Plagril

fotografie lieku

Popis splatnosti na 03/13/2015

Latinský názov: Plagril
ATC kód: B01AC04
Liečivo: Clopidogrel hydrogénsíranu (klopidogrel hydrosulfátu)
výrobca: Dr. Reddy s Laboratories Ltd. (India)

štruktúra

V jednej tablete, filmový poťah je 97.875 mg účinnej látky - klopidogrel bisulfát, čo je ekvivalentné 75 mg clopidogrel.

Ako pomocné neaktívne látky používané: MCC, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearát horečnatý.

Poťahovanie filmom - 03V54202 13,475 mg Opadry ružová farba, ktorá sa skladá z 62,5% sukcinát hypromelózy, 30,6% - oxid titaničitý 6,25% - makrogol 400 a 0,65% farbivo červený oxid železitý.

release Form

Plagril k dispozícii v tabletách okrúhleho tvaru bikonvexné. Sú pokryté filmom krytom ružové, sú razené "127" na jednej strane.

Liek je dostupný v blistroch v tabuľke 10. Kartón box 1 môže byť 3 alebo 10 blistrov.

farmakologické účinky

Antiagregatsionnoe, vasodilatig.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Účinná látka Plagrila - klopidogrel hydrogensulfát To je špecifickým inhibítorom agregácie doštičiek. Vzhľadom k selektívnej redukcii väzby ADP s receptormi na krvných doštičkách a aktivačných receptorov GPIIb a IIIa naopak oslabuje agregáciu krvných doštičiek.

Droga má vysokú absorpciu a biologickú dostupnosť. Koncentrácia v plazme po 2 hodinách nedosiahol štandardné meracie obmedzenia - 0,025 ug / L. Metabolizmus v pečeni. Polčas metabolitu - neaktívne derivát karboxylová kyselina Po opakovanom podaní dávky v 1 h sa dosiahla maximálna koncentrácia 3 mg na 1 liter. Renálny vylučovanie dochádza približne 50%, a to prostredníctvom čreva je trochu menší - 46%, pokiaľ je doba po jednej alebo opakovanej aplikácie - 8 hodín.

indikácia

Liek je často predpísaný ako preventívne činidlo takých stavov a chorôb:

trombotické komplikácie po infarkt myokardu (MI), ischemická mŕtvice, occlusion ochorenia periférnych tepien;
trombotické komplikácie V prípade akútneho koronárneho syndrómu, sprevádzané elevácie ST na EKG a prípustnosti trombolytickej terapie v nestabilnej angína, myokardu bez zubov Q, a to aj po stentu.

kontraindikácie

komponenty výstrednosť formulácie;
závažná porucha funkcie pečene;
hemoragický syndróm, ostrý krvácajúce, vnútrolebečné krvácanie, choroby, čo vedie k ich rozvoju, napríklad žalúdočný vred a 12 dvanástnikové vredy V období zhoršenia, tuberkulóza, nádor svetlý;
Tehotenstvo a dojčenie;
veková skupina - do 18 rokov.

Opatrnosť sa odporúča v prípade:

diagnostikovaná pečene alebo obličiek;
Boli prevedené na poranenie alebo stave, so zvýšeným rizikom krvácania, pooperačné obdobie;
zatiaľ čo použitie inhibítorov Cyklooxygenázy-2, receptory glykoproteín (IIb-IIIa integrín), ako aj heparín.

nežiaduce účinky

Z rôznych orgánov a systémov ľudského tela môže spôsobiť nasledujúce nežiaduce reakcie:

hematopoetického systému: Prípady Riedky trombocytopénia, Okrem toho sa môže vyvinúť neutropénia, leukopénia, eozinofília, viac zriedka - trombocytopenická purpura, granulocytopénia, agranulocytóza, anémia.
zrážanie krvi: Gastrointestinálne, krvácanie z nosa, predĺženie ich čas, hemoragickej mŕtvice, viac zriedka, hematúria, krvácanie spojiviek, hematóm.
nervový systém: Zriedka zaznamenané bolesti hlavy, závrat a paresthesia, Menej časté - závrat, zmätok a halucinácie.
kardiovaskulárne: vaskulitída, zníženie krvného tlaku.
dýchací systém: bronchospazmus, intersticiálna pneumónia.
zažívací systém: Došlo k viac ako 1% študijných pacientov zažívacie ťažkosti, hnačka a bolesti brucha. Aspoň pozorovaných vedľajších účinkov, ako sú nevoľnosť, vývoj zápal žalúdka, nadúvanie, Výskyt zápcha alebo hnačka, vredy na sliznicu zažívacieho traktu, zhoršenie žalúdočných vredov a 12 dvanástnikové vredy, a zriedkavé prípady kolitída ulceróznej a lymfocytárnej, zápal pankreasu, zmeny chuti, akútne zlyhanie pečene, alebo ich zvýšenú aktivitu enzýmov, zápal, ako stomatitída, zápal pečene.
muskuloskeletálny systém: bolesti kĺbov, artritída alebo svalov.
močový systém: glomerulonefritis.
koža: Svrbenie, bulózny alebo erytematózna vyrážka, erytém, toxická nekrolýza, ekzém, plochý lišaj, Stevens-Johnsonov syndróm.
imunitný systém: angioedém, anafylaktickej reakcie, žihľavka, sérovej chorobe.
Medzi ďalšie prípadných nežiaducich účinkov: zvýšenie teploty, zvýšenie koncentrácie kreatinínu v krvnom riečisku.

Návod na použitie Plagrila (Metóda a dávkovanie)

Je potrebné vziať na tablety perorálne, bez ohľadu na to technik potravín.

pre prevenciu ischemická choroba, najneskôr do 35 dní po tom, infarkt myokardu a 1-25 týždňov potom, čo utrpel cievna mozgová príhoda: Dospelí a starší predpísaná dávka 75 mg denne po dobu 1 prijatí.

na Akútneho koronárneho syndrómu bez zvýšenia ST EKG: liečba zahŕňa podanie jednej úvodnej dávkou 300 mg, a následné prijímanie prípravku - 75 mg za deň pre 1 čas. Využitie Guide Plagrila v tomto prípade sa jedná o kombináciu s kyselina acetylsalicylová v dávke 75-325 mg denne. Optimálny priebeh liečby by mala trvať až 1 rok.

na Akútneho koronárneho syndrómu so začatím ST Na EKG je potrebné vziať liek 75 mg (1 tab.) Za deň, počínajúc nárazovej dávky, v kombinácii s kyselina acetylsalicylová alebo bez neho trombolytiká. Pacienti starší 75 rokov môže byť liečená s klopidogrelom bez nárazovej dávky. Táto kombinovaná liečba by mala trvať najmenej 4 týždne.

predávkovať

Orálny podávanie 600 mg clopidogrel (8 tab.) V čase, keď v štúdii neboli preukázané žiadne nežiaduce účinky. Krvácavosť predĺžená na 1,7 krát, ako v terapeutickej dávke 75 mg / deň.

Ako liečba je účinná transfúzie krvných doštičiek. špecifický protijed to nebolo otvorené dnes.

interakcie

Plagril môže vyvolať rôzne reakcie, zatiaľ čo aplikácie s nasledujúcimi liekmi:

C kyselina acetylsalicylová, heparín, nepriame antikoagulanciá a NSAID: je intenzívnejšie účinky proti krvným doštičkám, ako aj zvýšené riziko krvácania do gastrointestinálneho traktu.
S liekov metabolizovaných zahŕňajúcich CYP2C9 (napr, fenytoín, tolbutamid): Plagril inhibícia CYP2C9 aktivitu, spôsobuje zvýšenie koncentrácie PM.

podmienky predaja

Predáva sa v lekárňach na predpis.

skladovacie podmienky

Na suchom a tmavom mieste, teplota do 25 ° Celzia.

Dosahu detí.

skladovateľnosť

Je zakázané používať po 2 roky od dátumu výroby.

Upozornenie

Ak je operácia Plagrila antiagregačný účinok nie je žiaduce, mali by ste prestať užívať tabletky počas 7 dní pred plánovaným operáciu.

Varovanie! Pri príjme Plagrila musí uvedomiť lekára v každej nezvyčajné krvácanie, pretože to môže trvať dlhšie, než sa zastaví. A tiež musí byť informovaný o liečbe pri plánovaní chirurgických zákrokov alebo menovanie nového lieku.

analógy Plagrila

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Medzi známe analógy týchto liekov:

Aviks
Deplat
Zilt

recenzia Plagrile

Recenzia Plagrile o pozitívnych akcií, mnohí predpísať liek po mŕtvici a infarktu, aby sa zabránilo tvorbe krvných zrazenín, ako ďalší útok mohol byť kritický. Ako prostriedok antiagregačnej použitého liečivá dosť často, čo potvrdzuje jeho účinnosť a bezpečnosť.