Zyvox

fotografie lieku

Popis splatnosti na 15/12/2015

• štruktúra
• release Form
• farmakologické účinky
• Farmakodynamika a farmakokinetika
• indikácia
• kontraindikácie
• nežiaduce účinky
• Zyvox, návod na použitie
• predávkovať
• interakcie
• podmienky predaja
• skladovacie podmienky
• skladovateľnosť
• Upozornenie
• analógy
• synonymá
• deti
• s alkoholom
• Počas tehotenstva a dojčenia ()
• recenzia
• Cena, kde kúpiť

štruktúra

1 tableta Skladá sa 600 mg linezolid. Voliteľné: sodná soľ glykolátu škrobu, kukuričný škrob, MCC, magnéziumstearát, hydroxypropylcelulóza, karnaubský vosk, farbivo Opadry White Y-1-18202-A, farmaceutické červený atrament Opacode Red FGE-15040.

5 ml hotových zavesenie Patrí k nim 100 mg linezolid. Navyše, benzoan sodný, sacharóza, nátriumcitrát, kyselina citrónová, MCC, sodnú soľ karboxymetylcelulózy, xantánová guma, aspartam, manitol, koloidný oxid kremičitý, chlorid sodný, príchute (oranžová a oranžový smotana, vanilka, mäta), sladidlá (Sweet-am 918 / 0,005, Mafco Magnasweet 135).

1 ml infúzny roztok To sa skladá z 2 mg linezolid. Voliteľné: bezvodá kyselina citrónová, citrát sodný dihydrát, voda d / v, monohydrát glukózy.

release Form

Zyvox antibiotikum sa vyrába vo forme tabliet z 10 až 100 jednotiek na sekundárnom upakovke- infúzneho roztoku vo forme 100, 200 alebo 300 ml v polyetylénovej jednorazové paketah- vo forme granúl na perorálne prípravu suspenzie s 150 ml (66 g) vo fľaštičkách.

farmakologické účinky

Antibakteriálne.

Farmakodynamika a farmakokinetika

zyvox je antibakteriálne syntetická droga s účinnou zložkou - linezolid, ktorý patrí do skupiny antimikrobiálnych liekov - oxazolidinónov. účinnosť linezolid voči mikroorganizmy (Baktérie) zamerané na inhibíciu syntézy proteínov väzbou na špecifické väzobné miesto bakteriálneho ribozómu, čo vedie k prevencii tvorby komplexu funkcie iniciácie 70S, podľa poradia, je jednou z najdôležitejších súčastí translačného procesu proteosyntéza.

aktivita linezolid in vitro sa prejavuje vo vzťahu k Aeróbne grampozitívne, niektorí gram, rovnako ako anaeróbne. citlivé na linezolid Nasledujúce relatívnej patogénne a patogénne baktérie.

grampozitívne aeróby: enterokoky fetsium, Corynebacterium JK, enterokoky fekalis (Súčasťou kmene rezistentné na glykopeptidov) Staphylococcus epidermidis (Vrátane kmeňov rezistentných na meticilín) enterokoky kasseliflavus, Listeria monocytogenes, enterokoky gallinarum, aurococcus (Vrátane kmeňov rezistentných na meticilín a ktorých stredná citlivosť na glykopeptidy) pneumokoky, hemolyticko stafylokok, Streptokoky skupiny B, stafylokok lugdunensis, streptokoky intermedius (Vrátane kmeňov so strednou citlivosťou na penicilín alebo rezistentné k nemu), streptokoky skupiny B viridans, G a C, pyogénne streptokoky- grampozitívne anaeróbne: peptostreptokokki, Clostridium perfringens- gramnegatívne aeróbne: Pasteurella- gramnegatívne anaeróby: Prevotella, Bacteroides fragilis, rovnako ako respiračné patogény chlamýdie.

Pomerne citlivé na linezolid: Moraxella catarrhalis, Legionella, mykoplazmám.

Úplne necitlivé na linezolid: pseudomonas, Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae, Neisseria.

V klinickej praxi medzi linezolid a ďalšie antimikrobiálne látky, ako je napríklad aminoglykozidy, -laktámy, antagonisti kyselina listová, linkosamidmi, glykopeptidy, chinolóny, tetracyklíny, rifamycíny, chloramfenikol, skrížená rezistencia bol pozorovaný, okrem toho, linezolid Ukázalo sa, že sú účinné v boji proti patogénom odolných voči týmto liekom. strata citlivosti na najviac linezolid tvorená dostatočne pomaly viacfázové mutácií vyskytujúcich sa v 23S ribozomálnu RNA.

Okrem jeho primárny Antimikrobiálna aktivita antibiotiká zyvox vyznačujúci sa slabými kvalitách neselektívnych inhibítorov MAO (A a typu B).

vstrebávanie linezolid pri orálnom pomerne vysoko, s rovnakým stupňom sania s ohľadom na tabliet a suspenzií. Súbežný príjem potravy na výkone absorpcie nie je ovplyvnená. Absolútna biologická dostupnosť je 100%.

Užívanie jednej tablety linezolid, 600 mg vedie k TCmax, čo zodpovedá 1,28 hodiny pri Cmax, je 12,7 ug / ml. AUC je 91,4 ug * h / ML klírens je 127 ml / min-T1 / 2 - 4,26 hodiny.

Jednorazové použitie suspenzie 600 mg linezolid To vedie na zodpovedajúcu TCmax 0,97 hodiny pri Cmax, zložka 11 ug / ml. AUC je 80,8 ug * h / ML klírens je 141 ml / min-T1 / 2 - 4,6 hodiny.

Akonáhle vykonáva Infúzny roztok 600 mg linezolid To vedie k TCmax, čo zodpovedá 30 minút pri Cmax, je 12,9 ug / ml. AUC je 80,2 ug * h / ML klírens je 138 ml / min-T1 / 2 - 4,4 hodiny.

Plazmatická koncentrácia v ustálenom stave (Css) linezolid v každom spôsobu dodania účinnej látky v krvnom obehu sa po 48-72 hodinách pozorovalo. Tkanivová distribúcia je dostatočne rýchly s dobrou prekrvenie. Potom, čo dosiahol objem CSS distribúcie priemerov 40-50 litrov. Väzba na plazmatické proteíny, v nezávislosti koncentrácia je 31%.

Metabolické transformácie dochádza v dôsledku neenzymatické procesu. oxidačný účinok morfolínovom kruh predovšetkým viedlo k izolácii dvoch derivátov karboxylovej kyseliny (v podstate neaktívne) s ne-uzavretého prstenca. hlavným metabolit človek gidroksietilglitsin, ktorý vyniká neenzymatické procesu. Druhý metabolit produkovaný v tele v menších množstvách, je kyselina aminoetoksiuksusnaya. Existujú aj iné neaktívne produkty metabolizmus linezolid, nájdený v ľudskom tele vo veľmi malom množstve. Systém cytochrómu P450 na metabolických premenách linezolid nezúčastňujú.

Odvodenie sa vykonáva v obličkách o 40% vo forme gidroksietilglitsina, 10% vo forme kyselina aminoetoksiuksusnoy a 30-35% v nezmenenej forme. Vzhľadom k tomu, výkaly vylučuje 6% gidroksietilglitsina a 3% kyselina aminoetoksiuksusnoy.

U detí je klírens linezolid To je na vysokej úrovni a klesá s vekom.

T1 / 2 linezolid nezávisí od pohlavia, ale ženy majú nižšie svetlá výška o 20%, znížil objem distribúcie a vyššiu koncentráciu v plazme. Napriek tomu, nastavenie režimu merania expozície linezolid Ženy nie sú nutné.

To nevyžaduje korekciu dávky pacientov trpiacich CRF, v neprítomnosti vzťahu medzi klírensom kreatinínu a obličkami linezolid. V prípade priechodu pacienta hemodialýza je potrebné poznamenať, že 30% linezolid Výstup do 3 hodín po výkone.

na pečeňové patológiou farmakokinetika linezolid To sa nemení a nevyžaduje zmeny v dávkovacom režime.

indikácia

Účel zyvox indikovaný na liečbu chorôb infekčné a zápalové etiológie, vznikajúce v dôsledku vplyvu citlivým linezolid grampolozhitelnyh aerobická a anaeróbne baktérie, vrátane patológiou zahŕňajúcich bacteraemia: pneumónia (Nemocnica, ambulantní) - tkanivovej infekcie a infekcie mäkkých tkanív- infekčné ochorenie spôsobené mikroorganizmy druh enterokoky (Vrátane kmeňov rezistentných voči pôsobeniu vankomycínu).

Tiež predpisovaní postupov pre liečbu zyvox infekčné ochorenie, rozvíjanie vplyvom gram mikroorganizmy (Podozrenie alebo potvrdenie), ale iba v kombinácii s inými liekmi antibakteriálne aktivita.

kontraindikácie

Absolútna kontraindikáciou pre použitie ktorejkoľvek z liekových foriem je osobné zyvox precitlivenosť pacienta linezolid a / alebo súčasti iných liečiv.

Vzhľadom na nemožnosť presného dávkovania zyvox vo forme tabliet nie je vhodný pre deti do 12 rokov.

Relatívnych kontraindikácií k užívanie tejto drogy zahŕňajú: tehotenstvo, laktácie a mladších ako 5 rokov, z dôvodu nedostatku zabezpečenia určitých údajov v profile zyvox a efektivitu v týchto obdobiach.

nežiaduce účinky

Pozorované nežiaduce účinky objavia počas liečby zyvox, spravidla nie sú závislé na forme prípravku, a ich dávkovanie. Obvykle negatívne účinky tejto liečby boli mierne a neviedla k odstráneniu liečiva.

Najčastejšie je uvedené: hnačka, obojstranný anémia, zvrhlosť chuti, leukopénia, nadúvanie, bolesti hlavy, nevoľnosť / vracanie, trombocytopénia, bolesť (vrátane spastických) abdominálna pancytopénia, ako aj odchýlky, pokiaľ ide o alkalickej fosfatázy, AST, ALT a celkom bilirubín.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch, pri použití zyvox dlhšie ako 28 dní, sme pozorovali tvorbu neuropatia (Zrakového nervu a periférnych) objektívne neoverený príčinná súvislosť s linezolid.

Zyvox, návod na použitie

Návod na použitie zyvox vo forme tabliet a perorálnej suspenzie zahŕňa (vnútri) prijíma dáta liekovej formy. Použitie infúzneho roztoku vyžaduje intravenóznu prípravu odkvapkať po dobu 30-120 minút.

Všeobecne platí, že účel infúzie robí podľa klinickej indikácie na začiatku liečby, s následným prechodom na prijímanie tabliet alebo suspenzií. V tomto prípade nie je nutná revízia dávkovacieho režimu.

U pacientov starších ako 12 rokov sa zvyčajne podáva dvakrát denné podávanie (administrácia) 600 mg zyvox v akejkoľvek dávkovej forme. pri liečbe pneumónia a infekcie mäkkých tkanív a koža Dĺžka liečby sa pohybuje medzi 10-14 dní. v terapii enterokokových infekcie doba liečby je 14-28 dní.

Vo veku 5-12 rokov zyvox dávka je stanovená na základe telesnej hmotnosti dieťaťa. Odporúčaná dávka v tejto vekovej skupine je 10 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, s aplikáciou trojaký 24 hodín.

Maximálna denná dávka zyvox v každom veku by nemala prekročiť 1200 mg.

predávkovať

V tejto dobe, skutočné fakty o negatívnym dôsledkom zyvox predávkovania nie sú popísané.

V prípade výskytu nežiaducich udalostí spojených s nadmernými dávkami linezolid, nutné na symptomatickú liečbu, udržiavanie hladiny glomerulárnej filtrácie. Všimnite si, že počas 3 hodinovej sedenia hemodialýza Zobrazí 30% dávky.

interakcie

Vzhľadom na to, že linezolid To ukazuje slabý kvalita neselektívne reverzibilné inhibítory MAO, jeho použitie u niektorých pacientov môže viesť k reverzibilné mierne posilňovanie je a sympatomimetikum akciu fenylpropanolamín a pseudoefedrín. Z tohto dôvodu, v prípade súbežného použitia týchto liekov by malo znížiť počiatočné dávkovanie adrenergné lieky (vrátane dopamín a ich agonisty), a následne vyrábať výber titrovať dávku.

Kombinovaná aplikácie s zyvox gentamicín a aztreonam Poruchy farmakokinetické parametre linezolid Bolo konštatované.

Infúzny roztok vhodný pre zyvox prípravkov používaných na podávanie odkvapkávacej: Ringer laktát, glukóza (5%) chlorid sodný (9%).

Nekompatibilita infúzie zyvox pozorované vo vzťahu k ceftriaxon sodík, amfotericín B, diazepam, chlórpromazín, pentamidín isethionát, erytromycín, fenytoín a kotrimoxazol.

Tiež pri použití I / riešenie nemalo zahŕňať ďalšie voliteľné liekov v ňom. V prípade, že zyvox určenia v kombinácii s inými liekmi, každá súčasť liečby, ktoré majú byť podávané oddelene.

podmienky predaja

Absolútne všetky zyvox liekové formy (tablety, suspenzia, roztok) je dávkovaný z lekárne po predložení receptu.

skladovacie podmienky

Maximálny teplotný parameter ukladanie všetkých liekové prípravky - 25 ° C.

skladovateľnosť

Tablety a granule sú vhodné pre použitie po dobu 3 rokov od dátumu výroby.

Sériovej infúzny roztok v igelitových vreciach môže byť skladovaný po dobu 2 rokov.

Upozornenie

V prípade, že pozadie liečby zyvox pozorovaný vývoj hnačka, musí brať do úvahy potenciál pre tvorbu pseudomembranózna kolitída rôznej závažnosti.

Pri liečbe zyvox po dobu dlhšiu ako 14 dní, ako aj u pacientov s anamnézou ktorých je zmienka o myelosupresia, Pacienti, ktorí majú zvýšené riziko vzniku krvácajúce, paralelné prijímacie liečivá znižujúce hemoglobín, číslo doštičiek alebo ich funkčnosť, by mal byť predpísaný správanie klinická analýza krvný.

analógy

• Sanguirythrine;
• dioxidine;
• 5-NOC;
• Hexametyléntetramín;
• ristomycin sulfát;
• Galenofillipt;
• dioxíny;
• Kirin;
• nitroksolin;
• Kubitsin;
• monural;
• Urofosfabol;
• fosfomycin.

synonymá

• Amizolid;
• Zeniks;
• Linezolid-Teva.

deti

Menujú zyvox a deti mladšie ako 5 rokov je určená výhradne lekár. Detská dávka linezolid prepočte na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa, a v žiadnom prípade nesmie prekročiť povolené maximum.

s alkoholom

Na všetkých fáze terapie zyvox nesmie piť nápoje obsahujúce alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie

Vzhľadom k tomu, že bezpečnosť vyhradeného výskumu zyvox (v akejkoľvek liekovej forme) pre tehotná a dojčiace ženy bol vykonaný, rozhodnutie o jeho uplatňovanie v priebehu týchto období môže trvať len lekára.

recenzia

Recenzia sú založené na Internete pacientov a lekárov o účinnosti zyvox nie príliš veľa a sú prevažne spojené s užívaním lieku v liečbe. Niektorí lekári tvrdia, že zyvox, v porovnaní so svojimi hlavnými rovesníkmi, viac bezpečné pre použitie a odporučila jeho použitia pre liečbu aj malé deti. Tiež na vedomie, vzácne vývoj akýchkoľvek vedľajších účinkov lieku, a v prípade zistenia miernej závažnosti týchto komplikácií.

Cena zyvox kde kúpiť

Náklady na 10 tabliet lieku sa mení 10000-11000 rubľov. Cena zyvox granule v 66 ml 150 g sa pohybuje v rozmedzí 7000-8500 rubľov. Predám 1 balenie lieku 100 ml Nádoba pre 6500-7500 RUB 300 ml - pre 10000-11000 rubľov.

lekáreň IFC

• Zyvox, rr d / INF 2 mg / ml 100 ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Nórsko
  7272,30 rub.
• Zyvox, rr d / INF 2 mg / ml 300 ml №10Fresenius Kabi Norge AS / Pharmacia Norge, Nórsko
  13705,00 rub.
• Zyvox, tbl n / pl / 600 mg №10Pharmacia Upjohn / Pfizer, USA
  18120,80 rub.

pilule

• Zyvox pakety 2 mg / ml, 300 ml, 10 ks.Pfizer, USA
  14722 rub.
• Zyvox tableta 0,6 g, 10 ks.Pfizer, USA
  17813 rub.

eApteka

• Zyvox, Pfizer, USA, balíky 2 mg / ml, 300 ml, 10 ks.
  14459,36 rub.
• Zyvox, Pfizer, USA, pilulky 0,6 g, 10 ks.
  17500 rub.

On-line lekárne Ukrajina

Lyuvar

• Zyvox 2 mg / ml g / inf.300,0DarnitsaFarm (Ukrajina)
  1141,20 UAH.