Paxil

fotografie lieku

Popis splatnosti na 09.12.2014

Latinský názov: Paxil
ATC kód: N06AB05
Liečivo: Paroxetín (paroxetín)
výrobca: Glaxo Wellcome PRODUCTION (Francúzsko)

štruktúra

hemihydrátu paroxetinhydrochloridu 22,8 miligramov (čo zodpovedá 20,0 mg paroxetín), Ako pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu vápenatého, karboxymetyl-škrob sodný typ A horčík stearová škrupina Tablety - Opadry White YS - 1R - 7003 (makrogol 400, oxid titaničitý, hypromelóza, polysorbát 80).

release Form

Liek je dostupný v tabletách bikonvexné foriem balených v blistroch 10 ks., V jednom balení, môže byť jedna, tri alebo desať pľuzgiere.

farmakologické účinky

má antidepresívny účinok mechanizmom inhibícia špecifickej vychytávania serotonín funkčné mozgové bunky - neuróny.

Farmakodynamika a farmakokinetika

To má nízku afinitu muskarínové cholinergné receptory. Výsledkom je, že štúdia dostala dôkazy o tom, že:

na zvieratách anticholinergné vlastnosti sú slabé.
Štúdia paroxetínu in vitro - slabú afinitu pre 1-, 2- a adrenoretseptoram, vrátane dopamínu (D2), serotonínu subtypu 5-NT1- a 5 NT2-, počítajúc do toho receptory histamínu (H1).
Štúdia na výsledky in vivo potvrdili, in vitro - nevykazuje žiadnu interakciu s postsynaptické receptory a potláča centrálny nervový systém a príčiny hypotenzia.
bez lámanie psychomotorické funkcie, Paroxetín nezvyšuje inhibičný účinok etanol na centrálny nervový systém.
Štúdia o zmenách správania a EEG ukázal, že paroxetín môže spôsobiť slabé aktivačný účinok v dávkach, ktoré presahovali spätného vychytávania serotonínu spomalenie, mechanizmus nie je amfetamín.
V zdravom organizme paroxetínu nemá žiadne významné zmeny krvného tlaku (krvný tlak) HR a EKG.

S ohľadom na farmakokinetiku po orálnom liekom vstrebáva a metabolizuje keď "prvého prechodu" pečene, čo má za následok krvný Paroxetín je menej ako vstrebáva z tráviaceho traktu. Zvýšením množstva paroxetínu v tele (akútne podávanie veľkých dávok alebo viacerých obvyklých dávkach, dávka) dosiahnutie čiastočného nasýtenia cesta a zníženie klírensu paroxetínu plazma, čo spôsobuje neúmerné zvýšenie plazmatickej koncentrácie paroxetínu. To znamená, že farmakokinetické parametre sú nestabilné a kinetika sú nelineárne. Avšak, nelinearita sa zvyčajne vyjadruje slabo pozorovaný u pacientov užívajúcich nízke dávky lieku, čo spôsobuje nízku hladinu paroxetínu v plazme. K dosiahnutiu rovnovážnej koncentrácie v plazme môže byť 1-2 týždne.

Paroxetín je distribuovaný v tkanivách a v plazme farmakokinetické výpočty je 1% z celkového množstva paroxetínu v tele. V terapeutických koncentráciách asi 95% paroxetínu v plazme je spojená s proteíny. Ukázalo sa žiadny vzťah medzi paroxetín koncentráciu plazmy a klinických účinkov, nežiaducich účinkov. On je schopný preniknúť do materského mlieka a embryá.

biotransformácie Vyskytuje sa v dvoch fázach, vrátane primárnej metabolizmus a systém eliminácia na neaktívne polárne a konjugované produkty vyplývajúce z procesu oxidácia a metylácie. polčas sa pohybuje v 16-24 hodín, približne 64% je vylúčené v moči ako metabolity, 2% -., k narušeniu vide- pokoja - s oboma výkalmi metabolity a 1% - v nezmenila druhu.

indikácia

Liek sa používa vo všetkých druhoch depresie u dospelých, vrátane reaktívneho a ťažké, sprevádzané úzkosťou, obsedantno-kompulzívna porucha pre podoprenie a preventívna liečba. Deti a dospievajúci 7-17 rokov s panickou poruchou s agorafóbiou a bez sociálnej fóbie, generalizované úzkostné poruchy, posttraumatickej stresovej poruchy.

kontraindikácie

precitlivenosť na paroxetín alebo iné prísady.

nežiaduce účinky

Zníženie frekvencie a závažnosti niektorých vedľajších účinkov paroxetínu dochádza v toku spracovania, preto nevyžadujú deassignment. Odstupňovanie rýchlosť je nasledovné:

veľmi často (1/10);
časté (1/100, <1/10);
Niekedy sa to stane (1/1000 <1/100);
zriedkavo (1/10 000, <1/1000);
veľmi zriedkavé (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Častý a veľmi častý výskyt je stanovená na základe súhrnných údajov o bezpečnosti lieku vo viac ako 8000 pacientov. klinické štúdie vykonané na výpočet frekvencie rozdiel vedľajších účinkov v skupine s Paxil a druhá placebo. Výskyt vedľajších účinkov Paxil zriedkavé alebo veľmi zriedkavé stanovená na základe post-marketingových dát o frekvencii správ, skôr než skutočná frekvencia týchto účinkov.

Frekvencia nežiaducich účinkov boli rozdelené podľa orgánu a frekvencie:

Krvi a lymfatického systému: Zriedka sa stalo abnormálne krvácajúce (Krvácanie do kože a slizníc). Veľmi vzácna príležitosť trombocytopénia.
endokrinný systém: Veľmi zriedkavo - porušenie sekrécia ADH.
imunitný systém: Veľmi zriedkavé prípady alergické reakcie typ žihľavka a angioedém.
metabolizmus"Často" prípady úpadku chuť, Niekedy u starších pacientov v rozpore s sekrécie ADH - hyponatrémia.
CNS: Často ospalosť alebo nespavosť, záchvaty- zriedka - zakalenie vedomie, halucinácie, manické reakcie as možnými príznaky choroby samotnej.
zrak: Veľmi zriedkavo zhoršenie glaukóm, ale "často" - rozmazané videnie.
obehový systém"Zriedka" označený dutina tachykardia, a prechodné zníženie alebo zvýšený krvný tlak.
dýchacie, hrudníka a mediastína"Často" označený zívnutie.
GI: "Veľmi často" fixný nevoľnosť- často - zápcha alebo hnačka na sucho v ústach- Veľmi zriedka zaznamenané gastrointestinálne krvácanie.
hepatobiliárne: Docela "vzácny" bolo zvýšenie úrovne produkcie pečeň enzýmy- veľmi zriedkavé prípady zápal pečene, sprevádzaný žltačka a / alebo pečeňová nedostatočnosť.
pokožka: Najčastejšie zaznamenané potenie- zriedkavé prípady kožná vyrážka a veľmi zriedkavé - reakcie fotosenzitivita.
močový systémZriedkavo zaznamenané oneskorenie moč.
reprodukčný systémVeľmi často - Prípady sexuálna dysfunkcia- zriedka - hyperprolactinemia a galaktorea.
Medzi bežné problémy: často stanovuje asténia, a veľmi zriedka - periférny edém.

Stanovuje hrubý zoznam príznakov, ktoré môžu nastať po ukončení kurzu paroxetín"Často" označený závrat a ďalšie zmyslové zhoršenie, narušený do režimu spánku, je pocit úzkosti, bolesti hlavy- niekedy - silný emocionálny vzrušenie, nevoľnosť, tremor, potenie, rovnako ako hnačka. Najčastejšie sa jedná o príznaky pacienti sú ľahké a jemné, prejsť bez rušenia. Zatiaľ nie je zaregistrovaný skupiny pacientov podrobených k zvýšenému riziku výskytu nežiaducich účinkov, ale ak nie je väčšia potreba pri liečbe paroxetínom, znižovať dávku postupne k úplnému zrušeniu.

Paxil Tablety návod (dávkovanie a spôsob)

Tablety sa užívajú perorálne, prehĺtanie celé, nehryzú. Vezmite jeden každý deň ráno počas jedla.

na depresie Dospelý odporúčaná dávka 20 mg denne, ak je to potrebné, môže dávka zvýšiť každý týždeň na 10 mg denne až do maximálnej dennej koncentrácie - 50 mg. Upraviť dávku paroxetínu po 2-3 týždňoch liečby a potom - to všetko závisí na klinických indikáciách.

dávka obsedantno-kompulzívna porucha Dospelý - 40 mg denne počnúc dávkou 20 mg za deň, a každých 7 dní zvýšiť o 10 mg na deň. Maximálna denná dávka - 60 pre deti od 7 do 17 rokov by sa malo začať s dávkou 10 mg denne, týždenne, zvyšujúce sa na 10 mg za deň, maximálne - 50 mg denne.

na panická porucha zvyčajne predpísané pre dospelých 40 mg za deň, od 10 mg za deň, a každých 7 dní zvýšiť o 10 mg na deň, v závislosti na klinický účinok je maximálna - 60 mg na deň. Minimalizovať počiatočnú dávku, aby nedošlo k zhoršeniu symptómov panickej poruchy, vyskytujúce sa na začiatku liečby akéhokoľvek druhu antidepresíva.

sociálne fóbie: Dospelý 20 mg denne, ak je to potrebné, zvýšiť dávku každý týždeň na 10 mg za deň do asi 50 mg za deň. Liečba detí vo veku 7 až 17 rokov je priradený s dávkou 10 mg denne a následné týždenné nárast o 10 mg denne, maximálna denná dávka 50 mg denne.

Generalizovaná úzkostná porucha: Dospelý dávka 20 mg za deň, každý týždeň predĺžená o 10 mg na deň, limitná hodnota - 50 mg za deň.

Pokyny na používanie Paxil pre posttraumatická stresová porucha To predpokladá, že dávka pre dospelých: 20 mg za deň, ak je to potrebné, sa zvýšil o 10 mg na deň každý týždeň na 50 mg za deň.

predávkovať

K dispozícii sú nasledovné príznaky predávkovania:

zvracanie;
rozšírené zrenice;
horúčka;
úzkosť;
na oboch stranách BP zmeny;
mimovoľné kontrakcie svalového tkaniva;
miešanie;
tachykardia.

Pacienti sa vrátil k normálu bez vážneho poškodenia zdravia ani po opakovanom podaní jedinej v rozmedzí 2000 mg. Zaznamenaný správu s popisom príznakov, ako je kóma, zmeny ECG. Pacienti užívajúci paroxetín s rôznymi psychotropné lieky alebo alkohol Veľmi zriedka boli prípady úmrtia.

Ukazuje nasledujúci všeobecné opatrenia: výplach žalúdka, absorpčné uhlíkové 20-30 mg každých 4-6 hodín počas prvého dňa, v prípade potreby udržiavacia terapia a pravidelné štúdie vitálny.

paroxetín má špecifický protijed.

interakcie

Paroxetín sa nesmie používať s inhibítory MAO, a počas 2 týždňov po ukončení kurzu je v kombinácii s tioridazín, preto, že, rovnako ako ďalšie lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzým CYP2 D6 cytochrómu P450, To zvyšuje koncentráciu tioridazínu plazmy. Paxil schopný zosilňovať Alkoholu drog a znížiť účinnosť digoxín a Tamoksifena. Inhibítory mikrozomálny oxidácia a cimetidín zvýšiť aktivitu paroxetínu. Použitie s nepriamymi zrážacích činidiel alebo antitrombotická činidlá dochádza k zvýšeniu krvácania.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Na suchom mieste neprístupnom pre deti, chránené pred svetlom. Prípustná teplota nie je vyššia ako 30 ° Celzia.

skladovateľnosť

Skladované po dobu až troch rokov.

Paxil a alkoholu

V dôsledku klinických štúdií boli získané údaje, že absorpcia a farmakokinetika účinnej látky - paroxetín nezávislé alebo takmer nezávislé na (tj., Nevyžaduje zmenu závislosť dávky) z diéta a alkohol. Nebolo preukázané, že paroxetín zvyšuje negatívny vplyv etanolu na psychomotorické, Avšak, je odporúčané, aby si to s alkoholom, pretože alkohol inhibuje účinok hlavného produktu - znižuje účinnosť liečby.

Pripomienky týkajúce sa požívania alkoholu pri liečbe Paxil ukazujú, že ak sa raz piť, metabolizmus lieky dramaticky znížený - bez toho aby dochádzalo k negatívne účinky, ale ak budete pravidelne piť - to je pravý opak - urýchliť. Pacienti, ktorí trpia ťažko, s predávkovaním Paxil obvykle buď získať vo vážnom stave v nemocnici, alebo sa môže jednať úmrtia.

analógy Paxil

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Liečivá, ktorá - je analógom lieku, to znamená, že sú tiež medzinárodný nechránený názov, alebo v prítomnosti ďalších zložiek, okrem aktívnej zložky - paroxetín:

paroxetín-
Paroksin-
Reksetin.

Ak chcete nahradiť liek Paxil pre akýkoľvek analóg, mal by určite konzultovať s lekárom!

recenzia Paxil

Najčastejšie sa pacienti s kladnou spätnou väzbou Paxil: efekt nastane po prvom týždni prijatí. Fóra si všimli, že vo väčšine, vedľajšie účinky a ďalšie nežiaduce príznaky sú slabé a nakoniec odstránené spontánne.

V rovnakej dobe, odpoveď od lekárov o Paxil opisuje nebezpečenstve syndróm odvykacieho, pretože to môže prebiehať v ťažkej a vyžadujú použitie sedatíva, prášky na spanie.

Po prečítaní rôznych recenzií a názorov, možno tvrdiť, že Paxil by nemal byť používaný samostatne bez vymenovania a kontrolu dávkovania lekár. Je dôležité mať na pamäti, nemeniť dávkovanie, zabudnúť na interakcie s inými liekmi a alkoholom.