slo.ungurury.ru

Tutabin

Priemerná cena:
16500 rub.
Tutabinfotografie lieku

Popis splatnosti na 2.2.2016

  • Latinský názov: Tutabin
  • ATC kód: L01BC06
  • Liečivo: Kapecitabín (kapecitabín)
  • výrobca: Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Argentína)

štruktúra

1 tableta obsahuje 500 mg kapecitabín.

release Form

Tutabin vyrobený vo forme tabliet potiahnutých filmom pri 120 alebo 1440 jednotiek v sekundárnom obale.

farmakologické účinky

antimetabolit (Antineoplastický).

Farmakodynamika a farmakokinetika

kapecitabín je ústna cytostatiká a týka derivátu fluorpyrimidinu karbamát. V in vitro testoch kapecitabín nemal som cytotoxická účinok, však, in vivo aktivácia látky sa vyskytuje v nádor tkaniva, kde sa najprv transformáciu do 5-fluóruracil (5-FU), a podrobí sa následné metabolizmus, je selektívne cytotoxický účinok na nádorové tkanivo. Vzhľadom k tomu, výberu 5-FUmetabolit, pôsobením thymidinfosforylase, čo je nádor angiogénny faktor, dokončené nádorové tkanivá, jeho systémové účinky na zdravých orgánov a tkanív ľudského tela nie je podstatné.

Enzymatická serial konverzie kapecitabín 5-FU-metabolitov vedie k podstatne viac zmysluplné koncentrácia lieku v najviac nádor v porovnaní s jeho obsahom v zdravých okolitých tkanív. aktivita enzým tymidínu, pozorovaná u kolorektálny primárny nádor, štyrikrát sledované intenzity jeho prevádzky v priľahlých zdravých tkanív.

pacienti s rakovina vaječníkov, žalúdok, prsia, krčnej a kolorektálny karcinóm, v nádorových bunkách v porovnaní so zdravou tkanív, vykazovali vyššiu hladinu tymidínfosforyláza, ktorý transformuje 5 # 8242 - deoxy-5-fluorouridín (5 # 8242 - DFUR) na 5-FU. Následné metabolizmus 5-FU ako v nádor, a zdravé bunky ľudského tela, sa vzťahuje na vytvorenie metabolity - 5-fluoruridin trifosfát (FUTF) a 5-fluór-2-deoxyuridín-monofosfátu (FdUMF). Tieto metabolity sa ničia bunkovú štruktúru dvom rôznym mechanizmom účinku.

Prvý z nich je väzba folátu kofaktora N5-10-methylentetrahydrofolátu a FdUMF s thymidylátsyntázy, čo vedie k vytvoreniu kovalentnej ternárního komplexu, ktorý inhibuje proces separácie uracilu tymidylát, nutné prekurzor tymidínu. nedostatok tymidínu, nevyhnutné pre normálnu syntéza DNA, To vedie k potlačeniu divízie nádorové bunky.

Tiež transkripčné enzýmy v procese jadre replikácie RNA môže byť namiesto uridintrifosfát FUTF do svojej štruktúry, ktorá na oplátku stáva príčinou porušení proteosyntéza a spracovanie RNA.

Po perorálnom podaní (perorálne) prijímajúci nastane dostatočne rýchlo a prakticky úplnej absorpcie kapecitabín, s jeho ďalšom spracovaní a izolácie metabolitov 5 # 8242 - DFUR a 5 # 8242 - DFCR (5 # 8242 - deoxy-5-fluorcytidinu). Súčasné podávanie lieku s jedlom znižuje rýchlosť jej absorpciu, a tiež má malý vplyv na AUC 5 # 8242 - DFUR a ďalej produkt metabolizmu - na 5-FU. Cmax kapecitabín ak je pacienti o prijatí jednorazové s ťažkou nádory rovná 2.96 ug / ml, a jeho metabolit 5 # 8242 - DFUR - 5,73 g / ml. Tmax: 0,27 - 4,05 hodín a pre kapecitabínu 0.5-4.13 hodín po dobu 5 # 8242 - metabolit - DFUR AUC po dobu 24 hodín, v tomto poradí: 3,97 h ug / ml a 10,87 mikrogramov / h ML AUCinf, a to: 5,12 h ug / ml a 12,1 ug h / ml.

Väzba na plazmatické proteíny (prevažne bielkovina) In vitro dochádza k kapecitabín o 54%, do 5 # 8242 - DFCR o 10%, do 5 # 8242 - DFUR o 62% pre 5-FU o 10%.

Primárne metabolická premena kapecitabín pod vplyvom karboxyl dochádza v pečeni k uvoľneniu 5 # 8242 - DFCR-metabolitu, ktoré sa následne, za použitia cytidín-deaminázy, Nachádza sa hlavne v nádorové tkanivá a pečene, je transformovaný do 5 # 8242 - DFUR-metabolitu. Následná konverzia na aktívne cytostatickej 5-FU-metabolitu sa vyskytuje hlavne u nádorové tkanivá pod vplyvom tymidínfosforyláza. Cytotoxické účinky metabolitov kapecitabín viditeľné iba po ich premene na 5-FU, a produktov jeho metabolizmu.

Následné katabolizmus 5-FU prebieha s premenou na neaktívne metabolity - fluor alanín (FBAL), 5-dihydro ftorureidopropionovuyu kyseliny a 5-fluorouracil s použitím dihydropyrimidíndehydrogenázy, cez ktorý sám je tiež obmedzená rýchlosť reakcie.

Priemerný T1 / 2 kapecitabín Je to 0,8 hodiny a 5 # 8242 - DFUR metabolitu 0,6 hodín. Pri terapeutickom farmakokinetiku dávkovaní rozsah kapecitabín a jej metabolické produkty, s výnimkou 5-FU-metabolitu je závislá od dávky.

hlavným vylučovanie kapecitabín a jej metabolické produkty (približne 95%) sa vykonáva v obličkách (3% bez zmeny). Približne 2,9% lieku je vylúčené črevách.

Pohlavie pacienta patrí, neprítomnosť alebo prítomnosť jeho metastázy v pečeni, aktivita ACT a ALT, celkový stav pacienta, úroveň bilirubín a plasma bielkovina žiadny významný vplyv na farmakokinetiku 5-FU, 5 # 8242 - DFUR a FBAL metabolity kapecitabín. U pacientov s miernym až stredným pečeňové abnormality, ktoré boli spôsobené metastázy, Neboli zistené žiadne klinicky významné farmakokinetické porušovania kapecitabín. U niektorých údajov o zmene farmakokinetických parametrov u pacientov s závažné ochorenie pečene dnes neexistuje.

odbavenie kreatinínu (QC), nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku kapecitabín a 5-FU metabolit, ale na polovicu dopad na zvýšenie AUC 5 # 8242 - DFUR metabolit približne o 35%.

Pacienti závod a ich vek nemá vplyv na farmakokinetický profil 5-FU a 5 # 8242 - DFUR metabolitov.

indikácia

Tutabin je znázornené na miesto určenia na:

  • monoterapia metastatický alebo lokálne pokročilým rakovina prsníka, tolerantné chemoterapia lieky antracyklínovej alebo taxán série, a tiež keď kontraindikácie pacient pre ich použitie;
  • kombinovaná terapia metastatický alebo lokálne pokročilým karcinómom prsníka s docetaxel, V prípade neúspechu konať chemoterapia lieky antracyklínovej series;
  • terapia pokročilého karcinómu žalúdka, ako prvá línia terapie;
  • liečba metastatického kolorektálneho karcinómu;
  • adjuvans fázy III rakovina hrubého čreva, po chirurgickej liečbe.

kontraindikácie

Aplikácia Tutabina absolútne kontraindikovaný:

  • zlyhanie obličiek v ťažkých štádiách (CC menej ako 30 ml / min);
  • osobné precitlivenosť na kapecitabín alebo ich súčasti iných drog;
  • tehotenstvo;
  • osobné precitlivenosť na fluorouracil;
  • laktácie;
  • už bolo spomenuté prípady závažných alebo neočakávaných nežiaducich účinkov pri liečbe pomocou derivátov fluoropyrimidinkarbamát;
  • výkon liečby Sorivudinom, a jeho štruktúrne analógy (napr, brivudín);
  • diagnostikovaná dihydropyrimidíndehydrogenázy;
  • základné doštičiek menej ako 100.109 / l a / alebo neutrofilov menej ako 1,5 109 / L;
  • existujúce kontraindikácie iných látok používaných pri kombinovanej liečbe;
  • v detstve.

Vymenovanie Tutabina s opatrnosťou pokiaľ je to možné:

  • ischemická choroba srdca;
  • neznášanlivosť cukrov;
  • pečeňové patológiou;
  • kombinovaná liečba kumarínové perorálne antikoagulanciá;
  • umiernený ochorenie obličiek;
  • v starobe (po 60 rokoch).

nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky pozorované pri používaní Tutabina v monoterapii.

Imunitný systém:

  • javy precitlivenosť.

metabolizmus:

Nervový systém:

Orgány vypočutia:

  • bolesť v ušiach;
  • závrat.

Duševné zdravie:

Orgány videnie:

  • mukóznej podráždenie;
  • zápal spojiviek;
  • nadmerný slzenie;
  • diplopia;
  • zníženie zrakovej funkcie.

Krvotvorných orgánov:

  • zvýšená protrombínový čas;
  • neutropénia;
  • anémia;
  • febrilná neutropénia;
  • hemolytická anémia;
  • pancytopénia;
  • trombocytopénia;
  • granulocytopénia;
  • leukopénia.

Tráviaci systém:

Poruchy pohybového systému:

  • bolesť v chrbte a končatinách;
  • svalová slabosť;
  • bolesti kĺbov;
  • stuhnutosť kĺbov a svalov;
  • bolesť kostí;
  • opuchy kĺbov.

Kardiovaskulárny systém:

Žlčových ciest a pečene:

  • Porušenie funkcie pečene;
  • hyperbilirubinémia;
  • prejavy žltačka.

koža:

  • makulárna vyrážka;
  • syndróm ruka-noha (opuch, paresthesia, hyperémia, vzdelávanie pľuzgiere, peeling);
  • svrbenie/vyrážka;
  • erytém;
  • dermatitída;
  • suchá koža;
  • alopécia;
  • porúch pigmentácie;
  • kožný vred;
  • nechtové infekcie;
  • olupovanie kože;
  • hyperpigmentácia;
  • purpura;
  • žihľavka;
  • palmárno erytém;
  • photosensitization;
  • opuch osoba.

Reprodukčný systém:

  • hypermenorrhoea.

Dýchací systém:

Močový systém:

iné:

  • tras;
  • asténia;
  • zimnica;
  • únava;
  • horúčka;
  • horúčka;
  • opuch;
  • bolesť na hrudníku;
  • podmienkou chrípkové;
  • periférne opuchy;
  • ospalosť;
  • úzkosť.

infekcie:

novotvary:

Reakcia toxicity pozorované s fluoropyrimidín (nepriamo spojené s kapecitabínom).

Tráviaci systém:

  • krvácajúce GI;
  • sucho v ústach;
  • pažeráka;
  • nadúvanie;
  • zápal žalúdka;
  • kolitída;
  • duodenitis.

hematopoetického systému:

  • myelosupresia/pancytopénia;
  • chudokrvnosť.

Kardiovaskulárny systém:

Nervový systém:

koža:

  • olupovanie kože (škvrnité);
  • photosensitization;
  • svrbenie;
  • Zmeny nechtov;
  • hyperpigmentácia;
  • syndróm, podobne ako radiačnej dermatitídy.

Dýchací systém:

  • dýchavičnosť (Najmä pri zaťažení);
  • kašeľ.

Poruchy pohybového systému:

  • bolesti kĺbov;
  • bolesť chrbta;
  • svalov.

zmysly:

  • podráždenie očí.

infekcie:

  • infekčné ochorenia rôzneho pôvodu (bakteriálne, plesňové, vírusový) Spojený s oslabením imunita, myelosupresia a / alebo ochorenie slizníc, ako aj sepsa.

iné:

  • zvýšená ospalosť;
  • bolesť v končatinách a na hrudi;
  • asténia.

Tiež, v niektorých prípadoch boli zaznamenané: cholestatická hepatitída, zlyhanie pečene a stenóza slzného canaliculus, nepreukázané príčinná súvislosť s kapecitabín.

V prípade kombinácie kapecitabín s ostatnými chemoterapeutickými liekmi, zriedkavé (menej ako 5%) bolo pozorované: ischémia/infarkt myokardu (3%), čo je jav precitlivenosť (2%).

Tutabin, návod na použitie

Tablety Tutabina znázornený podáva orálne (ústami) najneskôr hodinu po jedle a piť vodu.

Nižšie sú uvedené štandardné režimy s drogami Tutabin 500 mg. Standard (1250 mg / m2) a znižuje (800 - 1000 mg / m2), dávka lieku sa vypočíta na základe plochy povrchu tela pomocou špeciálnych tabuliek v úradných predpisov a odbornej literatúre.

monoterapia

pre liečbu rakoviny prsníka, hrubé črevo a kolorektálny karcinóm podávaný twice- (ráno a večer), denný príjem 1250 mg / m2 Tutabina (všeobecne 2500 mg / m2 za 24 hodín) počas 14 dní s nasledujúcou jeden týždeň.

kombinovaná liečba

pre terapiu rakovina prsníka podával dvakrát denne podávanie 1250 mg / m2, Tutabina počas 14 dní a potom v odstupe jedného týždňa, spolu s infúzie docetaxel 75 mg / m2, raz vykonáva za 21 dní. pred infúziou docetaxel vykonali premedikácii vhodné pokyny pre jeho použitie.

pre liečbu rakovina žalúdka a kolorektálny karcinóm podával dvakrát denne príjem 800-1000 mg / m2 počas 14 dní Tutabina nasleduje jeden týždeň. Tiež praxe kontinuálne terapeutického schémy s polovicou dennej dávky až do 625 mg / m2. paralelný príjem imunobiologické prípravky To nemá žiadny vplyv na Tutabina dávkovanie.

adjuvantnej liečby zhubný nádory hrubého čreva Tutabina odporúčajú užívať tabletky po dobu 6 mesiacov (tj držať 8 štandardných liečebných kurzov).

vymenovanie antiemetikum príprava a priebeh sedatív s cieľom zabezpečiť vhodnú hydratácia vykonané pred zavedením cisplatina v súlade s pokynmi pre cisplatina a oxaliplatina.

Korekcia režimu dávkovania

Pri uplatňovaní Tutabina vznikajúce pri monoterapii toxický javy eliminovať vymenovanie symptomatickú liečbu a / alebo nastaviť režim dávkovania pozostávajúce zníženie dávky alebo eliminácie užívanie lieku. V prípade, že dávkovači Tutabina ich následné zvýšenie neprijateľne.

ohodnotenie toxický Tutabina expozície a možnosť jeho ďalšieho využitia v primárnej alebo nižších dávkach, rovnako ako ukončenie, nesie iba lekár, v závislosti na stupni toxicity prípravok je hrozbou pre zdravie alebo život pacienta.

na 1. stupňa toxicity Tutabina dávkovanie zostávajú bez zmeny.

Prvé detekčné 2. toxicity Liečba je prerušená znížiť toxické symptómy, ako aspoň 1 °, a potom pokračovať v liečbe na plnej dávke Tutabina. V prípade sekundárnych symptómov 2. toxicity, Po vyrovnaní jeho symptómy, liečba pokračuje v dávke jednej tretiny z celkového počtu. Na treťom detekciu 2. toxicity Táto dávka bude polovica originálu. štvrtý Detekcia 2. toxicity To si vyžaduje plnú odňatia liečby.

Prvé detekčné 3. toxicity Liečba je prerušená znížiť toxické symptómy, ako aspoň 1 °, a potom pokračovať v liečbe zníženou dávkou o 25%. V prípade sekundárnych symptómov 3. toxicity, Po vyrovnaní to symptomatológie pokračovanie liečby v 50% z celkovej dávky. Tretí Detekcia 3. toxicity To si vyžaduje plnú odňatia liečby.

Prvé detekčné 4. toxicita Liečba je prerušená znížiť toxické symptómy, ako aspoň 1 °, a potom pokračujeme liečbou do 50% z celkovej dávky. druhý objav 4. toxicita To si vyžaduje plnú odňatia liečby.

Pacient musí okamžite informovať svojho lekára o vývoji jeho negatíva. V prípade miernych alebo závažných príznakov toxicity je potrebné okamžite zastaviť príjem Tutabina až do jeho významnému zníženiu (až do prvého stupňa). Ak sa počas tejto doby bol nútený vynechať niekoľko po sebe idúcich rauty Tutabina nepoužité dávky, aby sa by nemalo byť.

ak je prejavom hematologická toxicita Tutabina tretí alebo štvrtý stupeň závažnosti terapia by mala byť prerušená.

V prípade toxické účinky počas kombinovanej liečby by sa mal riadiť podľa návodu pre nastavenie režimu dávkovania je uvedené vyššie, a všetky pokyny predpísané v návode na použitie iných používaných v kombinovanej terapii liekmi.

Ak sa na začiatku nasledujúceho cyklu kombinovanej liečby sa očakáva, že odloženie použitie niektorého z liekov používaných v tom, že je potrebné odložiť do možnosti plného využitia všetkých drog. odhalenie toxické účinky v kroku a priebeh kombinovanej liečby, ktoré objektívne nesúvisí s prijímacou Tutabina tabliet vyžaduje cieľovú symptomatickú terapiu, alebo nižšie dávky vzhľadom na použitom lieku paralelne, alebo ich súčtu, bez zrušenia prijímajúci Tutabina.

Ak je to potrebné, paralelný zrušiť používa jedno alebo viac liečiv môžu pokračovať v liečbe Tutabinom v uspokojivom stave svedectvo pacienta na jeho použitie. Tieto odporúčania sú vhodné vo vzťahu k všetkým špecifickým skupinám pacientov pre všetky pozorované patológiu.

Liečba pacientov s Tutabinom pečeňové metastázy, rovnako ako u pacientov s pečeňové abnormality miernej alebo strednej povahy nevyžaduje počiatočné nastavenie režimu dávkovania, avšak v týchto prípadoch je potrebné pre dôkladné monitorovanie funkcie pečene. žiadne skúsenosti s liečbou pacientov v tejto dobe závažné zlyhanie pečene.

Liečba pacientov s ochorenie obličiek pľúc prírodné (CC 51-80 ml / min), sa vykonáva v kompletných dávkach Tutabina. U stredne znížená funkcie obličiek (CC 30-50 ml / min), odporúčame začatím liečby Tutabinom zníženú v 25% dávky je. V prípade negatívnych prejavov by druhá-štvrtá stupňa prerušiť terapie, liečby a symptomatickú správanie byť upravená dávkovanie podľa vyššie uvedených odporúčaní. Ak sa počas spúšťania terapia je pozorovaný QC do 30 ml / min alebo menej, mala by byť pilulky Tutabina zrušená.

Použitie Tutabina na liečbu starších pacientov, spravidla nevyžaduje žiadne počiatočné úpravu dávok lieku. Avšak, jeho použitie v monoterapii u pacientov starších ako 80 rokov a pri kombinovanej liečbe s inými lieky proti rakovine pacienti starší ako 65 rokov vykazovala častejší výskyt negatívnych javov tretí a štvrtého stupňa, čo znamená starostlivé sledovanie stavu týchto pacientov.

V kombinácii s použitím terapie a Tutabina docetaxel Pacienti starší ako 60 rokov, často viesť k nežiaducim prejavom tretieho a štvrtého stupňa, rovnako ako ďalších závažných negatívnych dôsledkov. V tomto ohľade je držanie kombinovanej liečbe pacientov s ohľadom na viac ako 60 rokov si vyžaduje počiatočné pridelenie zníženie dávok Tutabina dvakrát-denný príjem 950 mg / m2. Kombinácia s Tutabina Irinotecan pre liečbu pacientov nad 65 rokov tiež vyžaduje počiatočné zníženie Tutabina dávky až do 800 mg / m2 dvakrát do 24 hodín.

predávkovať

V prípade akútneho predávkovania Tutabinom pozorovať: nevoľnosť nasledovaný zvracanie, mukozitída, hnačka, gastrointestinálne podráždenie a krvácanie, ako aj funkčnosť potlačenie kostná dreň.

Liečba týchto stavov vyžaduje vymenovanie štandardné sadou adekvátnu podporu a liečebných opatrení zameraných na vyrovnanie klinické príznaky a prevencia možných komplikácií.

interakcie

paralelný príjem kapecitabín s kumarínové antikoagulanciá (fenprokumón, warfarín) Môže viesť k porušovaniu zrážanie krvi, a tiež zvyšuje riziko krvácajúce. Tieto komplikácie sú najčastejšie vidieť v niekoľkých dní alebo mesiacov po vymenovaní kapecitabín, a niekedy v priebehu prvého mesiaca po ukončení liečby. Pri jednorazovom podaní 20 mg warfarín, U niektorých pacientov liečených kapecitabín, MHO sa zvýšila o 91% a 57% pre AUC. Pri kombinácii príjem kapecitabín a kumarínové antikoagulanciá by mala pozorne sledovať výkon zrážanie krvi (MHO alebo meranie protrombínového času) a pre voľbu dávkovanie antikoagulačný Na základe týchto ukazovateľov.

Smerová interakcie prieskum kapecitabín s inými liekmi, metabolizmus, ktorý sa koná za účasti systému cytochrómu P450, najmä jej izoenzým CYP2C9, neuskutoční, ale paralelný priradenie Tutabina takých liekov by malo byť vykonané opatrne.

bolo pozorované zvýšenie koncentrácií fenytoín Pri súčasnom podávaní s kapecitabín. Navrhovaný mechanizmus tohto účinku je spojený s potlačením kapecitabín izoenzým CYP2C9. V tomto smere, ktorý kombinuje a Tutabina fenytoín To si vyžaduje pravidelné sledovanie obsahu v plazme druhej.

Kombinuje príjmu Tutabina s drogami antacidá akcie, vrátane hydroxid horečnatý alebo hliník, čo má za následok malé zvýšenie obsahu plazmy kapecitabín a 5 # 8242 - DFT-metabolit. Na sérových koncentrácií ďalších metabolitov kapecitabín antacidá To nemá žiadny vplyv.

Súčasná liečba Tutabina a folinát To nemá vplyv na farmakokinetiku kapecitabín a jej metabolické produkty. Avšak, dopad folinát farmakodynamika kapecitabín Mohlo by to viesť k zvýšeniu jeho toxický účinok.

Tam sú popisy klinicky významné liekové interakcie fluorouracil a sorivudín, ktorý inhibíciou sorivudinom dihydropyrimidíndehydrogenázy môže spôsobiť závažné zvýšenie toxických účinkov fluoropyrimidinkarbamát. Preto sa súčasné podávanie je potrebné sa vyhnúť, a Tutabina sorivudín, a jeho štruktúrne analógy (napr, brivudín). Minimálny prípustný interval medzi aplikáciou týchto liečiv má 4 týždne.

prihláška alopurinol Tutabinom terapia môže znížiť účinnosť kapecitabín.

Maximálna tolerovaná dávka kapecitabín Kombinovaná aplikácie s 6 mil. IU / m2 interferón alfa-2a noc bola znížená na 3000 mg / m2 do 2000 mg / m2 za 24 hodín, v porovnaní s kapecitabín v monoterapii.

Žiadne klinicky významné rozdiely boli pozorované v expozícii kapecitabín alebo produkty metabolizmu, rovnako ako celkový a neviazaný platina s kombinačné liečbu s využitím oxaliplatina a kapecitabín, bez ohľadu na prítomnosť bevacizumab.

Klinicky významné účinky bevacizumab farmakokinetické vlastnosti kapecitabín alebo jej metabolické produkty v prítomnosti oxaliplatina Bolo konštatované.

Pri použití štandardného režimu dávkovanie v monoterapii, maximálna tolerovaná dávka kapecitabín Bolo rovná 3000 mg / m2 za deň. Príjem Tutabina tablety súbežne s rádioterapia (Kurz od pondelka do piatku počas 6 týždňov) na liečbu kolorektálny karcinóm To viedlo k zníženiu tohto parametra až 2000 mg / m2.

podmienky predaja

Buy Tutabin možno prezentovať len na predpis.

skladovacie podmienky

Maximálna skladovacia teplotný parameter tablety Tutabina - 30 ° C.

skladovateľnosť

Tutabina brať pilulky môžu byť po dobu 2 rokov odo dňa ich výroby.

Upozornenie

Po celú dobu príjmu Tutabin tablety musia neustále byť pozorne sledovaní toxické prejavy.

Väčšina nežiaducich účinkov liečby kapecitabín reverzibilná a zvyčajne nevyžadovali úplné zastavenie liečby, ale môže nastať situácia, je potrebné nastaviť režim dávkovania alebo dočasné prerušenie liečby.

Niekedy recepcia Tutabina môže viesť k rozvoju hnačka, Niekedy ťažké. V prípade formovanie silná hnačka Musíte vytvoriť stálu kontrolu nad stavom pacienta, za účelom včasného vyrovnávacími možných prejavov dehydratácia a náhrady za stratu elektrolyty. Štandardné lieky proti hnačke (napr. loperamid) Je nutné vymenovať zo zdravotných dôvodov čo najskôr. Niekedy tieto stavy môžu vyžadovať zníženie dávky Tutabina.

dehydratácia najrýchlejšie rozvíja u pacientov s asténia, hnačka, anorexia alebo zvracanie a vyžaduje prevenciu alebo elimináciu samého začiatku svojho vzniku. V prípade významnej dehydratácia (Od 2. závažnosti) Tutabina tabletky by mala byť zastavená okamžite, a držať postupov pre rehydratácia. Pokračovanie liečby je možné len po ukončení rehydratácia a korekciu alebo elimináciu faktorov, ktoré ju spôsobili. ďalšia dávka kapecitabín To by malo byť v súlade s vyššie uvedených odporúčaní pre vyrovnanie negatívnych javov, ktoré sú zodpovedné za dehydratácia.

rad kardiotoxicita, pozorovať na recepcii kapecitabín, podobné, že pri použití iných fluoropyrimidinkarbamát, vrátane zmien EKG, infarkt myokardu, kardiogénny šok, arytmie, angína a náhly skon. Tieto negatívne symptómy sú často pozorované u pacientov s už diagnostikovaná CHD. Existujú správy o arytmie, zlyhanie srdca, infarkt myokardu a kardiomyopatia počas liečby kapecitabín. Je potrebné dodržiavať opatrne pacientom vymenovanie Tutabina s históriou spojenia až do súčasnosti arytmie, vyjadrený srdcová choroba a angína. V niektorých prípadoch závažné neočakávané toxické účinky (napr hnačka, neurotoxicity, stomatitída, neutropénia), spojené s liečbou fluoropyrimidinkarbamát, vznikol z dôvodu nedostatku činnosti dihydropyrimidíndehydrogenázy. Na tomto základe, nemôžeme úplne vylúčiť súvislosť medzi nízkou aktivitou dihydropyrimidíndehydrogenázy a závažná toxicita (potenciálne smrteľná) fluoropyrimidinkarbamát.

dermálna toxicita charakteristika Tutabina vidieť tvárnenie hand-foot syndróm (akrální erytém alebo palmoplantárnej eritrodizestezii, vzniknutých v súvislosti so chemoterapia). monoterapia kapecitabín časový rozsah týchto toxických prejavov 11-360 dní, a stupeň ich závažnosti v rozmedzí od 1. do 3 .. akrální erytém Prvý stupeň nevedie k porušeniu denných aktivít pacienta a je charakterizovaný tým, dysesthesias/parestézia, stuhnutosť, brnenie, nevoľnosť a hyperémia chodidlá alebo dlane. Druhý stupeň sa prejavuje bolestivým komplikáciám opuch a sčervenanie nôh a / alebo rúk, a tieto príznaky narúšajú denné aktivity pacienta. Symptomatológie tretieho stupňa syndrómu že sa mokrou cestou deskvamácia, tvorenie bubliny, vredy a ostré bolestivé pocity v nohách a / alebo rúk, rovnako ako pomerne silný pocit nepohodlia, čo znemožňuje vykonávať akúkoľvek manipuláciu s pacientom, spojená s každodennou činnosťou. Pri zistení príznakov pacienta charakteristické 2. alebo 3. stupňa hand-foot syndróm, Liečba Tutabinom dočasne pozastavené až do ich úplného vyrovnania alebo pokles na 1 stupeň. V prípade negatívnych displejov 3. stupeň terapia by mala ďalej znížiť dávkovanie Tutabina.

ak akrální erytém Zdá sa, že v kombinovanej liečbe s Tutabina cisplatina, ju liečiť sa neodporúča používať pyridoxín (vitamín B), Vzhľadom k jeho negatívnym dopadom na účinnosť cisplatina.

Liečba Tutabinom môže viesť k hyperbilirubinémia. V prípade tejto komplikácie s parametrami bilirubín viac ako 3,0 ULN (horná hranica normálnych hodnôt) alebo zvýšením úrovne aminotransferáza pečeňové (ALT, ACT) počas 2,5 ULN, liečba Tutabinom by mala byť dočasne prerušená. Pokračovanie liečby je možné len v nižších cenových hladinách bilirubín a aminotransferáza pečene limity uvedené nižšie.

Pacienti užívajúci paralelné Tutabin a ústnej kumarínové antikoagulanciá by mal byť monitorovaný zrážanie krvi (MHO kontrola alebo protrombínový čas), s úpravou režim merania kapecitabín Podľa týchto údajov.

Frekvencia toxického charakteru javov gastrointestinálneho traktu u pacientov vo veku 60-79 rokov kolorektálny karcinóm, absolvovaní monoterapiu Tutabinom nie je väčšia ako u mladších pacientov. Pacienti starší ako 80 rokov, s väčšou pravdepodobnosťou dochádzať k negatívnym reverzibilné komplikácie tretieho a štvrtého stupňa z gastrointestinálneho traktu, vrátane hnačka, nevoľnosť/zvracanie. Pacienti starší ako 65 rokov, ktorí sú na kombinovanú liečbou kapecitabín a iné protinádorové lieky, je uvedené v častejších nežiaducich gastrointestinálnych prejavov 3. a 4. stupňa, ktoré vyžadovali vysadenie. Analýza výkonov v oblasti bezpečnosti Tutabina prijatie u pacientov starších ako 60 rokov, sa konali s kombinovanou liečbou kapecitabín a docetaxel, ukázal zvýšený výskyt nežiaducich prejavov 3. a 4. stupňa, rovnako ako iné závažné príznaky, ktoré vedú k predčasnému odstúpeniu od liečby v porovnaní s mladšími pacientmi.

V prípade pacientov s prijímacím Tutabina ochorenie obličiek Priemerná hmotnosť (CC 30-50 ml / min), pozorované frekvencia komplikácií toxický liek 3. a 4. stupňa vyššia, než u pacientov so zdravými obličkami. Preto vymenovanie Tutabina týchto pacientov si vyžaduje osobitný prístup a opatrnosť.

pacienti s porucha funkcie pečene, Rozhodnutie Tutabin by mala byť pod prísnym dohľadom zo strany zdravotníckeho personálu. účinok pečeňové abnormality, nesúvisí s jeho metastázy, rozdeľovanie kapecitabín To sa neskúmal.

Na všetkých fázach prijímania Tutabina a najmenej po dobu 3 mesiacov po jeho zrušení, pacientky vo fertilnom veku by mali používať spoľahlivú antikoncepčné pilulky metódy / prostriedky. V prípade tehotenstva počas liečby kapecitabín je nutné informovať pacienta o možnom negatívnom vplyve liečby na plod.

V čase liečby Tutabinom musieť mať na pozore pred vykonaním nebezpečnú prácu a vedenie motorových vozidiel z dôvodu možných vedľajších účinkov liečby, vrátane encefalopatia, zmätok a symptómy cerebelárne poruchy (Dyzartria, ataxia, strata koordinácie a rovnováhy).

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:
  • fluorouracil;
  • Alexan;
  • Gemzar;
  • Gemtaz;
  • Vaydaza;
  • Gemita;
  • gemcitabín;
  • Gemtseks;
  • Gemtsitar;
  • Gemtsitover;
  • Gemtsitera;
  • Dakogen;
  • Ongetsin;
  • Lizomustin;
  • Ftorafur;
  • Tsitogem;
  • cytarabín;
  • CYTOSAR®;
  • Teysuno;
  • Tsitostadin;
  • Ftorolek.

synonymá

deti

Bezpečnosti a účinnosti profily Tutabin terapeutický prostriedok proti detských pacientov nebola skúmaná.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

Vymenovanie Tutabina počas dojčenie a tehotenstvo nie je povolené.

recenzia

Rôzni pacienti niekedy boli liečení liekom, takže rôzne recenzie o Tutabine, v súvislosti s ktorými jednoznačný pozitívne alebo negatívne hodnotenie jeho účinnosti a bezpečnosti nie je možné. Majte na pamäti, že každá liečba onkologické ochorenia, Bohužiaľ, sa nezaobíde bez nežiaduce účinky a komplikácie a v prípade vymenovania Tutabina však, rovnako ako iné lieky podobné akcie by sa mala opierať o skúsenosti a praktických skúseností ošetrujúceho lekára a pripraviť sa na dlhý a tvrdý boj o vlastné zdravie.

Cena, kde kúpiť

Cena Tutabina tableta 500 mg №120 líši 12000-15000 rubľov.

Nájsť najbližšiu lekáreň

On-line lekárne Rusko

WER.RU

Tutabin filmom obalené tablety 500 mg 120shtLaboratórne Tyutor S.A.S.I.F.I.A. (Argentína)
16500 rub.
Delež v družabnih omrežjih:

Podobno
AbominAbomin
BP Menej EvalarBP Menej Evalar
AltanAltan
Bakteriofágu dysenterickýBakteriofágu dysenterický
Salmonella bakteriofáguSalmonella bakteriofágu
Bifiform komplexBifiform komplex
DikarbaminDikarbamin
Advanced CalceminAdvanced Calcemin
Klimadinon UnoKlimadinon Uno
XelodaXeloda
» » Tutabin

© 2011—2018 slo.ungurury.ru