Norvasc

fotografie lieku

Popis splatnosti na 9.8.2014

Latinský názov: Norvasc
ATC kód: C08CA01
Liečivo: Amlodipín (amlodipín)
výrobca: Pfizer Menyufekchuring Doychlend GmbH (Nemecko)

štruktúra

1 tableta, ako účinnú látku, obsahuje 6,935 mg amlodipinbesylát (Amlodipín 5 mg) a 13,87 mg amlodipíniumbesilát (amlodipín 10 mg).

Ako pomocné látky sú:

sodná soľ karboxymetylškrobu typ;
mikrokryštalická celulóza;
Bezvodý hydrogénfosforečnan vápenatý;
stearyl horčíkT.

release Form

Tablety s obsahom 5 mg (Norvasc 5 mg) alebo 10 mg (Norvasc 10 mg) amlodipín. Podľa opisu z biely alebo takmer biely, vo forme osemsten s nerovným stranách. Na jednej strane reliéfne logo «Pfizer» na inom, obsah účinnej látky, v tomto poradí, «AML-5" alebo «AML-10".

Jedno balenie má 14 alebo 30 tabliet 5 alebo 10 mg.

farmakologické účinky

Norvasc má antihypertenzívny a antianginózne účinky.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Amlodipín je derivát dihydropyridíny. Mechanizmus účinku je spojený s blokovaním kalciových kanálov (CCB) a inhibícia transmembránového vápnika vstúpia do buniek hladkého svalstva ciev (väčšinou) a kardiomyocytov (v menšej miere). Tým manifest hypotenzný a Antianginózna účinky.

Hypotenzné účinok sa určuje priamy relaxačný účinok na hladké svalstvo.

znížiť ischémii myokardu prechádza dvoma spôsobmi:

Amlodipín pôsobí na periférnych arteriol, ktoré prispievajú k ich rozšíreniu. V súvislosti s tým sa zníženou TPR (celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie) s prakticky nezmeneným HR (srdcová frekvencia), čo vedie k zníženiu spotreby energie a zníženie spotreby kyslíka myokardu.

Droga zvyšuje arterioly a koronárnej a periférne tepny, ako v normálnych oblastiach myokardu a ischemická, čím sa zvyšuje prívod kyslíka do myokardu, u pacientov s vazospastické angína, ktoré bránia vzniku koronárnych kŕčov.

na vysoký tlak Jednorazové denná dávka lieku Norvasc poskytuje normalizáciu krvného tlaku počas 24 hodín (stojí a na chrbte). S postupným akcie nevedie k prudkému poklesu krvného tlaku.

pacienti, ktorí trpia angína jediná denná dávka liečiva zvyšuje potenciál fyzickej aktivity, inhibuje rozvoj záchvat anginy a pomalé depressiyu segmentu ST, To znižuje frekvenciu záchvatov anginy a pravidelné používanie nitroglycerín.

Použitie u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením Norvasc (vrátane koronárnej ateroskleróza s porážkou 1. nádoby a ku zúženie 3 alebo viac tepien, ako aj ateroskleróza krčnej tepny), ktorý sa pohyboval perkutánna angioplastika, infarkt myokardu alebo utrpenie angína, Zabraňuje zmeny hrúbky intima-media z krčnej tepny a výrazne znižuje výskyt úmrtí z týchto dôvodov. Tiež znižuje počet hospitalizácií pre progresiu Srdcové zlyhanie a nestabilná angína, To znižuje početnosť prípadných zásahov zameraných na obnovenie normálneho koronárnej prietok krvi.

To nezvyšuje riziko úmrtia či komplikácií u pacientov s III-IV CHF funkčné trieda (pre NYHA), liečba digoxín, ACE inhibítory a diuretiká. Neovplyvňuje vodivosť a kontraktilitu myokardu, nevedie k reflexné zvýšenie srdcového tepu, pozitívny vplyv na rýchlosť glomerulárnej filtrácie, spomaľuje agregáciu krvných doštičiek, ukazuje slabý natriuretický účinok. Že sa tým nezvýši závažnosť mikroalbuminúrie diabetik nefropatia. Žiadne nežiaduce účinky na plazmatických lipidov a metabolizmu.

sania:

Keď sa podáva orálne, terapeutickej dávky je dobre absorbuje.

Krv dosiahnutie Cmax po 6 - 12 hodín.

Vd sa rovná asi - 21 l / kg.

Absolútna biologická dostupnosť - 64 až 80%.

Komunikácia s proteínmi v plazme je približne 97,5%.

Preniká BBB, príjem potravy nemá vplyv na absorpciu amlodipínu.

Metabolizmus a vylučovanie:

Celkový klírens - 0,43 l / h / kg.

T1 / 2 z približne 35 až 50 hodín. V závažných je srdcové zlyhanie a zlyhanie pečene zvýšená na 56-60 hodín.

Plazma je stabilný CSS pozorovaný po 7-8 dňoch nepretržitej prevádzky.

Konverzia na neaktívne metabolity v pečeni.

10% nezmenenej forme a 60% vytvorených metabolity vylučované obličkami.

Neboli odstránené počas dialýzy, odstránenie mlieka nebolo skúmané.

indikácia Norvasc

Indikácie Norvasc derivátu liečiva v súlade s odporúčaniami dihydropyridíny, ktorá je predpísaná:

na vysoký tlak (Monoterapia alebo kombinovanej liečby inými antihypertenzívami);
na stabilná angina a Prinzmetalova angina pectoris (vazospastická angína) (Monoterapii alebo v kombinovanej terapii s inými antianginóznymi liekmi).

kontraindikácie

individuálna citlivosť na Norvasc komponentov;
hypotenzia (Ťažké).

S veľkou opatrnosťou:

CHF neischemickej prírodné trieda III-IV;
hypotenzia;
hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
aortálna stenóza;
zlyhanie pečene;
syndróm chorý sinus;
mitrálnej chlopne;
vek 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť neboli testované);
akútny infarkt myokardu (1 mesiac po).

nežiaduce účinky

Kardiovaskulárny systém:

búšenie srdca;
periférny edém (členky a nohy);
nadmerné zníženie krvného tlaku;
ortostatická hypotenzia;
rozvoj alebo posilnenie zlyhanie srdca;
vaskulitída;
srdcové arytmie (vrátane bradykardie, ventrikulárnej tachykardie a fibrilácie predsiení);
pocit bolesti na hrudníku;
migréna;
infarkt myokardu.

Poruchy pohybového systému:

bolesti kĺbov;
svalov;
svalové kŕče;
artróza;
bolesť chrbta;
myasthenia.

Periférne a centrálny nervový systém:

návaly tepla;
teplo pocit;
únava;
ospalosť;
závrat;
bolesť hlavy;
malátnosť;
zvýšené potenie;
mdloby;
asténia;
paresthesia;
hypoestézia;
periférna neuropatia;
nespavosť;
tremor;
nálada lability;
nervozita;
úzkosť;
depresie;
kŕče;
nepokoj;
apatia;
amnézia;
ataxia.

Tráviaci systém:

nevoľnosť;
bolesti brucha;
vracanie;
zápcha alebo flatulencia;
hnačka;
zažívacie ťažkosti;
anorexia;
smäd;
sucho v ústach;
zvýšená chuť do jedla;
hyperplázia ďasien;
zápal žalúdka;
hyperbilirubinémia;
zápal pankreasu;
žltačka;
zápal pečene;
zvýšenie pečeňových transamináz.

hematopoetického systému:

Trombotsitopeniya;
trombocytopenická purpura;
leukopénia.

Dýchací systém:

urogenitálne:

noktúria;
časté alebo bolestivé močenie;
gynekomastia;
impotenciaja;
polyúria;
dyzúria.

Metabolické poruchy:

hyperglykémia.

alergické reakcie:

vyrážka a svrbenie;
multiformný erytém;
angioedém;
žihľavka.

iné:

zvonenie v ušiach;
alopécia;
zmeny telesnej hmotnosti;
rozmazané videnie;
ccomodation;
diplopia;
Xerophthalmia;
bolesť oka;
zápal spojiviek;
dysgeúzia;
krvácanie z nosa;
triaška;
dermatitída;
parosmiya;
studený pot;
dermatoxerasia;
pigmentové poruchy kože.

Norvaks, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Požadovaná dávka lieku Norvasc, v závislosti na individuálnych vlastnostiach organizmu, možno nastaviť iba ošetrujúci lekár.

V súlade s tým, podľa návodu na použitie Norvasc, počiatočná dávka je 5 mg, a môže byť zvýšená na 10 mg, v spojení s telom a prenosnosti odporúčania lekára.

Liečivo je preukázané, že orálne podávanie raz za deň. Tablet sa prehĺtajú celé a zapiť vodou.

je potrebná úprava dávky, obličiek a zlyhanie pečene (stredne ťažká), a v starobe.

V kombinácii s ACE inhibítory, tiazidové diuretiká, beta-blokátory dávkovací režim zostáva nezmenený.

predávkovať

Keď predávkovania možné prudký pokles krvného tlaku s ďalším vzhľadu reflexná tachykardia a prebytok periférne vazodilatácia (Je tu možnosť ťažké perzistentné hypotenzia s ďalšími otras a fatálne).

V prvých dvoch hodinách predpísaných prijímacích adsorbentov (napr. aktívne uhlie), V niektorých prípadoch - výplach žalúdka. Pacientom sa odporúča, aby sa do vodorovnej polohy so zvýšenými nohami. Aktívne podporovať funkciu kardiovaskulárneho systému, sleduje jeho výkon v pľúcach a srdci, rovnako ako ovládanie hlasitosti cirkulujúcej krvi a diuréza.

V neprítomnosti kontraindikácií vazokonstrikčný lieky používané pre normalizáciu cievneho tonusu a krvného tlaku. intravenóznou injekciou glukonát vápenatý. hemodialýza neúčinné.

interakcie

Môže zvýšiť nežiaduce účinky inhibítory oxidácie mikrozomálnych, v dôsledku zvýšenej koncentrácie amlodipínu. Induktory pečeňové mikrozomálne enzýmy naopak nižší obsah účinnej látky v prípravku.

Kombinovaná aplikácia amlodipínu a cimetidín Prvý Farmakokinetika zostáva nezmenený.

Grapefruitový džús v objeme 240 ml a 10 mg amlodipínu neviedlo k významným zmenám vo farmakokinetike.

Klinicky významné interakcie s Norvasc NSAID neboli nájdené.

Zvýšenie antihypertenzívny a anti-anginózne akcia Norvasc je možné súčasné použitie Slučka a tiazidové diuretiká, ACE inhibítory, verapamil, dusičnany a beta-blokátory. Tiež tam bola rastúca hypotenzívny účinok pri súčasnom podávaní neuroleptiká a alfa 1-blokátory.

Negatívny inotropný účinok Norvasc v štúdii boli pozorované. Ale je potrebné pripomenúť, že CCB môže prispieť k posilneniu účinku niektorých liekov proti arytmii (napr chinidín a amiodarón).

Kombinované použitie drog lítia a CCB môžu posilniť prvý neurotoxicitu (nevoľnosť, hnačka, vracanie, ataxiu, hučanie v ušiach, tras).

Amlodipín (in vitro), nemá vplyv na väzbu warfarín, digoxín, indometacín na plazmatické proteíny.

Súčasný príjem z hliníka a antacíd obsahujúcich horčík nemala významný vplyv na farmakokinetiku amlodipínu.

Možné jednotlivá dávka sildenafil (100 mg) v priebehu terapie Norvasc.

znovu atorvastatín 80 mg amlodipínu a 10 mg a nie je sprevádzaný prvé významné zmeny vo farmakokinetike.

farmakokinetika cyklosporín Pri kombinácii príjem prakticky bezo zmien s amlodipínom.

podmienky predaja

Norvasc predpis.

skladovacie podmienky

Neprístupné umiestnenie detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C

skladovateľnosť

4 roky.

Upozornenie

Keď je lieková terapia hypertenzie Norvasc môžu byť kombinované s alfa a beta-blokátory, tiazidové diuretiká, nitroglycerín sublingválne, ACE inhibítory, dlhodobo pôsobiace nitráty, antibiotiká, NSAID a antidiabetiká pre vnútorné použitie.

Možno ho použiť ako v monoterapii a v kombinovanej terapii s inými antianginózne lieky, terapia angína.

Liek nemá žiadny nepriaznivý vplyv na plazmatických lipidov a metabolizmus, a preto sa môže podávať pacientom dna, cukrovka a astma.

Možno použitie Norvasc pri citlivosti pacienta na vazospazmus a vazokonstrikcia.

Môže byť potrebné znížiť dávku malého vzrastu u pacientov s nízkou hmotnosťou, a u pacientov s vážnou patológiou funkcie pečene.

V priebehu liečby, priechod by mal monitorovať telesnú hmotnosť a podstúpiť vyšetrenie u zubného lekára, aby sa zabránilo krvácanie, bolesti a hyperplázia ďasien.

analógy Norvasc

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Droga Norvasc má mnoho analógov, z ktorých najznámejšie sú uvedené nižšie:

Adalat-
Zanidip-
Kordafleks-
cordipin-
Corinfar-
Lerkamen-
Nimopin-
nifedipín-
Felodip atď.

synonymá Norvasc

amlodipín-
Amlo-
agen-
Amlodak-
normodipin-
Korvadil-
Stamlo atď.

deti

Orálny denná antihypertenzívny dávka pre pacientov vo veku od 6 do 18 rokov, v rozmedzí od 2,5 mg do 5 mg (maximum). Účinok lieku pre deti do 6 rokov nebol skúmaný.

s alkoholom

Dávka 10 mg nemala významný vplyv na farmakokinetiku etanolu (nápoje s obsahom alkoholu).

antibiotikami

Kombinácia s antibiotikami pri liečbe vysoký tlak.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

Neodporúčame vymenovanie Norvasc počas tehotenstva vzhľadom na nedostatok spoľahlivých údajov v tomto období.

By mali prestať užívať liek v období dojčenia alebo zastavenie liek samotný.

recenzia Norvasc

Pozitívnych recenzií Norvasc fór zaujímajú významné miesto. Medzi sťažnosti najčastejšie dávať pozor na malé periférny edém a tachykardia. K dispozícii sú tiež úplne negatívne recenzií tohto lieku, ktorý je pravdepodobne v dôsledku nesprávne uzavreté režime alebo dávky liečiva.

Zaujíma vás, čo je lepšie alebo Norvasc amlodipín domácej produkcie, je potrebné pripomenúť, že kvalita produktov farmaceutickej spoločnosti "Pfizer" nie je pochýb o tom, potom ako prostriedok produkovaný našich výrobcov, bohužiaľ, často nespĺňajú ich požiadavky. Aj keď oba lieky obsahujú jednu účinnú látku - amlodipín, stupeň čistenia a hmotnostného obsahu dovážané väčší ako domáci analóg.