z nich vytvoril protokol, ktorý zahŕňa všetky postupy nevyhnutné skontrolovať stav vášho zdravia.

Existujú určité výrazy a pojmy, ktoré sú pravdepodobne narazí v priebehu testu, a preto je dôležité vedieť, čo znamenajú. Tu sú niektoré z nich:

- placebo - je prášok, kvapalina alebo tablety, ktoré nemá žiadny terapeutický účinok. Používa sa v klinických štúdiách, aby zabezpečili, že všetky zúčastnené strany v procese myslenia, ktoré dostávajú identické lieky. To umožňuje výskumníkom odstrániť možný vplyv účastníkov emócií (vo vzťahu k liečbe) na základe výsledkov testov.

- kontrolná skupina - Niekoľko účastníkov, na ktoré sa placebo alebo existujúce liečbu, ktorá výskumníci boli schopní porovnať účinok liečby s novým liekom s účinkom testovaného lieku.

- Blind (maskovaný) štúdie - účastníci nevedia, čo sa s nimi deje, nevedia, či liečba je dosiahnuté vôbec.

- Dvojito zaslepená (double-dummy) štúdie, ak si nie sú vedomí, či sa vzťahuje na choré skutočnú liečbu alebo placebo ani nemocničný personál, ani účastníci hodnotenie. Tento typ výskumu pomáha zbaviť sa psychologických faktorov, ktoré môžu mať vplyv na pacientov a lekárov.

- nežiaduce účinky - použité na hodnotenie prijateľnosti (neprijateľnosti) riziká vo vzťahu k zamýšľanému použitiu.

- Nepriaznivé zdravotné účinky - Toto neočakávané nežiaduce účinky klinických štúdiách.

Riziká a prínosy účasti v klinických štúdiách

Výhody účasti na štúdii môže byť takto:

- Budete mať možnosť podieľať sa na ich vlastnej starostlivosti.

- Oveľa skôr, než zvyšok ľudí, sa dozvedieť o nových liekov a liečebných postupov.

- V priebehu skúšky, budete môcť prijímať lekárske ošetrenie v najlepších nemocniciach najviac kvalifikovaných odborníkov.

- Účasťou v klinickej štúdii, ktorú pomáha rozvíjať lekársku vedu a poskytovať pomoc pre mnoho ľudí.

Na druhú stranu, za účasti nasledujúcich možných rizík pri skúškach:

- Môže nastať nežiaduce reakcie a vedľajšie účinky.

- Neúčinná liečba v niektorých prípadoch.

- osobný čas strávený cestovaním, postup, hospitalizácia atď

Čo by ste mali vedieť pred začiatkom skúšky?

Žiadame stretnúť s výskumníkmi a lekármi, ktorí budú zodpovední za Váš zdravotný stav v priebehu testovania. Snažte sa čo najúplnejšie stretnúť s pripravovaným projektom, a zistiť, aké sú prínosy a riziká možno očakávať v priebehu štúdie.

Ak sa chystáte na stretnutie s vyšetrovateľom, zvážiť všetky otázky, ktoré by ste chceli diskutovať s ním, sú najlepšie pripravené na upevnenie notebook alebo poznámkový blok. Tu sú ich orientačné zoznam:

- Prečo a za akým účelom je organizovaná tento test?

- Ktorý schválila túto štúdiu?

- Preto usporiadatelia veria, že liečba alebo liek bude schopný plniť úlohy súvisiace s výskumnými pracovníkmi?

- Koľko lekárskej inštitúcie podieľajúce sa na štúdiu?

Toľko pre bežné problémy, a o svojej osobnej angažovanosti môžu byť nasledujúce plán:

- V niektorých agentúrach, usporiadať štúdiu?

- Aké sú nadchádzajúce testy a postupy?

- Budete cítiť bolesť?

- Ako dlho budete zapojení do výskumu?

- Kto bude Vaša liečba po skončení testu?

- Môžem sa podieľať na štúdiách v kombinácii s brať svoje lieky?

- Počas svojej účasti v klinických štúdiách, či sa má obmedziť používanie nejaké lieky, postupov?

- Budete v kontakte s ľuďmi, ktorí sa tiež podieľa na výskume?

- Mám trvalé bydlisko v inom zdravotníckom zariadení?

- Sú výsledky výskumu budete?

- Budete môcť ukončiť svoju účasť v štúdii?

- Existuje odmena za vašu účasť v experimente?

- Môže existovať vedľajšie účinky z účasti na nadchádzajúcom experimentu?

- Kto a akým spôsobom budú hradené náklady na liečbu, ak je to nevyhnutné na prekonanie možné vedľajšie účinky?

To sú len niektoré z otázok, ktoré máte právo požiadať, výskumník alebo kliník.

A napriek tomu taká dôležitá otázka, ktorá vyžaduje povinné odpoveď: vaša poisťovňa bude hradiť náklady vyplývajúce z účasti v štúdii? Predtým, než súhlasiť s účasťou vo výskume, uistite sa, obráťte sa na poisťovňu zistiť, o aký druh informácií, ktoré môžete potrebovať obnoviť svoje finančné výdavky v priebehu testu. Všimnite si, že časť poisťovne nekompenzuje náklady na liečbu, ktorá je experimentálne.

Nezabudnite, že k odmietnutiu podieľať sa na štúdiu, je možné kedykoľvek, ale diskusia o dôvodoch zamietnutia výskumníkov sa nemôžete vyhnúť.