Fragmin

fotografie lieku

Popis splatnosti na 06/30/2015

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Pokyny k Fragmin (metóda a dávkovanie)
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

Fragmin je k dispozícii v rôznych dávkach:

• v ampulke 0,2 ml 2500 IU a 5000 IU dalteparínom sodium + voda, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný;
• v ampulke sa 0,3 ml 7500 IU aktívne látky + chlorid sodný a čistená voda;
• v ampulke 0,4 ml 10000 IU dalteparínom sodium + voda a chlorid sodný;
• v ampulke, kapacita 0,5 ml obsahujúcej 12,500 IU aktívne zložky + pomocných prvkov;
• v 0,6 ml roztoku 15000 IU je aktívna zložka + chlorid sodný a vodu;
• 0,75 ml prípravku musí 18000 IU + ďalších zložiek;
• 1 ml prípravku obsahuje 10000 dalteparínom sodium + voda a chlorid sodný.

release Form

Roztok sa bezfarebná priehľadná alebo má mierny žltý odtieň, je predávaný v ampulkách alebo striekačiek na jedno použitie rôznych kapacít (0,2- 0,3- 0,4- 0,5- 0,6- 0,72- 1 ml) v blistroch 5 kusov, v lepenkovej zväzkom jednej blistra.

farmakologické účinky

Antikoagulačný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Aktívna zložka liečivá - s nízkou molekulovou hmotnosťou heparín, získaný riadené depolymerization s heparín sodný Kyselina dusitá sliznice tenkého čreva ošípaných. Súčasť je tiež podrobiť ďalšej purifikáciu za použitia chromatografia s výmenou iónov.

dalteparínom sodium predstavuje sulfatovaný polysacharidových reťazcov, stredná molekulová hmotnosť ktoré 5000 Dalton, ktoré majú stupeň sulfatácie sacharidu na 2-2,5.

Droga má výrazný antitrombotickú aktivitu. Látka schopná inhibovať procesy posilniť Ha-factor a trombínu v dôsledku väzby procesov antitrombín. Droga má malý vplyv na proces adhézie doštičiek a na primárnej hemostáza.

Účinnosť a bezpečnosť tohto lieku bolo potvrdené mnohými klinickými štúdiami.

Po intravenóznom a subkutánnom podaní liekov je výstup pre 120 alebo 240 minút. Biologická dostupnosť po subkutánnom podaní - rádovo 88%. farmakokinetické parametre nie sú závislé od dávky. U osôb trpiacich urinemii eliminačného polčasu sa predlžuje. Liek sa vylučuje obličkami.

Pacienti, ktorí sú na hemodialýza dalteparínom Môže sa v tele hromadia.

Novorodenci vo veku 2-3 mesiacov, alebo keď je ich hmotnosť je nižšia ako 5 mg liečivá potrebné na zvýšenie dávkovania jeden kilogram telesnej hmotnosti.

indikácia

Liek sa používa:

• na hlboká žilová trombóza (Liečba);
• pre prevenciu trombóza pred operáciou a v pooperačnom období;
• na venózny tromboembolizmus s hlboká žilová trombóza a (alebo) pľúcna embólia;
• ako preventívne činidlo praksimalnogo hlbokú žilovú trombózu, ak je pacient na lôžku, má kongestívne srdcové zlyhanie, respiračné zlyhanie alebo akútnou infekciou;
• pre prevenciu trombóza u ľudí po 75 rokov, obezita, rakovina, venózny tromboembolizmus;
• na nestabilná angina pectoris alebo infarkt myokardu bez zub Q v spojení s aspirín;
• ako profylaktický recidivujúce tromboembolické procesy U pacientov s nádorovým ochorením;
• počas hemodialýza, hemofiltrácii pacienti akútne zlyhanie obličiek.

kontraindikácie

Fragmin sa neodporúča:

• na imunitný trombocytopénia, spôsobený heparín, vrátane histórie a podozrenie na chorobu;
• Po nedávnom úraze alebo operácie na centrálny nervový systém, oči, uši;
• s klinicky významné krvácanie;
• v prípade, že pacient vyjadrila porušenie systému, krvné koagulácie;
• chorý bakteriálna endokarditída;
• na alergie prostriedky alebo iné súčasti nízkomolekulárne heparíny.

Liek sa nemá podávať vo vysokých dávkach:

• ak plánovaný epidurálna alebo spinálnej anestézii alebo lumbálna punkcia;
• z nekontrolovaného vysoký tlak;
• bezprostredne po chirurgickom zákroku;
• na diabetik alebo hypertenzná retinopatia;
• Pacienti, ktorí trpia trombocytopénia;
• v závažným ochorením pečene a obličiek.

nežiaduce účinky

Asi 3% pacientov, ktorí užívali liek pre prevenciu rôznych ochorení vyskytli nežiaduce účinky.

Najčastejšie sa prejavuje:

• trombocytopénia mierne (to je reverzibilná), krvácanie;
• Zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• Bolesť v mieste vpichu, je tvorba subkutánna hematóm.

A veľmi zriedkavo pozorované:

• metabolická acidóza;
• anafylaktický šok, svrbenie a žihľavka, alergické reakcie;
• alopécia a nekróza kože;
• skleróza v mieste vpichu, začervenanie, zmena farby kože;
• krvácanie v mieste, kde bola vykonaná injekcia.

Popisuje vývoj v prípadoch:

• chrbticovej alebo epidurálny hematóm;
• zvýšenie hladiny tyroxín, oneskorenie spätná väzba draselný;
• Výsledky falošné skúšobné cholesterol, glukóza, bromsulfaleinovy ​​skúška;
• krvácanie z močovej trubice alebo genitálií;
• purpura, petechiae;
• bradykardia, vazospazmom;
• umelý trombóza ventil v srdci;
• vnútrolebečné krvácanie;
• anafylaktický šok, nevoľnosť, bolesti hlavy, zvracanie, prechladnutie, dýchavičnosť, bronchospazmus;
• prísny trombocytopénia, zahájený príjem lieky.

Existujú správy o prípadoch ťažkého krvácania, niekedy s fatálnymi následkami.

Dlhodobé užívanie lieku zvyšuje riziko osteoporóza.

Pokyny k Fragmin (metóda a dávkovanie)

Tento liek sa nesmie podávať do svalu.

Droga vo vopred vytvorených striekačky subkutánne. Ampulky - intravenózna.

Návod na použitie Fragmin

pri liečbe akútnej hlbokej žilovej trombózy a pľúcna embólia liek podávaný podkožne, 1-2 krát denne. Súbežne s tým je vhodné menovať nepriama antikoagulanciá (antagonisti vitamínu K). Priebeh liečby - aspoň 5 dní, alebo na dosiahnutie normálnej PTI.

So zavedením fondov raz denne za použitia dávky 200 IU na kg hmotnosti pacienta. Zadanie Príprava sa uskutočňuje subkutánne.

Pri výbere správu, dvakrát 100 IU kg telesnej hmotnosti, subkutánne.

Ak je lieky používané na zníženie zrážanlivosti krvi v procese hemofiltrácii alebo dialýza, činidlo sa podáva intravenózne.

Na strednej insuficienciou obličiek alebo nízke riziko krvácania je potrebné upraviť dávkovanie činidiel. Odporúčaná úroveň aktivity Anti-Xa 0,5-1 IU na ml.

V prípade, že postup trvá menej ako 4 hodiny, liečivo sa podáva intravenózne, prúd, 30-40 IU na kg telesnej hmotnosti, a následne 10-15 IU na kilogram za hodinu infúzie (bolus alebo dokonca 5 IU).

ak hemodialýza alebo hemofiltrácii vyrobené viac ako 4 hodiny, bolus sa podáva intravenózne 30-40 IU kg telesnej hmotnosti, a 10 až 15 IU na kilogram za hodinu infúzie.

Pri akútnom zlyhaní obličiek u pacientov s vysokým rizikom krvácania výskytu lúča injikovať intravenózne 5-10 IU na kg telesnej hmotnosti, a potom ďalšie 4-5 IU kg telesnej hmotnosti za hodinu, kvapkanie. Je žiaduce, aby úroveň Anti-Xa Nebolo viac ako 0,2-0,4 IU na ml.

Aby sa zabránilo tvorbe krvné zrazeniny Počas operácie sa podáva subkutánne. Maximálny obsah lieku v krvi - 0,1-0,4 IU v 1 ml.

Pred operáciou, a vystavení riziku vzniku tromboembolizmus subkutánne 2.500 IU 120 minút pred operáciou a 2500 IU za deň každý deň po dobu 5-7 dní.

Ak je pacient na lôžku, ako preventívne opatrenie trombóza subkutánne za 5000 IU 1 krát denne po dobu 12-14 dní alebo dlhšie.

Osoby, ktoré majú zhubné novotvary alebo zvýšené riziko krvné zrazeniny, Fragmin by mali byť prijaté počas obdobia zotavenia. 5000 podávať pred chirurgickým zákrokom IU droga podkožne a potom ďalší týždeň pred spaním do postele v 5000 IU.

Aj na deň operácie podávaný podkožne v 2500 IU po dobu 2 hodín, a v rovnakej výške po dobu 12 hodín po operácii.

na ortopédia Liek sa podáva ďalších 35 dní po protézy. Podávaný večer pred operáciou 5000 IU podkožne a 5000 IU V noci po požadovanú dobu. Je tiež možné použiť režim po dobu 2 hodín pred operáciou 2500 S.C. IU a po 12 hodinách ďalšej 2500 IU, potom v dopoludňajších hodinách na 5000 IU.

na angína alebo infarkt myokardu Maximálna dávka je 0,5 až 1 IU prostriedky na ml. ďalšie aspirín podávaný v dávke 75 alebo 325 mg denne. Fragmin účelné podkožne do 120 IU na kg telesnej hmotnosti v intervaloch 12 hodín. Maximálna denná dávka nie viac ako 20.000 IU (10,000 IU každých 12 hodín). Priebeh liečby je zvyčajne 6 dní alebo viac, na základe odporúčania ošetrujúceho lekára.

Potom, po dlhú dobu používania podporuje dávku až koronárnej bypass alebo iné perkutánnej intervencie. Tento liek môže byť podávaný pacientovi nie viac ako 45 dní.

Dávka by mala byť zvolená s prihliadnutím pacientovej pohlavia a telesnej hmotnosti. Je doporučené podávať podkožne 5000 dámske ľahší 80 kg a mužov menej ako 70 kg IU jednorazový poplatok. Ak žena má hmotnosť viac ako 80 kg a muži nad 70 rokov, zadajte 7500 IU podkožne rovnakým spôsobom.

Dlhodobá liečba pacientov s rakovinou v priebehu 30 dní odporúča príjem n / K 200 IU kg telesnej hmotnosti 1 krát za deň (až 18,000 IU denne). Ak sa liečba uskutočňuje po dobu 2-6 mesiacov, potom použite 150 IU na 1 kg hmotnosti jedenkrát denne. Pri výbere dávkovaní pomocou špeciálnej tabuľky, v závislosti na telesnej hmotnosti pacienta.

Ak sa počas liečby tam trombocytopénia a počet doštičiek pod 50 tisíc. ul na lieky sa zastaví pred normalizáciou hladín krvných doštičiek. Tiež dávka požadovaná korekcia sa v množstve od 50.000 doštičiek. Ul až 100 tisíc. Na mikrolitrov.

Správne dávkovanie by mal byť v závažných ochorení obličiek, v prípade, že úroveň QC viac ako 3 krát vyššia, než je obvyklé. Dávka sa volí tak, aby Anti-Xa To bolo v rozmedzí od 0,5 až 1,5 IU na ml, úroveň Anti-Xa stanovená po 5 hodinách po podaní činidla a znovu nastaviť dávku.

predávkovať

V prípade predávkovania sa môže vyvinúť krvácavé komplikácie, krvácajúce GI, na koži, močovej trubice a genitálií.

Krvácanie sprevádzaný poklesom krvný tlak, hladina gematokrina, studený pot, slabosť, bolestivé pocity.

Prijímacie prostriedok pre vyhodnotenie krvácanie zastavené. ukazuje zavádzanie protamíniumsulfát (1 mg až 100 IU Fragmin).

interakcie

Fragmin môžu byť zmiešané s 9% p th chlorid sodný a 5% p-tý glukóza.

V kombinácii s liečivom trombolytická činidlá, urokináza, alteplázy, streptokináza, antagonisti vitamínu K, nepriama antikoagulanciá, indometacín, aspirín, ostatné NSAID zvýšené riziko krvácania.

podmienky predaja

predpis povinné.

skladovacie podmienky

Prostriedok vo fľaštičiek boli skladované pri teplote, ktorá nie je väčšia ako 30 stupňov, injekčné striekačky, - nie viac ako 25.

skladovateľnosť

36 mesiacov.

Upozornenie

identifikovať Activity Anti-Xa Tieto metódy, ktoré využívajú chromogénny substrát. Iné metódy na stanovenie Anti-Xa nie sú vhodné.

Žiadne klinické údaje o užívaní liekov na liečbu pľúcna embólia, v prípade, že prerušenie obetí normálneho prietoku krvi, znížená HELL, otras.

Pri použití lieku u detí, u pacientov s obezita alebo nízka pôrodná hmotnosť u tehotných žien ohrozených re trombóza krvácanie alebo potrebné monitorovať antikoagulačnú aktivitu liečiva.

Po prvom vpichu ihly trubice multidozovovogo fľaša liek môže byť odňaté po dobu dvoch týždňov, potom sa fľaštička sa musí zlikvidovať.

analógy

Due F Wesel, Atenativ, Flenoks, Heparin, Gizende, Clexane, Flenoks, Novoparin, Fraxiparin, Tsibor, enoxaparín.

Fragmin počas tehotenstva a dojčenia

Liek môže byť používaný počas tehotenstva, je riziko komplikácií plodu je minimálna. Avšak, to je uložené, takže účinná látka by mala byť prijaté len na odporúčanie lekára.

Nie je známe, či sa fondy účinná látka prechádza do materského mlieka.

recenzia

Recenzia dobré prípravy. Po subkutánnom podaní sú často vľavo stopy vo forme modriny. Mnoho ľudí, ako skutočnosť, že liek môže byť aplikovaný tehotným a dojčiacim ženám. Účinnosť lieku je daná tým, že po formulári žiadosti zrazenín, takže výsledok po behu liekov môže byť ťažké si to nevšimol.

cena Fragmin

Náklady Fragmin 5000 IU - asi 1800 rubľov, 10 kusov.

Cena Fragmin, dávka 10.000 IU je asi 3600 rubľov za 10 kusov.

Cena Fragmin 2500 - 1500 rubľov, 10 fľaštičiek.

lekáreň IFC

• Fragmin, rr d / v 1 ml amp 10tys.ME №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, Nemecko
  2814,90 rub.
• Fragmin, rr d / v 0,2 ml injekčnej striekačky 5tys.ME №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, Nemecko
  1834,27 rub.

pilule

• Fragmin 10000 IU ampulky, 1 ml, 10 ks.Pfizer, USA
  3091 rub.
• Fragmin striekačky 2500 IU, 0,2 ml, 10 ks.Pfizer, USA
  1740 rub.
• Fragmin striekačiek s 5000 IU, 0,2 ml, 10 ks.Pfizer, USA
  2492 rub.

eApteka

• Fragmin, Pfizer, USA, 10000 IU ampulky, 1 ml, 10 ks.
  3039 rub.
• Fragmin, Pfizer, USA, 2500 IU injekčné striekačky, 0,2 ml, 10 ks.
  1710 rub.
• Fragmin, Pfizer, USA, 5000 IU injekčné striekačky, 0,2 ml, 10 ks.
  2450 rub.

On-line lekárne Ukrajina