Belara

fotografie lieku

Popis splatnosti na 8.1.2015

Latinský názov: Belara
ATC kód: G03AA
Liečivo: Etinylestradiol + chlormadinon (etinylestradiol + chlormadinon)
výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

štruktúra

Zloženie jednej tablety obsahuje 2 mg Bieloruska acetátu chlormadinon a 30 mcg etinylestradiol.

Ďalšie zložky: monohydrát laktózy, povidón K30, kukuričný škrob, magnéziumstearát.

Zloženie povlaku filmu: Makrogol 6000, hypromelóza, mastenec, laktóza, propylénglykol, oxid titaničitý, červený oxid železitý farbivo.

release Form

antikoncepčné pilulky Belara pokrytá svetlo ružové škrupine, okrúhle, bikonvexné sa farba biela jadra. 21, ako tablety v blistri, jeden alebo tri blistre v balení z kartónu.

farmakologické účinky

Antikoncepčný účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Kombinovaný preparát pre antikoncepciu, perorálne.

Dlhodobé užívanie lieku vedie k zníženiu sekrécie folikuly stimulujúci hormón a luteinizačného hormónu, a v dôsledku toho k potlačeniu ovulácie. Zároveň je proliferácia a sekrečná transformácia endometria, zabrániť konsolidáciu oplodneného vajíčka. Zvyšuje viskozitu hlienu sekrét krčka maternice, ktorá prechádza s ťažkosťami prechádzajúcou samčích zárodočných buniek a inhibíciu ich mobility krku kanálu.

Patrí do octanu formulácie chlormadinon to je gestagén, protivoandrogennymi majúce vlastnosti. Jeho účinok je založený na schopnosti konkurovať androgény na špecifické receptory, oslabuje účinok androgény. index Pearl (Pravdepodobnosť otehotneniu po dobu 12 mesiacov) sa pohybuje v rozmedzí 0.291-0.698 a závisí na starostlivom dodržiavaní žena dostane znamená režim.

Pre kompletnú blok ovulácie trvá asi 1,7 mg acetátu chlormadinon denne. Požadovaná dávka na jeden cyklus je 25 mg.

farmakokinetika

chlormadinonacetát. Rýchlo a úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia nastane a pol hodiny. 95% viaže na proteín v plazme, najmä albumín.

V procese transformácie je vytvorené množstvo metabolitov, z ktorých hlavné sú 3 beta a 3-alfa-hydroxy-chlormadinonacetát.

Priemerný polčas z krvi je 34 hodín. chlormadinonacetát a jeho metabolity sa vylučujú v približne rovnakých množstvách v moči a cez črevá.

Etinylestradiol. Rýchlo a takmer úplne absorbuje z čreva, dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme a pol hodiny. Absolútna biologická dostupnosť - 40%.

Asi 98% látky sa viaže na proteíny v krvi. etinylestradiol transformovaná hydroxyláciou aromatického kruhu. hlavný derivát 2-hydroxy-etinylestradiol.

Priemerný polčas etinylestradiol z krvi, je 13 hodín. Vylučuje obličkami a stolicou v pomere 2: 3.

indikácia

Potreba orálnej antikoncepcie.

kontraindikácie

Užívanie tejto drogy je kontraindikované v nasledujúcich chorôb:

Prítomnosť primárnych príznakov tromboflebitída, trombóza žiadne príznaky embólia (I priebežne ischemického ataku);
trombózas a tromboembolizmus v priebehu alebo histórie (infarkt myokardu, pľúcna embólia, žilová trombóza, cerebrovaskulárne zmeny);
plánovanú operáciu (4 týždne vopred) a doba imobilizácie;
nekontrolovaný vysoký tlak;
akútne alebo chronické poškodenie pečene závažné (funkcia pečene pred normalizáciou);
nekontrolovaný diabetes mellitus;
predispozície k vzniku žilovej a arteriálna trombóza: APC rezistencia, nedostatok proteínu S, nedostatok proteín S deficitom antitrombín 3, antifosfolipidové protilátky a hyperhomocysteinémia;
svrbenie celého tela, cholestasia, najmä počas tehotenstva alebo predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov v minulosti;
nádor pečeň, vrátane histórie;
závažná bolesť v epigastriu, hepatomegália alebo príznaky vnútrobrušného krvácajúce;
Rotor syndróm, Dubin-Johnsonov syndróm, spomaľuje odtok žlče;
porfýria vo všetkých jeho formách a prejavoch;
rakoviny závislé na hormónoch alebo podozrenie na ich prítomnosti;
pankreatitída, v kombinácii s ťažkými hypertriglyceridémia;
výrazné zmeny v metabolizme lipidov;
útoky migrény;
zmyslové postihnutie akútnej povahy;
zvýšenie frekvencie záchvatov epilepsie;
motorických porúch;
prísny depresie;
komplikácie v priebehu otoskleróza Počas predchádzajúcich tehotenstva;
hyperplázia endometria;
kryptogenní amenorea;
krvácanie z pošvy neznámej etiológie;
perióda laktácie;
tehotenstvo a podozrenie na to;
závislý na fajčenie vo veku 35 rokov;
deficit laktázy, neznášanlivosť laktózy, glukózy a galaktózy malabsorbtsiya-
Prítomnosť niekoľkých rizikových faktorov krvný alebo žilovej tromboza-
senzibilizácie na liek.

Pozornosť by mala byť predpísaná liečiva v prítomnosti týchto chorôb (vrátane histórie):

roztrúsená skleróza, epilepsiya-
bronchiálna astma-
kŕčovitý syndromic
migréna bez neurologické príznaky;
obličiek alebo zlyhanie srdca;
nekomplikované cukor diabet-
nervový neduh;
non-závažné ochorenie pečene;
dislipoproteinemia, abnormálneho metabolizmu lipidov;
autoimunitných ochorení;
obezita;
endometrióza;
riadené vysoký tlak;
flebitída povrchné žily nôh, kŕčové žily;
Zmeny krvného zrážania;
hysteromyomu;
ochorenie prsníka;
opar tehotná;
chronické zápalové ochorenie čriev;
depresie.

nežiaduce účinky

odozva od mentalitaNervozita, depresívna nálada, podráždenosť, oslabenie libido.
odozva od imunita: precitlivenosť zložky prípravku.
odozva od metabolizmus: Zmeny v zložení lipidov krvi, zvýšená chuť do jedla.
odozva od nervový systém: Bolesť Migréna závrat.
odozva od zmysly: Neznášanlivosť kontaktných šošoviek, zápal spojiviek, poruchy zraku, strata sluchu, tinitus.
odozva od obehový systém: Vysoký krvný tlak, hypotenzia, arteriálnej hypertenzie, kŕčové žily, kolaps, žilovej trombózy.
odozva od zažívacie ústrojenstvo: nadúvanie, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačka.
odozva od koža: akné, chloazma, porúch pigmentácie, strata vlasov, hyperhidróza, suchá koža, žihľavka, erytém, ekzém, svrbenie, hypertrichóza, erythema nodosum.
odozva od pohybový systém: Pocit ťažoby, lumbodynia, svalové poruchy.
odozva od urogenitálny systém: bolestivú menštruáciu, zlepšenie vaginálny výtok, amenorea, bolesť v bruchu, fibroadenóm prsia, galaktorei, vaginálne kandidóza, menorágia, vulvovaginitída, predmenštruačný syndróm.
Všeobecne reakcia: opuch, únava, priberanie na váhe.

Pri uplatňovaní Bieloruska boli zistené nasledujúce nežiaduce účinky:

čím sa zvyšuje riziko ochorenia žlčových ciest;
zvýšenie rizika arteriálnej a venózny tromboembolizmus;
zvyšovať riziko nezhubných nádorov v pecheni- v zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť intraabdominálna krvácanie;
zhoršenie chronického zápalového ochorenia čriev.

Belara, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Pokyny k používaniu Bieloruska predpíše pilulku vnútri. Tie by mali byť odstránené z blistra a prehĺtať celé, v prípade potreby premyje sa malým množstvom tekutiny. Tablety by mali byť konzumované každý deň v rovnakom čase (najlepšie večer) počas 21 dní v rade, potom je treba zastaviť príjem 7 days- po asi 2-4 dní po užití poslednej tablety vyvíja krvácanie z vysadenia, podobne ako menštruácia.

Po ukončení prestávky 7 dní, budete musieť začať používať túto drogu z ďalšieho výbuchu, bez ohľadu na to, či krvácanie sa zastavilo.

Prvý tablet je absolútne nevyhnutné, aby si dať drink na prvý deň fyziologického cyklu ženy (prvý deň budúceho menštruácie). V tomto prípade začína antikoncepčný účinok s prvým dňom pre príjem a trvá na prestávku týždeň v recepcii.

Prvú tabletu môže byť vypustený v deň 1-5 menštruácie (či už je alebo nie je krvácanie zastavené). V tomto prípade sa počas prvých siedmich dní po obdržaní nutnosť používať viac a bariérovej antikoncepcie.

Ak sa objaví viac ako 5 dní pred menštruácie, sa odporúča počkať na ďalšiu menštruácie a potom pokračovať dávkovaním cyklu.

Prechod z inej hormonálnej antikoncepcie (kombinované) Bielorusku

Prechod od produktov, ktoré obsahujú 21-22 tabliet. Je potrebné dokončiť užívanie všetkých tabliet z posledného balíka. Ďalej je prvá pilulka musí Bielorusko pitie na ďalší deň. Tam by mala byť pri používaní tabliet bez prerušenia, a žena sa neodporúča budúci menštruácie. nie je potrebné ďalšie antikoncepčné metódy v tomto prípade.

Prechod z prípravkov obsahujúcich jeden gestagén (mini-tabletky)

V tomto prípade je prvý pilulka Bieloruska by mal vypiť na budúci deň po poslednej dávke tabliet pozostávajúcich z iba gestagén. Počas prvých siedmich dní sa odporúča použiť aj bariéru metódy antikoncepcie.

Prechod od hormonálnej antikoncepcie injekciou alebo implantátom

Vstupné Bielorusko môže začať na prvý deň odstránenia implantátu alebo v prvý deň plánovanej injekcie. Počas prvých siedmich dní sa odporúča použiť bariérovej antikoncepcie.

Post-interrupcie (spontánne alebo lekársky) počas prvých 3 mesiacov tehotenstva

Používanie Bielorusko môže začať potrat deň. V tomto prípade nie je možné použiť ďalšie metódy, aby sa zabránilo tehotenstva.

Po pôrode alebo potrate (spontánne alebo lekársky) pre 3-6 mesiacov tehotenstva

Prijatie Bieloruska odporúča začať vo štvrtom týždni po pôrode, pokiaľ dojčenie nie je vykonaná, alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva. V tomto prípade nemusí byť nutne použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak užívanie tejto drogy začalo po štvrtom týždni po pôrode alebo potrate, sa odporúča používať ďalšie antikoncepciu počas prvého týždňa.

Ak bola pohlavný styk, je žiaduce vylúčiť tehotenstvo alebo počkať až do nasledujúcej menštruácie pred užitím lieku.

Ak žena zabudla vziať tabletku, ale trvalo viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok môže byť oslabený.

Ak je pilulku vynechal, potom je potrebné postupovať podľa nasledujúcich pravidiel:

nemôžete prestať brať liek po dobu dlhšiu ako jeden týždeň;
7 dní kontinuálne podávanie potrebná k dosiahnutiu stabilnej regulácie potlačenie osi hypotalamus-hypofýza-ovariálnej.

Minul tabliet Rada prijala okamžite, aj keď to znamená, že budete musieť vypiť dve tablety naraz. Potom, riadi štandardnom režime. Počas budúceho týždňa budete musieť použiť bariérovej antikoncepcie.

V prípade, že balenie má menej ako sedem tabliet, bezprostredne po užívaní tabliet v tomto balení je potrebné začať užívať prášky z nového balenia - by nemalo byť prestávka medzi balíčky. Krvácanie z vysadenia zvyčajne nenastane, kým budú použité všetky tablety z druhého balíka, ale môžu existovať výnimky. V prípade krvácanie z vysadenia sa po skončení druhého cyklu neobjaví dostane balíček, je potrebné vykonať tehotenský test.

predávkovať

Obvykle predávkovanie nie je pozorovaný vážne toxické účinky. Príznaky: vracanie, nauzea, zdôrazňujú charakter krvavý výtok z pošvy.

Liečba: symptomatická. Selektívna protijed nie je prítomný.

interakcie

Látky, ktoré môžu znižovať koncentráciu etinylestradiol v krvi a zníženie antikoncepčné aktivitu:

všetky liečivá, ktoré zvyšujú čriev a pri inhibícii absorpcie;
Látky, ktoré aktivujú mikrozomálne pečeňových enzýmov, ako je rifabutín, rifampicín, barbituráty, grizeofulvín, antikonvulzíva Barbeksaklon, modafinil, inhibítory proteázy, primidón, lieky ľubovník bodkovaný;
Séria antibiotiká (napr. tetracyklín, ampicilín).

Pri súčasnom použití týchto liekov je treba použiť ďalšie bariérovej antikoncepcie počas liečby a po dobu jedného týždňa potom. Pri príjme látok, zníženie koncentrácie etinylestradiol v krvi v dôsledku aktivácie pečeňových mikrozomálnych enzýmov, čo je ďalšie spôsoby bariérovej by mali byť použité do štyroch týždňov po ukončení liečby.

Tieto látky môžu zvýšiť koncentráciu etinylestradiol krvná skupina:

látky inhibujúce sulfatácii etinylestradiol v čreve (kyselina skorbinovaya, Paratsetamol);
látky, ktoré blokujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov (protiplesňové imidazoly, indinavir, troleandomycín);
atorvastatín.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Chrániť pred deťmi a skladované pri teplote do 25 stupňov.

skladovateľnosť

O dva roky.

Upozornenie

Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Analógy Bieloruska: Vidor, Vidor Micro, daily, Daryl, jess, jess Plus, Difenda, Evra, Janine, Zhastinda, lindinet 20, lindinet 30, Logest, Marvelon, Mersilon, Midian, Miland, Anti Modell, Modell Tin Naadin, Novinet, regulonu, Rigevidon 21 +7 Silest, Shimizu, Femoden, Yarina, Yarina Plus.

Tehotenstvo a dojčenie

V sledovanom období laktácie alebo tehotenstvo kontraindikovaný na použitie Belara drogy.

recenzia Bieloruska

Lekári o antikoncepčné pilulky Belara naznačujú, že liek sa etablovala ako spoľahlivý prostriedok antikoncepcie. Recenzia Bieloruska tiež hlásené časté nežiaduce účinky: ženy sú priberanie na váhe, príprava koža je tiež škodlivé (mnohí z nich následne prijaté nápravné opatrenia k akné).