Flyuanksol

Priemerná cena:
1231,2 rub.

fotografie lieku

Popis splatnosti na 5.2.2015

Latinský názov: Fluanxol
ATC kód: N05AF01
Liečivo: Flupentixolu (flupentixol)
výrobca: H. Lundbeck A / S, Dánsko

štruktúra

jeden Flyuanksola tablet ako aktívne zložky, 0,5 mg, 1 mg alebo 5 mg flupentixol.

Pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, želatína, stearát horečnatý, talok.

Povlak: sacharóza, želatína, E172.

jeden ml injekčný roztok To obsahuje 20 mg alebo 100 mg cis (Z) -flupentixol dekanoát - účinná látka.

Ďalšie zložky: triglyceridy so stredným reťazcom.

release Form

Flyuanksol liečivo je vo forme tabliet potiahnutých 50 alebo 100 kusov v balení, ako aj vo forme w / o roztoku tlakového oleja 10 fľaštičiek (1 ml) v balení.

farmakologické účinky

Neuroleptikum (antipsychotikum).

Farmakodynamika a farmakokinetika

derivát tioxantény - flupentixol to je neuroleptický (Psychotropné činidlo), s výraznou aktivácia, anxiolytiká, a antipsychotickej účinky.

Antipsychotikum účinky spojené s blokovaním dopamínové receptory, Ďalej predpokladáme, a blokáda receptor, serotonínový 5-HT. Flyuanksol dokázané znižuje základné symptómy psychózy, počítajúc do toho aphronia, paranoidné bludy, halucinácie.

Flyuanksola antipsychotický účinnosť pozorovaná u perorálnych tabliet v dennej dávke 3 mg. Potenciácia zvýšenie pozorované pri ústnej i i / m dávkovači formulácie.

flupentixol Ukazuje disinhibited (zapnutie a antiautisticheskoe) účinok a znižuje príznaky všeobecného stredného poruchy nálad, ktorý, podľa poradia, pomáha stimulovať pacientov s príznakmi depresie, zlepšiť svoje komunikačné zručnosti a prispieva k rýchlej sociálnej adaptácie.

V malých a stredných dávkach (orálne 25 mg na deň a / m do 100 mg raz za 14 dní), je liečivo nemá sedatíva účinky. Nešpecifická sedatívny účinok môže nastať pri vyšších dávkach. Keď sa užíva perorálne, sú pozorované malé denné dávky (až 3 mg) antidepresívum účinnosť liek.

Intramuskulárne riešenie olej flupentixol určený pre injekcie depotný a liek depot (Flyuanksol Depot). Injekcia má oveľa dlhšie trvanie účinku v porovnaní s tabletami, čo je dôležité najmä pri kontinuálnych pacientov antipsychotickou liečbou, ktorí nespĺňajú všetky lekárske predpisy.

Aplikácia ampulky Flyuanksola zabráni častým recidívam pozorované u nezávislých pacientov prerušenie terapie užívajúcich drogy ústne. Úvod / m roztok sa môže vykonávať, v závislosti na patológiu frekvencie - 1 násobok v 2-4 týždňov.

Cmax v krvi pozorované po 3-6 hodín po vnútornom podaní. Biologická dostupnosť 40%.

Účinná látka ampulky - cis (Z) -flupentixol dekanoát, po injekcii / m prístupný, enzymatické štiepenie za uvoľnenie cis (Z) -flupentixol a kyseliny Dekanová. V krvi Cmax cis (Z) -flupentixol pozorovalo po asi 7 dní po podaní.

Zdanlivá Vd sa rovná 14,1 l / kg. Komunikácia s proteínmi plazmy je takmer úplná (99%). V prípade liečivá / m injekcie Css dosiahnu po 3 mesiacoch.

Malé množstvá účinnej látky ampulky prítomný v materskom mlieku, ale tiež prenikať placentárnu bariéru.

Metabolické produkty, ktoré nie sú odhaliť antipsychotickú aktivitu.

Keď sa užíva perorálne, T1 / 2 z približne 35 hodín. Keď / m injekcie koncentrácie liečiva klesá exponenciálne s t1 / 2 po dobu asi 3 týždňov.

Liek je odvodený z veľkej časti z výkalov v menšej miere s močom.

V / m Flyuanksola dávka 40 mg, jednorazovom podaní 14 dní ekvivalentná farmakokineticky tableta denná dávka 10 mg, s prijímacou každodennou po dobu 2 týždňov.

indikácia

Pri perorálnom podaní sa denná dávka 3 mg:

depresie strednej a nízkej závažnosti sprevádzaná úzkosť, nedostatok iniciatívy a asténia;
neurotické poruchy chronický charakter, pričom apatia, depresie a zmysel poplach;
psychosomatické poruchy s astenické stavy.

Pri perorálnom podaní je denná dávka 3 mg alebo viac:

schizofrenické a psychózy schizofrénie s dominanciou halucinogénnych príznakov, aphronia, delírium, sprevádzaný autizmus, anergie, apatia a depresívne nálady.

Pri použití vo forme w / o vstrekovanie:

schizofrénie a ďalšie psychotické poruchy s autizmus, anergie, apatia a zlá nálada sprievode halucinácie, zhoršená myslenie, blúznenie.

kontraindikácie

akýkoľvek štát, sprevádzaný potlačenie vedomia, vrátane vzťahu k príjmu alkohol, opioidné analgetiká alebo barbituráty;
vrodené intolerancie a / alebo galaktóza fruktóza;
zlyhanie izomaltázy, laktázy, sacharózy;
malabsorpcia glukózy a galaktózy (pre tablety);
obehový kolaps;
kóma;
veku 18 rokov;
precitlivenosť do priečinkov lieku alebo fenotiazíny.

Bezpečnostné opatrenia:

Organická mozog patológie;
konvulzívne podmienky, epilepsie (Môže zvýšiť frekvenciu záchvatov znížením záchvat);
zvýšené riziko mŕtvice;
zlyhanie pečene závažná;
hypomagneziémia, kaliopenia;
ochorenia kardiovaskulárneho systému v histórii (zvýšeným rizikom znižovanie krvného tlaku), Vrátane bradykardia (Menej ako 50 u. / Min) QT interval predĺženie, nedávny infarkt myokardu, arytmie, zlyhanie srdca (Nekompenzované);
glaukóm alebo rizikové faktory pre jej rozvoj;
gastrointestinálne vredová choroba;
alkoholizmus (Depresia CNS môže zvýšiť);
leukopénia;
feochromocytóm;
respiračné poruchy, ktoré sú spojené s akútnych infekciách, pľúcna emfyzém, astma;
Parkinsonova choroba (Zhoršenie extrapyramídových účinkov);
Reyov syndróm (Možné zvýšenie hepatotoxicity);
zadržiavanie moču a BPH s klinickými prejavmi;
menštruácia dojčenie a tehotenstvo.

pacienti s psychomotorický nepokoj Flyuanksol neodporúča použitie dennej dávky 25 mg, vzhľadom k aktivačný vplyv nízkych dávok lieku (až do 3 mg na deň pri orálnom podávaní a 10-20 mg jednorazovo do 14 dní s injekciu / m), čo môže spôsobiť zhoršenie existujúcich príznaky.

nežiaduce účinky

Nervový systém (NS):

bolesti hlavy;
ospalosť;
tremor;
parkinsonizmus;
akatízie;
hypokinéza;
porucha reči;
dystónia;
depresie;
nervozita;
nespavosť;
miešanie;
závrat;
extrapyramídové poruchy (Hyperkinéza, svalová stuhnutosť);
poruchy pozornosti;
dyskinéza;
konvulzívne poruchy;
amnézia;
agresie;
zmätok;
zníženie libida;
tardívna dystónia.

Je potrebné pripomenúť, že na recepcii neuroleptiká, ktorý zahŕňa skupinu a flupentixol, Niekedy sme pozorovali vývoj STN (neuroleptický malígny syndróm).

Hlavnými príznaky sa prejavujú NSA hypertermia, poruchy vedomia a svalová stuhnutosť so súčasným dysfunkciou autonómneho NS (tachykardia, labilný krvný tlak, desudation). V prípade týchto príznakov by mal okamžite zrušiť anxiolytikum a vymenovať symptomatickú a podpornú liečbu.

Flyuanksolom dlhodobej liečby môže viesť k vývoju tardívna dyskinéza. prihláška Antiparkinsonova Zdroje neodstraňuje symptómy, ale naopak to môže byť posilnená.

V tomto prípade sa ukazuje, zníženie dávky až do ukončenia liečby.

V prípade perzistentné akatízie účinnými lieky sú: propranolol alebo benzodiazepíny.

pocit poplach alebo prechodná nespavosť môže nastať najmä v predchádzajúcom recepcii neuroleptiká, majúce upokojujúce akčné.

Na začiatku liečby môže dôjsť k injekciu Flyuanksolom porúch hybnosti.

Tieto porušenie zrovnané zníženie dávky a / alebo vymenovanie Antiparkinsonova lieky, konštantný aplikácie, ktoré, aby sa zabránilo nežiaduce účinky, ktoré sa neodporúča.

Kardiovaskulárny systém:

tachykardia;
ortostatická hypotenzia;
ventrikulárna arytmie (ventrikulárna tachykardia, komorová fibrilácia, Typ tachykardia "Pirouette" náhly skon);
predĺženie QT intervalu.

hematopoetického systému:

hemolyticko anémia;
agranulocytóza (Zvyčajne v čase medzi 4 a 10-NAME piatich týždňoch terapie);
granulocytopénia;
leukopénia.

Varhany videnie:

zákal šošovky a / alebo na rohovke, s možnosťou zníženia hodnoty;
ccomodation;
paréza ubytovanie;
okulogyrická kríza.

Tráviaci systém:

zažívacie poruchy (hnačka, nevoľnosť, zažívacie ťažkosti, zápcha);
suchosť v ústnej dutine;
zvýšená slinenie;
vracanie;
dysphagia;
cholestatická žltačka (Zvyčajne v čase medzi 4 a 10-NAME piatich týždňoch terapie);
strata chuti do jedla;
prechodné drobné zmeny v pečeňových enzýmov.

Endokrinný systém:

gynekomastia;
galaktorei;
bolestivú menštruáciu;
zníženie libida;
priberanie na váhe;
impotencia;
zvýšená chuť do jedla;
s poruchami metabolizmu sacharidov;
prílivy.

Poruchy reprodukčného systému:

erektilnej dysfunkcie.

Močový systém:

bolestivé močenie;
zadržiavanie moču.

Poruchy pohybového systému:

bolesti kĺbov.

Alergické reakcie:

zvýšené potenie;
dermatitída;
vyrážka a svrbenie;
photosensitization.

Miestne komplikácie:

opuch;
erytém;
absces;
zápal.

iné:

asténia;
slabosť.

Flyuanksol Tablety návod (dávkovanie a spôsob)

Využitie Guide odporúča Flyuanksola orálnom podaní (perorálne) s vodou.

Pri príjme tabliet v dennej dávke 3 mg:

pre terapiu depresie mierne a mierne, vyskytujúce sa zmyslom poplach, nedostatok iniciatívy a asténia- neurotické poruchy chronický priebeh s apatia, depresie a trevogoy- psychosomatické poruchy s reakciami asténia Flyuanksol určiť počiatočná denná dávka 1 mg odnorazovo ráno alebo v polovičnej dávke (500 mg) dvakrát denne.

V neprítomnosti pozitívnej terapeutickej dynamiky pre 7-dňový denná dávka môže byť zvýšená na 2 mg. Dávkové Tablety z 2 až 3 mg, je potrebné vziať v rozdelených dávkach. Starší pacienti Odporúčaná denná dávka v rozmedzí od 0,5 do 1,5 mg.

Typicky, terapeutický účinok Flyuanksola vidieť po dobu 2-3 dní. V prípade poruchy maximálnej možnej dennej dávke 3 mg tablety pre týždeň, liečba sa zruší.

Pri príjme tabliet v dennej dávke 3 mg alebo viac,

pre liečbu psychotické poruchy Flyuanksola dávka zvolená individuálne v závislosti na celkovom zdravotnom stave pacienta.

Na začiatku liečby odporúča nízkou dávkou liečiva, sa ďalej, v závislosti od reakcie konkrétneho pacienta k príjmu vyšších dávok, až do určenia optimálnej účinnej dávky.

Liečba sa začne dennou dávkou od 3 do 15 mg, v závislosti od závažnosti stavu. je táto dávka sa rozdelí do 2-3 dávok. Ak je to potrebné, táto dávka sa môže zvýšiť až na 20-30 nosič údajov mg.

Maximálna tolerovaná dávka tabliet denne - 40 mg. Udržiavacia liečba sa vykonáva v dennej dávke 5-20 mg.

Pri použití / m injekčného roztoku:

Vstrekovacie znázornený intramuskulárne hlboko do vonkajšieho kvadrantu hornej jedného z zadku. Zavedenie riešenie v iných svalov nežiaduce. Ak je to potrebné, podávanie viac ako 2 ml sa odporúča 2 injekcie.

Dávkovanie liekovky s 20 mg / ml, zvyčajne 1-2 ml (20 až 40 mg) podávaný jedenkrát týždenne 2-4. Niektorí pacienti vyžadujú vyššie dávky lieku alebo menšie intervaly medzi správnymi orgánmi.

V akútnej recidívy alebo exacerbácie ochorenia, môže byť nutné podávať vysoké dávky tohto roztoku do 400 mg jednorázovo, s frekvenciou 14 alebo dokonca 7 dní.

Pri prechode z perorálnej formulácie v Flyuanksola / m injekcie:

Pri prepínaní z príjmu tabliet pre použitie v / m injekcií je nutné vypočítať riešenie dennej dávke.

Za týmto účelom, je prijatý každodenná orálna denná dávka tabliet (mg) je štvornásobne, čo by predstavovalo riešenie jednotlivých dávok / m (mg) podané s frekvenciou 1 každé 2 týždne.

Súčasne v priebehu 7 dní po 1. injekcii, musí pokračovať v užívaní tabliet, ale pri nižšej dávke.

V ďalších injekcií a dávkovacieho intervalu nastaviť medzi nimi na základe individuálneho klinického účinku. Simultánne maximálna roztok dávka / m 400 mg v intervaloch 7 dní.

Pacienti na stretávacie / m roztok Flyuanksola s inými liekmi v depotnej forme, mal by byť použitý v nasledujúcich pomeroch: flupentixol dekanoát 40 mg, zodpovedajúci 200 mg zuklopentixol dekanoát, 25 mg flufenazín dekanoát alebo 50 mg haloperidol-dekanoát.

predávkovať

V roku môže dôjsť pri predávkovaní Flyuanksolom: ospalosť, hypo- alebo hypertermia, otras, kŕče, extrapyramídové poruchy, kóma.

Ak je súčasné užívanie liekov, ktoré majú vplyv na srdcovú činnosť sú možné: zmeny na EKG, ventrikulárna arytmie, predĺženie QT intervalu, zástava srdca.

Odporúčame vykonávať podpornú a symptomatickú liečbu. V prípade orálneho podávania vysokých dávok premyje žalúdok a vziať sorbenty.

Tiež by ste mali prijať opatrenia na udržanie dýchanie a kardiovaskulárne aktivity. recepcia adrenalín (adrenalín) So neodporúča, pretože to môže spôsobiť BP spúšťanie.

bankovanie kŕče vykonané diazepam, a extrapyramídové symptómy pomôže odstrániť biperidén.

interakcie

Pri používaní môže zvýšiť Flyuanksola sedatívne účinky barbituráty, etanol a ďalšie látky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém.

Liek sa nesmie podávať súbežne s guanetidín a liečivá s podobným účinkom, pretože Flyuanksol môžu oslabiť ich hypotenzný účinnosť.

flupentixol s tricyklické antidepresíva inhibovať metabolizmus navzájom.

interakcie s lítium drog môže zlepšiť neurotoxicity.

Flyuanksol môže znižovať účinok levodopa a adrenergné lieky.

prejavy riziká extrapyramídové poruchy je pri súčasnom použití s Flyuanksola piperazínom a metoclopramid.

Z dôvodu možného zvýšenie QT interval neodporúča flupentixol súčasne s liekmi, ktoré majú podobný účinok.

Medzi také lieky sa izoluje: antiarytmiká I A a triedy III (dofetilid, amiodarón, chinidín, sotalol) - antipsychotiká (tioridazín) - makrolidy (erytromycín) - (chinolónymoxifloxacín, gatifloxacín) - antihistaminiká (astemizol, terfenadín) - lieky litiya- cisaprid.

V paralelnom aplikáciu s liekmi, ktoré spôsobujú nerovnováhu elektrolytov (tiazidopodobnye a tiazidové diuretiká) A lieky, ktoré zvyšujú obsah flupentixol krvi pozorovaný zvýšenie QT interval a vývoj arytmie život ohrozujúce.

V / m roztok Flyuanksola nemôže miešať s depa na báze sezamový olej, vzhľadom k ich významnému vplyvu na farmakokinetiku kĺbu.

podmienky predaja

Obe formulácie liečivá Flyuanksol predpis.

skladovacie podmienky

Liek by mal byť mimo dosahu detí, pri teplote: pilulka - 30 ° C ampulka - 25 ° C.

skladovateľnosť

pre tablety - 3years;
Ampulky - 4 roky.

Upozornenie

Žiadosť o paralelné spracovanie Flyuanksola cukrovka môžu vyžadovať úpravu dávky inzulín.

Pri predchádzajúcej terapie sedatíva a neuroleptiká sa sedatívnymi účinkami, dávkovanie musí byť ukončená postupne.

Predĺžená terapia Flyuanksolom, najmä vo vysokých dávkach, vyžaduje starostlivú kontrolu a vyhodnotenie pacienta, pre včasné opráv udržiavacími dávkami.

Je potrebné upustiť od riadenia motorových vozidiel, rovnako ako presné a nebezpečnú prácu.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

deti

Flyuanksol nie je menovaný do veku 18 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie v období Flyuanksola tehotenstvo a dojčenie možné len v tých prípadoch, keď zamýšľaná liečebný prínos pre matku je oveľa väčšia ako potenciálne riziko pre plod.

Opisuje prípady použitia neuroleptiká počas pôrodu alebo III trimestri tehotenstva, čo viedlo k featured opojenie (tremor, letargia, nadmerný vzrušivosť) U novorodencov. Navyše, oni mali nízke Apgar skóre.

V prípade klinického nutnosť používania Flyuanksola laktácie, by mal sledovať zdravotný stav novorodenca, a to najmä v prvom mesiaci po pôrode alebo dojčenie prerušiť.

recenzia Flyuanksole

Skúmanie recenzia Flyuanksole, je potrebné poznamenať, že liek je vhodný nie je pre každého, a preto je jej cieľom je odporučiť iba kvalifikovaných odborníkov so skúsenosťami s užívaním drog, ako Flyuanksolu.

Recenzia lekári o drogy, kedy je úplne vhodný pre pacienta, vo väčšine pozitívne a ukazujú vysokú účinnosť a len znateľné a zriedkavé vedľajšie účinky.