Podporovať

Priemerná cena:
2593,7 rub.

fotografie lieku

Popis splatnosti na 01/14/2015

Latinský názov: podporovať
ATC kód: R03AK07
Liečivo: Beclomethasone + formoterol (Beklometazón + formoterol)
výrobca: Chiesi Farmaceutici SpA, Taliansko

štruktúra

1 dávka aerosólu obsahuje 100 mg beclomethasondipropionát a 6 g formoterolfumarátu, ako účinné zložky.

Ďalšie zložky: kyselina chlorovodíková, etanol, norflurán.

release Form

Foster liečivo je vo forme inhalačného aerosólu dávkach 120 a 180 v hliníkových plechoviek. Jedno balenie obsahuje jednu fľašu.

farmakologické účinky

Bronchodilatačný.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Ako aktívne zložky liečiva Foster obsahuje vo svojom zložení beklometazón a formoterol, ktoré majú rôzne mechanizmy účinku a má aditívny účinnosť, pokiaľ ide o zníženie početnosti útokov chorobných bronchiálna astma.

beklometazón to je glyukortikosteroidom (GCS) použiteľné pre inhaláciu, ktoré vo farmaceutických dávkach vykazuje protizápalový účinok, čím zmierňuje príznaky astma choroby a frekvencia útokov. beklometazón, v porovnaní s systémové kortikosteroidy, To má podstatne menej vedľajších účinkov.

formoterol je selektívne agonist 2-adrenergné receptory, že u pacientov s reverzibilnou obštrukčné ochorenie dýchacích ciest, spôsobuje relaxáciu bronchiálna hladké svalstvo. Bronchodilatanciá účinky liekov sú zrejmé v priebehu 1-3 minút po inhalácii v jednej dávke a pretrvávala po dobu 12 hodín.

Kombinácia týchto dvoch liekov, v porovnaní s použitím, ktoré majú v monoterapii dáva značné zníženie symptómov astma, priaznivý vplyv na funkčnosť vonkajšieho dýchanie a znižuje frekvenciu útokov.

Cmax a AUC aktívneho metabolitu beklometazón - beklometazón 17-monopropionát zložený prípravok Foster v porovnaní s rovnakými parametrami, získané v terapii beklometazón, nepatrne nižšia, a sacie proces - rýchlejšie.

Cmax formoterol, zložený prípravok Foster zodpovedá pri použití v monoterapii, zatiaľ čo označené systémový účinok mierne vyššia.

bolo zistené, farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi účinnými zložkami inhalátora Foster.

beklometazón

pod vplyvom esterázy, beklometazón transformovanej uvoľňovanie aktívneho metabolitu - B-17 MP (beklometazón-17-monopropionát).

Pri vdýchnutí, beklometazón svetlo absorbuje pomerne rýchlo z predchádzajúcej intenzívnej transformácie B-17 MP. Pľúcne systémová biologická dostupnosť metabolitu - 36%, a biologická dostupnosť, do určitej miery, za predpokladu, že sacie požití prípravu dávky črevo, čo vedie k absorpcii 41% B-17 MP. So zvyšujúcou sa dávky skutočne pozorované pôsobenie lineárne zosilnenie systému. Po inhalácii, je absolútna biologická dostupnosť nominálnej dávky je približne 2% beklometazón a 62% B-17 MP. Väzba na plazmatické proteíny je dostatočne vysoká.

beklometazón, vzhľadom na vplyv esterázy, je rýchlo odstránené z krvného obehu. Vedľa hlavného metabolitu - MP-17, B-21 vytvorený MP a BOH (beklometazón), ktoré majú malý vplyv na systémové pôsobenie lieku.

hlavná beklometazón vylučovaný v čreve vo forme polárnych metabolitov vylučovanie obličkami je zanedbateľná. T1 / 2 je 30 minút beclomethasone a metabolit B-17 MP - 2,7 hodiny.

Obličiek a pečene neovplyvnilo kinetiky beklometazón.

formoterol

Po absorpcii inhalačné formoterol To sa vyskytuje v pľúcach a tráviacom trakte. Množstvo požití lieku závisí na umenie inhaláciu a inhalačného zariadenia samotnom, napríklad, pri použití inhalátora s odmeriavanie dávkou, môže dosiahnuť až 90%. V tomto ohľade, inhalačné podávanie liekov, by mal byť považovaný za požitia časť dávky.

Typicky, absorbovaný v gastrointestinálnom trakte aspoň 65% dávky formoterol, pričom asi tretina tohto objemu sa získa v metabolizme prvého prechodu. Cmax sa dosiahne po 30-60 minút. Plazmové proteín sa viaže na 61-64%, 34% albumínu z. T1 / 2 pri podávaní sa rovná 2-3 hodiny. Keď aplikácia inhalačné má lineárnu absorpciu.

formoterol metabolizuje priamou skupiny konjugácia fenolgidroksilnoy za vzniku neaktívnych konjugátov glukurónovej kyseliny a O-dimethylation konjugáciou uskutočňované na fenol-2-hydroxylovej skupiny s cytochrómom P450. Predpokladá sa, že základný metabolizmus formoterol Odohráva sa v pečeni. V terapeutických dávkach formoterol Neinhibuje tvorbu enzýmov CYP450.

Po inhalácii jedna dávka formoterol, pomocou odmeranú inhalátora suchého prášku, jeho celková vylučovanie obličkami sa zvyšuje lineárne v rozmedzí dávok - 12-96 mikrogramov. koeficient vylučovanie nezmenený formoterol 8%, a celková formoterol 25%. T1 / 2 10 hodín. Množstvo (R, R) - a (S, S) -enantiomér nezmenený formoterol 40 a 60%, v tomto poradí, a sa nemení v rozmedzí použitých dávok. po opakovaných dávkach hromadenie jedného enantioméru vzhľadom ku druhému, nie je pozorovaný.

Podľa štúdií u zdravých dobrovoľníkov, pričom 40-80 mg formoterol dovnútra, to viedlo k objavu v moči 6-10% v nezmenenej forme a 8% glukuronidov. Asi 67% podanej dávky orálne formoterol, hlavne ako metabolity vylučované zvyšku obličky, črevá. Renálny klírens bola 150 ml / min.

indikácia

hlavné liečba astma, ktorý zahŕňa použitie glukokortikoidy a 2-adrenomimetic dlhodobo pôsobiace ako súčasť kombinovaného lieku.

kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie použitia Foster prípravy sú nasledovné: precitlivenosť jeho súčasti a do veku 12 rokov.

Vďaka starostlivej príprave sa používa v takýchto chorobných stavoch:

pľúcna tuberkulóza;
tyreotoxikóza;
hubové, bakteriálne, vírusové respiračné lézie;
feochromocytóm;
nekontrolovaný kaliopenia;
diabetes mellitus;
idiopatickej hypertrofické subaortic zúženie;
arteriálnej hypertenzie závažná;
aneuryzma;
atrioventrikulárny blok (Tretí stupeň);
závažné kardiovaskulárne ochorenia, vrátane: tachyarytmia, infarkt myokardu v akútnej, CHD, dekompenzované CHF, predĺžený QT interval;
menštruácia dojčenie a tehotenstvo.

nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky lieku Foster zodpovedajúce kombinácii beklometazón a formoterol:

bolesti hlavy;
chrapot;
nádcha;
kašeľ;
dysfónia;
bronchospazmus;
podráždenie hrdla;
zmeny na EKG;
predĺženie QT intervalu;
tlkot srdca;
kŕče sval;
tremor;
suchosť v ústnej dutine;
pálenie v pery;
zažívacie ťažkosti;
dysphagia;
hnačka;
zvýšenie množstva C-reaktívneho proteínu;
alergický dermatitída;
kaliopenia;
chrípka;
zápal hltanu;
kandidóza úst, hltana a pažeráka;
ochorenie žalúdka a čriev;
vaginálna kandidóza;
zápal dutín.

Najčastejšie nežiaduce účinky sa prejavujú formoterol- bolesti hlavy, kaliopenia, tlkot srdca, tremor, kašeľ, predĺženie QT intervalu a svalové kŕče. Je tiež možné, že vývoj ďalších, ktoré sú špecifické pre lieku, nežiaducich účinkov:

angioedém;
trombocytopénia;
zvýšenie hladiny krvi inzulín, glycerol, mastné kyseliny a ketónové deriváty;
hyperglykémia;
poruchy spánku;
únava;
halucinácie;
úzkosť;
zmeny chuti;
komorových predčasných sťahov;
tachykardia;
angína;
tachyarytmia;
fibrilácia predsiení;
zhoršenie astmy;
arteriálnej hypotenzia alebo vysoký tlak;
dýchavičnosť;
svrbenie;
nevoľnosť;
vyrážka na koži;
žihľavka;
svalov;
hyperhidróza;
periférne opuch;
nefrit.

beclomethasondipropionát často spôsobuje podráždenie hrdla a slizničnej kandidóza ústnej dutiny. Ak sa vezme liek dlhší čas a vo vysokých dávkach bol pozorovaný:

adrenálna potlačenie práce;
vývoj glaukóm;
rastová retardácia;
vývoj šedý zákal;
zníženie denzity skeletu.

reakcie precitlivenosť Môžu sa vyskytnúť:

svrbenie;
kožná vyrážka;
erytém;
opuch oči, pery, tvár, krk.

Usage Guide Foster (metóda a dávkovanie)

Treba mať na pamäti, že pre počiatočné terapiu astma Foster liek nie je určený. Výber dávok účinných látok, inhalátor Foster už v terapii, a pre zachovanie obdobie nahrávky, individuálne a závisí od závažnosti ochorenia. V prípade potreby sa dávka aplikačné beklometazón a formoterol, nevyhovujúce audio režim Foster návod odporúča ich funkcie v samostatných inhalátory.

U dospelých pacientov a pacientov starších ako 12 rokov je ukazovanie držať 1-2 inhalačná liek Foster dvakrát denne.

Na začiatku liečby má lekár priebežne sledovať a upraviť dávkovanie lieku, aby sa vybrať najvhodnejší liečebný režim. Foster dávka a počet inhalácie sa musí znížiť na najmenšiu účinného systému, proti ktorému je optimálne riadenie z prejavov astma. Po dosiahnutí absolútnu kontrolu príznakov choroby môže preniesť do príjmu inhalačnej niektorých glukokortikoidy.

Nie je vyžadovaný špeciálny výber dávok pre liečbu Foster u starších pacientov.

Neexistuje žiadne spoľahlivé informácie o použití inhalátora na Foster pečene a obličiek patológiou.

použitie inhalátora

Pre efektívnejšie využívanie inhalátora a dosiahnuť lepšiu absorpciu liečiva v pľúcach, pacient musí byť vyškolený správne používanie techniky prístroja.

Pred prvým vdýchnutí alebo prerušenie 3denný už priradené terapie, pričom prvá dávka sa má strieka do vzduchu pre kontrolu prevádzkový stav samotného zariadenia.

Držte inhalátor v jednej ruke náustkom nadol (palec na náustku, index na konci kazety), odstráňte ochranný kryt náustku a vložte náustok do úst a čo najtesnejší okolo pier. Plným dych nosom, zhlboka sa nadýchol dlhé ústami jemným tlakom ukazováka na ventile (end) patróny. Po opakovaní tohto postupu sa musia zadržať dych a náustok odstránené z úst, s ďalším rozšírením normálneho dýchania procesu.

Keď je potrebné dve inhalácie na jednom okamihu, je interval medzi liečby by malo byť asi 30 sekúnd. Po aplikácii inhalátor náustku ochranného krytu je pevne uzavrie.

Treba mať na pamäti, že dych pred stlačením ventilu inhalátora by mal byť hladký a pomalé. V prípade čiastočného výstupe plynu z hornej časti zariadenia alebo v rohoch úst, sa odporúča opakovať sekvenciu inhalačného procesu.

Môžete používať inhalátor oboma rukami, zatiaľ čo jeho horná časť je držaná dvoma ukazováky a mundshtukovuyu časť s oboma palcami.

Po inhalácii sa odporúča vypláchnuť ústa vodou a ak je to nutné, a rozsah znečistenia a vyčistiť náustok s teplou vodou.

Tieto odporúčania sú vhodné pri použití so štandardnou prípravok Foster aktivátora, by malo byť dávkovanie upravené pri použití účinnej látky s dištančným krúžkom.

predávkovať

V prípade predávkovania Foster sledoval typické negatívne prejavy spôsobená formoterol: nevoľnosť, bolesti hlavy zvracanie, tremor, hypokaliémie, zvýšená tlkot srdca, ospalosť, tachykardia, predĺženie intervalu QT, ventrikulárna arytmie, metabolický acidóza, hyperglykémia.

V tomto prípade je symptomatická liečba sa neodporúča, pretože príznaky závažnej povahy - hospitalizáciu. možno použitie kardioselektívne beta-blokátory, ktoré vzhľadom na riziko bronchospazmus, podávaný s veľkou opatrnosťou. Je tiež nutné sledovať obsah v krvi draslík.

predávkovať beklometazón (Vyššie dávky) môže mať za následok potlačenie kôry nadobličiek práce, ktoré najčastejšie nevyžaduje liečbu a samo vráti do normálu po dobu niekoľkých dní. Odporúča sa kontrolovať hladinu kortizol v krvi.

Chronického príjmu vysokých dávok beklometazón môže vyvolať systémové účinky glukokortikoidy manifestácie významné potlačenie kôry nadobličiek, až do vývoja nadobličiek kríza, sprevádzaný zmätok, hypoglykémie, kŕče. trigger tvorbu nadobličiek kríza akútne príroda môže slúžiť infekcie, chirurgický zákrok, zranenia alebo rýchle zníženie dávky beklometazón ako súčasť Foster lieku. V prípade chronického predávkovania výskum ukazuje funkciu zálohovania kôry nadobličiek.

interakcie

-blokátory (Vrátane očných kvapiek) oslabiť účinok formoterol, V tejto súvislosti, s výnimkou naliehavých prípadov, by nemali byť podávané v spojení s Foster.

V paralelnom recepcii -adrenergné Lieky gain pozorované nežiaduce príhody formoterol.

Kombinovaná aplikácia Foster dizopiramid, chinidín, prokaínamid, antihistaminiká, fenotiazíny, tricyklické antidepresíva a inhibítory MAO To môže viesť k predĺženiu intervalu QT, čo zvyšuje riziko vzniku ventrikulárna arytmia.

oxytocín, levotyroxín, levodopa a dolná tolerancia alkoholu do srdcového svalu 2-agonisty.

celkovo anestézie, s drogami halogénované uhľovodíky, To zvyšuje možnosť arytmie.

súbežná terapia inhibítory MAO, a prostriedky podobnú aktivitu (prokarbazín, furazolidon) Môže viesť ku zvýšený krvný tlak.

U niektorých pacientov liečených 2-agonisty sa môže vyvinúť kaliopenia, zvyšujúce zároveň brať deriváty xantín, diuretiká alebo minerálnej deriváty glukokortikoidov. kaliopenia To zvyšuje riziko arytmie uplatnenie srdcové glykozidy.

Vzhľadom k malému obsahu prípravy etanol, interakcia sa môže vyskytnúť u pacientov s precitlivenosť, ktorí berú metronidazol alebo disulfiram.

podmienky predaja

Inhalátor Foster prepustený z lekární s lekárskeho predpisu.

skladovacie podmienky

Balón aerosól je uložený pri teplote 2 až 8 ° C,

skladovateľnosť

18 mesiacov.

Upozornenie

Voľba Foster dávkovanie lieku by malo byť vykonané s ak je pacient extrémnou opatrnosťou: ischemická choroba srdca, zhoršujúce vysoký tlak, infarkt myokardu, srdcová arytmia, CHF, cukrovka, glaukóm, hypertrofia prostaty.

Tiež je potrebné dbať pri liečbe pacientov so zvýšenou QT intervalu (QT viac ako 0,44 sek.) Vzhľadom na to, formoterol To môže viesť k predĺženiu intervalu.

na tachyarytmia Foster inhalátor môže byť použitý iba v prípade, monitorovanie EKG.

Opatrenia by mali byť u pacientov s nestabilná astma, sa používa na zmiernenie záchvatov Krátko pôsobiace bronchodilatanciá, oproti pozadia hypoxia a iných stavov spojených s gipokaliemicheskoe účinky, významne zvyšuje riziko hypokaliémie. V týchto prípadoch je nutné sledovať koncentráciu v sére draslík.

vyššie dávky formoterol môže viesť k zvýšeniu hladiny cukru v krvi, čo je obzvlášť dôležité pre pacientov s cukrovka. Počas liečby by malo byť títo pacienti sledovaní pre koncentráciu v krvi glukóza.

V prípade plánovania anestézie užívaním drog halogénované uhľovodíky, Príprava Foster je lepšie požiadať o 12 hodín skôr anestézie.

pacienti s tuberkulóza, bakteriálne, vírusový a plesňové infekcie Respiračné, pred použitím Foster je potrebné preskúmať, či je možné jeho účelu a dávkovanie.

dôrazne neodporúča zrušenie lieky Foster vzhľadom na riziko exacerbácií. Zrušenie terapia by mala byť postupná a pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

Zachovanie alebo zlepšenie symptómov astma, a potreba vyššej dávky Foster môže byť spojená so zhoršením choroby, ktorá vyžaduje revíziu liekov a režimov.

Pre úľavu od akútnej bronchospazmus Pacient odporúčame použiť 2-agonisty krátkodobo.

Terapia Foster, keď podkladové zhoršenie ochorenia (bronchiálna astma), Se neodporúča.

Po obdržaní inhalátor dávkou existuje riziko paradoxný bronchospazmus s rastúcou sipot. V tomto prípade, Foster terapia bola liečba zastavená a revíziu obvod určiť alternatívnu liečbu ak je to nutné.

hoci inhalačné glukokortikoidy, najmä vo vysokých dávkach a častom používaní môže viesť k ich systémového pôsobenia, početnosti týchto prejavov, v porovnaní s orálnych foriem, sú podstatne nižšie.

Foster Použitá dávka by mala byť minimálna účinná.

Ak máte podozrenie, porucha nadobličiek Foster menovanie by malo prebiehať so všetkými bezpečnostnými opatreniami. inhalácia vymenovanie beklometazón Zvyčajne to minimalizuje potrebu orálny glukokortikoidy, však nedostatočnosť nadobličiek Pacienti ukončené takúto liečbu, môže pretrvávať. Aj v tomto rizika u pacientov liečených vyšších dávkach alebo dlhšiu liečbu inhalačné glukokortikoidy.

potreba zdôrazňuje chirurgia, rovnako ako pri stres, by mali poskytnúť ďalší príjem glukokortikoidy.

Aby sa zabránilo vzniku kandidóza sliznice dutiny ústnej a hltanu, treba vypláchnuť ústa vodou po každej inhalácii.

Zahájená sprej liek by mal byť používaný pre nie dlhšie ako 3 mesiace.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Biasten;
Symbicort;
Seretide;
Tevakomb;
Zenheyl;
Foradil;
Relvar.

deti

Foster inhalátor je kontraindikovaný pre použitie až do 12 rokov.

Počas tehotenstva a dojčenia ()

v obdobiach dojčenie a tehotenstvo Foster užívanie lieku sa neodporúča a môže byť uložená len v extrémnych prípadoch.

recenzia

pacienti s astma, nanesenie lieku, majú tendenciu opustiť inhalátor pozitívnu spätnú väzbu Foster. Všimnite si, vysokú účinnosť, minimálne vedľajšie účinky, najčastejšie pozorované na začiatku liečby, a jednoduchosť používania inhalátora v porovnaní s práškovými zariadení.

Treba mať na pamäti, že voľba inhalačných liekov, rovnako, a vymenovanie akékoľvek iné terapie, to je výlučne výsadou lekára. Nezávislý výber liekov založených na reklame, na radu priateľov, informácie o Wikipédii, etc., je neprijateľné a môže viesť k negatívnym dôsledkom pre svoje zdravie a dokonca život.