Blacklist farmakompany produkovať neštandardné lieky

vsebina

Zoznam domácich výrobcov liekov objemových chybných výrobkov, podľa údajov za rok 2014
Zoznam zahraničných výrobcov drog chybným výroby pre rok 2014

Roszdravnadzor zverejnila zoznam výrobcov liekov, ktoré boli podané v roku 2014 najvyšší počet pohľadávok.

Medzi zahraničnými farmaceutickými firmami vedú Čína (3 produkty), India (2 firiem), Bielorusko (2) Poľsko (2), jeden výrobca z Ukrajiny, Francúzska, Nemecka, Slovinska. Celkový počet odmietnutých dávok sú 13 ruskej a 13 zahraničných výrobcov - asi 200.

Medzi hlavné požiadavky:

heterogenita liek
porušenie mikrobiologickej čistoty
prítomnosť inklúzií a mechanických nečistôt
odchýlky v priemernej hmotnosti tablety, rôzne dávky, dezintegrácie, rozpustnosť
porušovaniu obalové liekov: nesprávne označovanie, balenie a popis produktu.

Zoznam triedenie vykonáva podľa počtu radov.

Zoznam domácich výrobcov liekov objemových chybných výrobkov, podľa údajov za rok 2014

číslo p / p	výrobca	počítať séria	počítať TH	ukazovatele
1	Ltd. "Asfarma"	24	2	Priemerná hmotnosť tablety, pH, mikrobiologickej čistoty, rozpad
2	JSC "Synthesis"	21	7	Cudzie, mikrobiologickej čistoty, opis, balenie
3	JSC "Uralbiofarm"	20	6	Kvantitatívne stanovenie, adsorpčná kapacita, Cudzia, rozpad Priemerná hmotnosť tablety, rozpúšťanie, mikrobiologickej čistoty, opis, balenie, označovanie,
4	Ltd. "YuzhFarm"	18	1	Kvantitatívne stanovenie benzoátu sodného pravosti: benzoan sodný
5	OAO NPK "Esko"	17	11	znečistenia pevnými časticami, nominálny objem balenia, označovanie, pravosti, Redukčné činidlá, kvantifikácia,
6	JSC "Irbitsky HFZ"	17	6	Mikrobiologická čistota, opis, balenie, označovanie, priemerná hmotnosť tablety Rozpad
7	CJSC "Medisorb"	16	3	Rozpustenie, opis, Mikrobiologické čistota
8	Firma "Ozone"	15	3	Rozpad, opis, jednotnosť dávkovanie
9	Ltd. "Hippokrates"	11	5	Balenie, označovanie, opis, kvantifikované
10	JSC "Tathimfarm-liečivá"	10	7	Mikrobiologická čistota, opis, balenie, označenie, objem balenie obsah Rozpustenie, hmotnosť obsahu balenia,
11	JSC "ALŠIE Pharma"	10	3	kvantitatívne stanovenie
12	JSC "Dalkhimpharm"	8	8	Rozpad, kontaminácia častíc, etikety, obaly,
13	JSC "Samaramedprom"	8	6	Kvantifikácia, Popis

Zoznam zahraničných výrobcov drog chybným výroby pre rok 2014

číslo p / p	Meno výrobcu	krajiny	počet radov	počítať TH	ukazovatele
1	elf Laboratories	India	18	2	Mechanické zahrnutie Kvantitatívne stanovenie Cudzie, súvisiace nečistoty autenticita, obalová technika
2	JSC "Borisov liekov Plant"	Bieloruská republika	17	6	Mikrobiologická čistota, kvantifikácia, jednotnosť dávkovanie, pravosti, rozpúšťanie, priemerná hmotnosť, mechanické prepínanie, balenie
3	Merck Sante sas	Francúzsko	14	5	Kvantitatívne stanovenie rozpusteného
4	Shandong Shengli Pharmaceutical Co. Ltd.	Čína	10	5	Balenie, označovanie, mechanické spínacie
5	lek dd	Slovinsko	5	2	Kvantitatívne stanovenie, autenticita
6	Sliznici Emulzia GmbH	Nemecko	5	1	značkovanie
7	Jang-čou Pharmaceutical №3 Ko.Ltd	Čína	5	1	obal
8	Shreya Life Sciences Pvt.Ltd	India	4	3	Kvantifikácia mechanické inklúzie, autenticita, Cudzia,
9	C SPC BLI Farmaceutické Ko.Ltd	Čína	4	1	kvantitatívne stanovenie
10	Farmaceutická továreň "Polpharma" SA	Poľsko	4	1	kvantitatívne stanovenie
11	GlaksoSmit Kline Pharmaceuticals SA	Poľsko	4	1	kvantitatívne stanovenie
12	RUE "Belmed-liečivá"	Bieloruská republika	3	3	Označenie, balenie
13	Ltd. "Experimental Plant GNCLS"	Ukrajina	3	2	obaly Popis

Zdroj: roszdravnadzor.ru/news/120

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno