Domrid

fotografie lieku

Popis splatnosti na 03/22/2016

Latinský názov: Domrid
ATC kód: A03FA03
Liečivo: domperidón
výrobca: Kusov Pharm LLC (Ukrajina)

štruktúra

1 tableta obsahuje 10 mg domperidón.

Ďalšie mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, biela Opadry II 31 G 58920.

Jeden SR tableta obsahuje 30 mg domperidón.

Voliteľné: monohydrát laktózy, chinolínová žltá, mastenec, povidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, hydroxypropyl metyl celulóza, koloidný oxid kremičitý.

1 ml suspenzie obsahuje 1 mg domperidón.

Voliteľné: polysorbát 80, sacharóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylcelulózy, propylénglykol, chlorid sodný, glycerín, propylparabén, metylparabén, Ponceau 4R, čistená voda, jahodová príchuť.

release Form

Domrid vyrobený vo forme tabliet alebo №10 №30 upakovke- vo forme tabliet SR (s predĺženým uvoľňovaním) №10 alebo №30 upakovke- vo forme orálnych suspenzií 60 ml alebo 100 ml vo fľaštičke.

farmakologické účinky

Stimulujúce peristaltiku zažívacieho traktu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka je terapeutické činidlo Domrid - domperidón - je antagonista dopamín a má antiemetikum účinky údajne spôsobené kombináciou gastrokinetic účinok lieku a jeho účinky antagonizmus dopamínové receptory v chemorecepčnú spúšťacej zóne, ktorá sa nachádza mimo GEB v zadnej časti oblasti CNS (area postrema). Štúdie na zvieratách preukázali relatívne nízku úroveň domperidón v mozgu test, ktorý ukazuje na jeho prevažne periférne účinok na komplexy dopaminergickí receptor.

účinky výskum domperidón na ľudský organizmus podľa jeho orálnom podaní, vykazovala zvýšený tlak v dolnom tráviacom systéme, vylepšené antroduodenalnoy pohyblivosť a zrýchlenie vyprázdňovanie žalúdka, zatiaľ čo sekrécie žalúdočnej Zostal na rovnakej úrovni. Liečivo aktivuje sekréciu hypofýzy prolaktín. menších koncentráciách domperidón preniknúť GEB. Vnútorné brať liek veľmi zriedka vedie k extrapyramídové Nežiaduce účinky (najmä s ohľadom na dospelých pacientov).

vstrebávanie domperidón vo svojom dome na lačno dostatočne rýchlo, plazmu Cmax sa dosiahne po 30-60 minút. Droga má nízke absolútnu biologická dostupnosť asi 15%, čo je vzhľadom k rozsiahlej metabolickej transformácii domperidón počas jeho prvého prechodu črevnej stene a v pečeni. biologická dostupnosť domperidón zdravých ľudí sa zvyšuje, ak sa užíva po jedle, ale pacienti so sťažnosťou na prácu tráviaceho traktu by mali brať liek po dobu 15-30 minút pred jedlom. znížený žalúdočnú kyslosť znižuje vstrebávanie domperidón. V prípade orálneho podávania tabliet alebo suspenzií po jedle pozorovaný spomalení maximálnu absorpciu liečiva a zvýšiť jeho AUC.

v prípade požitia domperidón To nevyvoláva výmenu osobných a hromadia. Pozorovaná plazma Cmax liečiva po 1,5 hodine bola 21 ng / ml. V každodennej príjem 30 mg domperidón po dobu 14 dní jeho Cmax v plazme bola v podstate ekvivalentná pomer pozorované s jedinou dávkou a zodpovedala 18 ng / ml. komunikácie s plazmatické proteíny To sa vyskytuje u 91-93%. Štúdie na zvieratách, s cieľom objasniť rozdelenie domperidón pomocou značené rádioaktívne prípravu potvrdil jeho nízky obsah v mozgu a významná koncentrácia v periférnych tkanivách a tiež veľké množstvo penetrácie liečiva cez placentárnu bariéru.

domperidón To dochádza k rýchlej a rozsiahlu metabolickú premenu v pečeni prostredníctvom N-dealkylácia a hydroxylácia. výskum metabolizmus liek vykonaná in vitro za použitia diagnostického inhibítora, ukázala, že N-dealkylácia domperidonu Používa sa hlavne enzýmom cytochróm P450 - CYP 3A4, a hydroxylácia skrz enzýmy - CYP 3A4, CYP 2E1 a CYP 1A2.

Prijaté z ľudského tela orálne domperidón 31% vylúči močom (1% v nezmenenej forme) a o 66% v stolici (10% v nemodifikovanej forme). T1 / 2 z jednej dávky lieku séra krvný rovná 7-9 hodín, sa zvýšil o ochorenie obličiek ťažký prírode.

indikácia

Domrid podávaný znížiť závažnosť pozorovaných prejavov nevoľnosť/zvracanie, pokračuje po dobu aspoň 48 hodín, rovnako ako pre zmiernenie negatívnych príznakov pálenie záhy a nepohodlie v nadbrušku regióne, oslavovaný postprandiálnej (pocit tiaže v žalúdku, distenzia, nevoľnosť, grganie).

kontraindikácie

zvýšená osobné citlivosť Správa zložiek;
diagnostikovaná prolaktinóme (Nádor hypofýzy);
ochorenie pečene/oblička mierna alebo silná povaha;
srdcová choroba, vyskytujúce sa s rastúcimi intervalmi vedenie srdce, najmä QT intervalu;
laktácie a tehotenstvo (Vzhľadom na nedostatok platných dát);
bolestivý stav charakterizovaný ťažkou poruchy rovnováhy elektrolytov so základným srdcovým patológií (napr. zlyhanie srdca);
krvácajúce, perforácia, mechanický obštrukcie zažívacieho traktu alebo iné štáty s rizikom progresie pri stimulácii žalúdočnej motorické funkcie;
vykonávaná v paralelnom terapii s výkonnými inhibítory CYP3A4 (erytromycín, ketokonazol a tak ďalej.), a látky, ktoré zvyšujú QT intervalu (ritonavir, amiodarón, sachinavir, telitromycín, telaprevir, klaritromycín, vorikonazol atď.).;
veková skupina do 12 rokov (pre všetky forme tabliet lieku).

nežiaduce účinky

Odporúčané pokyny pre dávkovanie, príjem Domrida zriedka vedie k vzniku akýchkoľvek nežiaducich vedľajších účinkov. Väčšina pacientov liečených aktívnou liekovej terapie je dobre tolerovaný s jeho použitím.

Imunitný systém:

prejavy alergický prírody, vrátane akcií precitlivenosť a anafylaktický šok.

Nervový systém:

extrapyramídové poruchy;
úzkosť;
nespavosť/ospalosť;
vzrušenie;
závrat;
podráždenosť;
smäd;
depresie;
kŕče;
nervozita;
letargia;
akatízie;
bolesti hlavy;
znížiť alebo úplná nedostatok libido.

Endokrinný systém:

zvýšenie obsahu prolaktín.

Kardiovaskulárny systém:

opuch;
porušenie rytmu a srdcovej frekvencie;
tlkot srdca;
zvýšiť QT intervalu;
ventrikulárna arytmie ťažkej povahy;
srdcová smrť (Náhle).

Orgány videnie:

vývoj okulogyrická kríza.

Tráviaci systém:

regurgitácia;
sucho v ústach;
črevné kŕče (Momentálna prírody);
hnačka;
pálenie záhy;
bolesti žalúdka;
nevoľnosť;
zmena chuť;
zápcha.

Kožné a podkožného tkaniva:

angioedém;
svrbenie/ Vyrážka;
žihľavka.

Poruchy pohybového systému:

bolesť v dolných končatinách.

Mliečne žľazy a reprodukčný systém:

zvýšiť bolestivosť, opuch, citlivosť prsia;
galaktorei;
gynekomastia;
porušenie dojčenia;
výtok z bradavky;
amenorea;
poruchy menštruačný cyklus.

Močový systém:

dyzúria;
zadržiavanie moču;
časté močenie.

iné:

stomatitída;
asténia;
zápal spojiviek.

Laboratórne nálezy:

odchýlka indikátorov výsledky funkčných pečeňových testov;
zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov a prolaktín v krvi.

Vzhľadom na to, že hypofýza je vonku GEB, recepcia domperidón môže mať za následok zvýšenie obsahu plazmový prolaktín. niekedy to hyperprolactinemia neuroendokrinné sprevádzaná tvorbou negatívnych javov, vrátane galaktoreyu, amenorea a gynekomastia.

Po uvedení na trh skúšobníctva domperidón jeho bezpečnostný profil je prakticky rovnaká ako u dospelých pacientov au detí, hoci v detstve boli častejšie vývoj kŕče, extrapyramídové poruchy a podráždenie.

Domrid, návod na použitie

Všetky liekové formy Domrid liek pre orálne použitie.

tablety

Pre zníženie závažnosti pozorovaných prejavov nevoľnosť/zvracanie, pokračuje po dobu kratšiu ako 48 hodín, podávajú pacientom s hmotnosťou viac ako 35 kg, a po dosiahnutí 12 rokov, 3-4 jednorazové denné podávanie 10 mg (1 tableta) prípravku. Maximálna doba trvania terapeutického priebehu takých chorobných stavov, je 48 hodín. Vo veku 12-18 rokov by mala byť vybraná pre liečbu minimálnej účinnej dávky domperidón.

Na zmiernenie negatívnych príznakov pálenie záhy a nepohodlie epigastriu, oslavovaný postprandiálnej podávaného pacientom s hmotnosťou viac ako 35 kg, a po dosiahnutí 12 rokov, 3-4 jednorazové denné podávanie 10 mg (1 tableta) prípravku. Maximálna denná môže trvať 80 mg (8 tabliet) domperidón. Liečba je obvykle obmedzená na 2 týždne.

tablety SR

V poradí bankovanie akútne stavy (prevažne nevoľnosť/zvracanie) Je priradená iba k dospelým pacientom po dobu 15-30 minút pred jedlom raz za 24 hodín, aby sa 30 mg (1 tableta), ak je to potrebné, môže ďalej mať ďalšie 30 mg dávku pred spaním. Maximálna doba trvania terapeutického priebehu chorobných stavov dát sa rovná 48 hodín.

na chronická gastrointestinálne patológie (prevažne zažívacie ťažkosti) Zobrazuje po dávke 30 mg domperidón (1 tableta) po dobu 15-30 minút pred jedlom raz denne. Ak je to potrebné, vziať ďalšiu dávku 30 mg pred spaním. Maximálna denná môže trvať aj 60 mg (2 tablety). Liečba je obvykle obmedzená na 2 týždne.

zavesenie

Obdržaní suspenzia sa odporúča vykonať pred jedlom (na recepcii domperidón po jedle to spomaľuje vstrebávanie pozorované). Doba trvania terapeutického samozrejme mal byť obmedzený na 7 dní.

Pacienti s hmotnosťou vyššou ako 35 kg, a po dosiahnutí 12 podávanej trikrát denne, 10 mg domperidón (10 ml). Maximálne 24 hodín môže piť 30 mg dávku (30 ml).

Deti s hmotnosťou do 35 kg a vo veku 12 rokov ukazuje tri časové denné podávanie 0,25 mg domperidón (0,25 ml) na kilogram telesnej hmotnosti. Po dobu 24 hodín, môže byť možné prijať 0,75 mg dávka (0,75 ml) na kilogram telesnej hmotnosti.

Lyžica, súčasťou suspenzie, je určený len na meranie dávky 2,5 alebo 5 ml. Pri nastavení menších dávok pre jeho presné dávkovanie možno použiť striekačky 2 ml (bez ihly).

Suspenzia sa má podávať pediatrických pacientov Domrid v najnižších účinných dávkach. Starostlivé aplikácie suspenzie vyžadujú úzkostlivo dávkovanie malých detí, najmä predčasne narodených detí, z dôvodu ich možného vzniku extrapyramídové poruchy.

predávkovať

Pozorované príznaky predávkovania domperidón často vyjadroval poruchy vedomia, miešanie, kŕče, dezorientácia, ospalosť a extrapyramídové účinky (hlavne u detí).

Vzhľadom na nedostatok protijed domperidón, Existujúce podmienky spracovania predávkovania sa musia čistiť v tráviacom trakte (počas prvých 60 minút) a príjem sorbenty. Neskôr sa odporúča starostlivé sledovanie pacienta a udržiavacie terapiu. prihláška Antiparkinsonova a anticholinergné lieky účinné pre úľavu extrapyramídové účinky.

interakcie

paralelný príjem anticholinergné môže neutralizovať účinky liekov domperidón.

biologická dostupnosť domperidón klesá pri jej prijatí po hydrogénuhličitan sodný alebo cimetidín. Z rovnakého dôvodu (zníženie biologickej dostupnosti), by sa mali vyhnúť použitie kombinácie antisekrečnej a antacidá drogy.

súbežné užívanie domperidón narkotikum analgetiká a m-holinolitikami znižuje jeho dopadu na Motor-evakuácia aktivita Zažívací trakt.

Vzhľadom k tomu, hlavný faktor ovplyvňujúci metabolizmus domperidón, je enzým cytochrómu P450 - CYP3A4, spoločné podávanie liekov, v podstate úplnú inhibíciu enzýmu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií domperidón. V tejto súvislosti je nutné, aby sa zabránilo súčasnej aplikácii liečiv potláčajúcich CYP3A4, a to antifungálne látky (itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, ketokonazol), Makrolidy (erytromycín, klaritromycín), Inhibítory HIV proteázy (sachinavir, atazanavir, amprenavir, fosamprenavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir), Antagonistu vápnika (erapamil, diltiazem), Ako aj amiodarón, nefazodón, aprepitant, telitromycín a niektoré ďalšie.

Súbežne s vymenovaním erytromycín, ketokonazol alebo iné lieky, ktoré inhibujú CYP3A04, tiež vedie k zvýšeniu QT intervalu. V prípade kombinovaného užívania domperidón v dennej dávke 40 mg ketokonazol v dennej dávke 400 mg, čo predstavuje nárast v QT intervalu 10-20 milisekúnd. Pri príjme monoterapii Domrida v dennej dávke až 160 mg vrátane (dvojnásobok maximum) klinicky významným zvýšením QT intervalu To nebola pozorovaná.

domperidón To nemá vplyv na plazmatické hladiny čo-prijatý paracetamol a digoxín.

Schopnosť kombinovať účelu sa Domrida neuroleptiká, ktorých účinnosť nie je zvýšená domperidón, rovnako ako Dofaminomimetiki (levodopa, bromokriptín), Negatívnych účinky, ktoré (vrátane nevoľnosť/zvracanie, zažívacie ťažkosti) domperidón To potláča, bez toho by to ovplyvnilo primárny účinok liekov.

podmienky predaja

Všetky liekové formy Domrida predávané bez lekárskeho predpisu.

skladovacie podmienky

Domrid suspenzie a tablety môžu byť skladované pri teplotách až do 25 ° C.

skladovateľnosť

Vzhľadom k tomu, k výrobe 4 rokov do 2 rokov tabletok- pilulka SR-3 roky suspenzie.

Upozornenie

Ak je to potrebné, paralelný aplikácie s Domrida antisekrečnej alebo antacidá prípravky by mali byť prijaté ako prvý pred jedlom, a posledná po jedle.

Nezávisle zvýšiť doporučené dávkovanie domperidón, rovnako ako k rozšíreniu terapeutického beh jeho prijatie je zakázané.

Ak uložíte príznak nepohodlie v zažívacom trakte na pozadí príjmu dvojtýždňovej Domrida by sa mal poradiť s lekárom.

Ak budete pokračovať nevoľnosť/zvracanie po dobu dlhšiu ako 48 hodín musí byť pacient poradiť s lekárom.

Domrid nie je nástroj používaný na uľahčenie prejavy hojdacia.

Vyžadujú starostlivé aplikácie pacientom Domrida s existujúcimi rizikovými faktormi, ako je to možné Predĺženie QT intervalu, vrátane: heavy hypomagneziémia, hypokaliémie, organického ochorenia srdca, ochorenie obličiek/pečeň a paralelné farmakoterapia, ktoré zvyšujú toto číslo.

Záver Niektoré epidemiologické šetrenie v spojení s liečbou domperidón so zvýšeným rizikom tvorby ťažkých ventrikulárna arytmia, a náhle srdcová smrť. Najvyššie riziko vzniku týchto komplikácií sa pozorovala u denného príjmu 30 mg účinnej látky, alebo u starších pacientov (starších ako 60 rokov).

Mal by byť používaný s opatrnosťou u pacientov s Domrid neznášanlivosť na cukry.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Zirids;
primer;
Ganaton;
Itomed;
metoclopramid;
Reglan;
Metukal;
Mosid Mt..

synonymá

Domidon;
Brulium Lingvatabs;
Chronická dyspepsia;
Perilium;
Motinol;
Peridonium;
motorikšou;
Peridon;
Nausilium;
Motorikum.

deti

Deti do 12 rokov ukazuje priradenie Domrida vo forme suspenzie v najnižších účinných dávkach.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

vymenovanie Domrida tehotná Ženy je možné iba v prípade výrazného prebytku pravdepodobný prínos liečby v porovnaní s možným komplikácie pre plod.

účinky domperidón, zistený v mlieko dojčiace matky na dieťa, nebol ešte úplne stanovený. V súvislosti s prijatím Domrida by sa mali zdržať dojčenie.

recenzia

Lekári, ktorí používajú vo svojej praxi v medicíne, a pacienti sú stále trvá, vo väčšine prípadov opustiť pozitívnu spätnú väzbu o Domride a Všimnite si, dostatočne rýchly a dlhotrvajúci účinok lieku. Zmienky o vedľajších účinkoch Domrida pomerne vzácne a všeobecne veľa spätnej väzby, v porovnaní s kladným hodnotením lieku, zaujímajú takmer posledné miesto. Samozrejme, že prípravky domperidón Mali by sa prijať striktne na dôkazoch iba po konzultácii s gastroenterológ a v súlade s odporúčaným dávkovaním a trvanie liečby.

Cena, kde kúpiť

Priemerná cena Domrida: tablety №10 - 22 hrivien, №30 - 56 griven- tablety SR №10 - 16 hrivien, №30 - 100 griven- suspenzia 60 ml - 42 hrivien, 100 ml - 54 hrivny.

Nájsť najbližšiu lekáreň