Tegretol

fotografie lieku

Popis splatnosti na 06/26/2015

Latinský názov: Tegretol
ATC kód: N03AF01
Liečivo: Karbamazepín (karbamazepín)
výrobca: Novartis Pharma (Švajčiarsko)

štruktúra

Zloženie jednej tablety liekov Tegretol môže obsahovať 200 mg alebo 400 mg karbamazepín. Ďalší materiál: sodná soľ karmelózy, mikrokryštalická celulóza, oxid kremičitý, magnéziumstearát.
5 ml sirup Tegretol lieky obsahuje 100 mg karbamazepín. Ďalší materiál: sodná soľ sacharínu, polyetylénglykol 400, hydroxyetylcelulóza 300, propylénglykol, mikrokryštalická celulóza, sorbitol, sodná soľ karmelózy, metylparabén, kyselina sorbová, propylparabén, voda, karamelové aróma.

release Form

Ploché tablety Biele kruhového tvaru so skosenými, rytie "CG" (alebo "CG / CG"), uložené na jednom povrchu a druhý povrch - "G / K" (alebo "LR / LR") a riziká.

10 tabliet po 200 mg v 5 blistere- blistri v lepenky.
10 tabliet po 400 mg v 3 blistere- blistra v lepenky.
100 ml sirupu v tmavej sklenenej fľaše, obsahujúci 1 flakone- odmernej lyžičky v papierovej krabici.

farmakologické účinky

Protivosudorzhnoe akcie.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Dibenzodiazepinovoe antiepileptiká. má tiež psychotropné a neurotropic účinky.

Tegretol účinné, keď fokálne záchvaty s alebo bez sekundárnej generalizácie, generalizované tonickoklonické záchvaty a záchvaty kombináciou vyššie uvedených.

Pri použití lieku v monoterapii u pacientov s epilepsie To odhalilo psychotropné účinok lieku, ktorý sa objavil zmiernenie symptómov úzkosti a depresie, zníženie úrovne podráždenosť a agresivity.
Tegretol je účinná pri niektorých neurologických ochorení: bolesti zabraňuje útokom na sekundárne a kryptogenní trojklanného nervu. Tiež, liek používaný k úľave od bolesti neurogénneho typu, za rôznych podmienok, napríklad, posttraumatický paresthesia, postherpetická neuralgia. na odňatia alkoholu zvyšuje prah záchvatu a znižuje závažnosť abstinenčných prejavov (tremor, podráždenosť, poruchy chôdze). U pacientov s diabetes insipidus liek znižuje diuréza a pocit smädu.

Ako psychotropná látka používaná v manickej stavy, na udržiavaciu liečbu bipolárnych porúch schizoafektívnej a maniodepresívna psychóza, na akútna schizofrénie polymorfné charakter.
Mechanizmus účinku lieku spojené s blokovanie sodíkových kanálov, čo vedie k nadmernej stimulácii stabilizáciu membrány neurónov, inhibícia progresie viac bitov v nervových bunkách. Protikŕčová stabilizačný účinok v dôsledku steny neurónov a sekréciu zníženie glutamát, aktivita oslabila glutamát. Zvyšuje znížený prah kŕčov a riziko epileptického záchvatu. Potlačí epileptické zmeny v štruktúre osobnosti a v konečnom dôsledku zlepšuje komunikačné schopnosti pacientov a zlepšuje ich sociálnej rehabilitácie.

farmakokinetika

Po požití vstrebáva pomaly a úplne. Po jednorazovom podaní, tablety najvyššie koncentrácie dosiahli po 12 hodinách. Klinicky významné rozdiely v stupni absorpcie účinnej látky po obdržaní rôzne orálnej dávkovej formy uvoľňovanie liečiva nie je označený.

Jesť nemá vplyv na rýchlosť a mieru absorpcie účinnej látky.

prepojenie karbamazepín s proteínmi krvný Dosahuje 80%. Vädne histohematogenous bariéry a do materského mlieka.

To sa metabolizuje v pečeni za vzniku cestu epoxidové 10,11 transdiolovogo metabolit a glukurónovej konjugáty. biotransformácie karbamazepín poskytuje CYP3A4 izoenzým. Tiež vydrží neaktívne derivát 9-hydroxy-10-metyl-karbamoilakridan.

Potom, čo vzal liek polčas karbamazepín je približne 36 hodín.

Asi 71% dávky sa vylučuje obličkami a črevá o 29%.

indikácia

mánia akútne typ a podporuje afektívne terapia bipolárna porucha pre prevenciu exacerbácií alebo zníženie závažnosti klinických prejavov.
alkohol abstinencie.
epilepsie: Čiastočné záchvaty (s alebo bez straty vedomia), s alebo bez sekundárnej generalizácie nee- tonicko-klonických záchvatov generalizované záchvaty haraktera- zmiešané formy.
diabetická neuropatia s prítomnosťou bolesti.
Prosoponeuralgia vrátane kryptogenní a uprostred rozptýleného skleroza- kryptogenní neuralgia jazykohltanový nerv.
diabetes insipidus ústredná postava- neurohormonálne polyúria a polydipsia.

kontraindikácie

Prítomnosť depresie epizód krvotvorby v kostnej dreni alebo informácie o prerušovaný porfýria akútna v histórii.
AV blokáda.
kombinácia s MAO-blokátory. Pred vymenovaním drogy MAO-blokátory Rada zdvihnúť aspoň 14 dní.
precitlivenosť na účinné látky, je chemicky príbuzné látky, alebo iné zložky prípravku.

nežiaduce účinky

Tieto účinky na nervový činnosti: ataxia, závrat, diplopia, ospalosť, bolesť hlavy, celková slabosť, ubytovanie poruchy, nystagmus, poruchy okohybných, orofaciálnej dyskinéza, poruchy reči, periférne neuritída, horeoatetoidnye porucha, svalová slabosť, parestézie, paréza príznaky.
Reakcie z psychiku: depresie, vizuálny alebo sluchu halucinácie, úzkosť, strata chuť, agresívne správanie, dezorientácia, vzrušenie, aktivácia psychózy.
alergické reakcie: žihľavka, alergické kožné reakcie, eksfoliativny dermatitída, erytrodermia, lupus-like syndróm, Stevens-Johnsonov syndróm, svrbenie, toxická epidermálna nekrolýza.
Kožné reakcie: nodosum a multiformný erytém, fotosenzitivita purpura, zmeny v pigmentáciu kože, akné, vypadávanie vlasov, zvýšené potenie.
Reakcie z krvi: agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, eozinofília, lymfadenopatia, leukocytóza, nedostatok kyselina listová aplázie červených krviniek, aplastickej anémie, striedavý akútnu porfýriu, megaloblastická anémia, hemolytická anémia, retikulocytózou.
Reakcie z tráviacej sústavy: nevoľnosť, zvýšený obsah GGT, zvýšenie obsahu alkalickej fosfatázy alebo transamináz, žltačka, zlyhanie pečene, zápal jazyka, sucho v ústach, vracanie, hnačka, zápal pečene, bolesť brucha, zápcha, stomatitída, zápal pankreasu.
Reakcie precitlivenosti: multiorgánové oneskorené hypersenzitívne s horúčka, vaskulitída, kožné vyrážky, lymfadenopatia, funkcie limfomopodobnymi leukopénia, bolesti kĺbov, eozinofília, gepatosplenomegaliey- aseptickej meningitídy, angioedém, anafylaktická reakcia.
Reakcie z obehu: arytmie, Poruchy intrakardiálne vedenie, vysoký tlak, hypotenzia, bradykardia, AV-blokáda, kongestívne srdcové zlyhanie typu, tromboflebitída, kolaps, tromboembólie.
Reakcie z hormonálnych oblasti: zadržiavanie tekutín, opuch, hyponatrémia, pokles osmolarity plazmy, priberanie na váhe, zvýšenie obsahu prolaktínu, galaktorea, gynekomastia, zníženie hladiny tyroxín, zvýšenie obsahu štítnej žľazy stimulujúce hormón, metabolická kostnej, zvýšená cholesterol.
Reakcie z urogenitálneho oblasti: zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, porušenie obličiek, retencia moču, časté močenie, sexuálna dysfunkcia.
Odozva zo zmyslových orgánov: zákal šošovky, zmeny chuti, zápal spojiviek, hučanie v ušiach, poruchy sluchu, Gipoakuzija, hyperacusis, Zvuk porucha vnímania.
Reakcie z dýchania: dýchavičnosť, pneumónia.
Odozva od pohybového aparátu: bolesti kĺbov, kŕče, svalov.

Usage Guide Tegretol (metóda a dávkovanie)

Návod na použitie Tegretol povolenie brať tabletky počas alebo po jedle zároveň s malým množstvom tekutiny. na epilepsie, Ak je to možné, mal by sa liek brať ako monoterapia.

Liečba začína s použitím malých denných dávok, ktoré sa potom pomaly zvýši na optimálnu úroveň. Pre výber optimálneho dávkovania sa odporúča pre stanovenie obsahu účinnej látky v krvi.

Ak je liek pridaný k už zvolenej antiepileptickej terapiu, malo by to byť vykonané postupne, a dávka lieku sa zvyčajne nemení ani oprava.

Počiatočná dávka pre dospelých je 100-200 mg žiadanej, 1-2 krát denne. Potom sa pomaly zvyšovať dávku až do dosiahnutia optimálnej terapeutickej effekta- zvyčajne dosiahnuté s použitím 400 mg za deň. počet pacientov môže byť potrebné, aby sa 1,6 g alebo 2 gramov drogy denne.

Deti do 4 rokov a mladší by mali začať liečbu s použitím 20-60 mg denne a zvyšovať dávku od 20-60 mg v jednom dni.

U detí starších ako 4 roky liečby nemá začať prijímať 100 mg denne alebo pomaly zvyšovať dávku na 100 mg jedenkrát týždenne.

Podporné dávka pre deti je 10 až 20 mg / kg za deň.

v terapii trojklanného nervu Počiatočná dávka je 200 až 400 mg za deň. To sa postupne zvýši na zmiernenie bolesti (200 mg až 4 krát za deň), potom pomaly znížený na spodných podpier. Odporúčaná počiatočná dávka pre staršie osoby je 100 mg dvakrát lenivosť.

na odňatia alkoholu Štandardná dávka 200 mg účinnej látky trikrát denne. V závažných prípadoch v prvých dňoch, dávka sa môže zvýšiť. Pri ťažkých prejavov odňatia alkoholu terapia začína Tegretol kombinácii s prípravky sedatívne-hypnotický typu. Po reliéf akútnej fázy sa môže vykonávať v monoterapii Tegretol.

na diabetes insipidus Priemerná dávka pre dospelých je 200 mg účinnej látky až 3 krát denne. U detí, sa má dávka znížiť podľa veku a hmotnosti dieťaťa.

pri liečbe diabetická neuropatia s prítomnosťou bolesti Obvyklá dávka je 200 mg štyrikrát denne.

na manické stavy akútne typ a udržiavacia liečba bipolárnej poruchy denné dávky sú 400-1600 mg. Štandardná denná dávka 400-600 mg.

predávkovať

Príznaky predávkovania: vzrušenie, depresiu nervového systému, ospalosť, dezorientácia, halucinácie, rozmazané videnie, kóma, ataxiophemia, nezreteľná reč, ataxia, nystagmus, dyskinéza, hyporeflexia, hyperreflexia, hypotermia, záchvaty, myoklónia, psychomotorické funkcie obličiek, rozšírenie zreníc očí, pľúcny edém, respiračná depresia, tachykardia, hypertenzia, hypotenzia, zlyhanie srdca, mdloby, zvracanie, znížená čriev, oligúria, retencia moču, zadržiavanie tekutín v tele, anúria, hyponatrémia, hyperglykémia, metabolická acidóza, zvýšenie hladiny kreatínfosfokinázy.

Predávkovanie Liečba: hospitalizácia, úroveň definície karbamazepín Krvi pre hodnotenie stupňa závažnosti predávkovania. Odstránenie obsahu žalúdka, užitie enterosorbenov, symptomatická liečba, sledovanie srdcovej činnosti, oprava poruchy elektrolytov. špecifický protijed To neexistuje.

interakcie

Spoločná aplikácie s Tegretol inhibítory CYP3A4 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie karbamazepín v krvi a spôsobiť nežiaduce účinky. spoločné využívanie induktory CYP3A4 môže viesť k aktivácii metabolizmus Tegretol a znížením koncentrácie účinnej látky v plazme, rovnako ako možný pokles expresie terapeutického účinku.

hladina karbamazepín v krvi sa môže zvýšiť diltiazem, Verapamil, dextropropoxyfén, fluoxetín, Viloksazin, fluvoxamín, acetazolamid, cimetidín, Danazol, nikotínamid, dezipramín, nefazodón azoly je makrolidy, terfenadín, grapefruitový džús, loratadín, inhibítory proteázy vírusu.

hladina karbamazepín v krvi môže znížiť fenytoín, fenobarbitalu, primidón, teofylín, Progabid, valproová kyselina, Metsuksimid, rifampicín, Fensuksimid, cisplatina, klonazepam, doxorubicín, Oxkarbazepín.

kým použitie felbamát je možné zníženie hladiny karbamazepín séra.

karbamazepín schopné znížiť koncentráciu, alebo dokonca úplne neutralizovať účinky niektorých liekov. Možno budete musieť zmeniť dávky niekoľkých liekov: klonazepam, Klobazam, kortikosteroidy, etosuximid, kyselina valproová, primidón, alprazolam, cyklosporín, felodipín, digoxín, haloperidol, Doxycyclin, metadón, imipramín, perorálnej antikoncepcie, perorálne antikoagulanciá, Teofylín, felbamát, topiramát, lamotrigín, Tiagabín zonisamid, tricyklické antidepresíva, oxkarbazepín, klozapín, inhibítory proteázy, blokátory kalciových kanálov, itrakonazol, levotyroxín, praziquantel, midazolam, olanzapín, prípravky obsahujúce estrogén, tramadol, Risperidón, ziprasidon.

Ak použijete oba karbamazepín a paracetamol je možné zníženie biologickej dostupnosti druhej.

kombinované použitie karbamazepín s lítium, metoclopramid alebo neuroleptiká môže viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov.

Súčasná liečba s určitou drogou močopudné lieky (hydrochlorotiazid, furosemid) schopné viesť k hyponatrémia.

karbamazepín znižuje účinky nedepolarizujúce myorelaxanciá.

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Skladovať v tme a suchu pri izbovej teplote. Udržujte mimo dosahu detí.

skladovateľnosť

5 rokov.

Upozornenie

Doba príjem nie je vylúčený výskyt Tegretol agranulocytóza a aplastická anémia.

Počas používania nástroja s rôznou frekvenciou zistený dočasné alebo trvalé zníženie množstva doštičiek alebo leukocyty. Ale vo väčšine prípadov sú tieto nežiaduce účinky sú prechodné.

Tegretol by mali byť odstránené okamžite, ak sú zistené príznaky, čo ukazuje na výskyt závažných dermatologických porúch.

Je potrebné dbať pri použití lieku u pacientov so zmiešanou epileptické záchvaty. V týchto prípadoch sa prostriedok môže spôsobiť zhoršenie útoky toku.

Pred vymenovaním Tegretol a počas liečby vyžaduje sledovanie ukazovateľov funkcie pečene, najmä u pacientov s ochorením pečene a u starších pacientov.

Pred vymenovaním drogy, a pravidelne v priebehu liečby sa odporúča, aby analýzu moču a stanovenie úrovne močovina plazma.

Tegretol má slabú anticholinergnú aktivitu. Ak je liek podáva pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom vyžaduje nepretržité sledovanie indikátora.

Tegretol môže výrazne znížiť účinok perorálnej antikoncepcie vzhľadom k aktivácii mikrozomálnych enzýmy, Kvôli tomuto tehotných žien počas liečby by mal používať non-drogovej metódy prevencie tehotenstvo.

Náhle zrušenie prijímacieho Tegretolu schopný provokovať záchvaty epilepsie. Ak sa náhle preruší, je nutné liečbu drogovej závislosti, pacient s epilepsiou v tomto prípade je nutné prejsť na príjem iného antiepileptikum (S recepciou diazepam).

Možno, že vznik kríže reakcie precitlivenosti s oxkarbazepín a Fenytoín.

Počas liečby je potrebné dbať na to, kedy je vedenie cestnej premávky.