slo.ungurury.ru

Rebetol

Priemerná cena:
5867,5 rub.
Rebetolfotografie lieku

Popis splatnosti na 09/17/2015

  • Latinský názov: Rebetol
  • ATC kód: J05AB04
  • Liečivo: Ribavirín (ribavirín)
  • výrobca: Schering-Plough Labo NV (Belgicko)

štruktúra

1 kapsula obsahuje 200 mg ribavirín - účinná látka.

Ďalšie zložky: stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, sodná soľ kroskarmelózy.

Kapsule: oxid titaničitý, želatína, šelak, isopropanol, etanol, butanol, hydroxid amónny, propylénglykol, hliník modrý lak na báze indigo.

release Form

Schering-Plough Rebetol uvoľnená vo forme kapsúl, pre 140 kusov v balení.

farmakologické účinky

Antivírus.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Rebetol je prípravok syntetického pôvodu a označuje analógy nukleozidov, že aktivita in vitro proti niektorej DNA- a vírusy RNA obsahujúce. Potlačenie charakteristické rysy enzýmy, inherentnej HCV (vírus hepatitídy C) Alebo potlačenie replikácie vírusu alebo ribavirín alebo produkty intracelulárnej metabolizmus vo fyziologických dávkach neboli odhalené. monoterapia ribavirín za 6-12 mesiacov, a ďalej sledovanie pacienta po dobu šiestich mesiacov, nevykázala žiadne zlepšenie pečeň histologické charakteristiky a neviedli k eliminácia sám HCV RNA. vymenovanie ribavirín pre liečbu hepatitídy C, vrátane jej chronickej formy, sa ukázalo ako neúčinné. V rovnakej dobe, kombinovanej liečby pacientov s HCV s ribavirín a alfa-2b interferón alebo peginterferón alfa-2b Je efektívnejšie v porovnaní s monoterapiou interferón alfa-2b alebo peginterferón alfa-2b. Mechanizmus antivírusové účinnosti tejto kombinácie liečiv je stále neznámy.

Orálne podanie jednej dávky ribavirín To vedie k jeho absorpcie svetla (Cmax pozorované po 90 minútach) a následné rýchle distribúciu v tele. Liek sa vyznačuje pomalou elimináciou. sania ribavirín To sa vyskytuje prakticky v plnej výške, a iba 10% lieku sa vylučuje vo výkaloch. Aj cez to, stupeň absolútnu biologickú dostupnosť liečiva je 45-65%, pravdepodobne v dôsledku pôsobenia prvú priechod pečeňou skrz bariéru. Pri príjme jedinú dávku ribavirín v rozmedzí 200-1200 mg, medzi jeho dávkou a AUC lineárny vzťah. Distribučný objem je asi 5000 litrov. Väzba na plazmatické proteíny nie je detekovaný.

distribúcia ribavirín To bol skúmaný v detaile z krvného riečišťa do erytrocyty a ukázal, že prevažná transport liečiva sa vykonáva s pomocou nukleozidových rovnovážnych es transportér typu, je prítomný takmer vo všetkých bunkách.

metabolická premena ribavirín Sú dva spôsoby: hydrolytická reakcia (amid hydrolýza a deribozilirovanie) S vydaním karboxylového triazolu metabolit a reverzibilné fosforylácie. metabolity ribavirín (Kyselina Triazolecarboxylic a triazolkarboksamid) ako liečivo samotné, sa vylučuje močom.

opakované použitie ribavirín vedie k signifikantné akumulácie liečiva v plazme. Indikátory biologickej dostupnosti (AUC12h) a jedno opakované podanie ribavirín pozorované v pomere 1: 6. Orálny denná dávka 1200 mg ribavirín koniec prvého mesiaca liečby vedie k rovnovážnej koncentrácie liečiva v plazme bola približne 2200 ng / ml. T1 / 2 po ukončení liečby, je okolo 298 hodín, čo hovorí v prospech oneskorenie vylučovaní ribavirín z tkanív a telesných tekutín (s výnimkou plazmy).

na ochorenie obličiek (CC menej ako 90 ml / min), pozorovalo zvýšenie plazmatických Cmax a AUC liečivá. pri vykonávaní hemodialýza Cmax v plazme prakticky bezo zmeny.

na pečeňové patológiou zmeny vo farmakokinetických parametroch lieku boli nájdené.

indikácia

Vymenovanie Rebetol praktizovaný len v kombinácii s interferón alfa-2b alebo peginterferón alfa-2b.

Liečba vyššie uvedené kombinácie liekov indikovaných k:

  • chronický hepatitídy C Pacienti, ktorí dostávali terapiu interferón alfa-2b alebo peginterferón alfa-2b a pozitívne reakcie na liečbu sa vykonáva (Normalizácia hladín ALT), V prípade recidívy;
  • predtým neliečených chronickou hepatitídou C, žiadne príznaky dekompenzovaným funkcie pečene, s séropozitivity pre HCV RNA a zvýšená ALT, v prítomnosti exprimovaný zápal alebo fibróza.

kontraindikácie

Určenie kombinovanej liečby s Rebetol je kontraindikovaný u:

  • prísny srdcové choroby (Vrátane rezistentných na liečbu a neistých foriem ochorení), ktoré boli pozorované po dobu najmenej šesť mesiacov pred vymenovaním Rebetol;
  • hemoglobinopathiemi (vrátane kosáčiková anémia a thalassemia);
  • dojčenie;
  • rezistentné na liečbu patológie štítnej žľazy;
  • prísny ochorenie obličiek (Vrátane CRF CS je menšia ako 50 ml / min a držanie hemodialýza);
  • prísny depresívne stavy s samovražedný (Tiež je uvedené v histórii);
  • prísny porušenia funkcie pečene;
  • tehotenstvo;
  • autoimunitné ochorenia (vrátane autoimunitné hepatitída);
  • dekompenzované ciróze pečene;
  • osobné precitlivenosť na ribavirín alebo ich súčasti iných drog;
  • mladších ako 18 rokov.

S trochou starostlivé dodržiavanie prípadného vymenovania kombinovanej liečby s:

  • pľúcne ochorenie závažná (vrátane chronickej obštrukčnej choroby pľúc);
  • ostatné srdcová choroba;
  • cukrovka Riziko, že by ketoacidosis;
  • deprimovaný medullary hematopoézou;
  • súčasnej vysoká aktivita antiretrovirálne liečba HIV-infikovaných pacienti (v dôsledku zvýšeného rizika tvorby laktátová acidóza);
  • porušovanie zrážanie krvi (tromboembolizmus, tromboflebitída a tak ďalej.).

nežiaduce účinky

Všetky tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť Rebetol kombinovanej terapie a interferón alfa-2b alebo peginterferón alfa-2b.

hematopoetického systému:

  • hemolýza (To je hlavný toxický účinok);
  • leukopénia;
  • granulocytopénia;
  • anémia;
  • neutropénia;
  • aplastická anémia;
  • trombocytopénia.

Nervový systém:

Tráviaci systém:

Endokrinný systém:

  • hypotyreózy;
  • kolísanie štítnej žľazy stimulujúce hormón, čo by mohlo viesť k porušovaniu funkcia štítnej žľazy a vyžadujú liečbu.

Kardiovaskulárny systém:

  • bolesť na hrudníku;
  • tachykardia;
  • mdloby;
  • búšenie srdca;
  • zmeny HELL (V oboch smeroch).

Dýchací systém:

Poruchy reprodukčného systému:

Poruchy pohybového systému:

  • bolesti kĺbov;
  • zvýšenie tonusu hladkého svalstva;
  • svalov.

zmysly:

  • zničenie slzných žliaz;
  • Sonitus;
  • zápal spojiviek;
  • Narušenie / strata sluchu;
  • poruchy zraku.

koža:

Laboratórne nálezy:

  • zvýšenie hladiny nepriameho bilirubín a kyselina močová spojená s hemolýza (Normalizovaná po dobu jedného mesiaca po ukončení liečby).

Ostatné:

Rebetol, návod na použitie

Rebetol kapsule sú určené pre orálne (perorálne) podávanie dvakrát za 24 hodín (ráno a večer), v spojení s jedlom. Rozsah denných dávok v rozmedzí 800-1200 mg. Paralelné znázornené drží p / injekcie interferón alfa-2b v dávke 3000000 IU trikrát týždenne, alebo peginterferón alfa-2b v dávke 1,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz za 7 dní.

V prípade kombinovaného použitia interferón alfa-2b Rebetol podával pacientom s hmotnosťou až päť kilogramov 75 v dávke 400 mg ráno a 600 mg večer, u pacientov s hmotnosťou nad 75 kg - 600 mg ráno a 600 mg večer.

V spoločnej žiadosti s peginterferón alfa-2b Rebetol odporúčaná dávka je: s hmotnosťou až 65 kg - 400 mg ráno a vecherom- váži 65-85 kg - 400 mg ráno a 600 mg vecherom- váži cez 85 kilogramov - 600 mg ráno a večer.

Liečba zvyčajne trvá až 1 rok, jednotlivé obmedzenia, ktoré sú závislé na ochorenia, toleranciu k drogám a odpovede pacienta na účinky liekov používaných.

Podľa polročnej potom je nutná liečba vymenovať cielené vyšetrenie pacienta s cieľom určiť jednotlivca virologická odpoveď. V čase jeho neprítomnosti by mal zvážiť prerušenie predpísanú liečbu.

Kedy diagnóza závažných nežiaducich udalostí alebo odchýlok pri vykonávaní laboratórnych testov je potrebné vykonať úpravy v režime merania alebo času potrebného na zastavenie terapie.

V prípade, že sa polpenzia (hemoglobín) O viac ako 10 g / dl nižšia denná dávka Rebetol do 600 mg, s podaním 200 mg účinnej látky v ráno a 400 mg večer. Pri znížení obsahu polpenzia do úrovne pod 8,5 g / dl liečba je zastavená.

pod stabilný patológie CCC uchýlili k nastavenie režimu merania, keď počas mesiaca liečby polpenzia znížil na 2 g / dl.

Hematologické zmeny s počtom leukocyty/doštičiek/neutrofilov To si vyžaduje menej zníženie dávky 1500/50000/750 ul interferóny, a keď je počet leukocyty/doštičiek/neutrofilov menej 1000/25000/500 l - prerušenie.

Terapia by mala tiež zastaví na rast koncentrácie priameho bilirubín 2,5 krát v porovnaní s ULN.

zvýšenie nepriamych bilirubín viac ako 5 mg / dl v prípade potreby zníženia dennej dávky Rebetol do 600 mg, a v prípade konštantnej vysokej úrovne tohto indexu o viac ako 4 mg / dl v priebehu jedného mesiaca, ukončenie liečby.

V prípade, že aktivita rastu pečeňových transamináz, prevyšuje normu o viac ako dvakrát, alebo sa zvyšuje, QC, po dobu viac ako 2 mg / dl, liečba sa zruší.

Ak sa vykonáva správne dávkovači režim neviedlo k výraznému zlepšeniu, kombinovaná liečba liečivo tiež zastavené.

predávkovať

simultánne úmyselné predávkovanie prípad bol opísaný Rebetol kombináciu (na 10 g) s interferón alfa-2b (Pri dávke 39 miliónov IU) až k samovražde. V tomto prípade zistenia pacienta po dobu 2 dní na oddelení urgentného príjmu neukázali žiadne nežiaduce účinky.

interakcie

Biologická dostupnosť jednej dávky Rebetol prijaté vnútri zvyšuje v prípade, že súčasne dostáva tučné jedlá, so zvýšením na obrázkoch Cmax a AUC o 70%. S najväčšou pravdepodobnosťou sa toto zvýšenie biologickej dostupnosti v dôsledku spomalenia v doprave ribavirín alebo postihnutia pH v zažívacom trakte. Farmakokinetické hodnoty týchto parametrov nie sú definované. V procese realizácie klinických štúdií o účinnosti Rebetol dôraz na užívanie lieku spolu s jedlom alebo bez neho bola vykonaná, ale aj cez to, že kapsule odporúča počas jedla, možno kvôli rýchlejšiemu dosiahnutiu plazme Cmax liečivá.

Štúdie interakcií s inými liečivami Rebetol obmedzené na štúdie zahŕňajúce interferón alfa-2b, peginterferón alfa-2b a antacidá.

Pri paralelnom prijímacie 600 mg a Rebetol antacidá, počítajúc do toho simethikonové alebo zlúčeniny hliník a horčík, došlo k zníženiu biologickej dostupnosti primárnej drogy 14%. Rovnako ako v prípade príjmu tučné jedlá Tento jav možno pripísať na účinky zmien pH tráviaceho traktu alebo na odchýlky transporte liečivá, ktoré nie sú klinicky významné.

opakované použitie interferón alfa-2b a peginterferón alfa-2ba spoločne s Rebetol je neodhalili žiadne významné farmakokinetické interakcie.

Vykonané výskumy ukázali schopnosť in vitro ribavirín na inhibíciu fosforylácie stavudín a zidovudín. Celý klinický obraz tejto interakcie nie je celkom známy, ale dáta naznačujú, že kombinované použitie týchto liečiv môže zvýšiť plazmatické koncentrácie HIV. V súvislosti s touto aplikáciou spolu s Rebetol stavudín a / alebo zidovudín To si vyžaduje neustále monitorovacie indikátory plazmy obsah HIV RNA. V prípade zvýšenia týchto ukazovateľov by mal vyjednať podmienky spolupráce terapie.

ribavirín môže zvýšiť koncentráciu fosforylovaných produktov metabolizmu purínový nukleozidová, čo vedie k zosilneniu rizika vzniku laktátová acidóza, vyvolané purínových nukleozidov (abacavir, didanozín a tak ďalej.).

Vzhľadom k pomalému vylučovaniu ribavirín možnosť interakcie s inými liekmi sa udržuje po dobu najmenej 60 dní.

Určité dôkazy o liekových interakcií ribavirín s inhibítory proteázy a liečbu s NNRTI To neexistuje.

In vitro štúdie ukázali, žiadny vplyv na Rebetol cytochrómu P450.

podmienky predaja

Rebetol je predpis zoznam liečiv.

skladovacie podmienky

Teplotný režim kapsule skladovania nepresahuje 30 ° C

skladovateľnosť

S výrobným časom - 2 roky.

Upozornenie

Účinnosť a bezpečnosť Rebetol skúmaný iba v kombinácii s interferón alfa-2b a peginterferón alfa-2b. Dáta pre niektoré z týchto parametrov v kombinácii s inými interferóny alebo iné lieky nie sú k dispozícii.

Pri vymenovaní kombinovanej terapie s použitím Rebetol a interferón alfa-2b alebo peginterferón alfa-2b Lekár by sa mal riadiť podľa inštrukcií každej z týchto liekov.

teratogénne a embriotoksicescoe účinky Rebetol boli preukázané v štúdiách na zvieratách, v tejto súvislosti, terapie Rebetol u žien by nemala začať skôr, než tehotenský test, aby to negatívny výsledok. Pacienti v plodnom veku a ich mužských partnerov, po celú dobu liečby a po dobu šiestich mesiacov po dokončení štúdia sú povinní praktizovať sex s využitím spoľahlivé antikoncepčné. Ovládanie možnom tehotenstve sa s výhodou vykonáva na mesačnej báze. V prípade tehotenstva vo vyššie uvedenom období, pacient by mal byť informovaný o všetkých možných rizík pre svojho nenarodeného dieťaťa.

Mužskí pacienti by mali byť tiež chránený pred možným koncepcie, ako štúdie na zvieratách ukázali významné Zmeny vo spermy, aj pri príjme pod terapeutickej dávky.

Určité nie je preukázané prienikom niektorú zo zložiek v Rebetol mlieko dojčiacich matiek, Avšak, dieťa riziko nežiaducich prejavov je na vysokej úrovni, takže dojčenie Musia byť zrušená pred začatím liečby.

Počas klinických skúšok pokles hemoglobín nižšia ako 10 g / dl bol pozorovaný u 14% pacientov, ktorí boli liečení pomocou Rebetol. Hoci Rebetol a je charakterizovaný priamym účinkom na kardiovaskulárny systém, vznikom anémia, spojené s jeho podávanie môže zvýšiť symptomatológie zlyhanie srdca a / alebo zhoršenie symptómov state ischemická choroba. Z tohto dôvodu môže byť liečba Rebetol podávať pacientom s srdcová choroba Až po dôkladnom preskúmaní srdcovej funkcie. Počas liečby by títo pacienti vyžadujú osobitnú sledovania. Pri detekcii akejkoľvek zhoršení spojeného s kardiovaskulárne činnosť, Liečba Rebetol by mala byť prerušená.

Keď prejavy osobné precitlivenosť (vrátane žihľavka, bronchospazmus, angioedém a anafylaxia) Príjem kapsuly Rebetol by mal okamžite ukončiť a priradiť adekvátnu liečbu v sledovanom prípadu. javy prechodné vyrážky nemôže slúžiť ako dôvod pre ukončenie liečby.

Predtým, než u starších pacientov vymenovanie Rebetol, je potrebné dôkladne preskúmať ich funkčnosti funkcie obličiek, ako zmeny súvisiace s vekom tohto parametra môže mať vplyv na priradené dávkovacieho režimu.

Je potrebné posúdiť pred použitím v Rebetol Histologické vyšetrenie pečene s cieľom potvrdiť presnej diagnózy. V prípade príznakov Vírus s genotypom 2 a 3 možné vymenovanie liečby bez predchádzajúceho biopsia pečeň.

Výskum laboratórne parametre (vrátane pečeňových testov, kompletné krvný obraz, obsah elektrolyty a sérum kreatinínu) By mali byť vykonané pred začiatkom liečby a po 14 a 28 dní po svojom vymenovaní. Následne sa štúdia sa vykonáva v pravidelných intervaloch a / alebo ako je požadované.

V prípade výskytu nežiaducich účinkov lieku v súvislosti s dezorientácia alebo ospalosť, Je potrebné znovu zvážiť možnosť riadiť auto.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

synonymá

  • Vero ribavirín;
  • Arviron;
  • Virazol;
  • Ribavin;
  • Ribapeg;
  • ribamidil;
  • Trivorin.

deti

Rebetol sa nepoužíva na liečbu pacientov, ktorí nedosiahli vek 18 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie

v obdobiach dojčenie a tehotenstvo Rebetol použitie je zakázané.

recenzia Rebetol

Vzhľadom na špecifické hodnotenie aplikácie na účinnosť a bezpečnosť Rebetol obmedzená a nemôže dať úplný obraz o pozitívnych a negatívnych vlastností tohto lieku. Tých niekoľko klientov, ktoré možno nájsť na internete, polohovanie drogu ako pomerne efektívny, ale nebezpečné drogy s viacerými nežiaduce účinky.

Stojí za zmienku, že často negatívne prejavy základného ochorenia pacientov užívajúcich vedľajších účinkov liečiva a bez zábran predpísanej liečby, čo samo o sebe je v podstate nie je pravda, pretože terapia hepatitídy C To je vážny a dlhodobý proces pre zlepšenie upevnenie iba na konci liečebnej kúry.

Cena Rebetol kde kúpiť

Náklady na lieky v Rusku, v závislosti na regióne sa pohybuje v rozmedzí 5000-6500 rubľov.

Buy Rebetol v Moskve môže byť za 5000-5500 rubľov.

Nájsť najbližšiu lekáreň

On-line lekárne Rusko

WER.RU

Rebetol kapsuly 200 mg 140shtSchering-Plough (Belgicko)
5300 rub.

lekáreň IFC

  • Rebetol, kapsule 200 mg №140Schering-Plough Labo, Belgicko
    5844,70 rub.

pilule

  • Rebetol kapsuly 200 mg N140Schering-Plough Products, USA
    6052 rub.
  • Rebetol 200 mg kapslí. H140 (r)Schering-Plough Produkty / Schering-U, USA
    5856 rub.
  • Rebetol kapsuly 200 mg, 140 ks.Schering-Plough, USA
    6206 rub.

eApteka

  • Rebetol, Schering-Plough, USA, 200 mg kapsule, 140 ks.
    5946,43 rub.

On-line lekárne Ukrajina

Apteka24

RebetolLab. Macors (Francúzsko)
1550,21 UAH.
zobraziť viac
Delež v družabnih omrežjih:

Podobno
AeriusAerius
FamvirFamvir
Friedrich pH rovnováhaFriedrich pH rovnováha
Friedrich TarFriedrich Tar
ClaritineClaritine
Nutrilite GlukosamínNutrilite Glukosamín
PegIntronPegIntron
ProspanProspan
RibavirínRibavirín
TselestodermTselestoderm
» » Rebetol

© 2011—2018 slo.ungurury.ru