Ostalon vápenatý-D

fotografie lieku

Popis splatnosti na 4.1.2015

Latinský názov: Ostalon vápenatý-D
ATC kód: M05BB05
Liečivo: Kolekaltsiferol (Colecalciferolum), kyselina alendrónová (Kyselina alendrónová)
výrobca: Gedeon Richter (Maďarsko)

štruktúra

Prvá tableta sady D-vápenatý Ostalon formulácia obsahuje 70 mg kyselina alendrónová.

Doplnkové látky: mikrokryštalická celulóza, oxid kremičitý, stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy. škrupiny: mikrokryštalická celulóza, makrogol 8000, Karagenan.

Druhá sada tabliet Ostalon Calcium-D formulácia obsahuje 10 mg kolekaltsiferola a 600 mg vápnik.
Ďalší materiál: hydrogenovaný olej sója D, L-tokoferol, želatína, sacharóza, kukuričný škrob polysorbát 80, maltodextrín, kopovidón, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, krospovidón. škrupiny: Sepifilm Yellow 4202 (makrogol, hypromelóza, mastenec, žlté farbivo oxid železa, oxid titaničitý).

release Form

Bikonvexné tablety biele guľatý tvar ryté "M14" (obsahujúci kyselina alendrónová). Štyri pilulky v blistri.

Žltohnedá podlhovasté tablety so zárezom na jednej strane (obsahujúci Kolekaltsiferol a vápnik), Sa nachádza vo vnútri biele jadro. Štrnásť tabliet v blistri.

28 tabliet (obsahujúcich alendronátna) V oboch pľuzgierov a 4 tablety (obsahujúce Kolekaltsiferol a vápnik) V jednom z týchto troch blistere- pľuzgiere v balení papiera.

84 tabliet (obsahujúcich kyselina alendrónová) A šesť blistre 12 tabliet (obsahujúcich Kolekaltsiferol a vápnik) V troch blisterah- deväť z uvedených pľuzgierov v balení papiera.

farmakologické účinky

Bloky resorpcie kosti a normalizuje rovnováhu vápnika a fosforu.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Blocker na osteorezorbtsii osteoporóza. Účinná látka je bisfosfonát, umelá analóg pyrofosforečnan, organizovanie kostnej hydroxyapatit.

ako špecifický nehormonálnu inhibítor osteoklastov, inhibuje resorpciu kostného tkaniva, ale nemá vplyv na jeho tvorbu. stimuluje osteogenesis, normalizuje pozitívnu rovnováhu resorpcie a opráv kostí. Zvýšenie hustoty minerálov, prispieva k tvorbe normálnej štruktúry a zloženia.

uhličitan vápenatý obsahuje vápnik - dôležitým prvkom rovnováhy elektrolytov. Je potrebné pre normálny svalové kontrakcie, nervového prenosu impulzu a prevádzky koagulačného systému krvný. Vápnik je hlavnou anorganické zložky kostí, a to až do 99% celkovej telesnej vápnika uložené v kostnom tkanive.

vitamín D zvyšuje vstrebávanie fosfáty a vápnik, obličky upravuje ich izolácie, koncentráciu a normalizuje vápnik v krvi.

farmakokinetika alendronát

Po použití drogy jediná orálna absorpcia ranné pôstu dosahuje 0,64% - časový interval medzi prípravou a spotrebou potravín najmenej 2 hodiniek - 0,45-0,4%. Avšak, toto oslabenie absorpcia nie je významne ovplyvnená pôsobením lieku. Spoločné príjem pomarančový džús alebo káva znižuje biologickú dostupnosť o 60%.

Účinná látka preniká najprv do mäkkých tkanív, a potom aktívne vložené do kostného tkaniva. Reakcia na krvných proteínov je 78%. To nie je metabolizovaný. Nevkladajú do kostná hmota je rýchlo vylučuje obličkami.

uhličitan vápenatý Farmakokinetika

Približne 30 až 50% z orálne podávaného lieku je absorbovaná v tenkom čreve. Absorpcie vápnika sa zvyšuje jeho nedostatok a použitie diéta s obmedzenou vápnik. V krvi sa asi 45% látky je v komplexe s proteínmi.

farmakokinetika kolekaltsiferola

Biologická dostupnosť, ak sú užívané s kyselina alendrónová blížiace sa biologická dostupnosť v izolovanom recepcii. Až o 20% sa vylučuje močom, zvyšok - s výkalmi.

indikácia

terapia osteoporóza v ženy po menopauze (Zníženie rizika head zlomeniny bedrovej kosti alebo chrbtica).
terapia osteoporóza muži (zníženie rizika head zlomeniny bedrovej kosti alebo panvovej kosti).
terapia osteoporóza na pozadí dlhodobého užívania glukokortikoidy.

kontraindikácie

Pre alendrónovej kyseliny

Hypokalcémie.
Vývojové anomálie pažeráka a ďalšie redukujúce pažerákové priechodnosti faktory.
Chronické zlyhanie obličiek.
Vyjadrené poruchy metabolizmu minerálov.
nedostatok vitamín D.
Neschopnosť pacienta do vzpriamenej polohy alebo pri sedení na hodinu.
precitlivenosť na liek.
Detský vek.
tehotenstvo alebo laktácie.

Pre kombinácie uhličitanu vápenatého a kolekaltsiferola

Hyperkalcúrie.
hyperkalcémie z giperparatireoza.
nefrolitiázu vápenatý.
sarkoidóza.
Hypervitaminózy D.
osteoporóza v dôsledku imobilizácie.
aktívny pľúcna tuberkulóza.
precitlivenosť na liek.

Je potrebná opatrnosť pri ochorení tráviaceho Ostalon v akútnej fáze (pažeráka choroby, duodenitída, zápal žalúdka, vred).

nežiaduce účinky

Ochorenia zažívacieho systému: zažívacie ťažkosti, bolesť brucha, zápcha, nadúvanie, hnačka, vredy pažeráka, nadúvanie, dysphagia, pálenie záhy, zvracanie, nevoľnosť, gastritída, erózie pažeráka, ezofagitídy, Melena, orofaryngeálnych vredy, zúženie pažeráka, perforácia, krvácanie.
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy: ostalgiya, bolesti svalov, bolesti kĺbov.
Poruchy nervovej aktivity: podráždenosť, bolesť hlavy.
Poruchy zmyslových orgánov: skleritída, uveitída.
Dermatologické poruchy: vyrážka, hyperémia pokožku, svrbenie, fotosenzitivita.
ochorenie metabolizmus: hypokalcémie, hypofosfatémia.
alergické reakcie: Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, žihľavka, toxická epidermálna nekrolýza.
Iné poruchy: slabosť, svalov, pocit nevoľnosti, vyrážka, asymptomatická hypokalciémia, fotosenzitivita, hypertermia.

Usage Guide Ostalona (metóda a dávkovanie)

Pokyny k Ostalon vápnik D3 vyžaduje užívanie tabliet kyselina alendrónová 1 ks každý týždeň. S cieľom zlepšiť ich nasiakavosť použitie ranná pôst po dobu 2 hodín pred jedlom alebo kvapaliny s vodou. Zvyšok nápoje, jedlo, niektoré lieky môžu narušiť vstrebávanie alendronát.

Aby sa zabránilo lokálne podráždenie v ústach a pažeráku sa odporúča ráno ihneď po zdvihnutí, aby sa aspoň 200 ml vody, a potom - tablety, bez toho aby sa rozpúšťať a nie kvapalina. Počas budúceho pol hodiny je zakázané, aby sa horizontálnej polohy. Rovnako je zakázané brať drogu vstať z postele (ráno), alebo pred spaním (vo večerných hodinách).

tablety kolekaltsiferola a uhličitan vápenatý Je vnútro 1 kusu denne, po raňajkách alebo obed, zapiť vodou. Tablety sa nesmú žuť. V deň použitia alendronát droga by mali byť prijaté iba 3 hodiny po aplikácii alendronát.

U starších pacientov je potrebná zmena dávkovania lieku. na klírens kreatinínu je potrebné viac ako 35 ml za minútu, ako zmeny v dávkovaní.

predávkovať

Príznaky predávkovania: hypofosfatémia, hypokalciémia, pálenie záhy, pažeráka, vredy, gastritída, hyperkalciémia, anorexia, smäd, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, únava, slabosť, polyúria, bolesť kostí, giperkaltsiurieya, hypercreatininemia, arytmie. Pri dlhodobom používaní nie je vylúčené vzhľad kalcifikácie tkanív.

Liečba predávkovania: Odporúča použitia mlieka a antacidá. Aby sa zabránilo podráždeniu pažeráka je zakázané spôsobiť zvracanie, je potrebné vziať zvislej polohy.

interakcie

Antacidá, obsahujúce vápnik, potraviny, niektoré lieky na vnútorné použitie, nápojov ovplyvniť vstrebávanie alendronát, však lieky sa môžu užívať perorálne po 1 hodine po požití Ostalona.

ranitidín môžu zvýšiť biologickú dostupnosť liečiva.

Nesteroidné protizápalové látky, zvýrazniť nežiaduce účinky lieku Ostalon.

tiazidové diuretiká zníženie vylučovania vápnik. Vzhľadom na rastúce riziko hyperkalcémie sústredenie vápnik v krvný Treba pravidelne sledovať počas celého priebehu liečby tiazidové diuretiká.

glukokortikosteroidmi znižujú absorpciu vápnik. pri liečbe glukokortikosteroidmi že môže byť nevyhnutné zvýšiť dávku kolekaltsiferola a uhličitan vápenatý.

zdieľanie s živice iónomeničov , Môžu znižovať absorpciu vitamín D.

prihláška kolekaltsiferola a uhličitan vápenatý v rovnakom čase tetracyklín alebo povolené po dobu 2 hodín pred použitím tetracyklín, alebo po 5-6 hodinách.

kombinácie kolekaltsiferola a uhličitan vápenatý Zvyšuje toxické účinky srdcových glykozidov. Pacienti by mali mať kontrolu hladiny vápnik a ECG.

kyselina šťaveľováa inhibuje absorpciu vápnik. Pacient by nemal použiť tablety obsahujúce kombináciu kolekaltsiferola a uhličitan vápenatý 2 hodiny po konzumácii potravín bohatých potravín kyselina šťaveľová.

Na spoločnej dohode fluorid sodný, kolekaltsiferola a uhličitan vápenatý, interval medzi prijatím týchto liečiv by nemala byť menšia ako tri hodiny.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Skladujte pri izbovej teplote. Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

2 roky.

Upozornenie

Liek môže spôsobiť lokálne podráždenie zažívacieho ústrojenstva. Pre zažívacie poruchy môžu zhoršiť počas liečby Ostalon.

Je nutné upozorniť pacienta, že by vynechanie dávky, mala by sa minul tableta na dopoludňajšie hodiny nasledujúceho dňa. Ale prísne zakázané brať dve tablety denne.

Liečba je povolený štart až po zmiernení porúch metabolizmu minerálov, hypokalciémia a gipovitaminozov. prihláška alendronát spôsobuje zvýšenie koncentrácie minerálnych solí v kostného tkaniva, môže byť tento proces sprevádzaný zmenou v koncentrácii asymptomatických fosfor a vápnik. Zabezpečiť dostatočný prísun vitamín D a vápnik obzvlášť dôležité, keď pacienta kombinované liečenie glyukotikosteroidami.

Liečba odporúčajú kombinácii s diétou bohatou na soli vápnik.

Aby nedošlo k predávkovaniu by sa malo zvážiť entry vitamín D z iných zdrojov.

To nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá.

analógy

alendronát, Alendrokern, Alendronát Pliva, Lindron, Alental, Ostealen, Strongos, Osterepar, Foroza, Tevanat, FOSAMAX.

deti

Droga nie je používaný na liečbu mladistvých pacientov.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný na použitie v období uvedeného.

recenzia

Recenzia Ostalon vápnik D3 v drvivej väčšine prípadov hlásených pozitívny výsledok liečby osteoporóza, potvrdené kontrolou RTG. Prítomnosť vo formulácii vitamín D a Tablety vápnika môže zlepšiť výsledky liečby, a nie vzdať použitia prídavných vápnik prostriedky, ale to je droga pomerne drahé. Nežiaduce účinky sú zriedkavé, a to predovšetkým v podobe bolesti kostí a zhoršovanie zápal žalúdka.