Melbek

fotografie lieku

Popis splatnosti na 4.1.2015

Latinský názov: Melbek
ATC kód: M01AC06
Liečivo: Meloxicam (meloxikam)
výrobca: Nobel Ilach Sanayi vo Ticaret A.Ş. (Turecko)

štruktúra

1 tableta MELBEK Skladá sa 7,5 mg meloxicam - účinná látka. Sekundárne zložky: bezvodá laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón, stearát horečnatý, krospovidón, citrát sodný, koloidný oxid kremičitý.

1 tableta Melbek Forte To obsahuje 15 mg meloxicam - účinná látka. Sekundárne látky: laktóza, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, povidón, nátriumcitrát, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý.

1 ampulka MELBEK To obsahuje 15 mg meloxicam - účinná látka. Sekundárne zložky: glykofurol, meglumín, poloxamér 188, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný, vodu d / a.

release Form

Melbek Liek je dostupný vo forme tabliet (alebo forte tablety) №10 alebo №30, ako aj vo forme w / o injekčného roztoku v ampulkách №3.

farmakologické účinky

Analgetické, protizápalové, antipyretické.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Droga patrí do skupiny Melbek NSAID (NSAID) A je selektívna (selektívne) COX-2 inhibítor.

derivát kyselina enolievoy - meloxicam Patrí do triedy oxycam, ktoré vykazujú analgetické, protizápalové a antipyretické účinnosti vzhľadom k jeho schopnosti znižovať syntézu prostaglandínov, vzhľadom na potlačenie činnosti cyklooxygenázy. Inhibičný účinok MELBEK prevažne pre COX-2 (Enzým, ktorý podporuje syntézu zápalu prostaglandíny) A nie je dôležité COX-1.

Keď sa užíva perorálne, meloxicam, v nezávislosti na jedlo, je dobre absorbovaný v zažívacom trakte. Biologická dostupnosť - 89%, hodnota Cmax v plazme pozorované po 5-6 hodiny a je rovná 0.4-1 mg / ml v dávke 7,5 mg alebo 0,8-2,0 mg / ml v dávke 15 mg.

Keď sa podáva / m plne absorbovaný, čím sa dosiahne maximálna koncentrácia na viac ako 60 minút. plazmatické koncentrácie 5-30 mg denne aplikácií, dávky.

Rovnovážnych koncentrácií sa nachádzajú na 3-5 deň. Dlhodobé užívanie (viac ako 12 mesiacov) nezvýši obsah plazmy.

Komunikácia s proteínmi v plazme - 99,5%, priemerný distribučný objem - 11 litrov. obsah synoviálna tekutina 2 krát nižšia ako v plazme.

Oxidáciou metyl skupín sa podrobí biotransformácie v pečeni k uvoľneniu 4-neaktívne metabolity.

Približne 43% vylučovaný obličky, žlč inde (menej ako 5% bez zmeny). T asi 20 hodín.

Patológia pečene a / alebo obličiek nemala významný vplyv na farmakokinetiku. Plazmatický klírens je 8 ml / min a klesá v starobe.

indikácia

osteoartritída a iných degeneratívnych ochorení chrbtice a kĺbov vyskytujúce sa syndróm bolesti.
Symptomatická liečba reumatických ochorení: reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída), Reaktívne artritída.
syndróm bolesti, vyvinula z rôznych dôvodov: dorsalgia, bolesť bursitis, svalov, zápal šliach, ischias, fasciitis, ústrel, pooperačnej bolesti, bolesti zubov, bolesť podvrtnutie a modriny.

kontraindikácie

zlyhanie srdca vyjadrený charakteru;
precitlivenosť na meloxicam formulácie alebo minoritné zložky;
zmienka o astma, zápal spojiviek, polypóza nosovej sliznice, angioedém alebo vyrážky na koži, ktoré boli pozorované v minulosti kvôli prijímať iné NSAID;
akútnej fázy Gastrointestinálne vredová choroba;
hemoragickej choroby (gastrointestinálne krvácanie, cerebrovaskulárne krvácanie a tak ďalej).;
syndróm bolesti, ktorý sa vyvíjal po zákroku koronárnej bypass;
dojčenie;
akútnej fázy ochorenia, zápalové črevné ochorenia (nešpecifická ulcerózna kolitída, Crohnova choroba a tak ďalej).;
tehotenstvo;
prísny oblička a / alebo pečene patológie;
vek do 15 rokov.

nežiaduce účinky

CNS:

nespavosť;
bolesti hlavy;
hučanie v ušiach;
ospalosť;
závrat;
zmeny nálady;
porušenie orientácia.

GI:

grganie;
bolesti brucha;
zažívacie ťažkosti;
pažeráka;
nevoľnosť;
zápcha;
vracanie;
črevné koliky;
stomatitída;
gastrointestinálne krvácanie;
hnačka;
zápal žalúdka;
erozívnej a ulcerózna gastrointestinálne komplikácie;
nadúvanie.

Kardiovaskulárny systém:

pocit srdcové;
Zvýšenie krvného tlaku;
návaly tepla;
opuch.

Močový systém:

nefrotický syndróm;
ukazovatele odchýlka funkcie obličiek (zvýšenie močovina a / alebo kreatinínu);
intersticiálna nefrit;
zlyhanie obličiek (Akútna);
glomerulonefritis;
Mořkov oblička nekróza.

Orgány videnie:

rozmazané videnie;
zápal spojiviek.

hematopoetického systému:

leukopénia;
trombocytopénia;
anémia.

Alergické reakcie:

bulózne reakcie;
bronchospazmus;
svrbenie a / alebo vyrážka na koži;
photosensitization;
žihľavka;
anafylaktická a anafylaktický reakcie.

local:

pocit bolestivosť a opuchy v mieste vpichu.

Návod na použitie

Melbek Tablety návod na obsluhu

Pokyny k Melbek a Melbek Pevnosť odporúča užívať liek vo forme tabliet alebo forte tablety perorálne raz denne (najlepšie s jedlom), premyje sa s vodou. Trvanie prijatie je stanovená individuálne.

terapia osteoartritída, obvykle prebieha v dennej dávke 5 mg, s nárastom v dennej dávke, ak je to potrebné, do 15 mg.

liečba ankylozujúca spondylitída a reumatoidná artritída Začína v dennej dávke 15 mg, sa môže znížiť v závislosti na individuálnom výkone na 7,5 mg.

terapia bolestivé syndrómy rôzneho pôvodu začať s dennou dávkou 7,5 mg, s možnosťou zvýšenia až na 15 mg.

Maximálna povolená dávka 24 hodín je 15 mg.

Pacienti, ktorí sú vystavení riziku komplikácií a pacientov vo dialýza vyžadujú cieľovú dennej dávky až 7,5 mg.

Injekcia Melbek, návod na použitie

Melbek injekcia vo fľaštičkách sa zvyčajne používa len 2-3 dni, pohybujúce sa neskôr na liečbu liekmi.

Režim dávkovania sa stanoví jednotlivo, s prihliadnutím na závažnosť bolesť a intenzita zápalového procesu.

Vstrekovanie sa vykonáva len intramuskulárne (hlboko do svalu), raz za 24 hodín, pri dennej dávke 7,5-15 mg (0.75-1.5 ml).

Maximálna povolená dávka 24 hodín je 15 mg.

Pacienti, ktorí sú vystavení riziku komplikácií a pacientov vo dialýza vyžadujú cieľovú dennej dávky až 7,5 mg.

predávkovať

V prípade predávkovania meloxicam Možné symptómy: letargia, ospalosť, oneskorenie, nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvracanie, krvácajúce GI, rovnako ako anafylaktickej reakcie.

V prípade závažnej opojenie pozorované: akútna zlyhanie obličiek, Zvýšenie krvného tlaku, porušenie pečeňové funkcie, respiračná depresia, kŕče, koho, zástava srdca a obehový kolaps.

Priradenie symptomatickú a podpornú terapiu za použitia zrýchlený diuréza, zásaditosť moču, hemoperfúzia alebo hemodialýza, ktoré nie sú dostatočne účinné vzhľadom na vysoký stupeň väzby meloxicam na plazmatické proteíny.

interakcie

interakcie s salicyláty a ďalšie NSAID To zvyšuje možnosť vzniku krvácajúce a erozívnej a ulcerózna gastrointestinálne komplikácie.

paralelné priradenie antikoagulanciá, heparín, tiklopidín, trombolytiká zvyšuje riziko krvácajúce.

žiadosť o lítny zdroje môžu zvýšiť v obsahu krvi lítium.

kombinované použitie metotrexát To zvyšuje riziko vzniku pancytopénia.

Pacienti s príznakmi dehydratácia, súčasné podanie diuretiká, sa môže vyvinúť akútna zlyhanie obličiek, pretože to, čo by mali byť sledovaní z hľadiska svojej funkcie a kompenzovať dehydratácia.

meloxicam znižuje antihypertenzívny účinky ACE inhibítory, -blokátory, diuretiká a vazodilatanciá.

cholestyramín v zažívacom trakte môže viazať meloxicam, čím sa zabráni jeho nasiakavosť.

kombinuje príjem cyklosporín To vedie k zvýšeniu nefrotoxicita.

Je tu možnosť liekových interakcií s ústnou antidiabetiká.

súčasné podávanie ACE inhibítory a receptor antagonisty angiotenzínu II zvyšuje účinok na zníženie glomerulárnej filtrácie, U pacientov s renálnou patológiou môže spôsobiť zlyhanie obličiek.

Melbek môže znižovať účinnosť IUD.

podmienky predaja

Akékoľvek liekovej formy MELBEK predpis.

skladovacie podmienky

Všetky formy lieky môžu byť skladované pri teplotách až do 25 ° C.

skladovateľnosť

Pre tablety - 36 mesiacov.

U fľaštičiek - 48 mesiacov.

Upozornenie

Byť používaný s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálne choroby a pacientmi, ktorí dostávali antikoagulanciá. V prípade gastrointestinálne krvácanie terapia prevráteniu.

pacienti s ochorenie obličiek by mala byť priebežne sledovaná, vzhľadom k vylučovaniu metabolitov je oblička.

Pacienti so zníženou cirkuláciu krvi a prietoku krvi obličiek sú ohrození zlyhanie obličiek, reverzibilné po vysadení lieku. Typicky to je komplikácia pozorovali u pacientov s príznakmi kongestívneho zlyhanie srdca, dehydratácia, ciróze pečene, renálne ochorenie, nefrotický syndróm, hypovolémia po veľkých chirurgických výkonoch, ako aj u pacientov, ktorí užívajú ACE inhibítory a diuretiká.

Táto kategória ľudí na začiatku liečby sa majú starostlivo sledovať funkcie obličiek a každý deň diuréza. V niektorých prípadoch to môže viesť k Melbek intersticiálna nefritída, obličky medullar nekróza, glomerulonefritis a tvorba nefrotický syndróm.

v terapii meloxicam môže byť zmena v aktivite enzýmov a ďalších ukazovateľov pečene, ktoré sú často reverzibilné a zanedbateľné. V prípade významných a pretrvávajúcich zmien týchto ukazovateľov terapia by mala byť zrušená.

Mal by byť používaný s opatrnosťou u pacientov Melbek v starobe.

prihláška meloxicam, najmä injekciou, môže spôsobiť anafylaktickej reakcie, ktoré vyžadujú neodkladnú starostlivosť.

S odstupom liečby je možné pozorovať občas MELBEK anémia, z dôvodu zadržiavanie tekutín, ťažký alebo skryté gastrointestinálne krvácanie, účinok erytropoéza. V prípade prejavenia symptómov anémia mali by ste sledovať úroveň hematokritu a hemoglobín.

meloxicam zvyšuje krvácajúce, inhibíciou zhlukovaniu doštičiek, a môže tiež narušiť ich funkciu, a to najmä k potlačeniu koagulácia. Z tohto dôvodu pacientov užívajúcich súbežne antikoagulanciá Mali by sme byť obzvlášť opatrní.

boli pozorované Rad pacientov opuch a zadržiavanie tekutín, V tejto súvislosti sa vymenovaním pacientov s MELBEK vysoký tlak, zlyhanie srdca alebo opuch, by malo prebiehať s najvyššou opatrnosťou.

prihláška meloxicam nie sú určené pre trvalý priechod hemodialýza.

Injekcia MELBEK by nemala interferovať s inými liekmi v jednej injekčnej striekačke.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Ksefokam;
piroxikam;
Vero piroxikam;
Teksamen;
Piroksifer;
Tenoktil atď.

synonymá

meloxicam;
Amelotex;
Bi-Xico;
Melox;
Meloflam;
Mesipol;
Movasin;
Oksikamoks;
liberum atď.

deti

All forma MELBEK kontraindikované do 15 rokov.

Tehotenstvo a dojčenie

na tehotenstvo Aplikácia MELBEK kontraindikované.

na dojčenie Musíme sa vzdať kŕmenie.

recenzia MELBEK

Recenzia MELBEK tabliet, rovnako ako recenzie injekcie lieku, ako analgetiká a protizápalové činidlo, vo väčšine prípadov pozitívne a hovoriť o jeho vysokú účinnosť pri odstraňovaní bolesť rôzneho pôvodu.

Je však potrebné mať na pamäti, že užívanie tejto drogy, rovnako ako ostatné NSAID, To so sebou nesie vysoké riziko vzniku GI komplikácie, ako je krvácajúce a erozívnej a ulcerózna prejavy, najmä pri dlhodobom užívaní vysokých dávok lieku.

Z tohto dôvodu by mal byť používaný Melbek len na odporúčanie lekára a len vtedy, ak to nevyhnutne potrebné, s použitím minimálnej dávku a na najmenšiu možnú dobu.