Mydocalm Richter

fotografie lieku

Popis splatnosti na 9.8.2014

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie Mydocalm Richter: spôsob aplikácie a dávkovanie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Zloženie injekčného roztoku Mydocalm Richter obsahuje aktívne zložky tolperizón hydrochlorid a lidokaín hydrochlorid, a pomocné látky:

• metylparabén (konzervačné E218);
• Dietylénglykolmonoetyléter;
• voda pre injekciu.

release Form

Liek je dostupný v 1 ml ampuliek ako roztok pre intravenózne a intramuskulárne podávanie. Krabica obsahuje plastovú paletu s 5 ampuliek a inštrukcie pre použitie na injekčný roztok Mydocalm.

Riešenie má podobu bezfarebného priehľadného (alebo mierne zelenkavo) kvapalina s charakteristickou špecifického zápachu.

farmakologické účinky

Droga patrí do skupiny farmakoterapeutickej "myorelaxanciá (svalové relaxanciá) s centrálnym mechanizmom účinku", a vyznačujúci sa schopnosťou poskytovať:

• mestnoanesteziruyuschiy-
• miorelaksiruyuschiy-
• membránu stabilizujúce účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Mechanizmus pôsobenia vstupujúceho roztoku tolperizón To nie je úplne známy. Je známe, že táto látka je charakterizovaný vysokou afinitou (lat affinitas -. "Affinity"), aby nervové tkanivo. Najvyššia koncentrácia sa nachádzajú v mozgový kmeň, miecha a PNS (Periférne nervový systém).

Najdôležitejšie schopnosť je považovaná tolperizón pôsobiť inhibičný účinok na reflexných centier v miecha. Je pravdepodobné, že podobný účinok v kombinácii s inhibičným účinkom na eferentných (klesajúci) vodivá dráha definuje terapeutického účinku tolperizón.

tolperizón má schopnosť zabrániť deštrukcii bunkových membrán, a tiež znižuje ukazovatele elektrickej dráždivosti motor (motor) neuróny a primárne aferentné procesy nervových buniek, vedenie senzorické impulzy z rôznych tkanív a orgánov na CNS (Nervový systém centrálne).

Okrem toho, táto látka:

• To znižuje prah citlivosti bolesti;
• bloky chrbtice, stonka monosynaptic a polisinapticheskie reflexy;
• selektívne znižuje aktivitu chvostová časť komplexných nervových štruktúr, lokalizované v centrálnej časti dříkové časti pneumatiky mozgu v celom rozsahu (tzv retikulárne formácie mozgový kmeň);
• zníženie spasticity svaly;
• znižuje patologicky zvýšené Hyperton svaly;
• znižuje svalová stuhnutosť;
• znižuje intenzitu bolesti;
• Uľahčuje ľubovoľné aktívne pohyby a zvýšenie ich amplitúdy;
• zvyšuje intenzita periférneho prietoku krvi;
• vykazuje vazodilatačný účinok;
• zabraňuje uvoľňovaniu neurotransmiterov v synapsiách (podobný účinok je pravdepodobne opäť v dôsledku inhibície Prichádzajúce vápenatých iónov (Ca2 +) v presynaptických (nervy) uzáveru).

tolperizón To má slabú spazmolytický účinok a má vlastnosti H-centrálnej anticholinergné akcie.

To sa odráža v schopnosti látky, aby sa zabránilo alebo znížila účinok výhodne nikotinopodobnoe acetylcholín (Hlavné neurotransmiter v parasympatikus) A nikotínových činidlá.

V tomto prípade, výrazný vplyv na periférny nervový systém tolperizón To nemá.

tolperizón je dobre znášaný (napríklad, je dobre znášaný pacientmi pokročilého veku), nevyvoláva rozvoj kardiotoxické účinky a porušovania kognitívne funkcie, zbavený sedatíva.

bezpečnostný profil tolperizón na základe údajov z klinických štúdií, v ktorých boli pacienti, ktoré sa zaoberajú svalová hypertónia rôznej etiológie, ako aj údaje o spontánnych hlásení na základe prípadných nežiaducich účinkov.

Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti, úroveň toxicity pri výmene aplikácie, genotoxicity (schopnosť potenciálne vyvolať génových mutácií alebo rozvoj nádorov), schopnosť ovplyvniť reprodukčnú funkciu špecifických rizík pre pacientov boli identifikované.

Nežiaduce účinky boli pozorované len v tých prípadoch, keď podávaná dávka je podstatne vyššia, než je maximálna povolená pre osobu. V ňom uvádza, menší význam pre klinické použitie.

lidokaín Pôsobí ako miestne anestetikum a vyznačujúci sa schopnosťou inhibovať aktivitu kanálov v závislosti na dávke Na + (závislý na napätie sodíkového kanála), ktorý, podľa poradia, zabraňuje vytváraniu impulzov v koncovkách citlivých nervové vlákna a ich držanie pulz. Navyše látka nielen tlmí bolesť impulzy, ale aj impulzy a ďalšie spôsoby.

Miestne rozšírenie aplikácie provokuje cievy, bez toho aby dochádzalo k lokálnej dráždivý účinok.

Pri dávkovaní liekovej Richter Mydocalm podľa schém uvedených v návode na použitie, lidokaín Nemá žiadny systémový účinok na pacienta.

tolperizón hydrochlorid biotranformiruetsya značne v tkanivách pečeň a oblička, Načo takmer úplne vylučuje obličky vo forme produktov metabolizmus (Viac ako 99% uvoľňované do materiálu telesa). Presné údaje o farmakologickej aktivite metabolity no.

Po zavedení roztoku Mydocalm do / z polčasom tolperizón hydrochlorid je pol hodiny.

lidokaín hydrochlorid, do tela, je úplne absorbovaný. Navyše, rýchlosť absorpcie je závislá na mieste podania a jeho dávkovanie. Doba, po ktorú je maximálna koncentrácia dosiahnutá po intramuskulárnej injekcii tejto látky sa pohybuje v rozmedzí pol hodiny až 45 minút.

C plazmatické proteíny lidokaín vložené 50-80%. rozloženie hmoty v rôznych tkanivách a orgánoch prebieha pomerne rýchlo.

To má schopnosť preniknúť hematoencefalickou (BBB) ​​a plazma bariéry stáť s materského mlieka dojčiace ženy. koncentrácia lidokaín v mlieku je 40% z koncentrácie látky v krvná plazma matkou.

metabolizácie lidokaín vykonáva v tkanivách pečeň (Asi 90 až 95%) pod vplyvom mikrozomálne pečeňových enzýmov dealkyláciou štiepenie na aminoskupiny a amidové väzby. Výsledkom tohto procesu sú významní farmakologicky aktívne metabolity.

od pacienta lidokaín vylučuje žlč (Látka je čiastočne vystavená v reabsorpcii zažívacieho traktu) a obličky (Až do 10% lidokaín Výstup bez zmeny).

indikácia

Indikácie pre použitie Mydocalm Richter:

• gipertonus a kŕčovitosť tkaniva kostrového svalstva spôsobené organickými léziami CNS (previedlo mŕtvice, pyramídové systém lézie, lézie miecha rôznej etiológie, roztržitý skleróza, zápal mozgu a miechy toxický a alergický alebo vírusovej etiológie, atď.);
• gipertonus a kŕčovitosť kostrové svalového tkaniva, v dôsledku poškodenia pohybový systém (Degeneratívne procesy anatomických štruktúr chrbtica, artróza veľkých kĺbov, spondyloarthrosis chrbticu, krk, ramená neuralgia, bedrový syndróm atď.);
• ochorenie sprevádza sval dystónia;
• substitučná terapia po operácii (ortopedických, trauma, chirurgia).

V kombinácii s ďalšími terapeutickými opatreniami odporúča Mydocalm ampulky:

• Pacienti, ktorí sú diagnostikované patologické stavy spojené s cievne obliteráciu (diabetickej angiopatie, Obliterating ateroskleróza, difúzna sklerodermia, Raynaudov syndróm atď.);
• pacienti s patológiou spôsobený inervácie cievne poruchy (napr. akrocyanóza).

kontraindikácie

Kontraindikácie Mydocalm Richter sú:

• precitlivenosť na niektorú z účinných alebo pomocných látok, časť liečivá (vrátane lidokaín a ďalšie amidové lieky, majúci lokálne anestetikum kroky);
• myasthenia V ťažká;
• tehotenstvo;
• laktácie.

Tiež, droga má vekové obmedzenia: drogovej injekcie sú kontraindikované pre osoby mladšie ako 18 rokov.

nežiaduce účinky

Najčastejšie sa pacientov organizmus reaguje na injekcie Mydocalm hyperémia kože v mieste vpichu.

Môže dôjsť zriedka také jednotlivé reakcie, ako sú napríklad:

• anorexia;
• poruchy spánku;
• bolesti hlavy a závrat, nadmerný ospalosťs;
• hypotenzia;
• hnačka a dyspepsia;
• slabosť a svalové bolesti, bolesti v končatinách;
• príznaky astenické syndróm, Pocit celkovej nepohody, únava.

Tým, zriedka sa vyskytujúce vedľajšie účinky, ktoré sa objavujú menej ako jeden prípad z tisíca, ale častejšie ako raz za desať tisíc prípadov zahŕňajú:

• reakcie precitlivenosti;
• depresie, znížil pohybovú aktivitu;
• poruchy pozornosti, kŕče, nadmerná spavosť, hypoestézia, tremor atď.
• poruchy videnia;
• Noise ushah- strata rovnováhy, spolu s pocitom svoje vlastné rotácie telesa okolo objektu alebo naopak - otáčanie objektov po celom tele;
• búšenie srdca, angína, pokles krvný tlak;
• hyperémia kože;
• krvácanie z nosa, problémy s dýchaním, dýchavičnosť;
• bolesť brucha, zápcha, nadúvanie, vracanie;
• porážka pečeň (Zvyčajne benígne);
• kožné reakcie (svrbenie, pálenie, potenie, vyrážky, atď.);
• inkontinencia moču, zvýšenie koncentrácie bielkovín v moči (Nad fyziologické normy);
• podráždenosť, ťažká smäd, vznik pocitov intoxikácie;
• zmena v laboratórnych hodnotách hodnôt (koncentrácia obsiahnuté v aktualizácii krvný bilirubín, narušenie aktivity pečeňových enzýmov atď.).

V jednotlivých prípadoch:

• anafylaktický šok;
• zvýšiť lymfatické uzliny;
• neprirodzene silný, neuhasiteľný smäd;
• zmätenosť;
• pokles srdcovej frekvencie (až do frekvencie nižšie ako 55 úderov za minútu);
• osteopénia;
• zvýšenie koncentrácie v krvi kreatinínu.

Návod na použitie Mydocalm Richter: spôsob aplikácie a dávkovanie

Podľa návodu na použitie, injekcie Mydocalm zobrazené výhradne pacientov nad 18 rokov. Roztok bol podávaný parenterálne - do žily alebo svalu.

Intramuskulárna injekcia zahŕňajú podávanie pacientovi dvakrát denne dávku 100 mg tolperizón (Obsah jednej ampulky).

Liek sa odporúča aplikovať žily raz denne v dávke 100 mg tolperizón, veľmi pomaly.

Koľko dní bodné Mydocalm-Richter, stanoví ošetrujúci lekár v závislosti od závažnosti ochorenia a odpovede pacienta na pridelený terapie.

Skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie pečeň a / alebo oblička obmedzené. Avšak v tejto skupine pacientov s nežiaducimi účinkami spojenými s používaním Mydocalm, pozorované častejšie ako u pacientov so zdravými pečeň/obličky.

Z tohto dôvodu sa u pacientov s miernym lézií oblička a / alebo pečeň optimálna dávka je vybraná jednotlivo titráciou. Odporúča sa starostlivo sledovať stav pacienta a funkcie všetky zmeny pečeň/oblička.

Pacienti s ťažkými formami zničenie pečeň a / alebo oblička tolperizón kontraindikované.

predávkovať

Údaje o prípadoch predávkovania Mydocalm obmedzené. Liek sa vyznačuje širokým terapeutickým indexom.

Podľa predklinických štúdiách akútnej toxicity roztoku, lieku pri podávaní v dávkach podstatne vyšších ako terapeutické, tieto príznaky sú označené ako:

• koordinácie pohybu poruchy rôznych svalov u pacientov bez svalovej slabosti pacienta (ataxia);
• tonickoklonické záchvaty;
• Dýchavičnosť (až na doraz).

konkrétne antidotum tolperizón no. Pri prekročení odporúčanej dávky sa odporúča pacientovi výplach žalúdka. Nasledujúce ukazuje symptomatickú a podpornú liečbu.

interakcie

Údaje o výskume Mydocalm žiadnu kompatibilitu, teda pred zavedením tohto roztoku sa nesmie miešať v jednej striekačke s inými liekmi. Liek sa podáva oddelene od ostatných liekov.

Napriek tomu, že Mydocalm Richter charakterizované schopnosťou ovplyvňovať CNS, pravdepodobnosti sedatíva Pri použití v režime offline. Povolené používanie liečiva v kombinácii s prostriedkami útlm, sedatívne, ako aj prostriedky, ktoré obsahujú alkohol.

Žiadny vplyv na účinok alkoholu na CNS.

V prípade potreby cieľovej Mydocalm Richter v kombinácii s inými myorelaxanciá Centrálne akcie by sa malo zvážiť zníženie dennú dávku tolperizón.

tolperizón potencuje farmakologický účinok, niflumovej kyselina a iné nesteroidné protizápalové lieky, z ktorých posledná dávky, pretože pri ich užívaní sa tolperizón Doporučuje sa obmedziť.

farmakologické účinky tolperizón posilňovať tieto lieky:

• prostriedky na všeobecné anestézie;
• myorelaxanciá periférne pôsobenie;
• psychotropné lieky;
• klonidín.

podmienky predaja

Droga patrí do kategórie silných prostriedkov, a teda uvoľnený z lekárne len na predpis.

skladovacie podmienky

Tento roztok by mal byť skladovaný v originálnom obale v neprístupných oblastiach pre deti, dodržiavanie teplotných podmienok od 8 do 15 ° C,

skladovateľnosť

Je použiteľný po dobu 3 rokov od dátumu výroby.

Upozornenie

Počas liečby drogovej Mydocalm Richter by mali byť opatrní pri jazde a riadení rizika pre zdravie a života práce, rovnako ako pracovné miesta, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť reakcií psychomotorických.

Analógy Mydocalm Richter

Analógy injekcie Mydocalm Richter - A lieky na relaxačné akcie svalová, ale ktoré obsahujú vo svojom zložení iné, než sú účinné zložky Mydocalm látky. Patria medzi ne:

• baklofén;
• Liorezal Intratekálne;
• Mefedol.

Vymenovanie injekcie Mydocalm tehotné a dojčiace ženy

Vykonané štúdie na zvieratách ukázali, že tolperizón žiadny negatívny vplyv na vnútromaternicového vývoja plodu. Avšak, aktuálne údaje o bezpečnosti lieku pre liečbu tehotná a dojčiace ženy no.

Prostriedok vo forme roztoku pre injekcie je kontraindikované v prvom trimestri. Povolené jeho menovanie k neskoršiemu dátumu, avšak iba vtedy, podľa lekára očakávaný terapeutický účinok u žien je vyššie ako riziko komplikácií pre plod alebo dojča.

Vzhľadom k tomu, že nie je známe, či tolperizón prechádza do materského mlieka, užívanie lieku v období dojčenie kontraindikované. Ak ste vyhnúť vymenovanie injekcií Mydocalm Richter stále nemôže počas liečby by sa mala zaoberať otázkou ukončení dojčenia.

Recenzia Mydocalm Richter

Liek bol úspešne použitý na liečbu pacientov v mnohých krajinách. On je dobre znášaný, nemá sedatívny účinok, čo je potvrdené početnými randomizovaných štúdií, pri ktorých bolo použité placebo.

Komentáre o injekciu Mydocalm Richtera nechal pacientov v úplnej väčšine pozitívne. Prípravok je popísané ako veľmi účinný a cenovo liečivá. Len zriedka nájdete negatívne recenzie, ktorá si vyžiadala neúčinnosť liečby injekciami Mydocalm.

Niektorí ľudia poukazujú na to, že najviac účinné pri liečbe niektorých chorôb (napr osteochondrosis) Bolo dosiahnuté použitím Mydocalm v kombinácii s inými liekmi.

Lekári potvrdzujú tento názor a často predpisujú injekcie Mydocalm v kombinácii s vitamínové prípravky posilňujúce akciu (napr milgamma alebo Kombilipenom) A nesteroidné protizápalové činidlá (napr., movalis).

Cena Mydocalm Richter

Rozdiel je v tom, koľko Fľašky sú Mydocalm Richter produkt určite je.

Cena ampulky Mydocalm na ukrajinský trh sa pohybuje od 25 hrivien (za priemernú cenu fľaštičky lieku v mestských lekární) až 133 hrivien (za balenie s piatimi ampuliek injekčného roztoku).

Priemerná cena injekcií na ruskom farmaceutickom trhu je 385 rubľov.

Kúpiť liek môže byť v takmer každom drogérie. Avšak predtým, než sa spýtate na otázku "koľko Fľašky sú Mydocalm?" A ísť do obchodu, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.