Novigan

fotografie lieku

Popis splatnosti na 06/24/2014

Latinský názov: Novigan
ATC kód: M01AE51
Liečivo: Ibuprofén + + pitofenón Fenpiveriniya bromid (Ibuprophenum + Pitophenonum + Phenpiverinii bromidum)
výrobca: Dr. Reddy s Laboratories Ltd. (India)

štruktúra

V 1 tableta obsahuje účinné látky: 5 mg hydrochlorid pitofenón, 400mg ibuprofen, 0,1 mg bromid fenpiveriniya.

Pomocné látky: 76 mg kukuričného škrobu, 5 mg koloidného oxidu kremičitého, 4 mg magnéziumstearát, MCC 55 mg, 12 mg mastenec, 2,9mg glycerol.

Zloženie pre vytvorenie povlaku plášte: 1,124mg makrogol 6000, oxid titaničitý 1,059mg, 0,058mg kyselina sorbová, 5,686mg Hypromelóza 6 cps, mastenec 1,957mg, 0,058mg polysorbát 80, 0,058mg dimetikón.

release Form

Liek je dostupný vo forme tabliet 10 kusov v blistri. Kartón balenie obsahuje 2, 10 alebo 20 blistrami piluliek, ako aj návod na použitie.

K dispozícii je forma tablety s predĺženým uvoľňovaním, obalené. V jednom blistra je 10 tabliet. Kartón balenia je návod na použitie lieku, a jeden alebo dva pľuzgiere.

farmakologické účinky

tablety majú protizápalový, analgetikum a kŕčom akcie.

indikácia Novigana

Novigan tablety je indikovaný pre:

stredne alebo slabo vyjadrené syndróm bolesti, je pozorovaný, keď hladkého svalstva vnútorných orgánov vystavená kŕče - črevné, žlčové a obličkové koľkých, rovnako ako v prípade žlčových ciest dyskinéza;
bolestivú menštruáciu;
bolesti hlavy, vrátane migrény a má charakter;
symptomatická krátkodobá liečba neuralgia, svalov, ischias a bolesť v kĺboch.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Novigan - kombinovaný liek, ktorý má spazmolytický, protizápalové a analgetické akcie. lieky potláča syntéza prostaglandín. Ako súčasť prípravku obsahuje ibuprofen, To je nesteroidné protizápalové činidlo, bromid fenpiveriniya - m-anticholinergikum s periférne a centrálne akcie a proti kŕčom myotropic hydrochlorid pitofenón.

hydrochlorid pitofenón To spôsobuje uvoľnenie svalov, vnútorných orgánov, čím jej priamo myotropic akciu.

ibuprofen (Odvodené z fenylpropionátu) Obsahuje analgetikum, protizápalové a antipyretické akcie. Hlavným účinkom látky prichádza k inhibíciu syntézy prostaglandíny, sú modulátory termoregulácie, citlivosti k bolesti a zápalu v periférnych tkanivách a CNS. U žien trpiacich primárna dysmenorea, znížená hladina prostaglandíny v myometrium, čím sa znižuje srdcovú frekvenciu a vnútromaternicový tlak.

Fenpiveriniya bromid To má na hladkých svalov Ďalšie relaxačný účinok vďaka anticholinergným účinku.

Kombinujú tieto tri hlavné zložky sa navzájom posilňujú farmakologické účinky.

Komponenty, ktoré tvoria Novigana dokonale vstrebáva do GI. Po prijatí, asi po 1-2 hodinách krvná plazma dosiahnutá maximálna koncentrácia lieku. Ibuprofén, hlavná zložka liečivá, takmer úplne (99%) sa viaže na plazmatické proteíny, to môže tiež dôjsť k hromadeniu synoviálna tekutina. táto komponenta metabolizuje v pečeni a 90% sa vylučuje močom ako konjugáty a metabolity. Menšia časť Novigana spolu s žlčové eskretiruetsya. Polčas rozpadu krvnej plazmy - 02:00.

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u:

anamnéza útoku nádcha, žihľavka, bronchoobstruction po obdržaní kyselina acetylsalicylová alebo akékoľvek iné nesteroidné protizápalové činidlo (neúplné alebo úplné syndróm intolerancia atsetilsolitsilovoy kyseliny - žihľavka, astma, rhinosinusitis, polypy nosovej sliznice);
zápalové črevné ochorenia, ktoré sú v akútnej fáze, vrátane vredová kolitída;
erozívnej a ulcerózna zmeny v sliznici žalúdka alebo dvanástnika, rovnako ako aktívny krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
Aktívne ochorenie pečene alebo zlyhanie pečene;
progresívne ochorenie obličiek alebo zlyhanie obličiek (cl kreatinínu je menšia ako 30 ml / min);
hemofílie alebo akékoľvek iné krvácanie poruchy (vrátane hypocoagulation) hemoragická diatéza;
potvrdená hyperkaliémia;
akútna intermitentná porfýria;
porušovanie krvotvorby;
tachyarytmia;
nedostatok glukóza-b-fosfátdehydrogenázy;
granulocytopénia;
uzavretie glaukóm;
hyperplázia prostaty;
črevnej obštrukcie;
choroby zrakového nervu;
dojčenia alebo tehotenstva;
v období po tom, čo bola vykonaná koronárnej bypass;
individuálna neznášanlivosť zložiek obsiahnutých v produkte;
vek pacienta do 16 rokov.

Okrem toho liek by mal byť používaný s opatrnosťou u:

u starších pacientov;
cerebrovaskulárne choroby;
zlyhanie srdca;
giperlipimedii/dyslipidémia;
vysoký tlak;
cukrovka;
Cl kreatinínu 30-60 ml / min;
ischemická choroba srdca;
nefrotický syndróm;
hyperbilirubinémia;
zlyhanie srdca;
ochorenia periférnych tepien;
vred a žalúdočného vredu (história);
prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
kolitída;
zápal žalúdka;
Esther;
dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových látok;
prísny somatické ochorenia;
alkoholizmus a fajčenie;
krvné ochorenie neznámej etiológie (anémia, leukopénia);
súčasná liečba pomocou antikoagulanciá (Napr, warfarín), Oral GCS (Napr, prednizolón) antiagregačné lieky (clopidogrel, kyselina atsetilsolitsilovoy a tak ďalej.), ako aj za použitia SSRI (Napr, fluoxetín, sertralín, citalopram, paroxetín).

nežiaduce účinky

V prípade lieku v odporúčaných dávkach by sa nemali vyskytovať nežiaduce účinky.

Pre gastrointestinálny trakt: bolesť v ústach, drozd, ulcerácie gastrointestinálneho slizníc, niekedy komplikovaná krvácanie a perforácie, ulcerácie sliznice ďasien, NSAID gastropatia (Nevoľnosť, pálenie záhy, zvracanie, strata chuti do jedla, bolesť brucha, nadúvanie, hnačka, zápcha), V ústnej dutine môže objaviť suchosť a podráždenie sliznice, zápal pankreasu.

Pre dýchacie cesty: bronchospazmus, dýchavičnosť.

Pre gepabolitarnoy systému: zápal pečene.

Pre periférneho a centrálneho nervového systému: úzkosť, závrat, zmätenosť, nespavosť, podráždenosť a nervozita, depresie, halucinácie psychomotorický nepokoj, bolesti hlavy, ospalosť a a septický meningitída, ktorý je najčastejšie pozorované u pacientov s autoimunitné choroby.

Pre kardiovaskulárneho systému: tachykardia, zvýšený krvný tlak, zlyhanie srdca.
Pre zmysly: rozmazané videnie - rozmazané videnie, podráždenie a suchosť očí, skotóm, opuch viečok a spojiviek, paréza ubytovanie, rovnako ako strata sluchu - jeho zhoršovaniu, rovnako ako zvonenie alebo šum v ušiach.

Pre krv: leukopénia, anémia (Zahŕňajúci aj hemolyticko aplastická) agranulocytóza, trombocytopenická purpura a trombocytopénia.

Pre močového systému: akútne zlyhanie obličiek, alergický zápal obličiek, oligúria, proteinúria, nefrotický syndróm (edém) anúria, polyúria, rovnako ako moč sčervená.

Alergické reakcie: horúčka, anafylaktickej reakcie, dýchavičnosť alebo bronchospazmus, svrbenie kože, multiformný erytém exsudatívnou (vrátane Stevens-Johnsonov syndróm) eozinofília, kožná vyrážka (zvyčajne žihľavka alebo erytematózne) anafylaktický šok, angioedém, toxická epidermálna nekrolýza, nosové alergie.

Laboratórne nálezy: koncentrácie v sére môže byť znížená glukóza, môže zvýšiť dobu krvácania môže byť znížená klírens kreatinínu, môže dôjsť k zníženiu úrovne hemoglobín alebo hematokritu, Aktivita môže byť zvýšená pečeňové transamináz, a koncentrácia v sére môže byť zvýšená kreatinínu.

Ďalšie vedľajšie účinky: zníženej alebo zvýšené potenie.

Ak sa v normálnom stave počas užívania lieku zmenil, musíte okamžite prestať užívať liek a okamžite vyhľadať pomoc lekára.

Usage Guide Novigana (metóda a dávkovanie)

Liečivo sa podáva perorálne jednu hodinu pred jedlom alebo po jedle, po troch hodinách. Aby sa zabránilo negatívne liek dráždi žalúdok, môže byť vítanou Novigana bezprostredne po jedle, alebo môžete piť mlieko tabliet.

Pri absencii pokynov daného lekára pre prijímanie na kŕčovitá bolesť Novigan odporúča užívať trikrát denne jedna tableta. Maximálna dávka účinnej látky denne, - tri tablety Novigan.

Návod na použitie taktiež varuje, že bez súhlasu lekára priebeh brať tabletky by nemala trvať dlhšie ako päť dní. Ak chcete použiť liek po dlhšiu dobu, je vykonané len pod dohľadom lekára a prísnou kontrolou funkčného stavu pečene a periférnej krvi.

predávkovať

Príznaky predávkovania sú: letargia, nevoľnosť, bolesti brucha, ospalosť, vracanie, depresie, metabolická acidóza, hučanie v ušiach, zníženie krvného tlaku, fibrilácia predsiení, bolesť hlavy, akútne zlyhanie obličiek, zastavenie dýchania a kóma.

Ako ošetrenie použité: zásaditej vody, výplachu žalúdka (max - po 3 hodinách) nútená diuréza, a tiež priradený k aktívneho uhlia použitého alebo symptomatickú liečbu (upravená krvný tlak, acidobázická stav). V tomto prípade neexistuje žiadna špecifická protijed liek, ktorý by mohol byť použitý v prípade predávkovania.

V prípade prekročenia odporúčané dávkovanie je nutné okamžite vyhľadať lekársku pomoc. S nimi musíte mať produktový balíček.

interakcie

Pri príjme Novigana v terapeutických dávkach, často spolu s ďalšími liekmi, neexistuje žiadne významné interakcie.

Inhibítorov mikrozomálne oxidácia sa znížilo riziko, aké budú rozvíjané hepatotoxické účinky.

Tieto pečeňových enzýmov indukujú mikrozomálne oxidácie (etanol, flumetsinol, fenylbutazón, fenitonin, rifampicín, tricyklické antidepresíva, barbituráty) Výrobný zvyšuje hydroxylované aktívny metabolity, čím sa zvyšuje riziko, že heavy opojenie vyvinie.

klesá natriuretický efekt hydrochlorotiazid a furosemid, rovnako ako hypotenzné aktivitu vazodilatanciách.

účinnosť urikozuricheskih liečivá sa zníži.

To zvyšuje riziko, že sa budú rozvíjať krvácanie v dôsledku zvýšeného účinku lieku fibrínolytiká, nepriamy antikoagulanciá a antiagregačné lieky.

vstrebávanie ibuprofen znížená kolestiraminom a antacidá.

Liek zvyšuje pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov estrogén, etanol, GCS (Zvyšuje nebezpečenstvo, že akékoľvek krvácanie do gastrointestinálneho traktu) mineralokortikosteroidov- deriváty sulfonylmočoviny interakcie s liečivom zvyšuje ich hypoglykemický efekt.

sústredenie digoxín v krvi, rovnako ako prípravky metotrexát a lítium zvyšuje.
Súčasná liečba liečivom s inými NSAID zvyšuje frekvenciu nežiaducich účinkov.

zvýšená činnosť butirofenonov, chinidín, fenotiazíny, blokátory H1-receptor histamínu, amantadín, m-holinoblokatorov.

Pri interakcii s drogou kofeín stúpa analgetický účinok.

V prípade, že súčasný príjem kyselina acetylsalicylová znížením svojich protidoštičkový a protizápalové účinky (U pacientov, ktorí dostávajú nízke dávky aspirínu ako inhibítory agregácie trombocytov, po nanesení akútnej Novigana koronárnej nedostatočnosti môžu byť vytvorené s vyššou frekvenciou).

Expresia gematotoksichnosti zvyšuje drog myelotoxických lieky.

V prípade súčasného použitia s Novigana cefoperazón, kyselina valproová, Tsefamandol, tsefotetanom alebo plikamitsin zvyšuje výskyt gipoprotrombinemii.

zlato a drogy cyklosporín zvýšiť účinok látky ibuprofén syntéza skleníkových plynov obličiek, ktorého dôsledkom je zvýšenie nefrotoxicita. Koncentrácia v plazme cyklosporín, rovnako ako pravdepodobnosť, že bude vyvíjať hepatotoxické účinky, zvýšená ibuprofén.

Lieky, ktoré blokujú tubulárnej sekrécie, zvýšeniu koncentrácie v plazme je ibuprofén látok, ako aj zníženie jeho vylučovanie.

podmienky predaja

Liečivo sa uvoľňuje v lekárňach bez lekárskeho predpisu.

skladovacie podmienky

Novigan Liek by mal byť uchovávaný mimo dostupnosti detí v temnom a suchom mieste. Skladovacie teploty by nemala presiahnuť 25 ° C.

skladovateľnosť

5 rokov.

Upozornenie

V prípade dlhodobého užívania lieku vyžaduje starostlivé riadenie vzor funkcie obličiek a pečene a periférnej krvi.

Aby sa znížilo riziko nepriaznivých účinkov na gastrointestinálny trakt je potrebné vziať v najnižšej účinnej dávky. V prípade vzniku príznakov gastropatia starostlivé sledovanie, ktorý zahŕňa fekálne okultné krvi, krvný test, ktorý zahŕňa definíciu hematokritu a hemoglobín, a vykonávanie Ezofagogastroduodenoskopie.

Ak chcete definovať 17-ketosteroidy, budete musieť prestať užívať liek počas 48 hodín pred testom.

Počas liečby Noviganom musieť zdržať alkoholu.

Pacienti užívajúci liek nemali by potenciálne nebezpečné aktivity, ktorá vyžaduje, aby rýchlosť psychomotorické reakcie a vysoké koncentrácie (kontrola vozidla, atď.).

novorodenci

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 4 mesiace.

s alkoholom

Počas liečby Novigan by sa mali zdržať pitia alkoholických nápojov.

Tehotenstvo a dojčenie

Počas tehotenstva liek je kontraindikovaný (predovšetkým by sa mali zdržať užívania v prvom trimestri a počas posledných šiestich týždňov tehotenstva), a nemala by trvať Novigan počas dojčenia.

recenzia Novigane

Najčastejšie sa tento liek je potrebné vziať v časových dievčatá kŕče počas mesačník. Je potrebné poznamenať, že liek zvláda svoje úlohy, rozdiel je len v tom, koľko liečba začne konať: to pomáha človeku v poriadku 10-20 minút po požití, a niektorí čakajú na účinok po dobu asi jednej hodiny. Ale väčšina povedať účinnosť Novigan tabliet.

Z toho, čo pomáha drogu rovnako, pretože to je z bolesť hlavy. Aj keď existujú názory, ktoré hovoria, že liek nepomohol s migrénami. Ešte častejšie, než vedomie, jeho účinnosť u všetkých typov bolesti, vrátane bolesti hlavy.

Tiež, niektorí hovoria, že po spustení aplikácie nepríjemný bolesť v srdci, aj keď tieto jednotky Recenzia - obvykle všetko sa deje bez akýchkoľvek vedľajších účinkov.

V sieti mnoho názorov, z ktorých tablety Novigan, ale sú tu aj mnoho obavy z vedľajších účinkov, ktoré sú "v prívesku" k výhodám, ktoré ponúka zloženie lieku. Ale väčšina z nich uviedlo, že boli neopodstatnené obavy - často nežiaduce účinky boli pozorované na recepcii.