Ongliza

fotografie lieku

Popis splatnosti na 01.10.2015

Latinský názov: Onglyza
ATC kód: A10BH03
Liečivo: Saxagliptín (saxagliptín)
výrobca: Bristol-Myers Squibb Company (USA)

štruktúra

V zložení lieku je prítomná aktívna prísada saxagliptín (Hydrochlorid), sú tiež ďalšie zložky: MCC, laktóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearan horečnatý, kyselina chlorovodíková alebo 1M hydroxidu sodného 1 M, roztok farbiva.

release Form

Tento prípravok je dodávaný vo forme tabliet s krytom filmu.

2,5 mg tablety: Farba plášťa žltá, bikonvexné tablety, okrúhle, s jednou stranou nápisom "2,5" na druhej strane - "4214". Nápisy v modrej farbe. Tablety sú balené v blistroch v lepenkových obaloch - 3 blistre.
Tablety 5 mg: Shell farba ružová, bikonvexné, okrúhle, s jednou stranou nápis "5" na druhej strane - "4215". Nápisy v modrej farbe. Tablety sú balené v blistroch v lepenkových obaloch - 3 blistre.

farmakologické účinky

Ongliza lieku v kompozícii má aktívny látku saxagliptín, čo je veľmi silný konkurenčný reverzibilný selektívny inhibítor dipeptidyl peptidázy-4.

Ak je liek podávať pacientom, ktorí trpia cukrovka, majú viac ako 24 hodín práce enzým DPP-4 je inhibovaná.

Akonáhle je vo vnútri pacient sa glukózy dochádza v dôsledku Inhibícia DPP-4 v 2-3-násobné zvýšenie koncentrácie žalúdočnej inhibičný polypeptid, glukagónu podobný peptid-1. Znížené koncentrácie glukagónu a glukóza-odozvy reakcii zisk beta buniek. V dôsledku toho sa koncentrácia v zvyšuje telesných inzulín a C-peptid.

Prostredníctvom uvoľňovanie inzulínu z beta buniek pankreasu, a zníženie uvoľňovanie glukagónu z alfa-buniek pankreasu je zníženie glukózy nalačno, zníženie postprandiálnej glykémie.

počas príjmu saxagliptín nebolo pozorované zvýšenie telesnej hmotnosti u pacientov.

Farmakokinetika a farmakodynamika

V tele saxagliptín sa rýchlo absorbuje po podaní pred jedlom. Po perorálnom podaní približne 75% absorbovanej dávky. Vzhľadom k tomu, proteíny krvný saxagliptín a jeho metabolit mierne viažu.

Maximálna koncentrácia saxagliptínu a jeho hlavného metabolitu pozorované v plazme, v tomto poradí, v priebehu 2 hodín a 4 hodín.

Priemerná dĺžka konečného polčasu a jeho metabolitu, respektíve 2,5 hodiny a 3,1 hodiny. Žlčou a močom.

indikácia

Droga Ongliza uvedené pre použitie s druhým typom cukrovky ako doplnok k fyzickej aktivity a dietetické potraviny na zlepšenie kontroly glykémie. Môžu byť podávané v nasledujúcich kvalitách:

monoterapiu na tento účel;
pre výkop v kombinovanej liečbe s liečivom Metformin;
ako doplnok k monoterapiu tiazolidíndiónmi, metformín, deriváty sulfonilomocheviny, ak nie je adekvátne kontroly glykémie na takúto liečbu.

kontraindikácie

Nepoužívajte tento Onglizy v týchto prípadoch:

Pacienti s diabetes mellitus prvého typu;
užívaním liekov, spolu s recepciou inzulín;
deficit laktázy, intoleranciou galaktózy, glukózy a galaktózy kongenitálna;
diabetická ketoacidóza;
tehotenstvo a laktácie;
zvýšenú citlivosť na ktorúkoľvek zo zložiek prípravku.

Starostlivo predpísaný liek pre ľudí, ktorí trpia stredne ťažkou až ťažkou renálnej insuficiencie, u starších pacientov a tých, ktorí sa sulfonylmočoviny.

nežiaduce účinky

Nasledujúce vedľajšie účinky sa prejavujú pri príjme Ongliza prípravy:

infekcie močových ciest a horných dýchacích ciest;
zápal dutín;
gastroenterit-
rvota-
bolesti hlavy.

Na pozadí kombinovanej liečby sa môžu vyskytnúť metformín zápal nosohltanu, bolesti hlavy.

Ongliza, návod na obsluhu (dávkovanie a spôsob)

Treba orálne podávané činidlo, bez ohľadu na dobu jedla.

Ak je pacient priradený k monoterapiu, sa odporúča užívať tablety z saxagliptín 5 mg jedenkrát denne.

Ak prideleného kombinovanej liečby, mali by ste užívať 5 mg saxagliptínu jedenkrát denne, ktorý kombinuje príjem s tiazolidíndiónmi a metformín, sulfonylmočovinový lieku.

Na začiatku kombinovanej liečby metformín saxagliptínu 5 mg a dávka metformínu - 500 mg za deň.

V prípade, že pacient má vynechal schôdzku Onglizy, okamžite užite tablety, akonáhle to človek pamätá. by nemal piť dvojitú dávku.

U pacientov s miernym zlyhanie obličiek Nemožno upraviť dávku. Pacienti s ťažkou až stredne ťažkou insuficienciou, rovnako ako tí, ktorí sú na hemodialýza, je potrebné vziať denná 2,5 mg účinnej látky. Je potrebné piť tablety po hemodialýza.

V prípade, že pacient platí súčasne silné inhibítory CYP3A4 / 5 Onglizy dávka má byť 2,5 mg denne.

predávkovať

Žiadny popis symptómov opojenie Dlhodobá liečba vysokými dávkami peňazí. V prípade predávkovania je symptomatická liečba praxe. Vylučuje účinnú látku a jeho metabolit môže byť odvodená hemodialýzou.

interakcie

Podľa údajov z výskumu, je pomerne malé riziko klinicky významné interakcie s inými liekmi saxagliptín.

Kým použitie tlmiviek izoenzýmov CYP 3A4 / 5 (dexametazón, karbamazepín, fenobarbitalu, rifampicín, fenytoín) Môže znížiť koncentráciu primárneho metabolitu saxagliptín.

Vzhľadom k tomu, že deriváty sulfonylmočoviny môže vyvolať prejavy hypoglykémia, aby sa znížilo riziko, môže byť potrebné znížiť dávky liekov - sulfonylmočoviny pri príjme Onglizoy.

podmienky predaja

Ongliza predal na lekársky predpis.

skladovacie podmienky

Onglizu je potrebné chrániť deti pred, t by nemala byť vyššia ako 30 ° C.

skladovateľnosť

Udržujte Ongliza tablety môžu byť 3 roky.

Upozornenie

Je potrebné si uvedomiť, že užívanie liekov s inzulínovou Ongliza a skladá sa z trojkombinácia (metformín, tiazolidíndiónmi, sulfonylmočoviny) v súčasnosti sa neštudovali.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie týkajúce sa účinkov lieku na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s presnými mechanizmami. Avšak, majte na pamäti, že môže dôjsť po požití závrat.

analógy Onglizy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Onglizy analógy účinnej látky nie sú k dispozícii. Podobné účinky na organizmus má prostriedky Nesin, Janow, Galvus, Trazhenta, Kombogliza XR. Rozhodne nemožno brať tieto lieky bez lekárskeho predpisu.

deti

Nie je predpísaný pre pacientov mladších ako 18 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie

Vzhľadom k tomu, použitie saxagliptínu v liečbe gravidných žien sa neskúmalo, liek pre ženy počas tehotenstva nie je menovaný. Vzhľadom k tomu, že je k dispozícii údaje o prenikaní saxagliptín v materskom mlieku počas dojčenia Ongliza prášky nie sú predpísané.

recenzia Onglize

Spätná väzba je často odvolával sa na tomto Ongliza umožňuje diabetici zabezpečiť účinnú kontrolu hladiny glukózy v krvi. Je potrebné poznamenať, že liek je jednoduché použitie, nežiaduce účinky počas liečby sú zriedkavé. Negatívum pre užívateľov je vysoká cena lieku.