Zaldiar ®

fotografie lieku

Popis splatnosti na 01/15/2015

Latinský názov: Zaldiar ®
ATC kód: N02AX52
Liečivo: Tramadol (tramadol), paracetamol (Paracetamol)
výrobca: Grünenthal (Nemecko)

zloženie Zaldiar ®

Zloženie jednej tablety zahrnuté Zaldiar ® 37,5 mg tramadol hydrochlorid a 325 mg paracetamol.

Ďalšie zložky: kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, predželatínovaný škrob, stearát horečnatý, voda.

Zloženie tablety prostredie: karnaubský vosk, Opadry svetlo žltá (oxid titaničitý, žltý oxid železa sfarbenie, hypromelóza, polysorbát, polyetylén glykol 400).

release Form

Svetlo žltá, filmom obalené oválneho tvaru, s nápisom "T5" na jednej strane a obrazom loga značkou "Gryunental" - na druhej strane je rez má farba podobná bielej.

10 tabliet v blistere- jeden, dva. Tri alebo štyri blistra lepenky.

farmakologické účinky

Analgetický účinok.

Farmakodynamika a farmakokinetika

tramadol predstavuje syntetický analgetikum opioidné receptor typu opioidného aktivátor. Stimuluje opioidné receptory na pre- a postsynaptickej bunkových stien aferentné nociceptívne klíčenie systému v zažívacom trakte a v mozgu. To má nasledujúce účinky na mozgu a miechy: giperpolyariziruet membrány a blokuje vodivosti impulzov bolesti, pomáha objav sodíka a vápnika kanály. Zvyšuje účinok sedatív.

paracetamol To znižuje teplotu a analgetikum. To inhibuje cyklooxygenázu v nervovom systéme, pôsobiace na termoregulačných centrách a bolesti. Nedráždi žalúdok a črevá, nemá žiadny vplyv na metabolizme minerálov, pretože nemá vplyv na syntézu prostaglandíny v tkanivách periférnych orgánov.

paracetamol To poskytuje rýchly prístup analgetický účinok, a tramadol - rozšírenie tohto javu. Synergický analgetický účinok týchto zložiek znižuje riziko nežiaducich účinkov.

farmakokinetika

Po použití aktívnych zložiek bezprostredne absorbovaný z čreva. vstrebávanie tramadol pomalší absorpcie paracetamol. Najvyššia koncentrácia paracetamol Krv je stanovená za hodinu a pri použití tramadol To sa nezmení.

biologická dostupnosť tramadol dosiahne 75%, pri opakovanom použití sa môžu dosiahnuť až 90%. Väzba na plazmatické bielkoviny tramadol To je 20%, y paracetamol väzobné hodnoty sú približne rovnaké.

tramadol podstupuje metabolizmus v pečeni za vzniku 11 metabolity, len jedna z nich (mono-O-desmetyl tramadol) Preukázanie farmakologickú aktivitu. komponentov paracetamol Tiež sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
eliminačný polčas tramadol Dosahuje päť hodín, a paracetamol sa rovná tri hodiny. Tramadol, paracetamol a ich metabolity sa vylučujú prevažne obličkami.

indikácia

Anestézia pri vykonávaní diagnostických alebo liečebných postupov, charakterizovaných nadmernou citlivosť;
stredná alebo silná expresie syndróm bolesti intenzita rôzneho pôvodu (zápal, onkológia, trauma, vaskulárneho alebo iného pôvodu).

kontraindikácie

senzibilizácie na liek;
akútna opojenie liečivá, ktoré potláčajú nervový systém (hypnotiká, opiáty alebo psychotropné drogy) alebo alkohol;
vyjadrené pečene alebo obličiek;
súčasné podávanie s inhibítory MAO a obdobie dvoch týždňov po ich stiahnutí;
nekontrolovaný epilepsie;
veku menej ako 14 rokov;
odňatia užívania drog.

Opatrnosť je potrebná u pacientov s Zaldiar ® poranenie hlavy, schopný otras, na vnútrolebečnej hypertenzie, sklon kŕče, kryptogenní zmätenosť, poruchy respiračných funkcií, zatiaľ čo s použitím psychotropné iné prostriedky lieky proti bolesti ústredné a miestne akcie, benígne hyperbilirubinémia, ochorenie hepatobiliárnym systémom, vírusová hepatitída, nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, Zmeniť alkoholický pečeň závislosť, príznaky "náhlej príhody brušnej"Z neznámeho pôvodu, u starších osôb.

nežiaduce účinky

Z nervového systému: únava, bolesť hlavy, závrat, slabosť, nervozita, úzkosť, kŕče svaly, emočná labilita, eufória, halucinácie, letargia, poruchy spánku, nekoordinovanosť, zmätenosť, depresie, zhoršenie kognitívnych funkcií, amnézia, neistá chôdza, paresthesia, rozmazané videnie alebo chuti;
alergické reakcie: svrbenie, žihľavka, angioedém;
Reakcie z tráviacej sústavy: nevoľnosť alebo vracanie, sucho v ústach, nadúvanie, zápcha, bolesť brucha, hnačka, aktivácia pečene enzýmy, ťažkosti pri prehĺtaní;
Reakcie z hormonálneho systému: hypoglykémie;
Reakcie z obehového systému: synkopa, ortostatická hypotenzia, tachykardia, kolaps;
Reakcia dýchacích ciest: dýchavičnosť;
Reakcie z urogenitálneho systému: dyzúria, zadržiavanie moču prípadne vzhľad nefrotoxicita predĺžené odporúčanej dávky sú prekročené;
kožné reakcie: bulózna vyrážka, vyrážka, erythema multiforme, Layella- syndróm
Reakcie z krvi: sulfgemoglobinemiya, sa môžu objaviť pancytopénia, aplastická anémia, agranulocytóza predĺžené odporúčanej dávky sú prekročené;
Ďalšie reakcie: potenie, zmeny v menštruačnom cykle.

Usage Guide Zaldiar ® (metóda a dávkovanie)

Návod na použitie Zaldiar ® odporúča prehltnúť tablety celé, bez žuvania a pitnej vody, a neodporúča používanie nadviazanie liečivá s príjmom potravy. Ak je iný pilulka je minul recepcia, ďalšie schôdzka by nemala dávku zdvojnásobiť.

Šarža je jednotlivo, ako aj po celú dobu liečby, v závislosti na stupni bolesti a stavu pacienta.

Dospelí a deti od 14 rokov počiatočnej jednej dávke stanovenej v množstve 1-2 tabliet, v čase medzi ohľadom na tieto dávky - šesť hodín. Maximálna denná dávka - 8 tablety, ktoré zodpovedá 2,6 g paracetamolu a 300 mg tramadolu.

predávkovať

príznaky predávkovania tramadol: Zvracanie, mióza, kolaps, depresia dychového centra, kŕče, kóma, apnoe.

príznaky predávkovania paracetamol: hnačka, appetita- pokles pri prekročení odporúčaných dávkach počas 2-4 dní - hypocoagulation, edém mozgu, roztrúsená intravaskulárna koagulácia, metabolická acidóza, hypoglykémia, arytmie, kolaps. Zriedka možný vývoj fulminantnej pečeňovej dysfunkcie, a to až do zlyhanie obličiek.

Liečba: výplach žalúdka, vymenovanie enterosorbentov, kontrola a normalizácie parametrov kardiovaskulárneho a dýchacieho systému.

Keď je respiračná depresia (ako príznak predávkovania tramadol) Odporúčaná administrácia naloxón- v kŕčoch - prihláška diazepam. hemodialýza alebo hemofiltrácii neúčinné pre odstraňovanie tramadol.

S rozvojom príznaky predávkovania paracetamol prekurzory syntézy odporúčané podávanie glutatiónu a donormi skupinami SH (metionín).

interakcie

Pri použití spolu s inými liekmi depresívny účinok na nervový systém (hypnotiká alebo sedatíva), Ako aj etanol sa môžu objaviť nežiaduce účinky.

kým použitie opioidné agonisty-antagonisty (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) Analgetický efekt je znížená v dôsledku konkurenčného akcie a je tu riziko, zrušenie syndróms. Táto kombinácia nie je žiaduce.

Induktory mikrozomálne oxidácia (fenytoín, karbamazepín, fenylbutazón, etanol, rifampicín, barbituráty, tricyklické antidepresíva) oslabiť analgetikum účinok lieku a doba jej trvania.

naloxón Aktivuje dýchanie a odstraňuje analgézie spôsobil Zaldiar ®.

Inhibítory mikrozomálny oxidácia pri spoločnom použití sa znížila pravdepodobnosť vzniku hepatotoxicity z prijímania Zaldiar ®.

dlhodobé užívanie barbituráty znižuje účinnosť paracetamolu.

žiadosť o tricyklické antidepresíva, selektívne blokátory spätného vychytávania serotonínu, neuroleptiká môže zvýšiť riziko záchvatov.

Dlhšie spoločná žiadosť s ďalšími NSAID To zvyšuje riziko nefropatia a papilárna nekróza, Nástup konečná etapa zlyhanie obličiek.

Súčasné dlhodobé podávanie vysokých dávok paracetamol a salicyláty To zvyšuje riziko raka močového mechúra alebo obličky.

diflunisal zvyšuje koncentráciu paracetamol v krvi o 50%, spolu so zvýšeným rizikom hepatoxicity.

V súčasne s dlhšom používaní nepriama antikoagulanciá zosilňovať ich účinky, čo zvyšuje pravdepodobnosť krvácania.

podmienky predaja

Zásobovanie lekární vykonávaných na predpis.

skladovacie podmienky

Pri skladovaní dodržiavať teplotný režim teploty okolia do 25 °;
Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

O tri roky.

Upozornenie

Pacienti by mali byť informovaní o potrebe povinných priľnavosť a dávkovanie.

Pri dlhodobej nekontrolovanej použití Zaldiar ® možný vývoj drogovej závislosti. V ostrom vysadení lieku sa môže vyvinúť Odstúpenie.

V období liečby by sa mali zdržať riadenia cestnej premávky.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Tramatseta, Ramlepsa, Forsodol, Para-TRÅL.

deti

Nepovolený vstup osoby mladšie ako 14 rokov.

s alkoholom

V období liečenia je zakázané užívanie alkoholu a nápojov obsahujúcich alkohol. Zvyšuje riziko poškodenia pečene u pacientov trpiacich alkoholik hepatosis.

Tehotenstvo a dojčenie

Je zakázané predpísať a vziať drogu v týchto obdobiach.

recenzia Zaldiar ®

Recenzia potvrdzujú vysokú účinnosť lieku. V prípade dlhodobého užívania sú prípady závislosti, ktorá sa spracováva pomerne ťažké. Ďalšie vedľajšie účinky sú menej časté, ak je liek dodržiavať režim tak, aby neprekročil požadovanú dĺžku liečby a používanie prísnych podmienok Zaldiar ®