ZOFRAN

Priemerná cena:
2371,9 rub.

fotografie lieku

Popis splatnosti na 04.10.2015

Latinský názov: ZOFRAN
ATC kód: A04AA01
Liečivo: Ondansetron (ondansetron)
výrobca: Glaxo Wellcome PRODUCTION (Francúzsko), GlaxoSmithKline Trading (Rusko)

štruktúra

1 ml roztok prípravku ZOFRAN obsahuje 2 mg ondansetron. Ďalšie zložky: citrát sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, vodou, roztokom chloridu sodného.
v jednom pastilky s drogami ZOFRAN môžu obsahovať 4 alebo 8 mg ondansetron. Ďalší materiál: aspartám, manitol, želatína, sodné propyl hydroxybenzoan sodný, metyl-hydroxybenzoát, voda, jahodová aróma.
V 5 ml Sirup formulácia ZOFRAN obsahuje 4 mg ondansetron. Ďalšie zložky: citrát sodný, kyselina citrónová, benzoan sodný, voda, jahodová príchuť, roztok sorbitolu.
v 1Komora pre rektálne podávanie lieku ZOFRAN Obsahuje 16 mg ondansetron. Ďalšie zložky: Witepsol S58.

release Form

Vstrekovanie - číra kvapalina bez farby, takmer bez inklúzií. 2 alebo 4 ml fľaštičky s 5 ampule- obrys upakovke- 1 balenie v balení papiera.
Biele tablety kruhový tvar, s konvexné a rovné povrchy. 10 tabliet v blistri blistere- 1 v stohu papiera.
Sirup - číra tekutina bez farby alebo žltkastej farby a vône jahôd. 50 ml roztoku vo fľaštičke 1 flakone- s odmerka v stohu papiera.
Biele sviečky homogénnu štruktúru pomocou štandardného formulára. Sviečka za stripe- 1 alebo 2 prúžky v stohu papiera.

farmakologické účinky

Antiemetikum efekt.

Farmakodynamika a farmakokinetika

farmakodynamika

Selektívny blokátor 5-HT3 receptory. prípravky pre rádioterapia a chemoterapia môže zvýšiť koncentráciu serotonín, ktorý je schopný stimulovať 5-receptory NT3- aferentné vagové axóny a tým indukovať dávivý reflex. Účinná látka inhibuje vývoj gag reflexu v dôsledku blokády 5-receptory NT3- na neurónové úrovni periférneho a centrálneho nervového systému.

farmakokinetika

Úplne absorbovaný v čreve po perorálnom podaní, a metabolizuje v pečeni. Najvyššia hladina v plazme dosiahnuté po pol hodiny. Biologická dostupnosť sa mierne zvýšila o zdieľaní jedlo, ale nič nemení na uplatnenie antacidá.

polčas sa blíži tri hodiny, u starších pacientov je schopná dosiahnuť päť hodín, a ťažkým zlyhaním obličiek, operácie - 15-20 hodín. Reakcia na plazmatické proteíny na 72-76%. Po podaní rektálna ondansetron stanovené krvný 20-60 minút. Najvyššia koncentrácia dosiahne po 6 hodín. Časový polčas je 6 hodín. Biologická dostupnosť pri podávaní rektálne dosahuje 60%.

Sa vylučuje zo systémového obehu najmä transformáciou pečene vyskytujúce sa na účasť viacerých enzymatických systémov. V nezmenenej obličkách zobrazí až 5% dávky.

farmakokinetické parametre ondansetron To nič nemení, keď viac hostín.

indikácia

Eliminácia a prevencia nevoľnosti a zvracanie v tvári žiarenia alebo chemoterapie.
Eliminácia a prevencia pooperačnej nevoľnosti a zvracanie.

kontraindikácie

tehotenstvo alebo laktácie.
precitlivenosť neoddeliteľnou súčasťou liečby.
Detský vek (sviečok).
Vek menej ako 2 roky (pre tablety a sirup).

Odporúčaná používa sa vstrekovaním opatrnosťou u pacientov s poruchami rytmu a hostiteľskej provodimosti- antiarytmiká a beta-blokátory- s ťažkými poruchami elektrolytov.

nežiaduce účinky

U sirupu, tablety a čapíky:

odozva od zažívacie ťažkosti: Sucho v ústach, čkanie, zápcha alebo hnačka, pálenie v konečníku pomocou čapíkov, asymptomatická elevácie dočasný pečeňových transamináz.
alergické reakcie: Bronchospazmus, žihľavka, angioedém, laryngospazmus, anafylaxia.
odozva od nervová aktivita: závrat, spontánny motorické poruchy a záchvaty, bolesť hlavy.
odozva od obehový: depresie Úseku ST na EKG, bolesť na hrudníku, bradikardiya, arytmie, Tlak.
Ďalšie poruchy: pocit tepla, návaly horúčavy, dočasné zníženie zrakovej ostrosti, hypercreatininemia, hypokaliémia.

injekcia:

odozva od imunita: alergické reakcie, počítajúc do toho anafylaxia.
odozva od nervová aktivita: Kŕče, bolesti hlavy, poruchy hybnosti, závrate.
odozva od pohľadu: Prechodné poruchy zraku, prechodná slepota (väčšina z týchto prípadov sa podarilo vyriešiť 20 minút neskôr).
odozva od obehový: Bolesť na hrudníku, siení, bradykardia, pocit tepla, zníženie tlaku, dočasné zmeny EKG, predĺženie QT interval.
odozva od dych: čkanie.
odozva od zažívacie ťažkosti: zápcha, Asymptomatická zvýšenie dočasné pečeňových transamináz.
Lokálne reakcie: Lokálne zmeny v intravenóznej podávaní.

Návod na použitie ZOFRAN (metóda a dávkovanie)

Návod na použitie ZOFRAN v roztoku na parenterálne podávanie

na vzhľad nevoľnosť a zvracanie v pozadí emetogénnou rádioterapii a chemoterapii dospelých pacientov Navrhnutá dávka 8 mg, sa podáva bezprostredne pred príslušnými ošetrenie intravenózne alebo intramuskulárne.

Pacienti, ktorí boli liečení chemoterapiou vysokoemetogennuyu možno použiť samostatne ZOFRAN 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne, v dostatočnom predstihu pred liečbou. Liek v dávke 8-32 mg podanej intravenózne potreba viac ako 15 minút po jeho zriedení v 50-100 ml 0,9% chloridu sodného alebo iného kompatibilného infúzneho roztoku. Ďalší spôsob spočíva v podávaní liečiva v dávke 8 mg intravenózne alebo intramuskulárne pomaly pred chemoterapiou, nasleduje podaní dvoch dávok 8 mg dávky s intervalom 3-4 hodín, alebo pomocou rýchlosť infúzie 1 mg / h za dní. ZOFRAN účinnosť môže byť ďalej zvýšená o jedinú injekciou 20 mg fosfát dexametazón sodík intravenózne pred chemoterapiou.

Iné formy uvoľnenie ZOFRAN odporúčaný na profylaxiu oddialeného zvracanie alebo pokračuje aj po prvom dni po skončení chemoterapie.

Deti 0,5-17 rokov s telesnou plochou do 0,6 m2 počiatočnej dávke 5 mg / m2, podávaná intravenózne bezprostredne pred chemoterapiou, a následne za použitia 2 mg účinnej látky za 12 hodín vo forme sirupu. Liečba pokračuje po dobu piatich dní po chemoterapii, pričom 2 mg ZOFRAN dovnútra dvakrát denne.
Deti 0,5-17 rokov s telesnou oblasti 0,6-1,2 m2 prípravku sa podáva raz, intravenóznej dávke 5 mg / m2 bezprostredne pred chemoterapiou, a následne za použitia 4 mg účinnej látky po dobu 12 hodín vo forme sirupu. Liečba pokračuje po dobu piatich dní po chemoterapii, pričom ZOFRAN 4 mg dovnútra dvakrát denne.
Deti 0,5-17 rokov s telesnou rozlohe cez 1,2 m2 počiatočnej dávky lieku v dávke 8 mg intravenózne bezprostredne pred chemoterapiou, s následným použitím 8 mg účinnej látky po dobu 12 hodín vo forme sirupu. Liečba pokračuje po dobu piatich dní po chemoterapii, pričom ZOFRAN 8 mg dvakrát denne dovnútra.

U starších pacientov, u pacientov s trvalou výmenu sparteínu a debrizohina alebo pacienti s poruchami obličiek pri liečbe nevoľnosti a zvracanie, ku ktorým dochádza pri chemoterapii, nie je potrebná úprava dávkovania. Klírens lieku výrazne znížila a polčas je zvýšená u pacientov s poškodením pečene. Denná dávka u týchto pacientov by nemala prekročiť 8 mg.

na liečbu a prevenciu zvracania a nevoľnosť, vyvíja po operácii, intramuskulárne dospelým intravenózne alebo 4 mg účinnej látky.

pre nPrevenciu nevoľnosti a zvracanie, rozvíjať po operácii v celkovej anestézii, deti 0,5-17 rokov podávať intravenózne 0,1 mg / kg účinnej látky na indukciu anestézie, po, alebo na záver chirurgického zákroku.

U starších pacientov, u pacientov s trvalou výmenu sparteínu a debrizohina alebo u pacientov s poruchou obličiek v liečbe a prevencii nevoľnosti a vracania v dôsledku chirurgického zákroku, nie je nutná korekcia dávky. Klírens lieku výrazne znížila a polčas je zvýšená u pacientov s poškodením pečene. Denná dávka u týchto pacientov by nemala prekročiť 8 mg.

môžu použiť nasledovné roztoky pre riedenie roztoku lieku:

5% roztok dekstrozy-
0,9% roztok natriya- chlorid
Ringera- riešenie
0,3% roztok chlorid draselný a pridá sa roztok 0,9% natriya- chlorid
Roztok 10% mannitola-
0,3% roztok chlorid draselný a pridá sa roztok 5% dextróza.

Infúzny roztok sa bezprostredne pred použitím. Ak je to nutné, je pripravený infúzny roztok môže byť skladovaný po dobu jedného dňa pri teplote 28 ° C za normálneho svetla alebo denného svetla.

Návod na použitie ZOFRAN vo forme sirupu alebo pastiliek

Nevoľnosť a vracanie, rozvíja na pozadí rádioterapie alebo chemoterapie

na liečba nevoľnosti a zvracanie, vyskytujúce sa v rádioterapie alebo chemoterapie, nájdete v nasledujúcich režimoch:

pri miernom emetickom terapii Navrhnutá dávka je 8 mg účinnej látky po dobu 2 hodín pred ošetrením s následným využitím ďalších 8 mg za 12 hodín;
pri vysokej emetickom liečby Odporúčaná dávka je 24 mg účinnej látky spolu s 12 mg dexametazón 2 hodiny pred ošetrením.

pre prevenciu vracanie a nevoľnosť, po vyvolaní dennej terapii poľa alebo dlhší zvracanie, by mal predĺžiť lieky: 8 mg dvakrát denne po dobu 5 dní, orálne.

Deti liečivá sa zvyčajne podáva vo forme roztoku intravenózne, po dávke 5 mg / m2, pred liečbou a následne za použitia 4 mg perorálne po 12 hodinách. Treba aj naďalej uplatňovať po ZOFRAN 4 mg dvakrát denne po dobu 5 dní po ukončení chemoterapie.

Nevoľnosť a zvracanie, rozvíjať po operácii

pre prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých v pooperačnom období priradený 16 mg účinnej látky orálne za 1 hodinu, pred anestéziou. Na liečbu nevoľnosti a vracania u dospelých pooperačnej použiteľného injekčného roztoku.

pre prevenciu nevoľnosti a vracania u detí v pooperačnom období ZOFRAN parenterálne vo forme intravenóznej injekcie.

U starších pacientov, u pacientov s trvalou výmenu sparteínu a debrizohina alebo u pacientov s poruchou obličiek v liečbe a prevencii nevoľnosti a vracania v dôsledku chirurgického zákroku, nie je nutná korekcia dávky. Klírens lieku výrazne znížila a polčas je zvýšená u pacientov s poškodením pečene. Denná dávka u týchto pacientov by nemala prekročiť 8 mg.

Návod na použitie ZOFRAN čapíkov

Nevoľnosť a vracanie, rozvíja na pozadí rádioterapie alebo chemoterapie

na liečenie vracanie a nevoľnosť, rozvíja na pozadí rádioterapie alebo chemoterapie, nájdete v nasledujúcich režimoch:

pri miernom dávidlo terapie podávaná 16 mg dávka (jedna sviečka) po dobu dvoch hodín pred ošetrením;
s vysokým stupňom priradený emetickom terapiu s 16 mg (jedna sviečka) sa zavedením 20 mg i.v. dexametazón 2 hodiny pred ošetrením.

pre Prevencia nevoľnosti a zvracanie, vyvíjajúci sa deň po liečbe, alebo dlhodobého vracanie by sa mala predĺžiť užívanie lieku na 16 mg (jedna sviečka) denne počas 5 dní. Aplikačné sviečky môžu byť tiež nahradené príjem lieku vo forme tabliet alebo sirupu.

ZOFRAN vo forme čapíkov sa neodporúča na použitie u detí. Sú predpísané liek v druhej liekovej formy sirupu, tablety alebo roztok na injekčné podanie.

predávkovať

Príznaky predávkovania: takmer vždy podobné ako pri použití lieku v odporúčaných dávkach vedľajšie účinky.

Liečba predávkovania: špecifické protijed Nie je známe, tak symptomatická liečba sa odporúča v prípadoch, keď existuje podozrenie vzniku akútnej otravy. Zofranom použiť Ipecac pri otrave by nemal byť, pretože jeho účinnosť je nepravdepodobné, pretože anti-emetickom pôsobenia druhej.

interakcie

opatrnosť je nutná pri používaní ZOFRAN:

Takéto enzýmové aktivátory CYP2D6 a CYP1A2, ako karbamazepín, grizeofulvín, Carisoprodol, glutetimid, oxid dusný, fenylbutazón, papaverín, fenytoín, Barbituráty, tolbutamid, rifampicín-
s takými enzymatických inhibítorov CYP2D6 a CYP1A2, ako makrolid antibiotiká, alopurinol, inhibítory MAO, cimetidín, chloramfenikol, obsahujúce estrogén perorálnej antikoncepcie, diltiazem, kyseliny valproovej, disulfiram, erytromycín, fluorochinolóny, flukonazol, izoniazid, lovastatín, ketokonazol, omeprazol, metronidazol, chinín, Chinidín, verapamil.

Takisto existujú dôkazy o schopnosti ondansetron znižovať analgetický účinok tramadolu.

Farmakologicky kompatibilný s ostatnými dopravnými prostriedkami

ZOFRAN v koncentrácii 8 mg / 50 ml a 8 mg / 500 ml farmakologicky vhodné a schválené pre podávanie prostredníctvom intravenóznej kvapkacej injektora spolu s liekmi sú uvedené nižšie:

5-fluóruracilu sú (V množstve 19 ml / h v koncentrácii nie vyššej ako 0,8 mg / ml);
cisplatina (0,47 mg / ml) po dobu 1-8 hodín;
karboplatina (0,17-9,8 mg / ml) po dobu 10-60 minút;
ceftazidím (Pri dávke 0,24-2 g, po dobu 5 minút, bolus);
etopozid (0,145-0,24 mg / ml po dobu 30-60 minút);
doxorubicín (Pri dávke 10-100 mg, bolus behom 5 minút);
cyklofosfamid (Pri dávke 0,1-1 g, bolus behom 5 minút);
dexametazón (20 mg pomaly, počas 2-5 minúta).

podmienky predaja

Predpis.

skladovacie podmienky

Chrániť pred deťmi, skladujte pri teplote 30 ° C

skladovateľnosť

3 roky.

Upozornenie

Identifikované alergické reakcie na lieky u pacientov, ktorí majú zvýšenú citlivosť na rôzne antagonistu 5HT3 receptor.

Vzhľadom k tomu, liek spomaľuje dopravu obsahu črevom, pacienti s príznakmi črevnej obštrukcie vyžadujú nepretržité monitorovanie po použití ZOFRAN.

Pastilky obsahujú aspartám, čo je dôvod, prečo by mali byť používané s opatrnosťou u pacientov s fenylketonúria.

Liek sa nesmie podávať v jednej striekačke alebo infúzny roztok, spoločne s ďalšími liekmi.

analógy

Zodpovedá úroveň ATC kódu 4 .:

Analógy ZOFRAN: Domegan, Vero Ondansetron, Lazaran VM ondansetron, Latrán, Ondansetron-Teva, Zsolt, Ondasol, Ondantor, Osetron, Emeset, Setronon, Emetron, Setronon.

deti

Povolené pacienti s drogami staršie ako 6 mesiacov. ZOFRAN spôsoby používania u detí sú popísané v kapitole "Návod na použitie ZOFRAN (metóda a dávkovanie)".

Tehotenstvo a dojčenie

Droga je zakázaný pre použitie v tejto kategórii osôb.

recenzia

Podľa názorov, droga je vo väčšine prípadov účinný pri znižovaní nevoľnosti vyvolanej chemoterapiou alebo anestézii. Pacienti takmer vždy spokojný s výsledkami liečby a rôznymi formami uvoľňovanie liečiva. Nežiaduce účinky sú zriedkavé.

Cena ZOFRAN kde kúpiť

Cena ZOFRAN v Rusku vo forme tabliet 4 mg №10 je 2130-4100 rubľov, zatiaľ čo cena tohto roztoku na 2 ml №5 - 1670-2260 rubľov. Na Ukrajine, podobný obal roztoku lieku je v priemere 104 hrivny.

Nájsť najbližšiu lekáreň

On-line lekárne Rusko

WER.RU

ZOFRAN Tablety 4 mg lingválnu 10ksGlaxoSmithKline (Nemecko)

2471 rub.

ZOFRAN Tablety 8 mg lingválnu 10ksGlaxoSmithKline (Nemecko)

2950 rub.

lekáreň IFC

ZOFRAN, rr d / yn 4 mg 2 ml amp №5Menyufekchuring GlaxoSmithKline SpA, Taliansko
1793,50 rub.
ZOFRAN, supp. 16mg №1Glaxo Wellcome, Veľká Británia
877,70 rub.
ZOFRAN, TBL d / rassas. 8 mg №10Glaxo Wellcome, Nemecko
4417,50 rub.
ZOFRAN, TBL d / rassas. 4 mg №10Glaxo Wellcome, Nemecko
2483,20 rub.

pilule

ZOFRAN čapíky 16 mg №1Farmakler FR, UK
1048 rub.
ZOFRAN čapíky 16 mg №1Farmakler FR, UK
949 rub.
ZOFRAN rektálne čapíky 16 mg, 1 ks.GlaxoSmithKline UK
960 rub.
Jazyková Tablety ZOFRAN 8 mg, 10 ks.GlaxoSmithKline UK
4884 rub.
Jazyková Tablety ZOFRAN 8 mg, 10 ks.GlaxoSmithKline / Aspen Bad Oldesloe, UK
4685 rub.