Rispolept

fotografie lieku

Popis splatnosti na 22/10/2014

Latinský názov: Rispolept
ATC kód: N05AX08
Liečivo: Risperidón (risperidón)
výrobca: Janssen Pharmaceutica (Belgicko), Janssen-Cilag (Taliansko)

štruktúra

Rispolept Tablety (Rispolept)

1 tableta obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg alebo 4 mg risperidón - účinná látka.

Ďalšie zložky: kukuričný škrob, laktóza, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, hypromelóza, koloidný oxid kremičitý, propylénglykol, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, mastenec.

Perorálne Rispolept roztok (Rispolept)

1 ml roztoku obsahuje 1 mg risperidón - účinná látka.

Ďalšie zložky: kyselinu vínnu, hydroxid sodný, kyselina benzoová, čistená voda.

Prášok w / o suspenzie Rispolept Konst (Rispolept sonst)

1 injekčná liekovka obsahuje 25 mg-37,5 mg alebo 50 mg risperidona - účinná látka vo forme mikrogranúl (381 mg risperidónu v 1 g mikrogranúl).

Ďalšie zložky: kopolymér glykolovej a mliečne kyseliny.

Rozpúšťadlo: Polysorbát 20, sodná soľ karmelózy, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, kyselina citrónová, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.

release Form

Droga sa vyrába vo forme Rispolept orálny tablety №20 a №60 a perorálny roztok 30 alebo 100 ml.

liek Rispolept Consta To sa predáva vo forme prášku pre / m sa pridá suspenzia 25-37,5 a 50 mg v jednej fľaštičke. Pripojené k injekčnej striekačke ml prášok 2 s rozpúšťadlom bezpečné a ihlou Injekčné zariadenia na výrobu suspenzie.

farmakologické účinky

Antipsychotiká.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Rispolept a Rispolept Consta Sú antipsychotiká a obsahujú, ako účinnú zložku, risperidón - monoamínový antagonista selektívne. Risperidón má relatívne vysokú afinitu k D2 dopamínergné receptory a 5-HT 2 serotonergné. Je schopný viazať sa na alfa 1-adrenergichekimi receptory a tiež vykazuje určitú afinitu k adrenergným alfa 2 receptoru a H1-histamín. nie je pozorovaný účinok na cholinergné receptory.

Risperidón ukazuje silný antagonizmus k D2-receptoru a nespôsobuje, v tomto prípade, Aktivita brzdový motor, ako aj v porovnaní s inými antipsychotikami, menej nasáva katalepsia. Vykazuje vyvážený antagonizmus do centra akcie dopamín a serotonín, Znižuje sklon k extrapyramídové poruchy charakteru. Terapeutický efekt Rispolept vzťahuje na negatívne a afektívne symptómy schizofrénie.

Keď sa aplikuje orálne (P.O.) sa dobre absorbuje GI dosiahnutie maximálnej koncentrácie 60-120 minút po požití. Potrava neovplyvňuje rozsah a rýchlosť absorpcie.

metabolizmus To nastane, N-dealkyláciou rovnako ako v pečeni za pomoci Cytochrómu P-450, čo v konečnom dôsledku vedie k vytvoreniu metabolitu - 9-hydroxyrisperidón (Farmakologicky aktívne). Aktívny metabolit risperidónu a nemennej podobe antipsychotickej aktívne frakcie.

T1 / 2 nezmeneného lieku u pacientov s psychózami sa vyskytuje v asi 3 hodiny, a antipsychotickej frakcie a aktívneho metabolitu za deň. Rovnovážnych koncentrácií, v danom poradí, sú pozorované na 1-2 dni a 4-5 dní. V terapeutickej dávky prijatého risperidón jeho koncentrácia v plazme priamo úmerná jeho dávke.

C plazmatické proteíny Viaže sa asi 88% z nezmenenej forme a 77% metabolitu.

Po celý týždeň, vylučuje obličkami približne 70%, črevo približne 14% dávky. Vo forme aktívneho metabolitu sa určí a v nezmenenej forme, asi 35 až 45% dávky.

Pacienti, u starších pacientov patológie funkcie obličiek Žiadna významná odchýlka farmakokinetický profil.

Rispolept Consta (Formulácia s predĺženým uvoľňovaním), po podaní jednej i / m, vykazuje mierne uvoľňovanie účinnú látku (menej ako 1%) v intervale 21 dní. Významná uvoľňovanie bola pozorovaná od tretieho týždňa po injekcii a sledovaná po dobu 4 až 6 týždňov. uvoľnenie risperidón 7 týždeň znížil. V spojení s malým uvoľňovanie liečiva v prvom týždni, paralelné odporúča užívať perorálne liekovú formu.

Nesúci jednu injekciu 14 dní potvrdzujúci poskytuje terapeutické hladiny plazmatické koncentrácie risperidónu 4-6 týždne po poslednej injekcii. Pri vykonávaní liečby na tomto okruhu nebol pozorovaný akumulácia risperidónu aj keď je používaný viac ako jeden rok.

C plazmatické proteíny Viaže sa asi 90% risperidón a 77% z jeho aktívneho metabolitu.

Je metabolizuje asistovanej cytochróm P450 a tvorí 9-hydroxyrisperidón, ktorý vykazuje podobné, s nezmenený liek farmakodynamického profilu.

Po poslednom aplikácie Rispolept Consta jeho vylučovanie pokračuje po dobu 7-8 týždňov.

Pacienti, u starších pacientov patológie funkcie obličiek Pozorovali sme zvýšenie obsahu v plazme v nezmenenej risperidón a jeho aktívny metabolit.

indikácia Rispolept

Indikácie tablety a perorálny roztok

Príprava Rispolept použité pre dlhodobú udržiavaciu liečbu a prevenciu akútnych záchvatov:

poruchy nálady, ktoré sa prejavujú v rôznych stavoch duševných chorôb;
chronické a akútne schizofrénie a ďalšie psychotické patológie s negatívne a pozitívne symptómy;
poruchy správania u pacientov s guľou demencie pod dohľadom agresie (fyzické násilie, výbuchy hnevu atď.), psychotické symptómy, porušovanie aktivity (delírium, vzrušenie, atď);
Poruchy správania gule u dospievajúcich od 15 rokov a dospelých pacientov s nízkym stupňom inteligencie alebo inhibícia mentálneho vývoja v tých prípadoch, keď deštruktívne správanie (autoaggression, popudlivosť, agresie) Dominantné postavenie na klinický priebeh ochorenia.

Rispolept tiež indikovaný na liečbu rôznych mánie pri bipolárnej poruchy (Ako pomocné látky) a aby došlo k stabilizácii nálady.

Indikácie pre Rispolept Consta je:

Profylaxia a terapia schizoafektívnej poruchy a exacerbácia schizofrénie.

kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie k perorálny roztok a tablety Rispolept sú: precitlivenosť na zložky a prípravky laktácie.

Pre Rispolept Consta, iných ako vyššie uvedených, vo veku 18 rokov.

So zvýšenou opatrnosťou je predpísané:

u ochorenia kardiovaskulárneho systému (CHF, Strata vedenie srdcového svalu, po infarkte období);
na porúch prekrvenia mozgu,;
na hypovolémia a dehydratácia;
na kŕče (Aj v histórii) a epilepsie;
na Parkinsonova choroba;
u obličiek a / alebo pečene patológiou v závažných;
Pri drogová závislosť alebo zneužívanie liekov;
na koľkých, mozgový nádor, Akútne predávkovanie drogami Reyov syndróm;
za podmienok, ktoré môžu viesť k tachykardia typ "pirueta" (rovnováhy elektrolytov, bradykardia, paralelné prijímacie zvýšenie QT interval drogy);
na tehotenstvo;
v detstve a dospievaní až 15 rokov pre tablet, a až do 4 rokov pre perorálny roztok.

nežiaduce účinky

Negatívne účinky sú popísané v početnosti ich výskytu, od spoločnej vzácne.

Ústne formy Rispolept

Veľmi časté: infekcie močových ciest u starších pacientov s demencie.

Časté: infekcie dýchacích ciest (horná) zápal nosohltana, infekcie močových ciest, flegmóna, zápal dutín, pneumónia (U starších pacientov trpiacich demencie), Podobné chrípke stav a nádcha (U detí).

Zriedkavé: ušné infekcie, zápal hltanu, vírusové infekcie, očné infekcie, angína, bronchitída, lokalizované infekcie, onychomykóza, zápal močového mechúra, infekcie dýchacích ciest, acrodermatitis, bronchopneumónie, tracheobronchitída.

imunitný systém: Precitlivenosť, anafylaktický šok.
endokrinný systém: KUSSMAUL je kóma, hyperprolactinemia, porušenie hormonálnej sekrécie antidiuretického.
porušovanie v režim napájania a metabolizmus: znížená chuť do jedla (U starších pacientov trpiacich demencie) zvýšenie chuti do jedla (U detí) anorexia, polydipsia, diabetická ketoacidóza, hypoglykémie, diabetes mellitus, otrava vodou.
duševné poruchy: nespavosť, nervozita, znepokojovať, zmätok (U starších pacientov trpiacich demencie), Slabosť (u detí), poruchy nepokoj, spánok, sploštenie afekte, anorgazmia, oslabenie libida a mánia.
nervový systém: parkinsonizmus (Vrátane extrapyramídové poruchy, akinézu, "Ozubenie" syndróm, bradykinesia, svalová stuhnutosť, hypokinéza), Sedatívne účinok, bolesti hlavy, ospalosť (U detí) - akatízie (Tiež obavy), závraty, ospalosť, sedatíva, dystónia (Vrátane svalovým kŕčom alebo nedobrovoľné kontrakcie, kontrakcie svalov, jazyka ochrnutie, mimovoľné pohyby očnej buľvy) - letargia, posturálne závraty, tremor, dyskinéza (vrátane nervový neduh a choreatetóza, svalové zášklby), mdloby, poruchy pozornosti a chôdze, depresívna nálada (u starších pacientov s demenciou) ataxiophemia (U detí) - strata koordinácie, nedostatočná reakcia na vonkajšie podnety, zmätenosť pred jeho stratou, hypoestézia, reči poruchy, poruchy hybnosti mozgová ischémia, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny povahy syndrómu, cerebrovaskulárne poruchy.
orgán zraku: Porucha zrakovej ostrosti, zápal spojiviek (U starších pacientov s demenciou), prekrvenie spojoviek, samovoľné rotačný pohyb očnej buľvy, rozmazané videnie, opuch očného viečka, krusty na očné viečka, periorbitálny edém, suché oko, fotofóbia, zvýšené slzenie, zvýšenie vnútroočný tlak.
obehový systém: tachykardia, zníženie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, prechodný ischemický atak (u starších pacientov s demenciou) urážka, infarkt myokardu, búšenie srdca (u detí) - sinus bradykardia, atrioventrikulárny blok, búšenie srdca, sinus tachykardia, "Tides" krvi, blokáda nôh (vľavo a vpravo), zväzok His, fibrilácia predsiení.
tráviaceho traktu: Nevoľnosť, zažívacie ťažkosti, zápcha, zvracanie, slintanie, hnačka, pocit sucha v ústach, bolesti brucha, žalúdočné ťažkosti, fekaloma (U starších pacientov s demenciou) encopresis, opuch pier, zápal žalúdka, aptializm, cheilitis, zápal pankreasu, ileus.
Obličiek a močových ciest: thamuria, inkontinencia moču a pomočovanie (U detí), bolesť pri močení, retencia moču.
koža a podkožia: vyrážka, lupy, suchá koža, hyperkeratóza, seboroická dermatitída, erytém (U starších pacientov s demenciou) svrbenie a akné (U detí), porušenie pigmentáciu kože, papulózna vyrážka, erytematózna vyrážka, generalizovaná vyrážka, makulopapulárna vyrážka, alopécia, angioedém.
muskuloskeletálny systém: Bolesti chrbta, opuch kĺbov, bolesť v končatinách, bolesti kĺbov, poruchy chôdze (u starších pacientov s demenciou) a bolesť v krku svalov (U detí), bolesť na hrudníku, svalová slabosť, stuhnutosť kĺbov, rhabdomyolysis.
Reprodukčný systém a prsnej žľazy: Nedostatok ejakulácia, galaktorei (U detí), narušenie menštruácie, gynekomastia, amenorea, pošvový výtok, poruchy ejakulácie, sexuálne a erektilnej dysfunkcie, zväčšenie prsníkov, retrográdna ejakulácia, priapizmus.
Hrudníka a respiračné poruchy, ako aj komplikácií mediastinum: dýchavičnosť, upchatý nos, kašeľ a výtok z nosa (U starších pacientov s demenciou a deti), krvácanie z nosa, bolesť hrdla a hrtanu, pľúcna kongescia, inhalácia pneumónia, sipot, dysfónia, upchatie dýchacích ciest, produktívny kašeľ, praská, nosové opuchy, hyperventilácia, Syndróm respiračnej tiesne apnoe vo sne.
lymfatický systém a hematológie: anémia, granulocytopénia, agranulocytóza, trombocytopénia.
pečeň: žltačka.
orgán sluchu: Tinnitus, bolesť ucha.
celkové ochorenia: Únava, horúčka, asténia, bolesť na hrudníku, poruchy chôdze a periférny edém (u starších pacientov s demenciou), nepríjemné pocity na hrudi a apatia (u detí) smäd, opuchy, chrípkové príznaky, malátnosť, celkový opuch, horúčka, studené končatiny, opuch tváre, "zrušiť" syndróm, hypotermia.
laboratórne nálezy: Zrýchlenie srdcovej frekvencie, zvýšenie kreatín, zvýšenie telesnej teploty (u starších pacientov s demenciou), zvýšenie telesnej hmotnosti (u detí), ktorých obsah rastu prolaktín. upregulace aspartátaminotransferáza a alanínaminotransferázy, zvýšením počtu eozinofily a leukocyty krvi, EKG zvýšenie porucha glukózovej zníženie koncentrácie krvného hemoglobín, zníženie telesnej teploty, zníženie hematokritu, zníženie krvného tlaku, predlžuje interval QT na EKG.

Rispolept Consta

Časté: infekcie dýchacích ciest (horná).

Zriedkavé: chrípkovej infekcie, zápal nosohltana, bronchitída, nádcha, močové infekcie ciest, ušné infekcie a dýchacích ciest, pneumónia, zápal hltanu, vírusové infekcie, zápal dutín, lokalizované infekcie, ochorenie žalúdka a čriev, zápal močového mechúra, podkožný absces.

imunitný systém: Precitlivenosť, anafylaktický šok.
endokrinný systém: hyperprolactinemia, porušenie hormonálnej sekrécie antidiuretického.
porušovanie v režim napájania a metabolizmus: Vysoká alebo nízka chuť, hyperglykémia, anorexia, diabetická ketoacidóza, hypoglykémie, diabetes mellitus, otrava vodou.
nervový systémBolesti hlavy, parkinsonizmus (Vrátane svalovej rigidity, extrapyramídové poruchy, hypokinéza, bradykinesia, typ rigidity "gear" svalové kŕče) - akatízie, závrat, tremor, sedatíva, ospalosť, mdloby, poruchy pozornosti, hypoestézia- strata koordinácie, tardívna dyskinéza, dystónia, letargia, paresthesia, slintanie, posturálne závraty, kŕče, ospalosť, ataxiophemia, akinézu.
duševné poruchy: Poruchy úzkosť, nespavosť, agitácia, spánku, depresie, narušenie spánku, nervozita, zníženie libida a mánia.
orgán zraku: Rozmazané videnie, zníženie ostrosti videnia, zápal spojiviek, oklúzia retinálnej artérie (zobrazenej defektu intrakardiálne, ktorý má právo na ľavý shunt).
obehový systém: arteriálnej hypertenzie, atrioventrikulárny blok (Stupeň I) tachykardia, búšenie srdca, ramienka blok blokáda (ľavý a pravý), sínusovú bradykardiu, nízky krvný tlak, sínusová tachykardia, ortostatická hypotenzia, fibrilácia predsiení.
dýchací systém: Nosové dutiny, kašeľ, dýchavičnosť, výtok z nosa, bolesť hrtana a hltana, syndróm spánkového apnoe.
tráviaceho traktu: Pocit sucha v ústach, zápcha, zažívacie ťažkosti, bolesti zubov, nevoľnosť, zvýšená sekrécia slín, vracanie, bolesti brucha, hnačka, zápal žalúdka, žalúdočné ťažkosti, zápal pankreasu, koľkých.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Suchá koža, akné, vyrážky, svrbenie, ekzém, angioedém, (Vrátane edému viečok, periorálna edém, opuch tváre, krku a hrtanu edému, dedičné angioneurotický edém, okulo-respiračný syndróm, periorbitálny edém, opuch, jazyka, úst, tenké črevo), alopécia.
muskuloskeletálny systém: svalov, bolesti kĺbov, porušenie držanie tela, bolesti končatín a bolesti chrbta, bolesti svalov na hrudi, svalová slabosť, bolesť v zadku, bolesti krčnej chrbtice.
obličky a močových ciest: Inkontinencia moču, retencia moču.
reprodukčný systém a poprsie: amenorea, spanomenorrhea, galaktorei, sexuálne a erektilnej dysfunkcie, nepríjemný pocit na hrudi, poruchy ejakulácie alebo spomalenie, gynekomastia, narušenie menštruácie, priapizmus.
pečeň: žltačka.
orgán sluchu: závrat, bolesť ucha.
lymfatický systém a hematológie: anémia, neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza.
Celkové poruchy a komplikácie v mieste vpichu: asténia, únava, periférny edém, hypertermia, bolesť, bolesť v mieste vpichu, bolesť v priebehu vstrekovania, stavu podobného chrípke, bolesť a nepríjemné pocity na hrudníku, malátnosť, ospalosť, stvrdnutie, opuchu a iné reakcie na vvedeniya- hypotermia, flegmóna, absces, cysta, nekróza, hematóm, vred, uzliny (tieto účinky boli hlásené ako závažné a niekedy vyžadovať chirurgický zákrok).
laboratórne nálezy: Odchýlka v telesnej hmotnosti, zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi, zvýšená aktivita alanínaminotransferázy, aspartátaminotransferáza a GGT, poruchy EKG, glukóza a rast pečeňových mikrozomálnych enzýmov, predlžuje QT interval, monitorovanie glukózy v moči.

Návod na použitie Rispolept

Tablety a Rispolept roztok sa podáva orálne, bez ohľadu na jedlo.

pri liečbe schizofrénie pre dospelých a deti do 15 rokov je možné priradiť Rispolept ako vo forme tabliet a vo forme perorálneho roztoku, v jednom alebo v dvoch krokoch do východiskovej dennej dávke 2 mg.

Na druhý deň liečby by sa mala zvýšiť na dennú dávku 4 mg a pokračovať v liečbe so zachovaním dávkovanie na tejto úrovni, alebo ju upraviť individuálne. Typicky je optimálna denná dávka sa pohybuje v rozmedzí 4-6 mg. V niektorých prípadoch môže byť správna pozvoľnejší zvýšení dávky a zníženie počiatočnej a udržiavacej dávky.

Denná dávka 10 mg vyššie uvedené nemá vplyv na účinnosť liečby, ale môže viesť k extrapyramidálne symptómy. Vplyvom nepreskúmané Rispolept dávkach nad 16 mg za deň, je liek vo veľkých dávkach, nemôže byť prijaté.

V prípade potreby sedácie v terapii okruhu môžu byť pridané Rispolept benzodiazepíny.

Údaje o vykonávaní liečby schizofrénie Rispolept tablety pre pacientov do 15 rokov, rovnako ako perorálny roztok pre pacientov do 13 rokov nie sú k dispozícii.

Pri perorálny roztok možnosť liečby v dávkach nižších ako 1 mg podávaná.

Pacienti starší ako 13 rokov sa odporúča začať liečbu s dennou dávkou 0,5 mg s recepciou ráno alebo večer. Po každých 24 hodín, môže zvýšiť dávku o polovicu, na odporúčanú dennú dávku 3 mg (pre prenášanie). Bezpečnosť liečby v dennej dávke nepresahujúcej 6 mg študovaná. Pri stabilný ospalosť odporúčame príjem 0,25 mg dvakrát denne.

pre terapiu poruchy správania u pacientov s demencie ukazuje počiatočná denná dávka 0,5 mg, s možnosťou zvýšenia 0,25 mg každých 48 hodín, až do maximálnej dávky 2 mg. Všeobecne platí, že optimálna terapeutická dávka dostáva 0,5 mg 2-krát denne. Po dosiahnutí optimálnej dávky lieku je možné použiť 1 krát denne.

liečba bipolárna porucha mánia s dospelými začať s dennou dávkou 2 mg alebo 3 mg na jednu dávku. Môže zvýšiť dávku na 1 mg každý druhý deň. Optimálna denná dávka pre väčšinu pacientov je dávka od 1 mg do 6 mg.

Pacienti starší ako 10 rokov Rispolept podáva v dennej úvodnej dávke 0,5 mg ráno alebo večer. Každý deň môže zvýšiť dávku 0,5 mg - 1 mg za deň, aby sa dosiahlo odporúčanej dávky 2,5 mg (s toleranciou). Optimálna denná dávka od 0,5 mg do 6 mg. Žiadne informácie o bezpečnosti lieku v dennej dávke viac ako 6 mg.

na trvalá ospalosť Odporúčam rozdelenie dennú dávku do dvoch dávok.

Neexistuje žiadne spoľahlivé informácie o užívaní Rispolept terapia bipolárna porucha U pacientov do 10 rokov.

na poruchy správania Odporúčame, aby pacienti s hmotnosťou nad 50 kg, ktorí dostávajú dennú dávku 0,5 mg. Raz za dva dni, môžete zvýšiť dávku na 0,5 mg. Optimálna dávka pre väčší počet pacientov - 1 mg na deň, ale môžu byť na 0,5 mg a 1,5 mg. Hmotnosťou 50 kg pacient dostane dávku s výhodou 0,25 mg za deň, s možným zvýšením 0,25 mg po 24 hodinách. Optimálna denná dávka zvyčajne rovná 0,5 mg, aj keď niektorí pacienti musia brať do 0,25 mg alebo 0,75 mg. Dlhodobá liečba Rispolept v adolescencii prebieha pod prísnym lekárskym dohľadom.
Použitie u detských pacientov mladších ako 5 rokov nebol skúmaný.

v terapii autizmus u detí a dospievajúcich, denná dávka vybral individuálne. Spočiatku, liečba sa podáva v dávke 0,25 mg za deň, s hmotnosťou do 20 kg a 0,5 mg denne pri hmotnosti 20 kg a viac. 4. deň terapia dávka môže byť zvýšená zodpovedajúcim 0,25 mg (20 kg) a 0,5 mg (20 kg). Táto dávka sa vzťahuje na príjem počas 2 týždňov, aby posúdil jeho účinnosť v neprítomnosti, ktorého je možné zvýšiť. Rispolept dávka môže byť zvýšená v intervaloch nie menej ako 14 dní pri hmotnosti 0,25 mg do 20 kg a 0,5 mg pri hmotnosti viac ako 20 kg. V klinických štúdiách neboli skúmané denná dávka viac ako 1,5 mg (20 kg), - 2,5 mg (viac ako 20 kg) a 3,5 mg (45 kg).

Rispolept možno vykonať 1 alebo 2 krát denne. V prípade trvalá ospalosť, Denná dávka je rozdelená do dvoch krokov alebo užíva pred spaním. So stabilnou účinnosť postupne znižovať dávku, aby sa dosiahlo najlepšie vyváženie bezpečnosti a účinnosti. Použitie u detských pacientov mladších ako 5 rokov nebol skúmaný.

na pečene a obličiek patológiou Rispolept nižšie dávky na polovicu a zvýšiť ich výdavky pomalšie.

Pokyny k Rispolept Consta

Pred vymenovaním injekcie / m Rispolept je Consta potrebné určiť znášanlivosť pacienta perorálnych foriem risperidón.

Prípravu suspenzie vyžaduje určité zručnosti, takže zavedenie Rispolept Consta lieku by mal vykonať skúsený zdravotnícky personál.

Je žiaduce aplikovať suspenzie z prípravy, pretože jeho skladovanie by nemala prekročiť 6 hodín, pri teplote 25 ° C

Rispolept Konst prekladať výlučne / m raz za 14 dní. Pomocou sprievodné rozpúšťadlo a ihlu, vstrekovanie sa vykonáva v hlbokej sedacieho svalu. Úvod sa vykonáva v rôznych zadku striedavo.

Dospelí pacienti Odporúčaná dávka je 25 mg, aby vykonala jednu injekciu raz za 2 týždne. Existujú kategórie pacientov vyžadujúcich vyššie dávky 37,5 mg alebo 50 mg. Podľa štúdií 75 mg dávka nezvyšuje účinnosť liečby. Maximálna dávka je 50 mg v 14 dňoch.

Odporúčaná dávka pre starších pacientov je 25 mg na 2 týždne.

Po prvej injekcii, pacient počas 21 dní by malo efektívne antipsychotikum.

Consta dávka Rispolept môže byť zvýšená nie častejšie ako raz za mesiac, a účinok pri zvýšení dávky po 21 dňoch sa objaví.

V prípade potreby cieľovej Rispolept pacientov s Konst pečene alebo obličiek patológiou, jeho možné aplikácie v dávke 25 mg v 14 dní po tom, čo len preukázaná znášanlivosť perorálnych foriem normálne risperidón v dávke, ktorá nie je nižšia ako 2 mg.

predávkovať

Tam je informácia o prijatí Rispolept v dávke 360 mg, čo znamená, relatívna bezpečnosť jeho použitia. V prípade predávkovania pozorované: ospalosť, tachykardia, útlm a extrapyramídové symptómy hypotenzia, V zriedkavých prípadoch - zvýšenie QT intervalu.

Na zabezpečenie vysokej ventiláciu a pľúcna prísun kyslíka, musíte poskytnúť kompletnú dýchacie cesty. vyrobiť výplach žalúdka (Ak je pacient v bezvedomí, po intubácia) a vymenovať preháňadlo a absorpčné uhlíkové. Symptomatickú liečbu a monitorovanie EKG, s cieľom odhaliť možné komplikácie srdcového rytmu.

na cievne kolaps, rovnako ako hypotenzia zavedený do / v infúznych roztokov a / alebo aplikovanej sympatomimetík.

na akútne extrapyramidálne symptómy To ukazuje použitie anticholinergiká. Až do úplného vymiznutia príznakov intoxikácie pokračovať monitorovanie a lekársky dohľad.

Pri uplatňovaní Rispolept Konšt predávkovanie nepravdepodobné.

interakcie

Všetky liekové formy risperidón predovšetkým vplyv na centrálny nervový systém, takže s veľkou opatrnosťou by mala byť použitá súbežne s opioidné analgetiká, anxiolytiká, hypnotiká, tricyklické antidepresíva, etanol a prostriedky pre všeobecné anestézie.

risperidón znižuje účinnosť levodopa a iných agonistov dopamínového receptora.

Je potrebné dbať na kombinovanom použití s liekmi, ktoré majú vplyv na QT interval v smere jeho zvýšenie.

klozapín môže znížiť klírens risperidón.

karbamazepín a ďalšie induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov, zníženie koncentrácie aktívnej frakcie lieku v plazme. Keď sa ich zrušenie alebo vymenovania potrebuje upraviť dávok Rispolept.

Inhibítory pečeňových mikrozomálnych enzýmy paroxetín a fluoxetín zvýšenie obsahu risperidón a frakcie (v menšej miere) v krvnej plazme. Keď sa ich zrušenie alebo vymenovania potrebuje upraviť dávok Rispolept.

topiramát znižuje biologickú dostupnosť risperidón, ale nemá žiadny vplyv na biologickú dostupnosť jeho frakcie.

tricyklické antidepresíva, deriváty fenotiazínu a niektorí beta-blokátory vplyv na zvýšenie obsahu risperidón v plazme, ale nie jeho frakcie.

keď dostanete amitriptylínu a erytromycín Farmakokinetika Rispolept nezmenil.

ranitidín a cimetidín zvýšiť biologickú dostupnosť risperidón a minimálny dopad na obsah jeho frakcie.

inhibítory cholínesterázy (donepezil, galantamínu), Žiadny významný klinický vplyv na farmakokinetiku liečiva Rispolept.

U niektorých pacientov liečených risperidón, antihypertenzíva môžu zvyšovať znižovanie krvného tlaku.

risperidón Nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike Topiramát, lítium, digoxín alebo kyselina valproová.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Tablety a perorálny roztok lieku Rispolept nevyhnutné na udržanie teploty 15 až 30 ° C

Prášok / injekcie pri teplote od 2 ° C do 8 ° C, m Rispolept Konst Povolené skladovanie nie viac ako 7 dní pri teplote 25 ° C

skladovateľnosť

Čas použiteľnosti pre všetky formy lieku - 36 mesiacov.

Upozornenie

Pre orálne dávkové formy

Pri vymenovaní ústnych foriem lieku pre liečbu Rispolept schizofrénie, Odporúča postupné zrušenie predchádzajúcej liečbe, ak je to odôvodnené klinicky. Pri prechode k terapii Rispolept antipsychotiká Depotné formy by mali byť vykonávané vezme Rispolept dávky namiesto plánovaného podania.

Pravidelne je potrebné posúdiť potrebu pokračujúcej liečby Antiparkinsoniká.

U všetkých foriem lieku

Podľa štúdií, u pacientov, u starších pacientov s demencie, počas liečby risperidón, v porovnaní s placebo, existuje zvýšenej úmrtnosti. kmitočet úmrtia risperidón / placebo, respektíve 4% / 3,1%, s priemerným vekom 86 rokov (v rozmedzí 67-100 rokov).

Tiež zvýšená mortalita bola nájdená v štúdiách súčasné podávanie furosemid a ústne formy risperidón U starších pacientov s demenciou. Pri kombinácii príjem risperidón a furosemid - 7,3%, s priemerným vekom 89 rokov (rozmedzie 75-97 rokov). na monoterapia risperidón - 4,1%, s priemerným vekom 84 rokov (rozmedzie 75-96 rokov). Pri príjme len furosemid - 3,1%, s priemerným vekom 80 rokov (rozmedzie 67-90 rokov). Patofyziologické mechanizmy tohto pozorovania nie je nastavený, je však potrebné uplatniť osobitnú starostlivosť, keď táto kombinácia liekov. Vzostup úmrtnosti pri použití iných diuretík nie je stanovená. Bez ohľadu na liečbu, dehydratácia To zvyšuje riziko úmrtnosti, a preto musí byť neustále monitorovaná u starších pacientov demencie.

U starších pacientov, ktorí dostávali risperidón s priemerným vekom 85 rokov (rozmedzie 73-97 rokov) s demenciou ukázali zvýšenú komplikácie z mozgovej cirkulácie (vrátane fatálne), v porovnaní s placebo.

Alfa-blokujúci účinok lieku môže viesť k ortostatická hypotenzia, najmä pri úvodnom výbere dávkovaní. Výrazné zníženie krvného tlaku dochádza pri súčasnom užívaní antihypertenzíva. V tejto situácii je potrebné zvážiť zmenu dávkovania risperidón, v smere jeho poklesu. pacienti s patológie kardiovaskulárneho systému, cerebrovaskulárne poruchy, hypovolémia a dehydratácia by sa mal zvýšiť dávku postupne Rispolept.

Existujú dôkazy o tom, že výraz extrapyramidálne symptómy To je príčina tardívna dyskinéza. Rispolept drog, v porovnaní s inými neuroleptiká, málokedy vedie k extrapyramidálne symptómy. Ak dôjde k prejavom tardívna dyskinéza, budete musieť rozhodnúť o zrušení celého ošetrenia antipsychotiká.

možná tvorba ČSN, ktorý sa vyznačuje tým, hypertermia, nestabilita autonómnych funkcií, svalová stuhnutosť, zvýšenie CPK, poruchy vedomia. pozorované akútne zlyhanie obličiek a myoglobinúrie. Tieto príznaky sú indikáciou na prerušenie liečby.

opatrnosť je nutná vymenovanie Rispolept na Parkinsonova choroba a Demencia s Lewyho telieskami, kvôli zvýšenému riziku NMS a citlivosti na antipsychotík (vrátane zníženie citlivosti k bolesti, posturálne nestabilita, zmätok a extrapyramidálne symptómy).

Počas liečby sa pozorovala Rispolept diabetes mellitus alebo jej zhoršenie, hyperglykémia. komunikácia liečba porucha metabolizmu glukózy plne nainštalovaný, kvôli zvýšenému riziku týchto komplikácií u pacientov s schizofrénie. Je však nutné kontrolovať symptómy diabetes mellitus a hyperglykémia.

Tam bola vážna priberanie na váhe, , Ktorý vyžaduje neustále sledovanie príjmu potravy.

Je potrebné dávať pozor pri liečbe pacientov Rispolept srdcová arytmia (V tejto dobe v minulosti), u pacientov s vrodenou zvýšenie QT interval, a súbežne s aplikáciou liekov, predĺženie intervalu.

Rispolept schopné znížiť prah kŕčov, V tejto súvislosti jeho starostlivo predpísaný pre epilepsie.

Je potrebná opatrnosť pri / m Rispolept konšt príprave injekčné, aby sa zabránilo jeho zavedení do cievy.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Analógy Rispolept a Rispolept Consta im podobné v akcii:

Invega-
Abilifay-
Kseplion-
Amdoal-
Zilaksera-
Aripiprazol.

synonymá

Rispolept Kviklet-
Leptinorm-
Rezalen-
Rileptid-
Risset-
Speridan.

deti

Rispolept podávať deťom, v súlade s odporúčaniami dávok a liečebných režimov, vo forme tabliet po 15 rokoch vo forme orálneho roztoku po 5 rokoch.

Rispolept Consta je kontraindikovaný pre vymenovanie do 18 rokov.

s alkoholom

Je potrebné vylúčiť používanie alkoholických nápojov.

Tehotenstvo a dojčenie

Možno, že stretnutie v priebehu tehotenstvo iba vtedy, keď očakávaný prínos prevyšuje riziko pre plod.

Kontraindikovaný využívanie všetkých foriem risperidónu počas dojčenie.

recenzia Rispolept

Spätná väzba na fórach o Rispolept prípravy, rovnako ako názory na Rispolept Consta, trochu rozporuplné a zdieľať názory ľudí z veľmi pozitívne extrémne negatívne. Samotný účel primeraná neuroleptiká, s rôznymi chorobami, ale vyžaduje vysoké zručnosti a veľké skúsenosti ošetrujúceho lekára.

Bohužiaľ, v súčasnej dobe niektoré profesionálne zdravotníci je zlá, ako je naznačené reakcia rodičov pri menovaní Rispolept deti od 2 do 3 rokov. Pripomeňme, že minimálny vek dieťaťa, prijímať perorálny roztok 5 rokov, 15 rokov pre tablety.

Prehľad použitia Rispolept v dospelosti prevažne pozitívne, aj keď s ohľadom na rôzne vedľajšie účinky, bez ktorej v zásade nerobí žiadne terapie, a ešte viac závažných ochorení taký ako schizofrénie a podobne.

Možno dospieť k záveru, že liek Rispolept môže pomôcť vyriešiť niektoré problémy nervový systém, ale vyžaduje starostlivé a kvalifikovaných prístup odborníkom.

Cena Rispolept kde kúpiť

náklady tablety Rispolept Záleží na počte a hmotnosti účinnej látky. Tablety 2 mg №20 si môžete kúpiť za $ 600 - 650 rubľov.

perorálny roztok 30 ml №1 bude stáť 1100 - 1300 rubľov.

cena Rispolept Consta 50 mg №1 sa pohybuje medzi 9.000 - 10.000 rubľov.

Priemerná cena na Ukrajine: Tableta 2 mg №20 - 570 griven- perorálny roztok 30 ml №1 - 650 griven- / m roztok 25 mg №1 - 2300 hrivny.

Nájsť najbližšiu lekáreň

On-line lekárne Rusko

WER.RU

Rispolept Consta 25 mg fľaštička 1 ksAlkermes Inc. / Cilag AG (USA)

5144 rub.

Rispolept Consta fľaštička 37,5Mg 1 ksAlkermes Inc .. / Cilag AG (USA)

6500 rub.

Rispolept tabliet 20 ks 2MrJanssen-Cilag (Taliansko)

746 rub.

Rispolept tablety 4 mg 20 ksJanssen-Cilag (Taliansko)

950 rub.

lekáreň IFC

Rispolept, TBL n / a 2 mg №20 *Janssen-Cilag, Taliansko
615,10 rub.
Rispolept, rr d / požití 1 mg / ml 30 mlJanssen-Cilag, Belgicko
1250,40 rub.
Rispolept, TBL p / 4 mg №20Janssen-Cilag S.p.A., Taliansko
1145,70 rub.
Rispolept Konst, potom d / susp d / v / m + rozpúšťadlo * 25 mgJanssen-Cilag, Švajčiarsko
4789,20 rub.
Rispolept Consta, potom. d / susp d / v / m + 37,5 mg rozpúšťadloJanssen-Cilag, Švajčiarsko
7724,40 rub.

pilule

Rispolept tab kviklet 2 mg. dispergovateľné orálny H56 (r)Janssen-Ortho LLC / Janssen-Cilag z Belgicka
4444 rub.
Rispolept CONSTA fľaštička, 25 mgJanssen-Cilag, Belgicko
4890 rub.
Rispolept CONSTA fľaštička, 37,5 mgJanssen-Cilag, Belgicko
7728 rub.
Rispolept CONSTA fľaštička, 50 mgJanssen-Cilag, Belgicko
10129 rub.
Rispolept perorálny roztok 1 mg / ml, 30 mlJanssen-Cilag, Belgicko
1536 rub.