Haloperidol dekanoát

fotografie lieku

Popis splatnosti na 02.11.2015

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• synonymá
• deti
• s alkoholom
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 ml roztoku obsahuje 50 mg haloperidol (70,52 mg haloperidol-dekanoát) - účinná látka.

Ďalšie zložky: 15 mg benzylalkoholu a 1 ml sezamového oleja.

release Form

Firma "Gedeon Richter"Produkuje haloperidol dekanoát (Dean) vo forme intramuskulárnej (i / m) v vstrekovanie oleja do ampuliek 1 ml (50 mg / 1 ml) №5.

farmakologické účinky

antipsychotiká (Neuroleptický).

Farmakodynamika a farmakokinetika

éter haloperidol a kyselinu Dekanová - haloperidol dekanstva - patrí do skupiny psychotropné drogy (neuroleptiká) A je derivát butyrofenónu s silný blokujúci účinok s ohľadom na centrálny dopamín (dopamín) Receptory. V prípade / m dekanoát haloperidolu v pomalej hydrolýza pozorovaný release haloperidol a jeho ďalší vstup do systémového obehu.

Vzhľadom k priamej blokovanie centrálnych receptorov dopamín tam je vysoká účinnosť haloperidol liečba delírium a halucinácie (Pravdepodobne kvôli vplyvu na limbický a mezokortikálních štruktúry). liek je tiež charakterizovaný jeho vplyv na bazálny gangliá nigrostrialnoy systém. na psychomotorický nepokoj Má pomerne silné upokojujúce (upokojujúce) Impact, čo je dôležité pri liečbe mánia a ďalšie chorobné stavy spojené s emocionálne overexcitement.

limbický Aktivita haloperidol je jemu upokojujúce akcie, ako je liek je účinný ako doplnok bolesti chronickej povahy.

expozície s drogami bazálny gangliá nigrostrialnoy systém vedie k extrapyramídové fenomény (parkinsonizmus, akatízie, dystónia).

Pri liečbe sociálnej obmedzených pacientov pozorovala normalizácia ich sociálneho správania.

Vyjadrené antidofaminovoe periférne akcie haloperidol v dôsledku podráždenia chemoreceptory sprevádzaná tvorbou nevoľnosť/zvracanie, zmiernenie gastroduodenálnej zvierač a zvýšenie uvoľňovania prolaktín v dôsledku zablokovania v adenohypofýzy faktora prolaktínu inhibujúce.

Je-li / m zavedenie plazme Cmax haloperidol pozorovaný po 3-9 dňoch. Väzba na plazmatické proteíny nastáva o 92%. T1 / 2 v priemere drog je 21-tý deň. V prípade, že pravidelné mesačné injekcie nasýtenia plazmové fáze je dosiahnutá v priebehu 2-4 mesiacov.

Pri injekciu Farmakokinetika / m haloperidol v závislosti na dávke. Pri dávkach až do 450 mg priame spojenie medzi podanej dávky a obsahu liečiva v krvná plazma. Terapeutická účinnosť sa dosiahne, keď plazmatické koncentrácie haloperidol - 20-25 g / l. Príprava ľahko prechádza hematoencefalická bariéra. Odvodenie sa vykonáva o 60% a črevá o 40% obličkami (1% sa vylučuje bez zmeny).

indikácia

Haloperidol-dekanoát je uvedené, keď:

• terapia chronický schizofrénie a ďalšie psychózy, najmä v prípade, že predchádzajúcu úspešnú liečbu pacienta s rýchla akcia haloperidol a prípadne aplikovanie účinného neuroleptický, má mierny sedatívny účinok;
• správať k ostatným porušovanie v behaviorálna sphere a duševná aktivita, absolvovaní symptomatická psychomotorický nepokoj, ktoré vyžadujú dlhodobú liečbu.

kontraindikácie

Absolútne kontraindikované haloperidol dekanoát, keď:

• stavy depresiu CNS, ktoré boli spôsobené alkoholu alebo drog;
• komatózny postavenie, aby;
• Parkinsonova choroba;
• osobné precitlivenosť na haloperidol alebo ich súčasti iných drog;
• lézie bazálny gangliá nigrostrialnoy systém;
• v detstve.

Relatívne kontraindikácie sú:

• hyperplázia prostaty (Prostaty), tečúca zadržiavanie moču;
• dekompenzované kardiovaskulárne ochorenia (Vrátane porúch intrakardiálne vedenie, angína, zvýšenie QT intervalu, alebo so sklonom k ​​nemu - hypokalémia, súbežné používanie liekov, ktoré sa týkajú zvýšenia intervalu QT);
• epilepsie;
• zlyhanie funkcie pečeň/oblička;
• uzavretie glaukóm;
• hypertyreóza (S prejavmi hypertyreózy);
• respiračná nedostatočnosť a pľúcne funkcie srdca (vrátane akútne infekčné ochorenie alebo COPD);
• alkoholizmus.

nežiaduce účinky

hematopoetického systému:

• erythropenia;
• prechodné leukopénia;
• agranulocytóza;
• leukocytóza;
• sklon k monocotyledonae monocytóza.

Nervový systém:

• nespavosť/ospalosť (Najmä na začiatku liečby);
• bolesti hlavy;
• úzkosť;
• obavy;
• úzkosť;
• akatízie;
• vzrušenie;
• eufória/depresie;
• útoky epilepsie;
• letargia;
• tvárnenie paradoxné reakcie (prehĺbenie halucinácie a psychóza);
• neskoro dystónia (Kŕče alebo časté blikajúce viečka, neprirodzené polohy tela alebo mimika, nekontrolované ohnutie trupu, krk, nohy a ruky);
• extrapyramídové poruchy, vrátane neskoro dyskinéza (Zvrásnenie pier a dopadá, nabubřelost, nekontrolované pohyby žuvacích svalov, nôh a rúk, a červ-ako rýchlymi pohybmi jazyka);
• neuroleptický syndróm zlomyseľnosť (tachykardia, rýchly alebo namáhavé dýchanie, arytmie, zmena HELL, hypertermia, hyperhidróza, močovej inkontinencie, epileptické záchvaty, svalová stuhnutosť, strata vedomia).

urogenitálne:

• periférne opuchy;
• zadržiavanie moču (Ak je existujúce hyperplázia prostaty);
• bolesť na prsiach;
• hyperprolaktinémia;
• zníženie účinnosti;
• gynekomastia;
• priapizmus;
• poruchy menštruačného cyklu;
• zvýšené libido.

Kardiovaskulárny systém:

• ortostatická hypotenzia;
• znižovanie krvného tlaku;
• tachykardia;
• arytmie;
• deformácie na elektrokardiogramu (QT intervalu zvýšenie, znaky třepotání a torsades).

Orgány videnie:

• retinopatia;
• šedý zákal;
• rozmazané videnie.

Tráviaci systém:

• sialoschesis;
• znižujúce chuť;
• hnačka/zápcha;
• sucho v ústach;
• nevoľnosť/zvracanie;
• Porušenie funkcie pečene do tvorby žltačka.

metabolizmus:

• hyponatrémia;
• hypoglykémie / hyperglykémia.

Alergické reakcie:

• akneobraznye a makulopapulózny Zmeny v koži;
• bronchospazmus;
• photosensitization;
• laryngospazmus.

iné:

• priberanie na váhe;
• alopécia (Alopécia);
• lokálne reakcie spojené s injekciou.

Návod na použitie

Pokyny k dekanoát haloperidolu poskytuje iba zavedenie / m lieku pre liečbu len u dospelých pacientov.

Vykonávaním / v injekciách je zakázané!

Miesto dáva prednosť vpichu je sedacieho svalu. Počas injekcia by mala byť obmedzená na jedinej dávke sa 3 ml lieku, aby sa zabránilo nepríjemný pocit plnosti v testovanej oblasti.

Pacienti podstupujúci dlhodobej terapii za použitia ústnej antipsychotiká (prevažne haloperidol), Zmena režimu liečby možno odporučiť k prechodu na injekcie depotný.

Vzhľadom k významným osobným rozdielom v reakcii na liečbu, návod na haloperidolu Dean poskytuje výber jednotlivých dávok lieku. Stanovenie optimálnej dávky by mala byť pod prísnou kontrolou lekára s ohľadom na všetky prejavy chorobného stavu, závažnosti jeho toku, rovnako ako dávkovanie odobraté pred antipsychotiká (Zvyčajná orálna formulácia haloperidol).

Čoskoro sa mení režimy odporúča každé 4 týždne / m podávaná v dávke 10-15 násobku dávky ústnej haloperidol. Typicky sú takéto dávky 25-75 mg (0,5 - 1,5 ml) a haloperidol-dekanoát a nemal by byť vyšší ako 100 mg.

V súlade s tým účinkom, vyrobené sa môže vykonávať ďalšie úpravy spôsobu merania s postupne rastúcou dávky 50 mg až sa stanoví optimálna efektívna udržiavacia dávka, ktorá je vo väčšine prípadov 20 krát sa denná dávka tableta haloperidol. V prípade, keď sa výber režimu dávkovania pozorovalo obnovenie prejavov základného ochorenia, liečba môže byť doplnená ústnou formy lieku.

Bežná frekvencia / m injekcie - raz za 28 dní, ale vzhľadom k veľkým osobným rozdielom v reakcii na liek môže byť častejšie použitie.

pacienti mentálna retardácia, a starší pacienti odporučiť počiatočné podávanie nižších dávok haloperidol-dekanoát (najmä 12,5 až 25 mg) odnorazovo 4 týždňov, s následným zvýšením ich účinok podľa pôsobí.

predávkovať

Použitie v terapii vstrekovanie haloperidol depot v porovnaní s príjmom svojich ústnych foriem spojených s nižším rizikom možného predávkovania. Aj keď príznaky predávkovania nezávisí na liekové formy liečivá, v prípade pozorovanie prejavov spojených s nadmernými dávkami haloperidol, To by malo trvať dlhšie injekčné efekt do úvahy.

V prípade predávkovania haloperidol Pozorovali sme výraznejšie prejav farmakologického účinku lieku a jej vedľajších účinkov. Najnebezpečnejšie príznaky patrí extrapyramídové poruchy, sedatívne účinky a znižujúce HELL. Extrapyramídové poruchy sú charakterizované tuhosť svalov a tremor lokalizované alebo všeobecne. Zvýšený krvný tlak To sa vyskytuje oveľa častejšie, než to kĺzať. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť kómy s arteriálnej hypotónia a potlačenie dýchania, Je schopný sa pohybovať v šokový. To môže tiež byť sledované predlžujú QT interval za vzniku ventrikulárna arytmia.

protijed na haloperidol Neznáme. V prípade kóma stavy, priechodnosť dýchacích ciest pacienta je zabezpečené endotracheal alebo orofaryngeálna sonda, potlačenie respiračné funkcie pacienta môže potrebovať preložený IVL. Všetky liečebné procedúry sú sprevádzané monitorovanie vitálnych telesných funkcií a monitorovanie EKG, kým absolútny normalizácie hodnôt. terapia ťažké arytmie vykonať príslušnú Antiarytmiká akciu. ak sú vyjadrené hypotenzia a zástava srdca To je uvedené v / v izotonickom roztoku, zahustí bielkovina a plazma, rovnako ako noradrenalín alebo dopamín ako vazopresormi (žiadosť adrenalín neprijateľné vzhľadom na to, že jeho interakcie s haloperidol To môže viesť k významným zvýšený krvný tlak a vyžadujú okamžitú opravu). na extrapyramídové poruchy ťažký príroda praktizované po dobu niekoľkých týždňov zavádzanie anticholinergné Antiparkinsonova lieky (po odstránení prípadnej obnovení príznakov).

interakcie

Súbežne s uplatňovaním barbituráty, tricyklické antidepresíva, etanol, opioidné analgetiká, hypnotiká drog a anestetiká spoločný postup zvyšuje závažnosť ich veľký účinkov na CNS.

kombinovaná liečba bupropión klesá epileptický prah, čo vedie k zvýšenému riziku tvorby záchvaty.

haloperidol To zvyšuje účinnosť periférnu M-holinoblokatorov a mnohí antihypertenzíva (Znižuje guanetidín opatrenia vzhľadom k jeho posunu z alfa-adrenergných neurónov a neurónov predĺžiť jeho zber dát).

Droga znižuje dopad antikonvulzíva v dôsledku poklesu prah kŕčov.

interakcie s inhibítory MAO a tricyklické antidepresíva inhibuje ich metabolizmus, zatiaľ čo tam je zvýšenie vzájomného toxicity a sedatíva.

haloperidol znižuje efekt vazokonstrikčný adrenalín, dopamín, noradrenalín, Phenylephrini a efedrín (Blokovanie alfa-adrenergné receptory, môže spôsobiť skreslenie akcie adrenalín a vedie k paradoxnej znižovanie krvného tlaku).

Kombinovaná liečba s použitím antikoagulanciá meniť ich účinky v smere zníženie alebo zvýšenie.

Súčasné použitie antiparkinsoník následok zníženie ich antagonisticky pôsobiace na centrálny nervový systém dopaminergickí cesty.

úvod haloperidol znižuje účinnosť bromokriptín, čo môže vyžadovať úpravu dávok režim.

súbežná liečba amfetamíny To vedie k poklesu antipsychotiká náraz haloperidol a znížiť psychostimulanty akcie amfetamíny z dôvodu blokovania alfa-adrenoceptorov.

Kombinujú schôdzku s metyldopa To zvyšuje riziko duševné poruchy (Vrátane dezorientácia v priestore, obtiažnosť a spomalenie duševných procesov).

antihistaminiká lieky prvej generácie, rovnako ako anticholinergiká a ANTIPARKINSONISM látky môžu zvyšovať účinnosť M-anticholinergný a zníženie antipsychotický účinok haloperidol, čo môže vyžadovať zmenu režimu dávkovania.

kombinácie haloperidol s drogami lítium (Najmä vo veľkých dávkach) môže spôsobiť vývoj extrapyramídové prejavy a vznik encefalopatia (Spôsobiť nevratné neurointoxikace).

Kombinované použitie látok, ktoré spôsobujú extrapyramídové poruchy, To zvyšuje ich závažnosť a frekvenciu.

Dĺžka liečby barbituráty a ďalšie induktory mikrozomálnych oxidácii, ako aj karbamazepín znižuje obsah plazmy haloperidol.

Súbežne s vymenovaním fluoxetín To zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nežiaducich účinkov centrálneho nervového systému, vo väčšej miere extrapyramídové poruchy.

Pitie väčšieho množstva silnej kávy alebo čaju znižuje účinnosť haloperidol.

podmienky predaja

Obstaranie haloperidolu dekanoátu je možný len po predložení osobitného receptu.

skladovacie podmienky

skladovacia teplota ampulky 15-30 ° C

skladovateľnosť

Ampulky lieku uchovávať po dobu 5 rokov.

Upozornenie

Haloperidol dekanoát olej získaný vo forme injekčného roztoku určeného výhradne k / m, z tohto dôvodu vykonať na / v injekčnej prísne zakázané!

bolo hlásených niekoľko prípadov náhly skon u psychiatrických pacientov, ktorí dostávajú antipsychotiká.

Keď náchylnosť pacienta k zvýšenie intervalu QT (Hypokaliémia, zvýšenie intervalu QT syndróm, podávanie liekov sa predlžuje QT interval), počas doby liečby by malo byť opatrní, pretože riziká zvýšenie tohto indexu.

Aby bolo možné identifikovať nezvyčajné vedľajšie účinky liečby sa odporúča začať s forme tabliet haloperidol a až neskôr prejsť na injekčné užívanie tejto drogy.

Vzhľadom k pečeňovým metabolizmom lieku, v prípade žiadosti o liečbe pacientov s pečeňové abnormality, by mali venovať osobitnú pozornosť k nim. Pri dlhodobej liečbe pečeňovej funkcie je potrebné neustále sledovať, rovnako ako sledovať krvný obraz.

Haloperidol-dekanoát v niekoľkých prípadoch viedla k vzniku kŕče, čo viedlo k odporúčaniu svoju rozumnú používanie pri liečbe pacientov trpiacich epilepsie a ďalšie chorobné stavy predisponujúce k kŕče (Napr, zrušenie alkoholu, lebečnej zranenia a tak ďalej.).

V prípade súčasného diagnózy pacienta psychóza a depresie, rovnako ako dominancia depresii Haloperidol dekanoát podávať spoločne s antidepresíva.

Vzhľadom na to, že tyroxín zvyšuje toxicitu haloperidol, Liečba pacientov so symptómami hypertyreóza To je možné iba počas jeho adekvátnej liečby.

V prípade paralelného správania antiparkinsoniká ošetrenie po ukončení liečby sa haloperidol-dekanoát je nutné naliať niekoľko týždňov v dôsledku rýchlejší klírens antiparkinsonicheskih drogy.

Vzhľadom k vysokej možnosti fotosenzitivita by mala chrániť nechránenú pokožku pred účinkami UV.

V priebehu liečby, pacient by mal byť opatrný, aby vykonávať ťažkú ​​fyzickú manipuláciu a príjem vírivky z dôvodu možného úpal, vyvíja v dôsledku inhibície periférnej a centrálnej hypotalamu termoregulačné.

Na začiatku liečby, a to najmä pri vysokých dávkach haloperidol dekanoát, sledovala, ako upokojujúci vplyv rôznych úrovní závažnosti, vyskytujúce sa s poklesom pozornosti a zhoršenie prijímanie alkoholických nápojov.

Počas liečby by nemalo trvať OTC "kašľa" lieky, pretože to môže viesť k zvýšenému anticholinergné účinky a vývoj úpal.

Vzhľadom na možnosť vytvárať "odňatia"Haloperidol-dekanoát potrebuje fázovanie.

analógy

Analógy haloperidol-dekanoát prezentované drog benperidol a melperon.

synonymá

Lieky, vrátane haloperidolu v jeho členstva sú Señor, Galomond a Galopril.

deti

Haloperidol-dekanoát v tejto vekovej skupine je kontraindikované.

s alkoholom

Počas terapie drogy, vrátane haloperidol, použitie alkoholické nápoje prísne zakázané.

Tehotenstvo a dojčenie

Štúdie zahŕňajúce pomerne veľký počet pacientov, ukázala, že podanie haloperidolu dekanoátu nevedie k významnému zvýšeniu frekvencie tvorby zveráky vývoj plodu. V niektorých zriedkavých prípadoch vrodené vady v prípade súbežného použitia s inými liečivami fetálneho obdobie. V tomto ohľade, haloperidol-dekanoát v tehotenstvo Je povolené len v prípade zjavne neprekročili očakávaný prínos pre matku, ako potenciálne riziko pre plod.

ako haloperidol môže preniknúť mlieko dojčiacich matiek, dojčiat môže dôjsť extrapyramidálne symptómy, takže účel tohto lieku, keď laktácie Malo by byť ponechané na rozhodnutie lekára s ohľadom na pomer riziko / prínos pre dojčatá / matky.

Recenzia Haloperidol dekanoát

V klinickej praxi, liečba schizofrénie a ďalšie psychózy príprava haloperidol bol používaný po dlhú dobu a často ho nájsť alternatívu, a to aj v dnešnej dobe je takmer nemožné. Samotné údaje Therapy psychické stavy To zahŕňa mnoho nuansy a výzvy individuálny charakter a jedinečný liečebný režim, pretože jednoducho neexistuje. Každý klinický prípad treba posudzovať oddelene od výberu tých liekov, ktoré v tomto okamihu bude najefektívnejší. haloperidol To zahŕňa preparáty pomerne dramatický efekt a v mnohých prípadoch sa vyrovnať s jeho poslaním, ale liečbu samotnú vlastne nikdy robiť, pričom niektorý nežiaduce účinky alebo komplikácie. Negatívne účinky liečby haloperidol veľmi rôznorodé, a to ako v jeho závažnosti, ako je v šírke negatívnych príznakov a môže nadobudnúť život ohrozujúce pacienta charakter, čo opäť kladie dôraz na potrebu kvalifikovaných a opatrného prístupu k rozvoju liečebného režimu.

Ak vezmeme do úvahy injekčné depotné forma drogy, v tomto prípade spätná väzba na haloperidol dekan z väčšej časti stále pozitívne. Skutočnosť, že väčšina injekčných drog je daná po obdržaní ústnej haloperidol, a teda aj veľké, že získala súhlas lekárov a nespôsobil závažných nežiaducich účinkov u pacienta. Nepochybný Výhodou depotné forma lieku je jeho frekvencia aplikácie, čo je v porovnaní s tabletami denný príjem je 1-2 krát za mesiac.

Cena, kde kúpiť

Náklady 5 ampuliek haloperidol-dekanoát sa líšia 350-400 rubľov.

lekáreň IFC

• Dekanoát haloperidolu, rr d / v oleji v 1 ml 50 mg ampuliek №5Gedeon Richter, Maďarsko
  347,16 rub.

eApteka

• Dekanoát haloperidolu, Gedeon Richter, Maďarsko, v olejovom roztoku 50 mg / ml, 1 ml, 5 ks.
  380 rub.